第三章2-生藥學(xué)

第三章生藥的鑒定學(xué)習(xí)目標(biāo)

1．了解生藥鑒定的依據(jù)；2．熟悉生藥鑒定的一般程序；3．掌握生藥鑒定的方法（來源鑒定；性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定）；4．掌握生藥的優(yōu)劣評(píng)價(jià)方法（有效成分的定性和定量分析）。第一節(jié)

生藥鑒定的依據(jù)

生藥鑒定的依據(jù)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。是對(duì)生藥品質(zhì)和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是生藥生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。中國現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)總計(jì)1.5萬余種。主要包括：

1.《中華人民共和國藥典》先后出版了八版。現(xiàn)行版為2005年版。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

2.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）包括新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)l～48冊；國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編（中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)部分）；按病種分冊，如內(nèi)科分冊、肺科分冊、外科分冊等。

3.《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）包括中藥成方制劑1～20冊；新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)1～17冊。

4.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范。第二節(jié)生藥鑒定的一般程序

生藥鑒定是依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生藥的真實(shí)性、純度、質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)和鑒定。生藥鑒定程序大體分為三步：一、取樣二、鑒定三、結(jié)果一、取樣藥材的取樣是指選取供鑒定用的藥材樣品。應(yīng)注意有代表性，并有足夠數(shù)量。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性.方法(程序)：

1.詳細(xì)記錄藥材的品名、產(chǎn)地、批號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、包件式樣等，注意是否與標(biāo)簽相一致。第二節(jié)生藥鑒定的一般程序

2.檢驗(yàn)包件的完整性和清潔程度，注意有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等異常情況，作詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。

3.注意取樣的代表性：固體：包件不同地方取樣（三點(diǎn)取樣法、五點(diǎn)取樣法）。液體：混勻或頂、中、底取樣。貴重藥材：逐件抽樣。一、取樣

4.取樣量：（三份檢驗(yàn)的量：供實(shí)驗(yàn)分析、復(fù)查、留樣保存用）。要足夠鑒定應(yīng)用的需要，還要供復(fù)核及留樣保存使用。保存期至少1年。一、取樣

二、鑒定

生藥品種(真?zhèn)?鑒定內(nèi)容，包括來源（原植物、原動(dòng)物和礦物）鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定等方法。各種方法有其特點(diǎn)和適用對(duì)象，由于生藥鑒定的樣品較為復(fù)雜，有完整的、有碎塊的、也有粉末狀的。因此，有時(shí)還需要幾種方法配合進(jìn)行鑒定。生藥的質(zhì)量(優(yōu)劣)鑒定是檢查樣品中有無雜質(zhì)及其數(shù)量是否超過規(guī)定的限量、有效成分或指標(biāo)性成分是否達(dá)標(biāo)等。生藥的雜質(zhì)檢查

生藥中雜質(zhì)的存在，直接影響藥材的純度。包括兩類：1、來源與規(guī)定相同的物質(zhì)：其性狀或部位與規(guī)定不符。2、來源與規(guī)定不同的物質(zhì)：無機(jī)雜質(zhì)，如沙石、泥土等。三、結(jié)果

凡在實(shí)驗(yàn)過程中的一切原始數(shù)據(jù)、所觀察到的現(xiàn)象及結(jié)果，均應(yīng)詳細(xì)記錄，不得任意涂改。并據(jù)此出具鑒定報(bào)告。第三節(jié)生藥鑒定的方法常用的鑒定方法有四種：來源鑒定性狀鑒定顯微鑒定理化鑒定

一、來源(原植、動(dòng)、礦物)鑒定

來源鑒定(基原鑒定)，是應(yīng)用植(動(dòng)、礦)物的分類學(xué)知識(shí)，對(duì)生藥的來源進(jìn)行鑒定研究，確定其正確的學(xué)名，以保證應(yīng)用品種準(zhǔn)確無誤。目的：保證應(yīng)用的生藥準(zhǔn)確無誤。

1、觀察植物形態(tài)：對(duì)于具有較完整植物體的中藥，應(yīng)注意其根、莖、葉、花、果實(shí)等部位的觀察。特別對(duì)繁殖器官可借助放大鏡或解剖顯微鏡進(jìn)行觀察。

2、核對(duì)文獻(xiàn)：根據(jù)觀察到的形態(tài)特征等，確定檢品科屬。一、來源(原植、動(dòng)、礦物)鑒定在核對(duì)文獻(xiàn)時(shí)，首先應(yīng)查考植物分類學(xué)著作，其次再查閱具有鑒定中藥品種方面的著作。

