硫酸企業(yè)實(shí)地核查辦法詳解

硫酸產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

企業(yè)實(shí)地核查辦法詳解2023/2/51主要內(nèi)容質(zhì)量管理職責(zé)生產(chǎn)資源提供人力資源要求技術(shù)文件管理過程質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求2023/2/52

一、質(zhì)量管理職責(zé)組織機(jī)構(gòu)管理職責(zé)有效實(shí)施2023/2/531.1

組織機(jī)構(gòu)

企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。

1.1.1核查內(nèi)容

2023/2/54兩層意思：①有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)。是最高層中一名專門負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，目的是確保建立和實(shí)施有效質(zhì)量管理體系，對硫酸產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行有效的控制。（查看其授權(quán)書和其崗位職責(zé)）②建立相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的工作人員?！皺C(jī)構(gòu)”是對大企業(yè)講，專門和合并的均可?！叭藛T”是對小企業(yè)，產(chǎn)品單一時(shí)，專職或兼職均可。但必須保證“機(jī)構(gòu)”或“人員”能履行質(zhì)量管理職責(zé)，而不能用質(zhì)量檢驗(yàn)來代替質(zhì)量管理。1.1.2條例解釋

2023/2/551.1.3核查要點(diǎn)1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

2023/2/561.1.4核查方法及關(guān)注點(diǎn)查任命文件和相關(guān)職責(zé)及組織結(jié)構(gòu)框圖或組織相關(guān)人員座談2023/2/571.1.5評判原則合格判定輕微缺陷不合格2023/2/581.2管理職責(zé)

應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.2.1核查內(nèi)容

2023/2/59應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。首先要建立質(zhì)量管理制度，包括機(jī)構(gòu)人員和相互關(guān)系。職責(zé)：干什么。權(quán)限：干的程度人員：管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員。管理人員：與質(zhì)量有關(guān)的各管理部門的人員。如：主管質(zhì)量、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、供銷、設(shè)備等部門人員。執(zhí)行人員：從事生產(chǎn)過程中的具體操作人員。如：生產(chǎn)加工、半成品運(yùn)轉(zhuǎn)、庫存管理等方面的人員。驗(yàn)證人員：是對質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和提出證據(jù)的有關(guān)人員。如：質(zhì)量管理體系的檢查人員，原輔材料進(jìn)廠的驗(yàn)證人員，半成品和成品的檢驗(yàn)人員、計(jì)量器具的鑒定等人員。1.2.2條例解釋

2023/2/510部門和人員：涉及到產(chǎn)品形成過程的每一項(xiàng)質(zhì)量活動的。過程：實(shí)現(xiàn)從原材料采購、生產(chǎn)加工裝配、原材料、半成品成品的檢驗(yàn)驗(yàn)收到包裝貯存等整個(gè)產(chǎn)品形成過程的質(zhì)量控制。相互關(guān)系：可用相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和表述。也可用質(zhì)量職能分配表描述。1.2.2條例解釋

2023/2/5111.2.3核查要點(diǎn)

1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。2023/2/5122023/2/5131.2.4核查辦法及關(guān)注點(diǎn)查閱相關(guān)文件或管理制度，是否規(guī)定有關(guān)管理部門（如主管質(zhì)量、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、供銷、設(shè)備等）人員、具體操作人員、驗(yàn)證檢驗(yàn)人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限

2023/2/5141.2.5評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5151.3

有效實(shí)施

在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。1.3.1核查內(nèi)容

2023/2/5161.3.2條例解釋

在質(zhì)量管理方面有考核辦法，辦法應(yīng)規(guī)定考核的組織部門、考核的頻次、內(nèi)容、程序、結(jié)果的評價(jià)等。嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。2023/2/5171.是否有相應(yīng)的考核辦法。2.是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。

1.3.3核查要點(diǎn)2023/2/5181.3.4核查方法及關(guān)注點(diǎn)查閱質(zhì)量管理考核辦法和考核記錄。關(guān)注：考核是否按規(guī)定進(jìn)行

2023/2/519合格輕微缺陷不合格1.3.5評判原則2023/2/520二、生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備工裝測量設(shè)備2023/2/521

2.1生產(chǎn)設(shè)施

企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場所和設(shè)施，且維護(hù)完好。TextTextText2.1.1核查內(nèi)容

2023/2/522

設(shè)施：為進(jìn)行某項(xiàng)活動/工作而建立起來的機(jī)構(gòu)、系統(tǒng)、組織、建筑等。設(shè)備：為進(jìn)行某項(xiàng)活動/工作所必需的成套建筑和器物。企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需的工作場所和設(shè)施，且維護(hù)完好。2.1.2條例解釋

2023/2/523生產(chǎn)場所和設(shè)施：a:應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，避免場地緊張，致使工藝流程不合理。工序之間相互干擾、且有事故隱患。b:其余動力、水供應(yīng)等方面的設(shè)施要與生產(chǎn)相匹配。②檢驗(yàn)場所和設(shè)施：a：水、電、通風(fēng)要正常。b：天平室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、加熱室、化學(xué)分析室。2.1.2條例解釋2023/2/5241.是否具備滿足申請產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場所。2.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2.1.3核查要點(diǎn)2023/2/525現(xiàn)場查看申請產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施和工作場所是否滿足要求并能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。關(guān)注點(diǎn)：水電氣是否正常，相關(guān)配套設(shè)施能否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2.1.4核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/526合格不合格2.1.5評判原則2023/2/527核查內(nèi)容：

