上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)、操作指南(試行)

代碼上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)（試行）被檢查單位名稱： 地址：法定代表人（負(fù)責(zé)人）： 電話（傳真）：許可證號(hào)：檢查時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分至 時(shí)分我們是上海市 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員，現(xiàn)出示執(zhí)法證件。今天在 陪同下，依法對(duì)你單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查， 請(qǐng)予配合。依照法律規(guī)定，執(zhí)法人員少于兩人或者所出示的執(zhí)法證件與其身份不符的，你單位有權(quán)拒絕檢查；對(duì)于檢查人員，有下列情形之一的，你單位有權(quán)申請(qǐng)檢查人員回避：（1）系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬；（2）與本人或本人近親屬有利害關(guān)系；（3）與當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正執(zhí)法的。檢查事項(xiàng)1．資質(zhì)和信息公示2．環(huán)境和設(shè)備、設(shè)施3．進(jìn)貨查驗(yàn)和原輔料貯存4．生產(chǎn)過(guò)程控制

檢查內(nèi)容 結(jié)果生產(chǎn)許可證合法有效，按規(guī)定懸掛或擺放。★生產(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊(cè)或備案，在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。103公示市場(chǎng)監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查結(jié)果信息，并保持至下次日常監(jiān)督檢查。保健食品生產(chǎn)、貯存環(huán)境保持整潔。廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粚?duì)201保健食品的生產(chǎn)造成污染。廠房建筑結(jié)構(gòu)保持完整。車間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定距離。202★各種設(shè)備、設(shè)施能夠正常運(yùn)行使用。301★建立主要原料供應(yīng)商檢查評(píng)價(jià)制度，對(duì)主要原料供貨商的食品安全狀況進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)和檢查評(píng)價(jià)，并做好記錄。記錄保存期限不少于二年。302★查驗(yàn)食品原輔料和包裝材料的進(jìn)貨記錄，并保存相關(guān)憑證。對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原輔料，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。303★生產(chǎn)保健食品使用的原輔料與注冊(cè)或備案的內(nèi)容一致?！锊少?gòu)取得《食品生產(chǎn)許可證》（許可品種明細(xì)項(xiàng)目載明保健食品304原料提取物名稱）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的保健食品原料提取物。305★對(duì)貯存溫濕度等有特殊要求的原輔料，按規(guī)定條件貯存。306原輔料存放設(shè)置標(biāo)識(shí)卡，標(biāo)識(shí)卡內(nèi)容與原輔料臺(tái)賬一致，帳、物、卡相符。307★按照規(guī)定銷毀超過(guò)保質(zhì)期原輔料，或者進(jìn)行無(wú)害化處理，并記錄處置結(jié)果。未發(fā)現(xiàn)將超過(guò)保質(zhì)期原輔料退回供貨商的情況。401★按照經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。★未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過(guò)保質(zhì)期的原輔料、回收食品或食品402添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)保健食品的情況。檢查事項(xiàng)5．產(chǎn)品檢驗(yàn)6．產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書7．產(chǎn)品貯運(yùn)及交付控制

代碼 檢查內(nèi)容 結(jié)果建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄?！锱a(chǎn)記錄、投料記錄等真實(shí)、完整、可追溯。員工進(jìn)入車間應(yīng)按規(guī)定穿著工作服 （包括工作衣、帽、口罩、鞋等），405洗手消毒后進(jìn)入車間。車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品?！镂窗l(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況?！镞B續(xù)停止生產(chǎn)一年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)前進(jìn)行報(bào)告。生產(chǎn)條件發(fā)生407變化的，企業(yè)按照規(guī)定申請(qǐng)變更或報(bào)告?！锱c普通食品共線生產(chǎn)的，建立并執(zhí)行共線生產(chǎn)驗(yàn)證和清場(chǎng)制度。企業(yè)自檢的，檢驗(yàn)室及檢驗(yàn)儀器設(shè)備滿足出廠檢驗(yàn)要求。委托有資501質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的，簽訂委托檢驗(yàn)合同并留存檢驗(yàn)報(bào)告。502 落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 檢驗(yàn)規(guī)程。檢測(cè)儀器和計(jì)量器具定期檢定或校準(zhǔn)?！锝⒑捅４嬖紮z驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整。按規(guī)定留樣并有留樣記錄。標(biāo)簽、說(shuō)明書符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求?！飿?biāo)簽、說(shuō)明書與注冊(cè)或備案的內(nèi)容一致?！镒钚′N售包裝印貼追溯二維碼。建立和執(zhí)行產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。貯存和運(yùn)輸條件符合要求。每批產(chǎn)品均有銷售記錄，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、可追溯。8．追溯、