3、核對(duì)標(biāo)本：當(dāng)已定下科屬時(shí)，可到標(biāo)本室核對(duì)該科屬標(biāo)本，確定正確的學(xué)名。注意：標(biāo)本室已定學(xué)名標(biāo)本必須正確可靠。一、來源(原植、動(dòng)、礦物)鑒定用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法鑒別藥材的外觀性狀。具有簡單、易行、迅速的特點(diǎn)，也是鑒定工作者必備的基本功之一。方法：觀、摸、嗅、嘗、水試、火試。內(nèi)容：二、性狀鑒定(一)形狀在傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別中，總結(jié)了許多經(jīng)典的術(shù)語，就是對(duì)生藥形狀的高度概括。記住并理解這些經(jīng)典的術(shù)語，對(duì)快速鑒別藥材，具有非常大的幫助。

1.獅子盤頭：黨參根頭多數(shù)疣狀突起的莖痕和芽的習(xí)稱。

2.蘆長碗密棗核艼，緊皮細(xì)紋珍珠須：是對(duì)山參主要特征的描述。

3.馬頭蛇尾瓦楞身：是對(duì)海馬外形的形象總結(jié)。

4.龍頭虎口翹鼻頭，方勝連珠指甲尾：是對(duì)蘄蛇主要特征的高度概括。二、性狀鑒定圓柱形圓錐形紡錘形雙卷筒狀板片狀圓球形扁圓形蚯蚓頭蘆長碗密棗核艼緊皮細(xì)紋珍珠須馬頭蛇尾瓦楞身丹參蘆頭（二）大小

指藥材的長短、粗細(xì)、厚薄。表示藥材的大小，一般有一定的幅度(亦即范圍)

。有些很小的種子類藥材，應(yīng)在放大鏡下測量。二、性狀鑒定（三）顏色各種藥材的顏色是不相同的，藥材的顏色一般比較固定。有的藥材從其名稱上就知道它的顏色。色澤的變化與藥材的質(zhì)量有關(guān)，藥材的顏色是否符合要求，是衡量藥材質(zhì)量好壞的重要因素。

二、性狀鑒定黃連紫草烏梅很多藥材的色調(diào)不是單一的，因此，描述藥材的顏色一般以復(fù)合色調(diào)描述，以后一種色調(diào)為主。二、性狀鑒定（四）表面特征指藥材表面光滑還是粗糙，有無皺紋、皮孔、毛茸等。1.雙子葉植物的根類藥材頂部有的帶有根莖。2.單子葉植物的根莖類藥材有的具膜質(zhì)鱗葉。3.蕨類植物的根莖藥材常帶有葉柄殘基和鱗片。4.皮類藥材有的有明顯的皮孔、地衣斑，少數(shù)還有釘狀物。5.白花前胡的根頭部有葉鞘殘存的纖維毛狀物。

二、性狀鑒定石菖蒲葉柄殘基皮孔地衣斑釘狀物（皮刺）白花前胡（五）質(zhì)地是指藥材的軟硬、堅(jiān)韌、疏松、致密、粘性或粉性等特征。描述藥材質(zhì)地的名詞術(shù)語很多，常見有：1.松泡：質(zhì)輕而松，斷面多裂隙。2.粉性：富含淀粉，折斷時(shí)有粉塵散落。3.油潤：質(zhì)地柔軟，含油而潤澤。4.角質(zhì)：質(zhì)地堅(jiān)硬，斷面半透明或有光澤。5.柴性：折斷面木質(zhì)部非常發(fā)達(dá)，象木材一樣。二、性狀鑒定6.粘性：含粘液質(zhì)，嚼之粘牙。7.纖維性：富含纖維，折斷時(shí)露出很多纖維。藥材的質(zhì)地除與其本身特性有關(guān)外，有時(shí)與加工方法關(guān)系密切。鹽附子：易吸潮變軟；

黑順片：質(zhì)硬而脆含淀粉多的藥材，如經(jīng)蒸煮加工，則因淀粉糊化，干燥后質(zhì)地堅(jiān)實(shí)。二、性狀鑒定南沙參（松泡）防風(fēng)（松泡）山藥（粉性）當(dāng)歸（油潤）郁金（角質(zhì)）（六）折斷面指藥材折斷時(shí)的現(xiàn)象，包括：易折斷或不易折斷，有無粉塵散落，斷面特征。注意觀察自然斷面是否平坦，還是顯纖維性、顆粒性、裂片狀，有無膠絲，是否層層剝離等。1.根及根莖類：

茅蒼術(shù)易折斷，斷面放置“起霜”；白術(shù)不易折斷，斷面放置不“起霜”；甘草折斷時(shí)有粉塵散落。二、性狀鑒定2.莖類（切面）：雞血藤（老莖）斷面：紅褐色的韌皮部與淡紅色的木質(zhì)部呈半圓形相間排列；大血藤斷面：紅棕色的韌皮部有六處嵌入黃白色的木質(zhì)部中。3.皮類：

杜仲：折斷時(shí)有膠絲相連；

黃柏：折斷面顯纖維性，裂片狀分層；

苦楝皮：折斷面分為多層薄片，層層黃白相間；二、性狀鑒定杜仲（膠絲）黃柏（纖維性）雞血藤大血藤苦楝皮（多層薄片）

牡丹皮：折斷面較平坦，顯粉性。對(duì)于橫切面特征的描述，也有很多經(jīng)驗(yàn)鑒別術(shù)語，如：

大黃根莖可見“星點(diǎn)”

