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  • 2019-10-18 頒布
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GB/T 38093-2019β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子聚合物測定凝膠色譜法_第1頁
GB/T 38093-2019β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子聚合物測定凝膠色譜法_第2頁
GB/T 38093-2019β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子聚合物測定凝膠色譜法_第3頁
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文檔簡介

ICS07080

A21.

中華人民共和國國家標準

GB/T38093—2019

β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子聚合物測定

凝膠色譜法

Determinationofthehigh-molecularpolymersinβ-lactamantibiotics—

Gelchromatography

2019-10-18發(fā)布2019-10-18實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T38093—2019

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國標準化研究院提出并歸口

。

本標準起草單位中國計量大學中國標準化研究院北京薩姆伯科技有限公司

:、、。

本標準主要起草人許益鵬葉子弘俞曉平馬愛進申屠旭萍張雅芬崔海峰郝帥

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38093—2019

β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子聚合物測定

凝膠色譜法

1范圍

本標準規(guī)定了用凝膠色譜法測定β內(nèi)酰胺類抗生素中高分子聚合物的方法

-。

本標準適用于青霉素鉀頭孢曲松頭孢噻吩頭孢拉定頭孢呋辛頭孢哌酮頭孢唑林頭孢替

V、、、、、、、

唑苯唑西林鹽酸普魯卡因種β內(nèi)酰胺類抗生素研制和生產(chǎn)中內(nèi)源性高分子聚合物的測定

、、10-。

本方法檢出限為

0.08μg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

內(nèi)源性高分子聚合物endogenoushigh-molecularpolymers

β內(nèi)酰胺類抗生素分子自身聚合而成的一類高分子物質(zhì)

-。

4原理

根據(jù)相對分子質(zhì)量的大小利用高效凝膠色譜柱對β內(nèi)酰胺類抗生素及其高分子聚合物進行分

,-

離經(jīng)紫外檢測器在測定以色譜峰保留時間定性以峰面積進行定量

,254nm,,。

5試劑或材料

除非另有規(guī)定僅使用分析純試劑

,。

51水一級水

.:GB/T6682,。

52乙腈CH3CN級

.():HPLC。

535mmol/L磷酸鹽緩沖液pH70

.,.:

準確稱取的磷酸氫二鈉和的二水合磷酸二氫鈉用水溶解調(diào)整為

0.432g0.312g,950mL,pH

加水定容到孔徑的濾膜過濾

7.0,1L,0.22μm。

54β-內(nèi)酰胺類抗生素純度

.:≥98

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