標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 34324-2017 微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀技術(shù)要求》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀的設(shè)計(jì)、制造和使用提供指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類儀器的基本性能指標(biāo)和技術(shù)參數(shù),確保其能夠滿足科學(xué)研究及臨床應(yīng)用的需求。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀應(yīng)具備良好的定位精度與重復(fù)性,以保證樣品點(diǎn)樣的準(zhǔn)確性。對(duì)于不同類型的生物樣本(如DNA、RNA或蛋白質(zhì)),設(shè)備需要支持多種點(diǎn)樣模式,并且能夠靈活調(diào)整點(diǎn)樣參數(shù),比如滴量大小、點(diǎn)間距等,以便適應(yīng)不同的實(shí)驗(yàn)需求。此外,還強(qiáng)調(diào)了對(duì)環(huán)境條件(如溫度、濕度)的控制要求,以及操作界面友好性和數(shù)據(jù)處理能力的重要性,使得用戶可以方便地進(jìn)行設(shè)置、監(jiān)控實(shí)驗(yàn)過程并分析結(jié)果。
安全性方面,《GB/T 34324-2017》也做了相應(yīng)規(guī)定,包括但不限于電氣安全、機(jī)械結(jié)構(gòu)穩(wěn)固性等方面的要求,保障使用者在操作過程中的安全。同時(shí),考慮到維護(hù)保養(yǎng)的便利性,該標(biāo)準(zhǔn)還提出了一些關(guān)于易損件更換便捷性、清潔消毒方法等方面的建議。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-09-07 頒布
- 2018-04-01 實(shí)施




文檔簡(jiǎn)介
ICS7104020
N60..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T34324—2017
微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀技術(shù)要求
Technicalrequirementofmicroarraybiochipspotter
2017-09-07發(fā)布2018-04-01實(shí)施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T34324—2017
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
要求
4………………………2
試驗(yàn)方法
5…………………2
檢驗(yàn)規(guī)則
6…………………4
標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書
7、…………………4
包裝運(yùn)輸和貯存
8、…………………………5
參考文獻(xiàn)
………………………6
GB/T34324—2017
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC421)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王東羅明劉豫
:、、。
Ⅰ
GB/T34324—2017
微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀技術(shù)要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀以下簡(jiǎn)稱點(diǎn)樣儀的術(shù)語和定義要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則
()、、、、
標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
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GB4793.1、1:
軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)商業(yè)現(xiàn)貨軟件產(chǎn)品
GB/T25000.51(SQuaRE)(COTS)
的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則
醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求
YY/T0466.1、1:
3術(shù)語和定義
下述術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
點(diǎn)樣儀arrayer
通過微量液體分配頭從源樣品板吸取微量液體并由精密運(yùn)動(dòng)部件攜帶到固定在工作平臺(tái)上的微
,,
陣列生物芯片基底處把極微量液體分發(fā)在各芯片基底設(shè)定位置上的儀器
,。
32
.
微陣列生物芯片microarray
能夠并行處理生物樣品中信息的多個(gè)微處理單元的集合體
。
33
.
通量throughput
點(diǎn)樣儀一次可制備的微陣列生物芯片最大數(shù)量
。
34
.
陣列規(guī)整度regularity
微陣列上各點(diǎn)所在行列的對(duì)齊程度規(guī)整度通常用樣品點(diǎn)間中心距離的差異來衡量
,。
35
.
點(diǎn)徑一致性regularity
樣品點(diǎn)直徑大小的一致程度
。
36
.
漏點(diǎn)missingspot
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