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★按照規(guī)定建立保健食品信息追溯體系，向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳食品安全追溯信息。召回和不合格品管理9．從業(yè)人員管理10．食品安全事故處置11．自查報(bào)告12．委托加工13．其他

★按規(guī)定開(kāi)展不合格保健食品的召回，并保存召回記錄。對(duì)退貨、召回的保健食品按照規(guī)定采取銷毀、無(wú)害化處理或補(bǔ)救等803措施，并保存記錄。向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告召回及處理情況?！锸称窂臉I(yè)人員按規(guī)定接受食品安全培訓(xùn)考核，并有記錄。接觸直接入口食品從業(yè)人員有健康證明，健康狀況符合要求?！锸称焚|(zhì)量安全受權(quán)人按規(guī)定履行職責(zé)并有記錄。★制定保健食品安全事故處置方案，定期檢查食品安全防范措施的1001落實(shí)情況。1002 發(fā)生保健食品安全事故的，建立和保存事故處置記錄。★建立食品安全自查制度報(bào)告制度，定期自行或者委托第三方對(duì)食1101 品安全狀況和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，按規(guī)定向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。1201 受委托加工保健食品的，按規(guī)定簽訂委托加工協(xié)議。注：1．上表中打★號(hào)的為重點(diǎn)項(xiàng)（ 23項(xiàng)），其他為一般項(xiàng)（ 19項(xiàng)）；2．檢查結(jié)果描述：符合（√），不符合（×），未檢查（○），不適用（ N）。事項(xiàng)代碼 檢查不符合項(xiàng)目具體內(nèi)容以下為本次檢查情況統(tǒng)計(jì)。根據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，本次檢查結(jié)論為：□好 □中 □差符合數(shù)不符合數(shù)符合率評(píng)定重點(diǎn)項(xiàng)★非重點(diǎn)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)符合率符合率檢查項(xiàng)數(shù)%好100%且≥90%其中檢查重點(diǎn)項(xiàng)★數(shù)%中≥90%且≥70%其中檢查一般項(xiàng)數(shù)%差＜90%或＜70%被檢查人閱后簽名：

檢查人員簽名：年 月 日

年 月日上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查操作指南（試行）檢查事項(xiàng) 代碼 檢查內(nèi)容生產(chǎn)許可證合法有效，101按規(guī)定懸掛或擺放。1．許可資質(zhì)和信息公示 ★生產(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊(cè)或備案，在食品生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。公示市場(chǎng)監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查結(jié)果信息，103并保持至下次日常監(jiān)督檢查。

檢查依據(jù)《食品安全法》第三十五條第一款、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十一條第二款《食品安全法》第七十六條第一款《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》第二十二條

檢查方式 相關(guān)說(shuō)明1《.食品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)；2.食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變查看許可證。 更許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在按規(guī)定向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)；3.在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放《食品生產(chǎn)許可證》正本。1.許可證食品類別包括保健食品，查看許可證和所生產(chǎn)的保健食品在許可明細(xì)范保健食品的注圍內(nèi)；冊(cè)證書、備案憑2.所生產(chǎn)的保健食品持有效保健證。食品注冊(cè)證書或備案憑證。1.在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表；查看許可證公2.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將張貼的示情況。日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表保持至下次日常監(jiān)督檢查。