。

何首烏可見“云錦花紋”

。

防風(fēng)有“菊花心”、粉防己有“車輪紋”、茅蒼術(shù)有“朱砂點(diǎn)”。二、性狀鑒定牡丹皮（平坦）星點(diǎn)云錦花紋菊花心車輪紋朱砂點(diǎn)（七）氣味

1.氣味：有的藥材有特殊的香氣或臭氣，也是鑒別該藥材的主要依據(jù)。

2.味道：與藥材本身所含的成分有關(guān)，也是衡量藥材品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)之一。味道一旦改變，要考慮其品種和質(zhì)量問題。有強(qiáng)烈刺激性和劇毒的藥材，口嘗時(shí)要特別小心。二、性狀鑒定（八）水試某些藥材在水中或遇水能產(chǎn)生一些特殊現(xiàn)象：

1.秦皮水浸液───→碧藍(lán)色熒光。

2.葶藶子、車前子─────→則種子粘滑、體積膨脹。

3.西紅花────→水浸液呈黃色。二、性狀鑒定加水浸泡日光下水試4.熊膽粉末投入水中──→在水面旋轉(zhuǎn)并呈現(xiàn)黃線下沉而不擴(kuò)散。這些現(xiàn)象常與藥材中所含的化學(xué)成分或藥材的組織構(gòu)造有關(guān)。采用水試法，亦可用于鑒別藥材的優(yōu)劣。二、性狀鑒定（九）火試某些藥材用火燒之，能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象。如：1.麝香灼燒──→香氣濃烈、無臭氣、灰為白色。2.血竭粉末紙上烤──→熔化，對(duì)光透視呈血紅色。3.海金沙易點(diǎn)燃，發(fā)出爆鳴聲及閃光。二、性狀鑒定三、顯微鑒定含義：利用顯微鏡來觀察藥材的細(xì)微結(jié)構(gòu)，如：組織構(gòu)造、細(xì)胞形狀以及內(nèi)含物的特征，來鑒定藥材的真?zhèn)闻c純度，甚至品質(zhì)。適用范圍：1.性狀不能識(shí)別的藥材或性狀相似、組織有較大差別的藥材（真?zhèn)舞b別）；2.藥材破碎或呈粉末狀時(shí)；3.粉末藥材制備的中成藥。方法：

1.完整藥材的顯微鑒定：適用于組織構(gòu)造完整的藥材。一般制作橫切片：垂直于中軸的切片。少數(shù)制作縱切片：徑向、切向(對(duì)莖木類藥材而言)。

水或稀甘油：適用于觀察細(xì)胞壁顏色、糊粉粒、

淀粉粒、油滴、樹脂等。水合氯醛：加熱透化有清凈、透明作用。對(duì)草酸鈣無作用，為觀察草酸鈣結(jié)晶的良好試劑，但可溶解淀粉粒、蛋白質(zhì)、葉綠體、樹脂、揮發(fā)油等，并能使已收縮的細(xì)胞膨脹。三、顯微鑒定5%KOH：乙醚乙醇液：作脫脂劑氯化堿液：為漂白劑。顯微化學(xué)反應(yīng)：石細(xì)胞、纖維和導(dǎo)管等具木質(zhì)化細(xì)胞壁的加間苯三酚及濃鹽酸試液，顯紅色。三、顯微鑒定

纖維素細(xì)胞壁加氯化鋅碘試液，顯藍(lán)色或紫色；(如薄壁細(xì)胞、纖維)。2.粉末藥材的顯微鑒定：適用于粉末狀藥材或已切碎的藥材難以制作切片時(shí)，以及中成藥。除上述二法，根據(jù)需要還可將藥材制成解離組織片。

葉類藥材還可制成表面片。三、顯微鑒定

3.中成藥的顯微鑒定含有藥材的細(xì)胞、組織碎片及后含物和其他細(xì)微特征的中成藥均可進(jìn)行顯微鑒定。選取各藥在該成藥中較具專屬性的顯微特征，作為鑒別依據(jù)。注意：單一粉末藥材的主要顯微特征在成方制劑中有時(shí)不一定作為鑒別依據(jù)，而某些較次要的特征有時(shí)還起鑒別作用。三、顯微鑒定四、理化鑒定含義：

利用某些物理的、化學(xué)的或儀器分析方法，鑒定藥材的真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度。通過理化鑒定分析中藥中某些有效成分的有無和含量的多少，以及有害物質(zhì)的有無等，是為了保證藥材的臨床用藥安全和有效。適用范圍：1、測定中藥有效成分或有害物質(zhì)的含量；2、含不同成分的同名異物藥材的鑒定；3、性狀、顯微方面均不易區(qū)分的藥材；4、礦物藥、樹脂等的鑒別。四、理化鑒定五、現(xiàn)