2023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年考試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年考試題及答案（三)一、A型題（最佳選擇題)1．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A．1年B．2年C.３年D．４年2.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不涉及A.醫(yī)療服務(wù)體系B．醫(yī)療保障體系Ｃ．公共衛(wèi)生服務(wù)體系D.醫(yī)療衛(wèi)生人才保障體系3.我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不涉及A.堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位B．堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合C．堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展Ｄ.堅(jiān)持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制4.國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)定價(jià)的藥品是Ａ.特殊藥品B．國家基本藥物C.國家基本醫(yī)療保障用藥D.地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥5．配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是A.公安部Ｂ.商務(wù)管理部門C.工業(yè)和信息化部D.人力資源和社會(huì)保障部6.目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是Ａ.衛(wèi)生部Ｂ.國家藥品管理局C.國家藥品監(jiān)督管理局D．國家食品藥品監(jiān)督管理局7.初次在中國銷售的藥品在銷售前，必須通過A.復(fù)驗(yàn)B.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)C.注冊(cè)檢查Ｄ.指定檢查8.以下哪項(xiàng)不是國家藥品編碼的本位碼的組成A.藥品本體碼B.藥品類別碼C．校驗(yàn)碼D.監(jiān)管碼9.根據(jù)ＧSP附錄，對(duì)到貨同一批號(hào)的整件藥品，下列抽樣方式對(duì)的的是A.整件數(shù)量在5件及以下的,要所有抽樣檢查B.整件數(shù)量在５件以上至50件以下的，至少抽樣檢查3件C．整件數(shù)量在50件以上的，每增長50件，至少增長抽樣檢查1件D.整件數(shù)量在5０件以上的，增長件數(shù)局限性５0件的，按0件計(jì)1０.設(shè)定和實(shí)行行政許可的原則不涉及Ａ．法定原則B．信賴保護(hù)原則C.便民和效率原則D.公平與效率統(tǒng)一原則1１.行政處罰的合用條件不涉及A.行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰B.違法行為未超過兩年的追究時(shí)效C.已滿十四周歲的人實(shí)行了違法行為Ｄ.精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)實(shí)行了違法行為12．《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受別人脅迫有違法行為的B.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的C.積極消除或者減輕違法行為危害后果的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有導(dǎo)致危害后果的13.申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議,可采用Ａ.書面申請(qǐng)B．口頭申請(qǐng)C.口頭申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)行政復(fù)議的重要事實(shí)、理由和時(shí)間D.書面申請(qǐng),也可以口頭申請(qǐng)?？陬^申請(qǐng)的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)記錄申請(qǐng)人的基本情況、行政復(fù)議規(guī)定、申請(qǐng)行政復(fù)議的重要事實(shí)、理由和時(shí)間14.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不予受理的訴訟是A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的C.對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的Ｄ．行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的１５.屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.川貝母B.細(xì)辛C.五味子D.黃連16.國家對(duì)中藥保護(hù)品種分為A．五級(jí)B.四級(jí)C.三級(jí)D.二級(jí)1７.對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說法錯(cuò)誤的是A.采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行B.采獵者必須持有采藥證Ｃ.需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證D.嚴(yán)禁采獵1８.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A．分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B．瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種１9.我國對(duì)野生藥材資源實(shí)行的保護(hù)原則是Ａ.限量采購的原則B.嚴(yán)禁采獵的原則C.限量采獵的原則D.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則2０.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件是Ａ．用于防止特殊疾病的B．用于治療特殊疾病的C.對(duì)特定疾病有特殊療效的D.對(duì)特定疾病有顯著療效的21.《中藥材ＧＡP證書》的有效期為A.五年Ｂ.七年Ｃ.十年D．二十年2２．GAP合用于A.植物中藥材經(jīng)營的全過程B．動(dòng)物藥中藥材生產(chǎn)的關(guān)鍵工序C.地道藥材(含植物、動(dòng)物藥)生產(chǎn)、經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)D．中藥材生產(chǎn)公司生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程23.藥學(xué)人員應(yīng)自覺鍛煉職業(yè)意志,樹立職業(yè)抱負(fù),形成良好的職業(yè)習(xí)慣，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的A.激勵(lì)作用B.促進(jìn)作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用２4.具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德規(guī)定是Ａ.維護(hù)患者利益,提高生活質(zhì)量B.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁C.保護(hù)環(huán)境、造福人類D．忠誠事業(yè)、獻(xiàn)身藥學(xué)25.執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是A.維護(hù)患者和公眾的健康利益B.維護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益Ｃ.維護(hù)公司的經(jīng)濟(jì)利益Ｄ．維護(hù)供應(yīng)商的經(jīng)濟(jì)利益2６.炮制中藥飲片時(shí)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制Ｂ.