常見(jiàn)問(wèn)題1.許可證有效期屆滿；2.相關(guān)事項(xiàng)發(fā)生變化未按規(guī)定變更；3.未在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置公示許可證；4.以許可證復(fù)印件代替原件公示；5.以許可證副本代替正本公示。1.生產(chǎn)的保健食品注冊(cè)證書超過(guò)有效期；2.生產(chǎn)的保健食品注冊(cè)證書失效；3.生產(chǎn)的保健食品不在《食品生產(chǎn)許可證》許可明細(xì)范圍內(nèi)容。日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表被遺失、藏匿、撕毀、涂改。檢查事項(xiàng) 代碼 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù) 檢查方式 相關(guān)說(shuō)明 常見(jiàn)問(wèn)題2．環(huán)境和設(shè)備、設(shè)施

保健食品生產(chǎn)、貯存環(huán)境保持整潔。廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粚?duì)保健食品的生產(chǎn)造成201污染。廠房建筑結(jié)構(gòu)保持完整。車間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定距離。★各種設(shè)備、設(shè)施能夠202正常運(yùn)行。

1.廠房墻壁、天花板、門窗無(wú)破損，1.廠房建筑結(jié)構(gòu)破損，或有污垢；保持清潔；《食品安全法》第2.車間地面有破損或有當(dāng)場(chǎng)2.廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境整潔、無(wú)積水，地三十三條第一款第不能去除的污垢、積水；面、道路平整，裸露地面綠化，不（一）項(xiàng)、GB148813.廠區(qū)內(nèi)有雜物或垃圾，可查看廠區(qū)、車間—2013《食品生產(chǎn)會(huì)產(chǎn)生揚(yáng)塵；能成為蟲(chóng)害滋生地；現(xiàn)場(chǎng)。通用衛(wèi)生規(guī)范》3.廠區(qū)的地面、周圍環(huán)境、垃圾存3.正常天氣下廠區(qū)存在揚(yáng)塵放及運(yùn)輸?shù)炔粚?duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成3.2、4.2或積水；污染；4.生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)蟲(chóng)害跡象。4.庫(kù)房、車間有蟲(chóng)鼠害活動(dòng)的跡象。1.生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行，保持清潔；《食品安全法》第2.洗手、消毒、更衣等設(shè)施正常運(yùn)三十三條第一款第行，保持清潔；1.設(shè)備設(shè)施不能正常使用；（二）項(xiàng)、GB14881查看設(shè)施、設(shè)備。3.溫濕度計(jì)，純化水系統(tǒng)和潔凈車2.設(shè)備設(shè)施不清潔。—2013《食品生產(chǎn)間壓差表、空調(diào)凈化系統(tǒng)正常運(yùn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5行；4.車間和庫(kù)房有正常運(yùn)行的防鼠、防蟲(chóng)、防蠅設(shè)施。檢查事項(xiàng)3．進(jìn)貨查驗(yàn)和原輔料貯存

代碼 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù)★建立主要原料供應(yīng)商檢查評(píng)價(jià)制度，對(duì)主要原料供貨商的食品 《上海市食品安全301 安全狀況進(jìn)行實(shí)地查條例》第二十七條驗(yàn)和檢查評(píng)價(jià)，并做好第一款記錄。記錄保存期限不少于二年。

檢查方式 相關(guān)說(shuō)明 常見(jiàn)問(wèn)題1.未建立主要原料和供貨商抽查主要原料1.主要原料有供貨商實(shí)地審核報(bào)實(shí)地查驗(yàn)和檢查評(píng)價(jià)制度；供貨商的許可告和檢查評(píng)價(jià)記錄；2.未對(duì)原料供貨商進(jìn)行實(shí)地證和檢查報(bào)告、2.供貨商的審核報(bào)告和檢查評(píng)價(jià)檢查，無(wú)檢查報(bào)告和評(píng)價(jià)記評(píng)價(jià)記錄。記錄保存期限不少于二年。錄；3.記錄保存時(shí)間不滿二年。3．進(jìn)貨查驗(yàn)和原輔料貯存

★查驗(yàn)食品原輔料和包裝材料的進(jìn)貨記錄，并保存相關(guān)憑證。對(duì)無(wú) 《食品安全法》第302法提供合格證明的食五十條品原輔料，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

