JB/T 20185-2017熱原檢測(cè)儀

ICS1112030

C95..

備案號(hào)58598—2017

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20185—2017

熱原檢測(cè)儀

Pyrogentester

2017-04-12發(fā)布2017-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20185—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市天大天發(fā)科技有限公司中國(guó)藥品生物制品檢定研究院天津市藥品檢

:、、

驗(yàn)所

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人趙海山曲飛云高華蔡彤芮菁

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20185—2017

熱原檢測(cè)儀

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱原檢測(cè)儀的標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)識(shí)標(biāo)志包裝運(yùn)輸及貯存

、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于用家兔進(jìn)行熱原實(shí)驗(yàn)的熱原檢測(cè)儀以下簡(jiǎn)稱檢測(cè)儀

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

3標(biāo)記

31型號(hào)編制

.

JRY

規(guī)格代號(hào)最多探頭數(shù)

:

型式代號(hào)熱原檢測(cè)儀

:

功能代號(hào)檢測(cè)儀器

:

32標(biāo)記示例

.

示例表示最多有個(gè)探頭的熱原檢測(cè)儀

:JRY96:96。

4要求

41外觀

.

外觀表面應(yīng)光潔平整不得有顆粒物脫落允許涂鍍的表面其涂覆層應(yīng)密實(shí)不得脫落

、、,,。

42性能

.

421檢測(cè)儀在的范圍內(nèi)測(cè)溫最大允許誤差應(yīng)為

..37.0℃~42.0℃,±0.1℃。

422檢測(cè)儀在檢測(cè)中各探頭應(yīng)可互換

..。

423熱原試驗(yàn)過程中探頭脫落或所檢測(cè)的溫度低于時(shí)檢測(cè)儀應(yīng)報(bào)警

..37.0℃,。

424檢測(cè)儀應(yīng)具有選兔測(cè)試藥品實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)打印功能

..、、、。

43電氣安全

.

431保護(hù)聯(lián)結(jié)電路連續(xù)性應(yīng)符合