標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20173-2016 輥壓干法制粒機(jī)》是針對輥壓干法制粒設(shè)備的技術(shù)規(guī)范，適用于醫(yī)藥、食品及化工等行業(yè)中采用干法工藝進(jìn)行顆粒制造的機(jī)械設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試以及驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的基本要求。

在設(shè)計(jì)方面，規(guī)定了制粒機(jī)應(yīng)具備良好的密封性能，確保生產(chǎn)過程中的物料不會泄露；同時(shí)對關(guān)鍵部件如滾筒、傳動系統(tǒng)等提出了具體材料與尺寸的要求，以保證設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性和使用壽命。此外，還強(qiáng)調(diào)了操作界面的人性化設(shè)計(jì)，便于用戶理解和使用。

對于制造過程，《JB/T 20173-2016》明確了零部件加工精度、裝配質(zhì)量控制等方面的具體指標(biāo)，旨在提高整機(jī)的質(zhì)量水平。比如，要求所有接觸物料的部分必須使用符合食品安全或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)的材質(zhì)制成。

安裝階段，則詳細(xì)描述了基礎(chǔ)施工、設(shè)備定位、連接管線布置等內(nèi)容，指導(dǎo)正確安裝方式以避免因不當(dāng)安裝導(dǎo)致的安全隱患或影響設(shè)備正常工作。同時(shí)，也對電氣控制系統(tǒng)提出了安全可靠性的要求。

調(diào)試部分包括但不限于空載試運(yùn)轉(zhuǎn)、負(fù)載測試等步驟，通過一系列嚴(yán)格的檢驗(yàn)程序來驗(yàn)證機(jī)器是否達(dá)到預(yù)期性能，并能長期穩(wěn)定地為用戶提供服務(wù)。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號54634—2016

:

中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20173—2016

輥壓干法制粒機(jī)

Rollercompactiondrygranulator

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實(shí)施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20173—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則起草

2014《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京國藥龍立自動化技術(shù)有限公司浙江迦南科技股份有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張同祥方正楊偉斌謝忠澤張弘弢吳武通王健夫趙冬魁

:、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20173—2016

輥壓干法制粒機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輥壓干法制粒機(jī)的分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說明書包裝

、、、、、、、

運(yùn)輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于輥壓干法制粒機(jī)以下簡稱制粒機(jī)

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

液壓傳動系統(tǒng)及其元件的通用通用規(guī)則和安全要求條件

GB/T3766—2015

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

機(jī)械安全偶然與產(chǎn)品接觸的潤滑劑衛(wèi)生要求

GB/T23820—2009

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳糖

GB25595—2010

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國藥典年版四部

(2015)

3分類和標(biāo)記

31分類

.

制粒機(jī)按末級進(jìn)料裝置的布置特征分為垂直式水平式和斜置式

、。

32標(biāo)記

.

321型號編制

..

制粒機(jī)的型

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