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制D．省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制２7．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.衛(wèi)生規(guī)定Ｂ.藥理標(biāo)準(zhǔn)C．行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.藥用規(guī)定２８．藥品委托生產(chǎn)的審批部門是A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)公司才可以接受委托方生產(chǎn)藥品B.藥品生產(chǎn)公司所在的地的地區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局29.下列按劣藥解決的是A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的Ｂ．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口D.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的３０．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以A．在市場(chǎng)上銷售B．在集貿(mào)市場(chǎng)上銷售C.憑醫(yī)生處方到藥店購買D.特殊情況下經(jīng)省以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用31.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》Ｂ.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》3２.依照《中華人民共和國藥品管理法》,申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的品種應(yīng)為Ａ.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種Ｂ.本單位臨床需要的品種C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種Ｄ.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種33．《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)公司不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品涉及Ａ.麻醉藥品B.精神藥品C．毒性藥品Ｄ.血液制品、疫苗制品３4.依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)公司必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品生產(chǎn)許可證C.GＭP認(rèn)證證書D.藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證35.個(gè)人設(shè)立的門診部配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種由A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定C.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得A.營業(yè)執(zhí)照B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C.藥品生產(chǎn)許可證Ｄ．藥品經(jīng)營許可證３７．《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.３年B.4年C.5年Ｄ.6年38.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》有效期為A.3年B.4年Ｃ.５年D.6年39.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》,醫(yī)療單位的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為Ａ.1年B.3年Ｃ.5年Ｄ.6年40.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A.不允許進(jìn)口B.可無條件進(jìn)口只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口Ｄ．在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口考試答案及解析1．C2.Ｄ3.C４.B5.C6.D7.D8.D9.C２件以下的，要所有抽查；2件以上50件以下,至少抽查3件；50件以上的,每增長5０件，至少增長抽樣一件;局限性５0件的，按50件計(jì)。10.D１1．D1２.D不予處罰:①不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；③精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的,不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有導(dǎo)致危害后果的，不予行政處罰。從輕或者減輕處罰:①積極消除或者減輕違法行為危害后果的;②受別人脅迫有違法行為的；③配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。13．D1４．D對(duì)受案范圍的排除規(guī)定。①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為。15．D一級(jí)【瀕危稀有物種】保護(hù)野生藥材物種——指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。涉及4種：虎骨(已被嚴(yán)禁貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級(jí)【衰竭重要物種】保護(hù)野生藥材物種——指分布區(qū)域縮小,資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種;涉及１7種：鹿茸(馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。三級(jí)【嚴(yán)重減少常用物種】保護(hù)野生藥材物種——指資源嚴(yán)重減少的重要常用野生藥材物種。涉及22種:川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。16.D17.Ｄ可以采獵18.Ｄ19．D２0.D申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具有的條件:①對(duì)特定疾病有特殊療效的；②相稱于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于防止和治療特殊疾病的。申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具有的條件：①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;②對(duì)特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。21.Ａ22.D2３．A2４.A2５.A26.Ｄ27．D２8．Ｃ2９.D確認(rèn)假藥【成分不符;冒充藥品】：（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?！睢骷偎幷撎幍牧N情形(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴(yán)禁使用的;(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢查而未經(jīng)檢查即銷售的；(３)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;（６)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超過規(guī)定范圍的。確認(rèn)劣藥【含量不符】:藥品成分的含量不符