2.2設(shè)備工裝

企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。2023/2/528本條是企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)應(yīng)具備的最基本的生產(chǎn)條件、也是考核企業(yè)是否具備硫酸產(chǎn)品生產(chǎn)能力的最低條件。必備的生產(chǎn)設(shè)備見細(xì)則中5.2要求。條例解釋：

2023/2/5291.是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2.設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3.生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。核查要點(diǎn)2023/2/5301.將申請書中主要生產(chǎn)設(shè)備、工裝明細(xì)表與細(xì)則或企業(yè)工藝設(shè)計(jì)文件核對。2.現(xiàn)場核實(shí)申請書中所列設(shè)備是否與實(shí)際設(shè)備相符。3.查設(shè)備工藝參數(shù)是否滿足生產(chǎn)要求4.查設(shè)備能力是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。5.查儀器儀表的檢定證書是否合格并在有效期內(nèi)。關(guān)注點(diǎn)：1.是否具有細(xì)則或設(shè)計(jì)文件中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備2.主要在用設(shè)備是否完好，設(shè)備工藝參數(shù)是否滿足生產(chǎn)要求3.是否使用國家明令淘汰的工藝、設(shè)備

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/531評判原則合格不合格2023/2/532

企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。核查內(nèi)容：

2023/2/533本條考察企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備的有效管理。設(shè)備臺帳、說明書、履歷、檔案。設(shè)備的維修計(jì)劃、維修記錄。要求維護(hù)、保養(yǎng)完好，運(yùn)行正常。條例解釋：

2023/2/534核查要點(diǎn)1.檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄。2.生產(chǎn)控制用儀器、儀表的性能和準(zhǔn)確度是否滿足檢定規(guī)程的要求并在檢定有效期內(nèi)。

2023/2/535

核查方法及關(guān)注點(diǎn)1.現(xiàn)場對生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查2.查保養(yǎng)計(jì)劃。3.抽3-5臺主要設(shè)備，查其維護(hù)保養(yǎng)記錄。4.查生產(chǎn)控制用儀器、儀表的檢定/校準(zhǔn)規(guī)定及檢定/校準(zhǔn)情況關(guān)注點(diǎn)：1.是否有制度規(guī)定設(shè)備、儀表等的檢修/檢定要求，設(shè)備臺帳2.設(shè)備的檢修、維護(hù)保養(yǎng)狀況3.生產(chǎn)控制用儀器、儀表的檢定/校準(zhǔn)情況

2023/2/536

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5372.3測量設(shè)備

企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能和精度和數(shù)量應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。

核查內(nèi)容2023/2/538本條是要求企業(yè)必須配置的檢驗(yàn)設(shè)備。主要是測量和判定采購品、半成品、成品是否合格，為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。其性能和精度應(yīng)達(dá)到產(chǎn)品細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的規(guī)定，并滿足生產(chǎn)的需要。要求建立企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備臺帳、設(shè)備檔案。防止企業(yè)從其它單位借用設(shè)備儀器的行為。必備的檢驗(yàn)設(shè)備間細(xì)則5.2要求。條例解釋：

2023/2/5391．是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能、數(shù)量和準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。核查要點(diǎn)2023/2/540按申證范圍，核對其現(xiàn)有檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備的配備情況，對照標(biāo)準(zhǔn)查看其精度是否滿足要求。關(guān)注點(diǎn)：1.檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的精度等級能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)關(guān)注通用儀器的專業(yè)性要求（如氣相色譜配備的檢測器、色譜柱等及其對待側(cè)組分的最低檢出濃度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求）2.關(guān)注檢驗(yàn)設(shè)備的工作狀態(tài)是否正常

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/541合格不合格

評判原則2023/2/542

企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。

核查內(nèi)容2023/2/543此項(xiàng)不作為否決項(xiàng)，與老細(xì)則有區(qū)別。本條考察檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的周期內(nèi)使用、應(yīng)具有表明其檢定合格的狀態(tài)標(biāo)識，并應(yīng)保留其檢定和校準(zhǔn)證書。新購置的帶合格證的設(shè)備，也應(yīng)經(jīng)檢定和校準(zhǔn)。校定是根據(jù)計(jì)量管理的規(guī)定，確保量值溯源性。條例解釋：

2023/2/544在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。

核查要點(diǎn)2023/2/5451.查管理制度。2.查檢定證書/記錄。3.檢查在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。關(guān)注點(diǎn)：1.檢驗(yàn)/計(jì)量設(shè)備管理制度中是否規(guī)定設(shè)備的檢定周期2.檢驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)情況。

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/546合格輕微缺陷不合格

評判原則2023/2/547核查內(nèi)容

企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行，配備必須的消防器材和安全防護(hù)設(shè)施；實(shí)驗(yàn)室布局合理，并按檢驗(yàn)工作需要進(jìn)行有效隔離。

