標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 38790.1-2020 生物活性肽功效評價 第1部分:總則》是中國國家標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在為生物活性肽的功效評價提供一個科學(xué)、系統(tǒng)的基礎(chǔ)框架。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以肽為主要成分的產(chǎn)品在進(jìn)行功效宣稱時所需遵循的原則和方法。它涵蓋了生物活性肽的定義、分類以及評價體系的基本要求。
首先,該標(biāo)準(zhǔn)明確了生物活性肽是指具有特定生理功能的小分子蛋白質(zhì)片段,這些片段能夠?qū)θ梭w產(chǎn)生積極影響,如抗氧化、免疫調(diào)節(jié)等。根據(jù)其來源與作用機(jī)制的不同,生物活性肽被分為多個類別,包括但不限于抗菌肽、降血壓肽等。
接著,《GB/T 38790.1-2020》規(guī)定了評價生物活性肽功效時應(yīng)考慮的關(guān)鍵因素,比如安全性評估、功能性驗證等,并強(qiáng)調(diào)所有測試都必須基于嚴(yán)格的科學(xué)研究之上。此外,還提出了對于實驗設(shè)計的要求,確保結(jié)果的有效性和可重復(fù)性。
標(biāo)準(zhǔn)中特別指出,在進(jìn)行任何類型的功效聲明之前,相關(guān)產(chǎn)品或成分必須通過一系列嚴(yán)格控制下的實驗室測試及臨床試驗來證明其確實具備所聲稱的效果。這不僅包括對目標(biāo)效果本身的直接測量,也可能涉及到與其他已知有效物質(zhì)之間的比較研究。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-04-28 頒布
- 2020-11-01 實施
文檔簡介
ICS07080
A21.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T387901—2020
.
生物活性肽功效評價第1部分總則
:
Efficacevaluationofbioactiveetides—Part1Generalrinciles
ypp:pp
2020-04-28發(fā)布2020-11-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T387901—2020
.
前言
生物活性肽功效評價擬分為以下個部分
GB/T38790《》3:
第部分總則
———1:;
第部分抗菌性
———2:;
第部分抗氧化性
———3:。
本部分為的第部分
GB/T387901。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口
。
本部分起草單位河北科技大學(xué)北京工商大學(xué)中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院河北農(nóng)業(yè)大學(xué)北京薩姆伯科
:、、、、
技有限公司浙江東杰生物科技有限責(zé)任公司
、。
本部分主要起草人王志新賈英民馬愛進(jìn)田益玲郝帥楊志堅鄭剛
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T387901—2020
.
生物活性肽功效評價第1部分總則
:
1范圍
的本部分規(guī)定了生物活性肽功效評價的評價內(nèi)容一般原則基本要求和操作要求
GB/T38790、、。
本部分適用于生物活性肽實驗室功效評價
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682
實驗動物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
實驗室生物安全通用要求
GB19489
檢測實驗室安全第部分總則
GB/T27476.11:
實驗室儀器和設(shè)備質(zhì)量檢驗規(guī)則
GB/T29252
實驗室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范
GB/T31190
生化用試劑測定通則
GB/T35507
實驗動物動物實驗通用要求
GB/T35823
哺乳類動物細(xì)胞培養(yǎng)基
HG/T3935
實驗室設(shè)備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范
RB/T199
培養(yǎng)基制備指南第部分實驗室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則
SN/T1538.11:
微生物菌種常規(guī)保藏技術(shù)規(guī)程
SN/T2632
實驗室樣品管理指南
SN/T3509
實驗室化學(xué)藥品和樣品廢棄物處理的標(biāo)準(zhǔn)指南
SN/T3592
實驗室生物廢棄物管理要求
SN/T4835
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
生物活性肽bioactivepeptides
對生物體的生命活動具有特定調(diào)控作用的肽類化合物
。
4評價內(nèi)容
對生物活性肽具有的抗氧化性抗菌性等功效進(jìn)行評價
、。
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