新柏氏在臨床中的應(yīng)用

新柏氏?TCT?在

細(xì)胞學(xué)中的應(yīng)用新柏氏?TCT?ThinPrep?

Cytology

TestLikeNoOther目錄公司介紹產(chǎn)品介紹新柏氏?在婦科領(lǐng)域的成就新柏氏?在非婦科的應(yīng)用公司介紹北京英碩力新柏科技有限公司公司使命提供專業(yè)國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療診斷新技術(shù)及設(shè)備在全國(guó)范圍內(nèi)開展新技術(shù)推廣及應(yīng)用與中華醫(yī)學(xué)會(huì)合力開展國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流，為醫(yī)師提供專業(yè)培訓(xùn)的機(jī)會(huì)發(fā)展歷程1996年，公司成立1999年，公司引進(jìn)新柏氏?TCT?2002年，協(xié)助中華婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)承辦《中華醫(yī)學(xué)會(huì)第一次全國(guó)子宮頸病變學(xué)術(shù)會(huì)議》，并在全國(guó)范圍內(nèi)推廣宮頸病變規(guī)范化診治流程2003年，由于我公司在推廣“子宮頸病變的規(guī)范化診治”方面的突出貢獻(xiàn)，受到了中華醫(yī)學(xué)會(huì)的嘉獎(jiǎng)2004年，我公司與北京協(xié)和醫(yī)院共同推出PCC項(xiàng)目，并被衛(wèi)生部納入“十年百項(xiàng)推廣項(xiàng)目”發(fā)展歷程2005年，PCC項(xiàng)目正式啟動(dòng)2006年我公司作為發(fā)起委員之一，參加了由中國(guó)癌癥基金會(huì)推出的全國(guó)性大型普查類項(xiàng)目——“中國(guó)宮頸癌防治工程”參與“為了姐妹的健康與幸福”大型公益活動(dòng)，并受到中國(guó)癌癥基金會(huì)的嘉獎(jiǎng)，被授予“抗癌女神”獎(jiǎng)杯。在北京召開新柏氏TCT全球上市十周年慶典，在會(huì)上正式推出了TIS電腦輔助閱片系統(tǒng)新柏氏TCT被選為“北京地區(qū)宮頸病變的流行病學(xué)調(diào)查及防治對(duì)策的研究”中唯一宮頸癌檢測(cè)技術(shù)引入BioGenex分子病理學(xué)產(chǎn)品與亞能HPV分型檢測(cè)系統(tǒng)2007年，參加由全國(guó)婦聯(lián)主辦的“母親健康快車——手拉手護(hù)平安防治子宮頸癌”大型公益活動(dòng)，在短短三個(gè)月中已完成8000多人次的篩查，并捐獻(xiàn)了近百萬元的物資用于此項(xiàng)活動(dòng)全國(guó)銷售網(wǎng)絡(luò)總部位于北京設(shè)有七個(gè)辦事處覆蓋全國(guó)32個(gè)省市、自治區(qū)、直轄市服務(wù)于千名專業(yè)客戶和每年超過百萬女性北京上海廣州福州長(zhǎng)沙重慶哈爾濱成都產(chǎn)品介紹新柏氏?設(shè)備及耗材新柏氏?的誕生上個(gè)世紀(jì)九十年代以來，在細(xì)胞制片技術(shù)方面出現(xiàn)了許多新的嘗試，其中比較有代表性的是新柏氏?（ThinPrep?,CytycCorp.U.S.A.）技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)的給傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)的制片技術(shù)帶來了革命性的進(jìn)展新柏氏?(ThinPrepCytologyTest,TCT)系統(tǒng)構(gòu)成ThinPrep?2000處理器PreservCyt?保存液TransCyt?過濾器ThinPrep?玻片F(xiàn)DA認(rèn)證內(nèi)容（1996年通過認(rèn)證）新柏氏?2000系統(tǒng)可以被用來替代傳統(tǒng)巴氏涂片方法，對(duì)子宮頸癌及各種癌前病變進(jìn)行篩查新柏氏?

能夠非常顯著的提高對(duì)低度及以上病變(LSIL+)的檢出率新柏氏?

能夠提高對(duì)高度及以上病變（HSIL+）的檢出率新柏氏?能夠非常顯著的提高標(biāo)本質(zhì)量，降低標(biāo)本的不滿意率新柏氏?