2023/2/548條例解釋：2023/2/549核查要點(diǎn)1.檢驗(yàn)設(shè)施、場地是否滿足要求。2.實(shí)驗(yàn)室是否配備必須的消防器材和安全防護(hù)設(shè)施3.實(shí)驗(yàn)室是否布局合理。2023/2/550

核查方法及關(guān)注點(diǎn)1.現(xiàn)場查看設(shè)施、場地是否滿足要求，是否配備必須的消防器材和安全防護(hù)設(shè)施2.現(xiàn)場查看是否對檢驗(yàn)工作有不利影響的相鄰區(qū)域進(jìn)行了有效隔離，并采取措施防止交叉影響。關(guān)注點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室數(shù)量及水電、通風(fēng)、照明等是否滿足要求2023/2/551

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/552

三、人力資源要求分五部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)人員檢驗(yàn)人員生產(chǎn)工人人員培訓(xùn)2023/2/553

3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。3.1.1核查內(nèi)容

2023/2/554本條是對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)（領(lǐng)導(dǎo)班子成員和參與決策的人員）的質(zhì)量管理素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)素質(zhì)的要求。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)生存和發(fā)展，對質(zhì)量體系的建立和保持、對產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定和提高起著重要作用。要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)①了解三法一條例，及應(yīng)承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)（保證產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識符合規(guī)定，包裝符合要求）。②在質(zhì)量管理中的職責(zé)和作用。③質(zhì)量體系的運(yùn)行情況與產(chǎn)品質(zhì)量水平。④產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，技術(shù)工藝要求，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)要求。3.1.2條例解釋：

2023/2/5551是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。

3.1.3核查要點(diǎn)

2023/2/556

與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。3.1.4核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/557合格輕微缺陷不合格3.1.5評判原則2023/2/5583.2技術(shù)人員

企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。

3.2.1核查內(nèi)容2023/2/559本條是對技術(shù)人員對申證產(chǎn)品專業(yè)知識，質(zhì)量管理知識的要求。技術(shù)人員指：企業(yè)技術(shù)工作崗位從事技術(shù)工作的專業(yè)人員。包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備工裝等方面。對所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)、穩(wěn)定與提高起到至關(guān)重要的作用。要求：①熟悉自己崗位職責(zé)和職能。②掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識，并能解決生長過程中的技術(shù)難題。③熟悉申證產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、技術(shù)工藝要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)要求。④熟悉主管業(yè)務(wù)相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的要求。3.2.2條例解釋：

2023/2/5603.2.3核查要點(diǎn)1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識；3.是否有一定的質(zhì)量管理知識。2023/2/561

抽查3到5名生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行座談或者現(xiàn)場考核提問。3.2.4核查方法2023/2/562合格輕微缺陷不合格3.2.5評判原則2023/2/5633.3檢驗(yàn)人員

根據(jù)《招用技術(shù)工種從業(yè)人員規(guī)定》（中華人民共和國勞動和社會保障部第6號令），化學(xué)分析工應(yīng)取得職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗(yàn)技能。

3.3.1核查內(nèi)容2023/2/564本條是對檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)技能和質(zhì)量管理知識的要求。檢驗(yàn)人員：是企業(yè)內(nèi)從事檢驗(yàn)活動的專（兼）職人員。包括：原材料檢驗(yàn)、半成品、完工后的最終檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員是企業(yè)對企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行體檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的診斷師。企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動必須具有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員隊(duì)伍（1-3人）。3.3.2條例解釋：

2023/2/565

要求：1.熟悉自己的崗位職責(zé)；2.熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識；3.熟練掌握儀器設(shè)備的操作，并對檢驗(yàn)結(jié)果作出正確的判定；4.持證（查培訓(xùn)記錄）。3.3.2條例解釋：

2023/2/5661、化學(xué)分析工（2名以上）是否有職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書；2、檢驗(yàn)人員是否熟悉自己的崗位職責(zé)；3、是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求；4、是否有一定的質(zhì)量管理知識；5、是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

3.3.3核查要點(diǎn)2023/2/5671.查閱相關(guān)制度,落實(shí)崗位職責(zé)。2.查資格證書或畢業(yè)證書。3.與2～5檢驗(yàn)人員交談，并現(xiàn)場查看部分項(xiàng)目檢驗(yàn)過程。4.查閱相關(guān)檢驗(yàn)記錄，核查檢驗(yàn)?zāi)芰退健?.3.4核查方法2023/2/568合格輕微缺陷不合格3.3.5評判原則2023/2/5693.4生產(chǎn)工人

工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。

3.4.1核查內(nèi)容2023/2/570要求：1.熟悉自己的崗位職責(zé)和質(zhì)量職能；2.熟悉相關(guān)技術(shù)文件和操作規(guī)程；3.能夠看懂圖紙、配方，并能按配方進(jìn)行加工生產(chǎn)；4.能熟練操作設(shè)備。3.4.2條例解釋：

2023/2/5711、是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2、是否能看懂相關(guān)配方和工藝文件。3、是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。3.4.3核查要點(diǎn)2023/2/572