抽查原輔料和包裝材料的產(chǎn)品合格證明、查驗(yàn)記錄、進(jìn)貨憑證。無(wú)合格證明的抽查檢驗(yàn)記錄。

1.企業(yè)留存原輔料和包裝材料供貨商資質(zhì)，有合格有效的供貨商出廠檢測(cè)報(bào)告或原料相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告；2.原輔料查驗(yàn)記錄包含原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式；3.記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年；4.對(duì)無(wú)法提供合格證明的原輔料，需提供檢驗(yàn)報(bào)告。

1.不能提供供貨商許可證或其他資質(zhì)證明；2.供貨商許可證過(guò)期；3.現(xiàn)場(chǎng)抽查的原輔料與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、進(jìn)貨憑證不一致；4.進(jìn)貨記錄信息不全；5.進(jìn)貨憑證不全；6.無(wú)檢驗(yàn)記錄?！锷a(chǎn)保健食品使用《食品安全法》第303的原輔料與注冊(cè)或備八十二條第三款案的內(nèi)容一致。

抽查產(chǎn)品注冊(cè)使用的原輔料與注冊(cè)或備案的?；騻浒肝募c健食品一致。原輔料品種。

原輔料與注冊(cè)或備案的保健食品不一致。檢查事項(xiàng)

代碼 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù)★采購(gòu)取得《食品生產(chǎn)《食品安全法實(shí)施許可證》（許可品種明條例》第三十五條、細(xì)項(xiàng)目載明保健食品《上海市保健食品304原料提取物名稱）的保生產(chǎn)企業(yè)保健食品健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料提取物管理指的保健食品原料提取南》物。檢查方式 相關(guān)說(shuō)明1.注冊(cè)或者備案的保健食品產(chǎn)品配方中有原料提取物的，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以向具有合法資質(zhì)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)保健食品查看原料提取原料提取物。產(chǎn)品配方中無(wú)原料提物生產(chǎn)企業(yè)許取物的，不得采購(gòu)原料提取物用于可資質(zhì)。保健食品生產(chǎn)；2.供貨商《食品生產(chǎn)許可證》許可

常見(jiàn)問(wèn)題1.供貨商已取得《食品生產(chǎn)許可證》，但許可品種明細(xì)項(xiàng)目中未載明保健食品原料提取物名稱；2.供貨商僅取得《藥品生產(chǎn)許可證》或中藥提取物生產(chǎn)備案，未取得保健食品原料★對(duì)貯存溫濕度等有 《食品安全法》第特殊要求的原輔料，按三十三條第一款第規(guī)定條件貯存。 （六）項(xiàng)

查看有關(guān)原輔料貯存溫度、濕度。

品種明細(xì)項(xiàng)目應(yīng)載明保健食品原料提取物名稱。1.原輔料應(yīng)該標(biāo)簽要求的溫度、濕度貯存；2.易腐原料應(yīng)低溫貯存。

提取物生產(chǎn)許可資質(zhì)。1.原輔料貯存溫濕度不符合要求；2.未配備溫度、濕度監(jiān)測(cè)設(shè)施。3．進(jìn)貨查驗(yàn)和原輔料貯存

原輔料存放設(shè)置標(biāo)識(shí)《保健食品生產(chǎn)許卡，標(biāo)識(shí)卡內(nèi)容與原輔306 可審查細(xì)則》附件料臺(tái)賬一致，帳、物、5—7.1卡相符?！锇凑找?guī)定銷毀超過(guò)保質(zhì)期原輔料，或者進(jìn)《上海市食品安全行無(wú)害化處理，并記錄307 條例》第二十九條處置結(jié)果。未發(fā)現(xiàn)將超第二款過(guò)保質(zhì)期原輔料退回供貨商的情況。

查看有關(guān)原輔1.原輔料存放位置應(yīng)設(shè)置標(biāo)識(shí)卡；料及對(duì)應(yīng)的臺(tái)2.原輔料與標(biāo)識(shí)卡、臺(tái)賬記錄的內(nèi)賬、標(biāo)識(shí)卡。容應(yīng)一致。查看原輔料倉(cāng)1.定期檢查、及時(shí)清理貯存超過(guò)保庫(kù)，是否有超過(guò)質(zhì)期原輔料；保質(zhì)期原輔料；2.原輔料未按待檢、合格和不合格查看不合格品分區(qū)管理，并有明顯標(biāo)識(shí)區(qū)分；處理記錄，超過(guò)2.超過(guò)保質(zhì)期原輔料銷毀或無(wú)害保質(zhì)期原輔料化處理的處置記錄應(yīng)保留至少2處理是否符合年。要求。