的樣本細(xì)胞能夠直接進(jìn)行進(jìn)一步做HPVDNA、衣原體、淋病及免疫組化測(cè)試新柏氏?2000處理器綜合應(yīng)用機(jī)械學(xué)、電化學(xué)、氣動(dòng)與流體動(dòng)力學(xué)原理全自動(dòng)制片設(shè)備一機(jī)操作，減少樣本轉(zhuǎn)移造成的細(xì)胞損失可編程微處理器控制，配合15個(gè)高精度傳感器，精確操控每個(gè)制片環(huán)節(jié)獨(dú)有高精度可控過濾膜采集技術(shù)(CMT,ControlledMembraneTransfer)高精密度自動(dòng)化儀器，工作效率高緊湊型模塊化設(shè)計(jì)PreservCyt?保存液甲醇基質(zhì)，含有專利EDTA成份快速凝固細(xì)胞骨架蛋白充分保留DNA、RNAFDA認(rèn)證內(nèi)容：同一標(biāo)本最多可重復(fù)制片達(dá)10張常溫下可保存樣本達(dá)6周剩余樣本可直接做HPVDNA、淋病、衣原體和免疫組化測(cè)試100％保存細(xì)胞的形態(tài)結(jié)構(gòu)15分鐘內(nèi)徹底滅活所有病菌及微生物分解粘液，確保制備的標(biāo)本背景清晰TransCyt?過濾器特制的過濾膜采用國(guó)際領(lǐng)先的微波火花打孔技術(shù)制備而成微孔排列均勻細(xì)致僅有美國(guó)可實(shí)現(xiàn)該技術(shù)過濾膜上有7萬個(gè)微孔，充分滿足TBS細(xì)胞數(shù)量要求婦科用過濾器孔徑8微米非婦科用過濾器孔徑5微米采集時(shí)不遺漏診斷細(xì)胞過濾膜細(xì)胞采集區(qū)直徑20mm，鎖定觀察細(xì)胞的視野范圍，提高工作效率婦科非婦科新柏氏?玻片特制玻片透光性好光強(qiáng)損失小色差小帶有極強(qiáng)的正電荷牢固吸附從過濾膜上轉(zhuǎn)移的細(xì)胞染色時(shí)不易發(fā)生脫片新柏氏?在婦科細(xì)胞學(xué)的成就

陰道鏡檢組織活檢頸管診刮宮頸病變細(xì)胞學(xué)陰性CINICINIICINIII重度非典型增生原位癌錐切或全子宮切除LEEP物理治療（冷凍、電凝、激光）定期細(xì)胞學(xué)復(fù)查診斷結(jié)果處理篩查規(guī)范化的診治流程來源：郎景和，2001年中華婦產(chǎn)科雜志第5期，《子宮頸病變?cè)\治的總結(jié)和建議〉新柏氏?

被臨床廣泛應(yīng)用在全球3000家新柏氏?診斷中心每年3500萬個(gè)新柏氏?測(cè)試多個(gè)國(guó)家唯一選用的液基細(xì)胞學(xué)產(chǎn)品在中國(guó)300家新柏氏?診斷中心超過1500家醫(yī)院使用新柏氏?產(chǎn)品PCC項(xiàng)目、北京科委項(xiàng)目、婦聯(lián)母親健康快車項(xiàng)目唯一選用的液基細(xì)胞學(xué)產(chǎn)品FDA臨床試驗(yàn)結(jié)果不滿意標(biāo)本

54%LSIL+

65%HSIL

59.7%Leeetal.,ObstetGynecol1997;90:278-284LSIL和不滿意標(biāo)本采用分割樣本實(shí)驗(yàn)

數(shù)量：6,747例(常規(guī)3,957例高危2,790例)HSIL采用回顧性研究結(jié)果經(jīng)活組織確認(rèn)

數(shù)量：新柏氏10,226例傳統(tǒng)涂片20,917例美國(guó)Quest病理診斷中心的臨床研究方法：同期回顧性研究，結(jié)果經(jīng)組織活檢確認(rèn)數(shù)量：傳統(tǒng)涂片1,985,359例

新柏氏166,619例結(jié)果LSIL

140%(67502)HSIL233%(13897)AnjaliLimaye,etal.,Feb.2003inArchivesofPathologyandLaboratoryMedicineTCT在宮頸癌病變中的應(yīng)用價(jià)值2005年-2007年兩年中婦科門診和體檢人群共計(jì)12544例；常規(guī)做TCT篩查宮頸細(xì)胞病變

有宮頸病變者進(jìn)行病理組織活檢兩組進(jìn)行對(duì)照分析

新柏氏對(duì)SCC和HSIL篩查更具敏感性細(xì)胞學(xué)陽性者年齡分布分析細(xì)胞學(xué)陽性病例年齡分布在25-50歲年齡段居多；宮頸癌和癌前病變更趨于年輕化；除了做好老年人的防癌篩查外，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中青年婦女的防癌篩查HPV感染率和宮頸癌發(fā)生率年齡分布新柏氏提高子宮頸腺癌和子宮內(nèi)膜癌的檢出率包括在1998-2000年累計(jì)195522例，對(duì)比新柏氏和傳統(tǒng)宮頸刮片新柏氏提高宮頸腺癌的檢出率惟一由FDA認(rèn)證的能夠提高腺病變檢出率的細(xì)胞學(xué)產(chǎn)品新柏氏?液基細(xì)胞學(xué)提高了腺癌的檢出率國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證