抽查2-3個(gè)關(guān)鍵工序，每個(gè)工序選1-2人提問，并進(jìn)行實(shí)際操作考核。3.4.4核查方法2023/2/573合格輕微缺陷不合格3.4.5評判原則2023/2/5743.5人員培訓(xùn)

企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。

3.5.1核查內(nèi)容2023/2/575與質(zhì)量有關(guān)的人員：廠級領(lǐng)導(dǎo)、管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、操作工人。培訓(xùn)：上崗培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、脫產(chǎn)培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、院校代培等。企業(yè)應(yīng)有計(jì)劃、有目的地采取多種形式對員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)。為保障培訓(xùn)的有效性，從制定人員培訓(xùn)及考核制度，明確考核要求，對培訓(xùn)效果進(jìn)行必要的考評。應(yīng)保留記錄、建立人員培訓(xùn)檔案，檢驗(yàn)人員能力認(rèn)可或上崗資格。3.5.2條例解釋：

2023/2/5763.5.3核查要點(diǎn)1.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核，并保持有關(guān)記錄。2.法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。

2023/2/577查年度培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄、考核記錄及相關(guān)證件。關(guān)注點(diǎn)：根據(jù)企業(yè)情況，查相關(guān)特殊工種人員（如壓力容器/管道操作人員、氣體充裝人員、車輛駕駛員、押運(yùn)員等），應(yīng)持有效資格證書。

3.5.4核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/578合格：輕微缺陷不合格：

3.5.5評判原則2023/2/579

四、技術(shù)文件管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件文件管理2023/2/5804.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實(shí)施細(xì)則》5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。核查內(nèi)容2023/2/581產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)組織生產(chǎn)及企業(yè)產(chǎn)品交付的依據(jù)，國家法律法規(guī)對企業(yè)依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)作出了明確的規(guī)定。①企業(yè)必須具備細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（GB）②企業(yè)必須具備產(chǎn)品檢驗(yàn)、測試及原材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。③標(biāo)準(zhǔn)的有效性（標(biāo)準(zhǔn)的修訂是動態(tài)的）

條例解釋：

2023/2/5821．是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。

核查要點(diǎn)2023/2/5831.對照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件。.2.與有關(guān)技術(shù)人員交談，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況關(guān)注點(diǎn)：1.標(biāo)準(zhǔn)的齊全性（應(yīng)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)和原輔材料檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)）2.關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的有效性（標(biāo)準(zhǔn)更新情況）

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/584合格輕微缺陷：不合格

評判原則2023/2/585

如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。

核查內(nèi)容2023/2/5861.有的產(chǎn)品屬于企業(yè)為滿足市場需求而開展研制的新型產(chǎn)品，其產(chǎn)品的技術(shù)要求與國家標(biāo)準(zhǔn)難以完全對應(yīng)時(shí)，企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并保證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于和符合相應(yīng)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，且企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要到當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2.硫酸生產(chǎn)許可證均執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，此項(xiàng)不適用。

條例解釋：

2023/2/587企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。

核查要點(diǎn)2023/2/588查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平評價(jià)材料。

核查方法2023/2/589合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用

評判原則2023/2/590

核查內(nèi)容

技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。4.2技術(shù)文件

2023/2/591

條例解釋：1.技術(shù)文件：（1）設(shè)計(jì)文件（2）工藝文件（3）檢驗(yàn)文件（4）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2.技術(shù)文件是產(chǎn)品加工制造和工人操作的主要依據(jù)，是生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)基礎(chǔ)。3.技術(shù)文件必須具有正確性，且簽署手續(xù)完備2023/2/592

核查要點(diǎn)：■技術(shù)文件（如設(shè)計(jì)文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。■技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。2023/2/593

核查方法及關(guān)注點(diǎn)每個(gè)申請產(chǎn)品抽取3份以上技術(shù)文件檢查。關(guān)注點(diǎn)：1.技術(shù)文件（如工序操作卡中工藝指標(biāo)）的正確性2.對換證企業(yè)關(guān)注工藝文件變更的規(guī)范性

2023/2/594

評判原則：合格輕微缺陷不合格2023/2/595

核查內(nèi)容：技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。

2023/2/596

條例解釋：■設(shè)計(jì)文件包括：圖紙、配方、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、包裝標(biāo)識及使用說明書。工藝文件包括：工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程。檢驗(yàn)文件包括：工序檢驗(yàn)指導(dǎo)書、原材料、成品、半成品的檢驗(yàn)規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)（含驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）。技術(shù)文件要保證完整性（文件要配套齊全）。2023/2/597

核查要點(diǎn)：技術(shù)文件是否完整、齊全（包括設(shè)計(jì)文件目錄、詳細(xì)的工藝流程圖、工藝規(guī)程、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品合格證、包裝標(biāo)識技術(shù)要求等和工藝文件的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及原材料、半成品和成品各檢驗(yàn)過程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)等）。2023/2/598

核查方法及關(guān)注點(diǎn)

1.查技術(shù)文件明細(xì)表。2.按單元抽取技術(shù)文件與技術(shù)文件明細(xì)表對照檢查。關(guān)注點(diǎn)：技術(shù)文件的齊全性（是否有工序操作卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等工藝文件）