1.原輔料存放位置未設(shè)置標(biāo)識(shí)卡；2.原輔料與標(biāo)識(shí)卡、臺(tái)賬記錄的內(nèi)容不一致。1.倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)超過(guò)保質(zhì)期原輔料；2.不合格原輔料集中存放區(qū)域無(wú)標(biāo)識(shí)；3.未保存超過(guò)保質(zhì)期原輔料處置記錄。檢查事項(xiàng)4．生產(chǎn)過(guò)程控制4．生產(chǎn)過(guò)程控制

代碼 檢查內(nèi)容★按照經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)?！镂窗l(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過(guò)保質(zhì)期的原輔料、回收食品或食品402添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)保健食品的情況。建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。★批生產(chǎn)記錄、投料記錄等真實(shí)、完整、可追溯。

檢查依據(jù)檢查方式相關(guān)說(shuō)明常見(jiàn)問(wèn)題抽查產(chǎn)品，比較1.企業(yè)制定的保健食品工藝規(guī)程1.產(chǎn)品工藝規(guī)程未根據(jù)產(chǎn)品《食品安全法》第注冊(cè)或備案的產(chǎn)應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或備案一致；的注冊(cè)批準(zhǔn)文件制定；八十二條第三款品配方、工藝與2.按照企業(yè)建立的生產(chǎn)工藝規(guī)程2.產(chǎn)品未按注冊(cè)或備案的配實(shí)際的一致性。進(jìn)行操作，且按規(guī)定記錄。方、工藝參數(shù)生產(chǎn)。《食品安全法》第查看原料倉(cāng)庫(kù)、車間等區(qū)域，是三十四條第（一）1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)過(guò)期原輔料否有非食品原（三）項(xiàng)、《食品禁止使用非食品原料、超過(guò)保質(zhì)期或過(guò)期產(chǎn)品；料、回收食品以安全法實(shí)施條例》的原輔料、回收食品、食品添加劑2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)非食品原及食品添加劑以第二十九條、《上以外的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)保健食品。料、回收食品或食品添加劑外的化學(xué)物質(zhì)海市食品安全條以外的化學(xué)物質(zhì)。等，必要時(shí)可對(duì)例》第三十條產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。1.工藝文件中有各產(chǎn)品有質(zhì)量、衛(wèi)1.記錄的關(guān)鍵工藝控制參數(shù)《上海市食品安全抽查工藝文件生關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃；與批準(zhǔn)的工藝規(guī)程不一致；2.各產(chǎn)品關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控情況有2.關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄不準(zhǔn)確；條例》第二十八條和批生產(chǎn)記錄。記錄，監(jiān)控發(fā)現(xiàn)超出控制限值應(yīng)采3.超出控制限值未進(jìn)行糾取糾偏措施。偏。GB14881—20131.對(duì)每一批次產(chǎn)品從原料配制、中1.批生產(chǎn)記錄、投料記錄不間產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)抽查批生產(chǎn)記完整或有涂改；等情況進(jìn)行記錄；生規(guī)范》3.4、7.1.2、錄、投料記錄。2.無(wú)法追溯相應(yīng)批次保健食2.按生產(chǎn)需要領(lǐng)取原輔料，投料需7.2.2品原輔料和生產(chǎn)過(guò)程。經(jīng)二人復(fù)核后記錄。檢查事項(xiàng)代碼檢查內(nèi)容檢查依據(jù)檢查方式相關(guān)說(shuō)明員工進(jìn)入車間應(yīng)按規(guī)1.員工穿清潔工作衣、帽，戴口罩定穿著工作服（包括工《食品安全法》第進(jìn)入潔凈車間；作衣、帽、口罩、鞋等），2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)405三十三條第一款第查看車間現(xiàn)場(chǎng)。洗手消毒后進(jìn)入車間。的物品；（八）項(xiàng)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)3.員工按規(guī)定程序洗手消毒后進(jìn)無(wú)關(guān)的物品。入車間。

