TS16949基礎(chǔ)知識(shí)含條文

ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí)講解講解：韓詠波編制：韓詠波日期：2011.08.31培訓(xùn)目錄：1.ISO/TS16949的概況；2.推行ISO/TS16949的目的和意義；3.ISO/TS16949五大手冊(cè)；4.ISO/TS16949的8項(xiàng)原則;5.品質(zhì)文件架構(gòu)；6.風(fēng)行國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)化體系；7.權(quán)威的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系；8.強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)；9.

ISO/TS16949五大模塊;10.ISO/TS16949條文。

一.ISO/TS16949的概況1.ISO/TS16949定義：是汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范；ISO/TS16949：2009：由國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF）和日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的滿(mǎn)足汽車(chē)行業(yè)要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)范，其流水號(hào)為16949。（說(shuō)明：IATF實(shí)際上是由ISO技術(shù)委員會(huì)和歐美各大汽車(chē)制造商組成）

ISO/TS16949的概況

2.標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一

歐洲

3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和北美1個(gè)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一ISO/TS16949是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車(chē)行業(yè)的特殊要求,并把美國(guó)QS－9000、德國(guó)VDA6.1、法國(guó)EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個(gè)整體.ISO/TS16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊(cè)，如APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。VDA6.1德國(guó)AVSQ意大利EAQF法國(guó)QS9000

美國(guó)+一.ISO/TS16949的概況目前只有ISO/TS16949，沒(méi)有ISO16949,ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，TS是技術(shù)規(guī)范。ISO是技術(shù)委員會(huì)四分之三成員國(guó)通過(guò)的才能成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，而TS是達(dá)到三分之二以上不足四分之三的成員國(guó)通過(guò)的可以成為技術(shù)規(guī)范，一般三年會(huì)進(jìn)行一次評(píng)審，如果達(dá)到四分之三成員國(guó)通過(guò)的就可以升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前16949還只是技術(shù)規(guī)范，沒(méi)達(dá)到四分之三成員國(guó)通過(guò)，故還不是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。一.ISO/TS16949的概況3.ISO/TS16949規(guī)定了汽車(chē)供貨商的質(zhì)量體系要求，用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。一.ISO/TS16949的概況：4.ISO/TS16949三個(gè)版本版本：ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:1999

和ISO/TS16949:2002四個(gè)成員國(guó)：意大利.德國(guó).法國(guó).美國(guó)ISO/TS16949:2009五個(gè)成員國(guó)：意大利.德國(guó).法國(guó).美國(guó).日本一.ISO/TS16949的概況：5.檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則：

C=0零缺陷二：推行ISO/TS16949的目的和意義：1.推行ISO/TS16949的目的：是在整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)預(yù)防缺陷，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系；二：推行ISO/TS16949的目的和意義：2.建立并實(shí)施ISO/TS16949的意義：1.有利于企業(yè)成為汽車(chē)顧客的供方，特別是為主機(jī)廠(chǎng)配套；2.提高企業(yè)的工作效率；3.有利于企業(yè)全員一顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿(mǎn)足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成；4.能不斷提高顧客對(duì)企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿(mǎn)意程度；二：推行ISO/TS16949的目的和意義：建立并實(shí)施ISO/TS16949的意義：5.預(yù)防產(chǎn)品缺陷，減少不合格品；6.減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗(yàn)證；7.有助于企業(yè)建立自我檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，尋求改進(jìn)，自我完善的管理機(jī)制。三.ISO/TS16949五大手冊(cè)：第一部分產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)(Rev.2)第二部分潛在失效模式及后果分析(FMEA)(Rev.4)第三部分生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)(Rev.4)第四部分制程統(tǒng)計(jì)控制(SPC)(Rev.2)第五部分測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)(Rev.3)

四.ISO/TS16949的8項(xiàng)原則;

1.以顧客為中心2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過(guò)程方法5.系統(tǒng)管理6.持續(xù)改進(jìn)

7.以事實(shí)為依據(jù)8.與供方互利的關(guān)系；五.品質(zhì)文件架構(gòu)：.第一層：質(zhì)量手冊(cè)第二層：程序文件第三層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)第四層：表單.記錄六.風(fēng)行國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)化體系：ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO14001：2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949：2009汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范七.權(quán)威的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系：

GSP/GMP藥品行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)TL9000通信行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)HACCP食品行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO22000:2005食品安全管理體系ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)EN4600歐洲醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)QC080000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系GP體系-----Greenpartner綠色環(huán)境管理體系ISO/IEC17025:2005實(shí)驗(yàn)室管理體系八.強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)：

SA8000社會(huì)安全.衛(wèi)生責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)OHSAS18000勞動(dòng)保護(hù)管理體系九.ISO/TS16949五大模塊：1.質(zhì)量管理和體系要求；2.管理職責(zé)；3.資源管理4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5.測(cè)量、分析、改進(jìn)十.ISO/TS16949條文1范圍1.1總則1.2應(yīng)用2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)與定義3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義

十.ISO/TS16949條文4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1總要求—補(bǔ)充

4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存

十.ISO/TS16949條文5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1過(guò)程效率5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充5.4.2質(zhì)量管理體系策劃…

十.ISO/TS16949條文5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)5.5.2管理者代表5.5.21顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通十.ISO/TS16949條文5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)5.6.2評(píng)審輸入5.6.2.1評(píng)審輸入-補(bǔ)充5.6.3評(píng)審輸出十.ISO/TS16949條文6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3崗位培訓(xùn)6.2.2.4員工激勵(lì)和授權(quán)十.ISO/TS16949條文6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠(chǎng)、設(shè)施和設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計(jì)劃6.4工作環(huán)境6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔十.ISO/TS16949條文7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃-補(bǔ)充7.1.2接收準(zhǔn)則7.1.3保密7.1.4更改控制十.ISO/TS16949條文7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充十.ISO/TS16949條文7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3特殊特性7.33設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出…十.ISO/TS16949條文7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充7.3.6.2樣件計(jì)劃7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制…

十.ISO/TS16949條文7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量體系的開(kāi)發(fā)7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視…十.ISO/TS16949條文7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證…7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議…

十.ISO/TS16949條文7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)-補(bǔ)充7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1貯存與庫(kù)存

十.ISO/TS16949條文7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室十.ISO/TS16949條文8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意8.2.1.1顧客滿(mǎn)意-補(bǔ)充

8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過(guò)程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.2.5內(nèi)審員資格十.ISO/TS16949條文8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1制造過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.4.2外觀項(xiàng)目…十.ISO/TS16949條文8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充