2023/2/599

評判原則：合格輕微缺陷不合格2023/2/5100

核查內(nèi)容：技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。2023/2/5101

條例解釋：技術(shù)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各部門正在使用的文件必須一致和有效，且與生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)物相一致。2023/2/5102

核查要點(diǎn)：技術(shù)文件是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。各車間、部門使用的文件是否一致。2023/2/5103每個(gè)申請單元抽取2份技術(shù)文件檢查技術(shù)工藝管理部門與生產(chǎn)部門所用版本是否一致，并與設(shè)計(jì)文件相對照。

核查方法2023/2/5104

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5105

企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。

4.3文件管理

核查內(nèi)容2023/2/5106

條例解釋：

技術(shù)文件是企業(yè)有效組織生產(chǎn)、指導(dǎo)生產(chǎn)，保證生產(chǎn)過程處于良好受控狀態(tài)所必須具備的技術(shù)依據(jù)，是生產(chǎn)必備條件的重要組成部分。故企業(yè)必須有相應(yīng)文件管理制度、規(guī)定技術(shù)文件的申批、發(fā)布、發(fā)放、存檔、更改、作廢、收回等控制程序。加強(qiáng)技術(shù)文件的統(tǒng)一管理。2023/2/5107核查要點(diǎn)：1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3．使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。2023/2/5108

核查方法及關(guān)注點(diǎn)1查文件管理制度。2.分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。關(guān)注：過期/作廢文件的處置

2023/2/5109

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5110

核查內(nèi)容企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)Ｂ殻妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理2023/2/5111

條例解釋保證①文件有效性（如識別方法、文件控制清單）②文件的編制、審核、發(fā)布按規(guī)定要求進(jìn)行，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。③有專人及專（兼）職人員管理（查任命書和職能配置文件）。2023/2/5112

核查要點(diǎn)：是否有部門或?qū)Ｂ殻妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理2023/2/5113

核查方法查看有關(guān)文件和記錄2023/2/5114

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5115五、過程質(zhì)量管理

過程質(zhì)量管理采購控制

工藝管理

質(zhì)量控制

產(chǎn)品標(biāo)識

不合格品

產(chǎn)品銷售

主要是針對由原料到產(chǎn)品所形成的過程進(jìn)行質(zhì)量控制。六個(gè)部分2023/2/51165.1

采購控制

企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度。

核查內(nèi)容2023/2/5117

條例解釋：采購控制是指企業(yè)為保證原、輔材料零部件。以及外協(xié)等項(xiàng)目的質(zhì)量是否符合要求所進(jìn)行的一系列質(zhì)量活動。2023/2/5118包括兩個(gè)方面：

條例解釋：

采購文件的控制；對供方的評價(jià)及控制；采購合同的控制；采購產(chǎn)品的驗(yàn)證制度。1、對采購過程的控制2023/2/51192、委托服務(wù)項(xiàng)目的控制

條例解釋：

a、必須符合實(shí)施細(xì)則的規(guī)定要求；b、應(yīng)在委托合同上明確委托服務(wù)項(xiàng)目在質(zhì)量方面的技術(shù)要求和責(zé)任。2023/2/5120

1．是否制定了控制文件。

2．內(nèi)容是否完整合理。

核查要點(diǎn)2023/2/51211.查閱采購管理制度。2.查3～5份主要原材料看其是否完整合理并貫徹執(zhí)行。

核查方法2023/2/5122合格輕微缺陷不合格

評判原則2023/2/5123

企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。

核查內(nèi)容2023/2/5124供方評價(jià)：是指企業(yè)在簽訂承購合同前選擇合格的供方，通過對供方評價(jià)準(zhǔn)則，實(shí)施供方控制，使購進(jìn)的原材料等滿足合同及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，以達(dá)到滿足最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。包括兩個(gè)方面：1、制定供方評價(jià)：從以下幾個(gè)方面考慮供方的質(zhì)量和產(chǎn)品信譽(yù)；供方的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力；供方生產(chǎn)能力、供貸能力；供方的供貸歷史業(yè)績。

條例解釋：

2023/2/51252、對供方質(zhì)量控制辦法：a、可以簽訂產(chǎn)品技術(shù)要求和質(zhì)量要求協(xié)議、合同。b、簽訂或要求建立質(zhì)量管理體系的協(xié)議、合同。c、可以要求供方的100％產(chǎn)品檢驗(yàn)或抽樣檢驗(yàn)試驗(yàn)和協(xié)議、合同。d、可以派人到供方生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行巡檢和駐廠檢驗(yàn)的協(xié)議合同。產(chǎn)品－管理－檢驗(yàn)－派人

條例解釋：

2023/2/51261．是否制定了評價(jià)規(guī)定。2．是否按規(guī)定進(jìn)行了評價(jià)，并建立了合格供方清單，核對清單是否涵蓋了申請書中的原材料供應(yīng)商。3．是否全部在合格供方采購。4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。

核查要點(diǎn)2023/2/5127查閱企業(yè)對主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作記錄及評價(jià)。（查8～12個(gè)供方檔案和10個(gè)采購合同。（關(guān)鍵部件、安全附件必查）關(guān)注點(diǎn)：是否對供方進(jìn)行了評價(jià)且在合格供方中采購，是否涵蓋申請書中所列供方。