常見(jiàn)問(wèn)題1.員工穿著工作服不符合要求，存在頭發(fā)外露，戴手表、項(xiàng)鏈、戒指等情況；2.車間內(nèi)發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品；3.個(gè)人衣物與工作服混放；4.洗手消毒不符合要求?！妒称钒踩ā返凇镂窗l(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生406 三十四條第（十）產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。項(xiàng)★連續(xù)停止生產(chǎn)一年 《上海市食品安全以上的，恢復(fù)生產(chǎn)前進(jìn) 條例》第八十二條行報(bào)告。生產(chǎn)條件發(fā)生第一款、《食品安變化的，企業(yè)按照規(guī)定全法實(shí)施條例》第申請(qǐng)變更或報(bào)告。十五條第二款

抽查產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期或禁止虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期。批號(hào)與生產(chǎn)記錄是否一致。1.許可有效期內(nèi)連續(xù)停止生產(chǎn)一年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)前向所在地市詢問(wèn)并查看復(fù)場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告；工報(bào)告，查看生2.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條產(chǎn)條件是否變件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)化。營(yíng)要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

1.存在虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期；2.標(biāo)簽標(biāo)示的生產(chǎn)日期有更改痕跡。1.復(fù)產(chǎn)前未按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告；2.生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，未按規(guī)定申請(qǐng)變更或報(bào)告。《食品安全法》第★與普通食品共線生三十三條第一款第查看生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（四）項(xiàng)、《上海408產(chǎn)的，建立并執(zhí)行共線和驗(yàn)證、清場(chǎng)記市保健食品生產(chǎn)企生產(chǎn)驗(yàn)證和清場(chǎng)制度。錄。業(yè)共線生產(chǎn)普通食品管理指南》

1.與普通食品共線生產(chǎn)前應(yīng)開(kāi)展驗(yàn)證；2.與普通食品共線生產(chǎn)后應(yīng)開(kāi)展清場(chǎng)；3.按規(guī)定保存驗(yàn)證和清場(chǎng)記錄。

1.未建立和執(zhí)行普通食品共線驗(yàn)證制度；2.未建立和執(zhí)行普通食品共線清場(chǎng)制度。檢查事項(xiàng)

代碼檢查內(nèi)容檢查依據(jù)檢查方式相關(guān)說(shuō)明企業(yè)自檢的，檢驗(yàn)室及1.有符合要求的微生物和理化檢檢驗(yàn)儀器設(shè)備滿足出GB14881—2013驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器設(shè)備或試劑；廠檢驗(yàn)要求。委托有資查看并抽查產(chǎn)2.產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目按照企業(yè)501《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢品檢驗(yàn)報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)；生規(guī)范》9.1、9.2驗(yàn)的，簽訂委托檢驗(yàn)合3.委托檢驗(yàn)的，保存檢驗(yàn)報(bào)告、委同并留存檢驗(yàn)報(bào)告。托檢驗(yàn)合同、委托機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)資質(zhì)。

常見(jiàn)問(wèn)題1.缺少必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備或試劑，或者試劑過(guò)期；2.未按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；3.無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告；4.委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)相關(guān)資質(zhì)。5．產(chǎn)品檢驗(yàn)

落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)管理制度502及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程。

GB17405—1998抽查原輔料、中按照法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和《保健食品良好生間產(chǎn)品、成品的企業(yè)管理制度，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)產(chǎn)規(guī)范》9.2.1、9.3、檢驗(yàn)記錄和檢程，對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)9.4、9.5、9.6驗(yàn)報(bào)告。行抽樣和檢驗(yàn)。

1.未按規(guī)定開(kāi)展抽樣；2.未按規(guī)定開(kāi)展檢驗(yàn)。1.未對(duì)檢測(cè)儀器和計(jì)量器具檢測(cè)儀器和計(jì)量器具GB14881—2013503《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)定期檢定或校準(zhǔn)。生規(guī)范》9.2★建立和保存原始檢GB14881—2013驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，檢《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)驗(yàn)記錄真實(shí)、完整。 生規(guī)范》

