淋巴瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

淋巴瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、淋巴瘤疾病定義與分類淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，可發(fā)生于身體的任何部位，亦可侵犯鼻咽部、胃腸道、骨骼和皮膚等結(jié)外器官引起相應(yīng)器官的受損。淋巴瘤疾病包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）。其中非霍奇金淋巴瘤又包括惰性淋巴瘤、侵襲性淋巴瘤和高度侵襲性淋巴瘤三種，霍奇金淋巴瘤僅有一種經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。NHL是淋巴瘤最主要的類型，占比接近90%；HL是治療效果較好、治愈率較高的惡性腫瘤之一。二、中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模淋巴瘤流行病學(xué)情況在歐美地區(qū)與中國地區(qū)呈現(xiàn)特征差異，中國發(fā)病率較歐美低。2016-2020年，中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模由140.7億元增長至169.7億元，期間年復(fù)合增長率為4.8%。分類型來看，2020年NHL藥物市場規(guī)模為152.7億元，HL藥物市場規(guī)模為17億元，NHL市場規(guī)模占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，主要原因是NHL是淋巴瘤最主要的類型，占比接近90%,患者數(shù)量眾多，帶來了龐大的市場。隨著生物類似藥及仿制藥的推出，將對(duì)原研藥物銷量增長負(fù)面影響。同時(shí)基于利妥昔單抗的化療方案是非霍奇金淋巴瘤黃金標(biāo)準(zhǔn)治療方案，在整個(gè)惰性及侵襲性疾病中，此方案主導(dǎo)了非霍奇金淋巴瘤的治療，在研藥物所產(chǎn)生的一線替代療法難度加大。受生物類似藥市場搶占及在研管線替代困難等因素，預(yù)計(jì)至2025年，中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到221.6億元，2020-2025年復(fù)合增長率為5.5%。三、中國淋巴瘤藥物行業(yè)相關(guān)政策淋巴瘤初次治療整體花費(fèi)愈30萬，患者自費(fèi)比例約60%，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高。醫(yī)保藥品的準(zhǔn)入將使淋巴瘤藥物價(jià)格下調(diào)，降低腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，推動(dòng)淋巴瘤藥物走向平民化。此外，針對(duì)于創(chuàng)新藥的紅利政策幫助淋巴瘤藥物企業(yè)技術(shù)研發(fā)投入增加，行業(yè)政策環(huán)境日趨完善。四、中國淋巴瘤藥物行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、mRNA藥物在研mRNA藥物的應(yīng)用前景值得期待，原因在于mRNA藥物通過指導(dǎo)蛋白合成來消滅細(xì)菌、病毒，清除癌細(xì)胞，糾正異常蛋白表達(dá)，從而達(dá)到治療或者預(yù)防疾病的效果。因此，mRNA藥物不會(huì)整合入人體的基因組，具備足夠的安全性。mRNA技術(shù)平臺(tái)既可以覆蓋傳染病、腫瘤免疫疫苗領(lǐng)域，還能用于由于蛋白缺失引起的尤其是胞內(nèi)靶點(diǎn)為主的罕見病，以及個(gè)性化腫瘤疫苗等治療方面。mRNA同樣可被用于制備CAR-T、TCR-T等。BioNTech、Moderna和CureVac在mRNA藥物研發(fā)走在前沿，企業(yè)獲得了大量投融資。Moderna公司治療淋巴瘤的mRNA藥物項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入臨床I期。2、蒽環(huán)類藥物合理應(yīng)用蒽環(huán)類藥物包括多柔比星（ADM）、脂質(zhì)體多柔比星、表柔比星（EPI）、吡喃阿霉素（THP）、米托蒽醌（MIT）五種。蒽環(huán)類藥物是HL及NHL化療方案中的重要組成藥物，是血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤的基礎(chǔ)性治療藥物。但是，所有蒽環(huán)類藥物都可引起骨髓抑制、粘膜炎、脫發(fā)、心臟損傷，相較其他不良反應(yīng)而言，蒽環(huán)