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/5128合格輕微缺陷不合格：

評判原則2023/2/5129企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件或合同進(jìn)行采購。屬發(fā)證產(chǎn)品的危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料（包括包裝物）應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位采購。

核查內(nèi)容2023/2/5130采購文件：是指用于規(guī)范采購人員的行為、指導(dǎo)其正確地采購滿足要求產(chǎn)品的作業(yè)文件＊采購文件包括：采購計(jì)劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同、采購品的標(biāo)準(zhǔn)，采購驗(yàn)收方案。采購文件形式：采購品的名稱、規(guī)格、等級、數(shù)量、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間及相應(yīng)的質(zhì)量檢測方法。

條例解釋：

2023/2/5131

條例解釋：制定企業(yè)采購文件應(yīng)有以下內(nèi)容：

a、采購文件內(nèi)容應(yīng)能反映所采購產(chǎn)品的具體要求。

b、應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

c、采購文件應(yīng)經(jīng)審核、批準(zhǔn)。

d、采購人員應(yīng)按批準(zhǔn)后的文件執(zhí)行。2023/2/51321．是否有采購或委托加工文件（如：計(jì)劃、清單、合同等）。2．采購文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3．采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4．是否按采購文件進(jìn)行采購。5.危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料（包括包裝物）是否從有生產(chǎn)許可證單位采購。

核查要點(diǎn)2023/2/5133查看采購或委托加工文件（如：計(jì)劃、清單、合同等）并看其是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。查看危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料（包括包裝物）供貨單位是否獲得生產(chǎn)許可證。

核查方法2023/2/5134合格輕微缺陷不合格

評判原則2023/2/5135企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。

核查內(nèi)容2023/2/5136對采購產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以滿足采購產(chǎn)品規(guī)定的需要。檢驗(yàn)：通過觀察和判斷。適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。

驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。對采購產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證有兩種方式：①可以在企業(yè)里進(jìn)行采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格文件等。②可以在供方處進(jìn)行采購的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。

條例解釋：

2023/2/5137企業(yè)可根據(jù)采購物品的重要性，供方的質(zhì)量保證能力，檢驗(yàn)成品等具體情況規(guī)定，實(shí)施采購品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證的內(nèi)容，并記錄保存采購品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證記錄。

條例解釋：

2023/2/51381．是否對采購的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。

核查要點(diǎn)2023/2/5139檢查對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定，及質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。（抽查10～15份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄）關(guān)注點(diǎn)：采購及外協(xié)件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定、貫徹執(zhí)行情況和記錄情況。

核查方法2023/2/5140

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5141加工和分裝企業(yè)應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位采購分裝產(chǎn)品，制定進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄。

*

核查內(nèi)容2023/2/5142

條例解釋：

2023/2/51431.加工和分裝企業(yè)是否從有生產(chǎn)許可證單位采購分裝產(chǎn)品。2.是否對進(jìn)貨檢驗(yàn)作出規(guī)定。3.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。4.檢驗(yàn)記錄是否符合規(guī)定要求。

核查要點(diǎn)2023/2/51441.查看采購硫酸合同或發(fā)票與所保存生產(chǎn)許可證復(fù)印件是否相符。2.查進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定。3.檢查對采購的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定和質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。（抽查10～15份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄）。關(guān)注點(diǎn)：是否在有生產(chǎn)許可證的企業(yè)購買并按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/5145

評判原則合格不合格2023/2/51465.2

工藝管理

企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。

核查內(nèi)容2023/2/5147工藝管理是企業(yè)生產(chǎn)過程控制的核心內(nèi)容，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品從原料到成品的過程是通過一系列工藝控制來實(shí)現(xiàn)的，工藝過程是否受控是保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定的關(guān)鍵。工藝管理制度和考核辦法的制定應(yīng)考慮以下內(nèi)容：1、工藝文件的管理、編制、執(zhí)行部門的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。2、操作工人按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作的要求。3、采用新上工藝、技術(shù)、設(shè)備時(shí)應(yīng)采取的工藝分析、審查、試驗(yàn)的要求。4、工藝管理制度的考核、獎勵辦法。5、工藝操作記錄及工藝紀(jì)律檢查記錄的要求。

條例解釋：

2023/2/51481．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進(jìn)行管理和考核。

核查要點(diǎn)2023/2/51491.查有關(guān)制度及考核辦法。2.查考核記錄。關(guān)注點(diǎn)：制度內(nèi)容是否完善可行及制度的執(zhí)行情況。

核查方法2023/2/5150

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5151

原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。

核查內(nèi)容2023/2/5152

條例解釋：這條是企業(yè)的定置管理1.廠區(qū)、車間應(yīng)保持清潔、工藝工序布局合理，原輔材料、半成品、成品按規(guī)定擺放有序。2.企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)規(guī)定原料、成品工裝的搬運(yùn)存放要求，防止出現(xiàn)損傷現(xiàn)象。3.企業(yè)應(yīng)對原輔材料、半成品、成品的貯存作出規(guī)定2023/2/51531．有無適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。