抽查儀器檢定 按照規(guī)定的周期對(duì)檢測(cè)儀器和計(jì)或校準(zhǔn)證書。 量器具進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。抽查原始檢驗(yàn)應(yīng)保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告。告。

進(jìn)行校準(zhǔn)；2.檢測(cè)儀器和計(jì)量器具檢定或校準(zhǔn)證書過(guò)期。1.原始檢驗(yàn)記錄不完整；2.原始檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)不一致。標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容不完全一致。最小銷售包裝未印貼追溯二維碼。食品，其標(biāo)簽說(shuō)明書載明的等保健功能聲稱前未按規(guī)定標(biāo)注“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”。常見(jiàn)問(wèn)題1.留樣記錄信息不全；2.留樣數(shù)量不夠；3.樣品保存期限不滿足要求。1.警示用語(yǔ)“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”標(biāo)注不符合要求；2.未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健檢查事項(xiàng)代碼檢查內(nèi)容檢查依據(jù)檢查方式相關(guān)說(shuō)明GB17405—19981.設(shè)置留樣室，有留樣記錄（按品種、批號(hào)分類存放，標(biāo)識(shí)明確）；《保健食品良好生按規(guī)定留樣并有留樣查看留樣及記2.每批保健食品均留樣，留樣數(shù)量505產(chǎn)規(guī)范》9.6.3，《保記錄。錄。應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量追溯檢驗(yàn)的要求。健食品生產(chǎn)許可審3.留樣至少保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后查細(xì)則》6.4、6.5一年，保存期限不得少于二年?！妒称钒踩ā返跇?biāo)簽、說(shuō)明書符合《食品安全法》七十八條、《關(guān)于標(biāo)簽、說(shuō)明書符合保健《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》《關(guān)于規(guī)范規(guī)范保健食品功能抽查產(chǎn)品標(biāo)簽、601食品相關(guān)法律、法規(guī)的保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》聲稱標(biāo)識(shí)的公告》、說(shuō)明書。要求?！侗＝∈称窐?biāo)注警示用語(yǔ)指南》《保健食品標(biāo)注警要求。示用語(yǔ)指南》6．產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書

★標(biāo)簽、說(shuō)明書與注冊(cè)602或備案的內(nèi)容一致。★最小銷售包裝印貼603追溯二維碼。

《食品安全法實(shí)施條例》第三十九條第一款《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全信息追溯工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》

抽查產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書，與注冊(cè)標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)與注冊(cè)或者或備案文件核備案的內(nèi)容相一致。對(duì)。最小銷售包裝應(yīng)標(biāo)示含有追溯信抽查產(chǎn)品標(biāo)簽。 息的“二維碼”，以“二維碼”方式開(kāi)展追溯。檢查事項(xiàng)代碼檢查內(nèi)容建立和執(zhí)行產(chǎn)品貯存、701運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。7．產(chǎn)品貯702貯存和運(yùn)輸條件符合運(yùn)及交付要求?？刂泼颗a(chǎn)品均有銷售記703錄，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、可追溯?！锇凑找?guī)定建立保健食品信息追溯體系， 向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳食品安全追溯信息。

檢查依據(jù)檢查方式相關(guān)說(shuō)明GB17405—1998查看產(chǎn)品的出如實(shí)記錄產(chǎn)品的出入庫(kù)臺(tái)賬信息，《保健食品良好生入庫(kù)臺(tái)賬。能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品追溯。產(chǎn)規(guī)范》8.5、8.6GB17405—19981.需低溫保存產(chǎn)品應(yīng)貯存在冷藏、《保健食品良好生現(xiàn)場(chǎng)查看成品冷凍庫(kù)；產(chǎn)規(guī)范》8.2、8.3、庫(kù)房。2.產(chǎn)品運(yùn)輸設(shè)施應(yīng)清潔。8.4GB14881—20131.出廠產(chǎn)品有合格證明和銷售記查看銷售記錄錄；《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)臺(tái)賬。2.銷售記錄內(nèi)容真實(shí)、完整，能確生規(guī)范》14.1保銷售產(chǎn)品的可追溯性?！渡虾Ｊ惺称钒踩椴楫a(chǎn)品標(biāo)簽食品安全信息追溯系統(tǒng)追溯信息信息追溯管理辦和食品安全信錄入符合要求。法》息追溯系統(tǒng)。