——美國(guó)婦科腫瘤協(xié)會(huì)(SGO)聲明檢測(cè)腺細(xì)胞異常時(shí)，新柏氏?液基細(xì)胞學(xué)的結(jié)果更加可靠結(jié)論提高各種腺癌的檢出率降低假陰性率減少AGUS結(jié)果數(shù)量分子生物學(xué)檢測(cè)HIV

Syphilis

HepatitisB

Gonorrhea

BacterialVaginosis

Herpes

Chlamydia

TrichomoniasisHPV(Warts)

Non-specificUrethritis

新柏氏?在非婦科細(xì)胞學(xué)的應(yīng)用新柏氏?擴(kuò)展應(yīng)用——臨床腫瘤細(xì)胞學(xué)粘液標(biāo)本（痰液、支氣管刷出物）體液標(biāo)本（腹水、尿液、胸膜液、膀胱沖洗）針吸細(xì)胞學(xué)（淋巴結(jié)、肺、甲狀腺、乳腺、肝）表面沖洗與刮取背景清晰、均勻分布可進(jìn)行附加測(cè)試細(xì)胞包塊免疫組化特殊染色CA125染色腹水細(xì)胞片支氣管粘膜新柏氏?細(xì)胞學(xué)病理診斷傳統(tǒng)支氣管粘膜細(xì)胞學(xué)檢查用支氣管鏡刷直接在普通玻片上涂片背景多有粘液、血細(xì)胞及各類炎細(xì)胞細(xì)胞厚薄分布不均勻,細(xì)胞多層重疊甚至被粘液覆蓋細(xì)胞受機(jī)械力等因素影響發(fā)生人為異常變化支氣管粘膜新柏氏?細(xì)胞學(xué)病理診斷能帶來什么？濾除粘液成分，更加干凈背景充分保留粘膜上皮細(xì)胞的特征細(xì)胞形態(tài)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)保持良好纖毛上皮表面的纖毛十分清楚細(xì)胞核染色質(zhì)清晰明顯提高了涂片質(zhì)量，從而進(jìn)一步提高檢出率泌尿系統(tǒng)腫瘤新柏氏?細(xì)胞學(xué)病理診斷泌尿系統(tǒng)的腫瘤位于腹腔及盆腔，只有用特殊方法才能檢查，且早期診斷比較困難利用在膀胱腫瘤病人的尿液中容易找到脫落的腫瘤細(xì)胞的特點(diǎn)，采集新鮮尿液中泌尿系統(tǒng)的脫落細(xì)胞，從而發(fā)現(xiàn)有病變的細(xì)胞新柏氏?能夠*：收集更多的細(xì)胞及時(shí)固定細(xì)胞改善細(xì)胞形態(tài)使細(xì)胞單層排列清除紅白細(xì)胞減少阻礙觀察的成分避免重復(fù)就診減少侵入性治療*賀青，北京醫(yī)院，2006胸腹水樣本的新柏氏?細(xì)胞學(xué)病理診斷TCT技術(shù)在胸腹水惡性腫瘤診斷中應(yīng)用，張培誼等，《臨床與實(shí)驗(yàn)病理學(xué)雜志》2005年6月第20卷第3期與傳統(tǒng)涂片相比，新柏氏對(duì)癌的確診率有大幅度提高針吸細(xì)胞學(xué)—新柏氏vs.傳統(tǒng)涂片針吸液基薄片與傳統(tǒng)涂片的對(duì)比研究，張智慧、潘秦鏡、孫耘田，《中華腫瘤雜志》2004年2月第26卷第2期表1

TP與CS質(zhì)量的比較項(xiàng)目乳腺組轉(zhuǎn)移癌組涎腺及其他部位組TP=CSTP>CSTP<CSTP=CSTP>CSTP<CSTP=CSTP>CSTP<CS涂片質(zhì)量74(35.7)75(36.2)58(28.0)69(34.2)103(51.0)30(14.9)10(29.4)12(35.3)12(35.3)細(xì)胞保存及形態(tài)結(jié)構(gòu)106(51.2)76(26.7)25(12.1)60(29.7)123(70.9)19(9.4)16(47.1)13(38.2)5(14.7)細(xì)胞量及異常細(xì)胞量103(49.8)52(25.1)52(25.1)93