核查要點(diǎn)2023/2/5154現(xiàn)場查看。關(guān)注點(diǎn)：原輔材料、半成品、成品倉儲和防護(hù)的滿足情況。

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/5155

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5156

企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

核查內(nèi)容2023/2/5157

條例解釋：要求職工嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律、按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。2023/2/5158是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

核查要點(diǎn)2023/2/5159

核查方法

抽查崗位操作人員（關(guān)鍵工序必查）進(jìn)行現(xiàn)場考核。

2023/2/5160

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/51615.3質(zhì)量控制

企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。

核查內(nèi)容2023/2/5162關(guān)鍵控制點(diǎn)是指按照過程控制要求，在一定的條件下，對需要控制的產(chǎn)品的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱落環(huán)節(jié)，進(jìn)行特殊的管理，使該過程處于良好受控狀態(tài)，使產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)加工產(chǎn)品工序和對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，確定質(zhì)量控制的重要工序，并在工藝文件中明確設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)。

條例解釋：

2023/2/51631、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置：首先要針對產(chǎn)品的規(guī)格、性能和工藝的特點(diǎn)分析并確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。也可以是某一工序中影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工藝參數(shù)（比如：溫度、壓力、時(shí)間等）。

條例解釋：

2023/2/51641．是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。2．是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。

核查要點(diǎn)2023/2/5165查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。

核查方法2023/2/5166

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/5167企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。

核查內(nèi)容2023/2/51681.確定關(guān)鍵控制點(diǎn)后，應(yīng)制定相應(yīng)控制點(diǎn)的程序及作業(yè)指導(dǎo)書2.制定的關(guān)鍵點(diǎn)的控制程序應(yīng)明確控制要求，規(guī)定監(jiān)控方法3.操作者應(yīng)嚴(yán)格按控制程序及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作

條例解釋：

2023/2/51691．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。

核查要點(diǎn)2023/2/51701.查每個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序。2.現(xiàn)場抽1-2個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，查實(shí)施情況及質(zhì)量控制記錄。關(guān)注點(diǎn)：1.控制程序的內(nèi)容2.現(xiàn)場關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的執(zhí)行及記錄情況。

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/5171

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/51725.4

產(chǎn)品標(biāo)識

企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法并進(jìn)行標(biāo)識。

5.4.1核查內(nèi)容2023/2/5173對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識的目的是易于識別、防止混淆和非預(yù)期使用，并可實(shí)現(xiàn)與產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。產(chǎn)品標(biāo)識分為類別標(biāo)識、加工狀態(tài)標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識（唯一性，有記錄性）等。標(biāo)識的方法一般有：標(biāo)簽、油漆、印章、鋼印、記號筆手寫、標(biāo)牌卡片、劃分區(qū)域、記錄、銘牌、產(chǎn)品合格證等方法。5.4.2

條例解釋：

2023/2/5174產(chǎn)品標(biāo)識的部位一般有：產(chǎn)品上、包裝上、料架上、工位器具上、庫位上。產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)真實(shí)、清晰、可辯，不易被污損、挪用和丟失；標(biāo)識應(yīng)緊隨產(chǎn)品實(shí)物停放或流轉(zhuǎn)。5.4.2

條例解釋：

2023/2/51751.是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。2.檢查關(guān)鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識。

5.4.3核查要點(diǎn)2023/2/51761.查相關(guān)文件。2.現(xiàn)場查看。關(guān)注點(diǎn)：現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識情況。

5.4.4

核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/51775.4.5

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/51785.5

不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。

5.5.1核查內(nèi)容2023/2/5179對不合格品控制的目的是為防止不合格品非預(yù)期使用、安裝或出廠。應(yīng)制定不合格的控制程序，對不合格品的識別、隔離、轉(zhuǎn)移、處置作出明確規(guī)定。對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品要根據(jù)不合格品缺陷的性質(zhì)，由檢驗(yàn)、技術(shù)、質(zhì)管部門和總工程師按照規(guī)定的職責(zé)、程序進(jìn)行返工處理生產(chǎn)許可證制度要求企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，阻止不合格品出廠。企業(yè)對于出廠成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，不允許讓步接收或降級處理。5.5.2

條例解釋：

2023/2/51801.是否制訂不合格品的控制程序。2.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品經(jīng)返工后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。5.5.3核查要點(diǎn)2023/2/51811.查相關(guān)文件。2.抽查不合格品處置記錄及返工后的檢驗(yàn)記錄。關(guān)注點(diǎn)：1.不合格品的處置情況2.若有返工是否進(jìn)行重新檢驗(yàn)。

5.5.4核查方法及關(guān)注點(diǎn)2023/2/51825.5.5評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/51835.6

產(chǎn)品銷售企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品銷售管理制度，建立銷售臺帳，銷售應(yīng)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定

5.6.1核查內(nèi)容2023/2/5184溯源5.6.2條例解釋：

2023/2/51851．是否制定了產(chǎn)品銷售管理制度。2．是否建立了明晰的銷售臺帳并與企業(yè)申報(bào)的《危險(xiǎn)化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表》一致。3．銷售是否符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。

5.6.3核查要點(diǎn)2023/2/51861.查銷售管理制度。2.將企業(yè)申報(bào)的《危險(xiǎn)化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表》與銷售臺帳、出入庫記錄核對。3．抽查采購單位的有關(guān)材料。