常見(jiàn)問(wèn)題1.無(wú)產(chǎn)品出入庫(kù)臺(tái)賬；2.產(chǎn)品出入庫(kù)信息不完整。1.貯存、運(yùn)輸條件應(yīng)符合要求；2.產(chǎn)品運(yùn)輸設(shè)施不清潔。銷售臺(tái)賬無(wú)法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。1.掃描“二維碼”顯示的追溯信息不完整；2.食品安全信息追溯系統(tǒng)追溯信息錄入不符合要求。1.未開(kāi)展召回計(jì)劃進(jìn)行演8．退貨、★按規(guī)定開(kāi)展不合格《食品安全法》第查看產(chǎn)品召回802食品的召回，并保存召召回和追六十三條第一款記錄?；赜涗?。溯管理對(duì)退貨、召回的保健食查看退貨、召回品按照規(guī)定采取銷毀、《食品安全法》第803產(chǎn)品的處置記無(wú)害化處理或補(bǔ)救等六十三條第三款錄。措施，并保存記錄。

1.召回記錄應(yīng)包括召回產(chǎn)品批次、數(shù)量、召回原因、召回結(jié)果等；2.應(yīng)定期開(kāi)展召回計(jì)劃演練。1.對(duì)退貨及召回產(chǎn)品有處理方案；2.保存退貨及召回產(chǎn)品的處置過(guò)程記錄（補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷毀等臺(tái)帳記錄）；3.留有可佐證產(chǎn)品召回、處置情況的視頻、圖片等影像。

練；2.未建立產(chǎn)品召回記錄，記錄不完整、不真實(shí)；3.召回記錄不符合要求。1.與召回同批次的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，帳、物不相符；2.沒(méi)有處置方案及處置佐證材料。檢查事項(xiàng)9．從業(yè)人員管理9．從業(yè)人員管理

代碼檢查內(nèi)容檢查依據(jù)檢查方式相關(guān)說(shuō)明向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門《食品安全法》第按《食品安全法》《食品召回管理804及時(shí)報(bào)告召回及處理查看召回報(bào)告。辦法》等規(guī)定向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部六十三條第四款情況。門書面報(bào)告召回情況。1.從業(yè)人員上崗前經(jīng)過(guò)食品安全法律法規(guī)教育及崗位技能培訓(xùn)；2.食品安全管理人員（包括分管食★食品從業(yè)人員按規(guī)品安全管理的負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和品質(zhì)《上海市食品安全查看培訓(xùn)、考核管理部門的負(fù)責(zé)人、食品檢驗(yàn)人員901定接受食品安全培訓(xùn)條例》第三十一條檔案。等）、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員（包括原考核，并有記錄。輔料采購(gòu)人員、接觸直接入口食品的生產(chǎn)加工操作人員、工用具清洗消毒人員等）及其他相關(guān)從業(yè)人員上崗前經(jīng)考核合格。1.直接接觸食品人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康體檢并獲得健康證明；接觸直接入口食品人抽查相關(guān)從業(yè)2.患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝《食品安全法》第人員健康證明炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染902員有健康證明，健康狀四十五條和健康狀況檢病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)況符合要求。查記錄。核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員， 不得從事接觸直接入口食品的工作。

常見(jiàn)問(wèn)題1.無(wú)召回報(bào)告；2.召回報(bào)告不符合要求。1.食品從業(yè)人員未經(jīng)培訓(xùn)考核；2.檢驗(yàn)人員未經(jīng)培訓(xùn)考核；3.培訓(xùn)檔案記錄不全或偽造培訓(xùn)檔案。1.抽查的從業(yè)人員無(wú)健康證或健康證過(guò)期；2.無(wú)從業(yè)人員健康狀況檢查記錄。檢查事項(xiàng)代碼檢查內(nèi)容檢查依據(jù)檢查方式相關(guān)說(shuō)明常見(jiàn)問(wèn)題★食品質(zhì)量安全受權(quán)《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量查看制度和記食品質(zhì)量安全受權(quán)人按照要求履食品質(zhì)量安全受權(quán)人未履903人按