標準解讀

《GB/T 35951-2018 化妝品中螺旋霉素等8種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項國家標準，旨在規(guī)范化妝品中螺旋霉素、紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素、泰樂菌素、交沙霉素和吉他霉素這八種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素殘留量的檢測方法。該標準采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)進行分析。

標準詳細描述了樣品前處理步驟，包括但不限于提取、凈化及濃縮過程。對于不同類型的化妝品（如乳霜、洗發(fā)水等），可能需要調(diào)整具體的提取條件以確保目標化合物的有效回收。使用固相萃取柱或其他適當(dāng)?shù)膬艋侄稳コ蓴_物質(zhì)是推薦的做法之一。濃縮步驟則有助于提高后續(xù)檢測靈敏度。

在儀器條件方面，《GB/T 35951-2018》規(guī)定了液相色譜系統(tǒng)的基本配置要求，比如流動相的選擇、梯度洗脫程序設(shè)定以及色譜柱規(guī)格；同時也明確了質(zhì)譜儀的操作參數(shù)，包括離子源類型、掃描模式、監(jiān)測離子對等信息，這些設(shè)置都是為了實現(xiàn)對目標化合物準確而可靠的定量分析。

此外，該標準還提供了質(zhì)量控制措施，例如通過添加內(nèi)標物來校正基質(zhì)效應(yīng)，并設(shè)定了空白實驗、加標回收率實驗等內(nèi)容以保證結(jié)果的準確性與可靠性。同時給出了最低檢出限和定量限的具體數(shù)值，為實際操作提供了明確指導(dǎo)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實施
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GB/T 35951-2018化妝品中螺旋霉素等8種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁
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文檔簡介

ICS7110070

Y42..

中華人民共和國國家標準

GB/T35951—2018

化妝品中螺旋霉素等8種大環(huán)內(nèi)酯類

抗生素的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationofeightmacrolideantibioticssuchas

spiramycinincosmetics—LC-MS/MS

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T35951—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本標準由全國香料香精化妝品標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC257)。

本標準起草單位蘇州世譜檢測技術(shù)有限公司廣東華鑫檢測技術(shù)有限公司江蘇隆力奇生物科技

:、、

股份有限公司上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所完美中國有限公司歐詩漫生物股份有限公司蘇州質(zhì)量

、、()、、

檢測科學(xué)研究院河北省食品檢驗研究院江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

、、、

研究院蘇州大學(xué)蘇州賽分科技有限公司

、、。

本標準主要起草人車文軍楊洋沈敏代丹周建青張麗華李曉敏陸小宇楊安全范素芳

:、、、、、、、、、、

方萍袁利文劉園李海廖華勇康薇王小丹張征張巖武中平盧劍李建祥黃學(xué)英

、、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35951—2018

引言

本標準的被測物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用物質(zhì)

《(2015)》。

禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范

?！?/p>

年版規(guī)定若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時應(yīng)進行安全性風(fēng)險評估確保

(2015)》:,,

在正常合理及可預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害

、。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標準的制定僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法

,,。

Ⅱ

GB/T35951—2018

化妝品中螺旋霉素等8種大環(huán)內(nèi)酯類

抗生素的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標準規(guī)定了化妝品中螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹桃霉素紅霉素泰樂菌素克拉霉素羅

、、、、、、、

紅霉素含量的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測定方法的試驗方法結(jié)果計算回收率與精密度允許

-(LC-MS/MS)、、、

差等內(nèi)容

。

本標準適用于膏霜乳液水劑類化妝品中螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹桃霉素紅霉素泰樂菌

、、、、、、

素克拉霉素羅紅霉素含量的測定

、、。

本標準方法檢出限與定量限參見附錄中的表

AA.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

3試驗方法

31原理

.

樣品經(jīng)提取液超聲提取離心后經(jīng)固相萃取小柱凈化用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測定和確證外標

、,,-,

法定量

。

32試劑和材料

.

除非另有說明所有試劑均為分析純水為規(guī)定的一級水

,,GB/T6682。

321甲醇色譜純

..:。

322乙腈色譜純

..:。

323甲酸色譜純

..:。

324正己烷色譜純

..:。

325氫氧化鈉

..。

326磷酸二氫鈉

..。

327氫氧化鈉溶液稱取氫氧化鈉并用水稀釋至

..0.1mol/L:4.0g,1L。

328甲醇水溶液量取甲醇與水混合

..(3+7):30mL(3.2.1)70mL。

329乙腈水溶液量取乙腈與水混合

..(2+8):20mL(3.2.2)80mL。

3210磷酸鹽緩沖溶液溶解磷酸二氫鈉于水中用氫氧化鈉

..(0.1mol/L):12.2g950mL,0.1mol/L

溶液調(diào)節(jié)值至最后用水稀釋至

pH8.0,1L。

3211種大環(huán)內(nèi)酯抗生素標準樣品物質(zhì)純度均不小于螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹

..8/:96%。

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