5.6.4核查方法2023/2/5187合格輕微缺陷不合格5.6.5評判原則2023/2/5188

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)分四部分檢驗(yàn)管理

過程檢驗(yàn)

出廠檢驗(yàn)

型式檢驗(yàn)

2023/2/51896.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

企業(yè)應(yīng)設(shè)立能獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。

核查內(nèi)容2023/2/51901、企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專（兼）職人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置應(yīng)滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)工作需要，要能夠獨(dú)立行使職權(quán)，確保對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果作出合格和不合格的客觀評價(jià)。2.企業(yè)應(yīng)建立一套質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度，明確規(guī)定質(zhì)檢部門、質(zhì)檢人員的職責(zé)權(quán)限、檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、工作程序和檢驗(yàn)技術(shù)要求等，從原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程中半成品檢驗(yàn)到最終產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)，都要按照相應(yīng)的檢驗(yàn)管理制度執(zhí)行和實(shí)施。

條例解釋：

2023/2/51913、企業(yè)應(yīng)建立檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的管理制度。制度內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備管理部門的職責(zé)；采購的流轉(zhuǎn)要求；使用前控制要求；配備、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、搬運(yùn)要求；檢定和校準(zhǔn)要求；檢定狀態(tài)標(biāo)識要求；檢定證書檔案管理要求；操作人員培訓(xùn)及資格要求；報(bào)廢設(shè)備的控制要求。

條例解釋：

2023/2/51921.是否設(shè)立了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2．能否獨(dú)立行使權(quán)力。3.是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢測計(jì)量設(shè)備管理制度。

核查要點(diǎn)2023/2/5193查相關(guān)文件。

核查方法2023/2/5194合格輕微缺陷不合格

評判原則2023/2/5195

企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。

核查內(nèi)容2023/2/5196為了真實(shí)準(zhǔn)確反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和產(chǎn)品具有可追溯性，并為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)，企業(yè)應(yīng)對檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告的形成、傳遞、歸檔和利用作出規(guī)定，并進(jìn)行有效控制，保留完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。

條例解釋：

2023/2/51971.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。2.檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告是否完整、準(zhǔn)確。

核查要點(diǎn)2023/2/5198按單元抽查任一規(guī)格產(chǎn)品，查原材料、半成品、成品檢驗(yàn)原始記錄及成品檢驗(yàn)報(bào)告。

核查方法2023/2/5199

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/52006.2過程檢驗(yàn)

企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。

6.2.1核查內(nèi)容2023/2/5201硫酸產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識一般可分為合格、不合格和待檢三種。標(biāo)識方法可采用標(biāo)記、標(biāo)簽和劃分合格品區(qū)域與不合格區(qū)域等。6.2.2

條例解釋：

2023/2/52021.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。3.是否作檢驗(yàn)記錄。4.是否對檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識。6.2.3核查要點(diǎn)2023/2/52031.查相關(guān)文件。2.抽查檢驗(yàn)記錄。3.現(xiàn)場查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。

6.2.4

核查方法2023/2/52046.2.4

評判原則合格輕微缺陷不合格2023/2/52056.3出廠檢驗(yàn)

企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明書，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識。6.3.1核查內(nèi)容2023/2/5206這款包括兩方面內(nèi)容1、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)：

a、產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)是產(chǎn)品質(zhì)量控制的重點(diǎn)，產(chǎn)品出廠前對其質(zhì)量狀況進(jìn)行檢驗(yàn)，全面考核產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)。6.3.2

條例解釋：

2023/2/5207b、出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)的項(xiàng)目是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)項(xiàng)目，在產(chǎn)品出廠前都必須進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。c、企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定制定出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。6.3.2

條例解釋：

2023/2/52086.3.2

條例解釋：2、產(chǎn)品包裝和標(biāo)識：對產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序。2023/2/52091．是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定、包裝和標(biāo)識規(guī)定。2．出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.產(chǎn)品包裝和標(biāo)識是否符合規(guī)定。

6.3.3

核查要點(diǎn)2023/2/52101.查相關(guān)規(guī)定。2.按申請單元抽查出廠檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及合格證。

6.3.4

核查方法2023/2/5211合格不合格6.3.5

評判原則2023/2/52126.4型式檢驗(yàn)

應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。

6.4.1核查內(nèi)容2023/2/5213型式檢驗(yàn)是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對產(chǎn)品進(jìn)行的一種全面（全項(xiàng)目）評價(jià)和試驗(yàn)，以判斷該產(chǎn)品性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，其目的是評定產(chǎn)品質(zhì)量是否全面符合標(biāo)準(zhǔn)要求，型式試驗(yàn)在三種情況下做型式試驗(yàn)一般要較長的時(shí)間，提醒企業(yè)及早的采取措施。6.4.2

條例解釋：

2023/2/52141.自行完成型式試驗(yàn)的企業(yè)必須具有滿足標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目所必備的設(shè)備，且性能和精度滿足要求。2.委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成型式試驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)與有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂正式的委托檢驗(yàn)合同，合同規(guī)定的檢驗(yàn)周期是否符合標(biāo)準(zhǔn)，并核查檢驗(yàn)報(bào)告是