第一季度中國血液制品批簽現(xiàn)狀及中國血液制品銷售情況分析

第一季度中國血液制品批簽現(xiàn)狀及中國血液制品銷售情況分析

一、血液制品批簽

血液制品（尤其是靜丙和白蛋白）在新冠的防治中發(fā)揮了重要作用，疫情期間，除血液制品企業(yè)加緊生產(chǎn)外，國家藥監(jiān)局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制品，在企業(yè)自檢時(shí)同步進(jìn)行批簽發(fā)”，使得2020年Q1相關(guān)品種的批簽發(fā)量均有大幅增長，其中靜丙同比增長96%、白蛋白同比增長75%，因子類產(chǎn)品中，纖原批簽發(fā)進(jìn)一步下滑，2020年Q1同比減少8%。

1、人血白蛋白

2020Q1人血白蛋白批簽發(fā)1612萬瓶（以10g計(jì)），同比高速增長75%。除新冠疫情的驅(qū)動(dòng)外，部分白蛋白進(jìn)口企業(yè)2019年上半年注冊證到期換證導(dǎo)致同期批簽發(fā)基數(shù)較低也是一大原因。具體而言，進(jìn)口白蛋白同比增長162%，國產(chǎn)白蛋白同比增長6%，進(jìn)口占比提升至66%。

2、靜注人免疫球蛋白

新冠疫情期間，靜丙被納入多個(gè)防治指南，用于重癥患者的治療和醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)，需求顯著提升。受此驅(qū)動(dòng)，2020Q1靜丙批簽發(fā)量達(dá)471萬瓶（以2.5g計(jì)），同比高速增長96%。

3、狂犬病人免疫球蛋白

2020Q1狂免批簽發(fā)量達(dá)247萬瓶（以200IU計(jì)），同比增長20%，增速有所下滑。2020Q1共有9家企業(yè)有狂免批簽發(fā)紀(jì)錄，前三家分別是衛(wèi)光生物（20%）、泰邦生物（17%）和遠(yuǎn)大蜀陽（17%）。

4、破傷風(fēng)人免疫球蛋白

2020Q1破免批簽發(fā)量達(dá)162萬瓶（以250IU計(jì)），同比增長29%，增速有所下滑。2018年11月，破免被納入國家基本藥物目錄（2018年版），極大地推動(dòng)了其終端認(rèn)知和使用，相關(guān)企業(yè)也相應(yīng)增加了破免的批簽發(fā)，使其2019年批簽發(fā)量達(dá)633萬瓶（以250IU計(jì)），同比高速增長78%。

2020Q1共有6家企業(yè)有狂免批簽發(fā)紀(jì)錄，前三家分別是華蘭生物（31%）、泰邦生物（29%）和上海萊士（15%）。

5、乙型肝炎人免疫球蛋白

2020Q1乙免批簽發(fā)量達(dá)27萬瓶（以200IU計(jì)），同比高速增長160%，主要由于2019Q1基數(shù)較低。2020Q1共有4家企業(yè)有乙免批簽發(fā)紀(jì)錄，分別是遠(yuǎn)大蜀陽（46%）、華蘭生物（25%）、泰邦生物（15%）和博雅生物（13%）。

6、人免疫球蛋白

2020Q1肌丙批簽發(fā)量達(dá)62萬瓶（以0.3g計(jì)），同比高速增長154%。由于肌丙整體批簽發(fā)量較小，年度間波動(dòng)較大。2020Q1共有7家企業(yè)有肌丙批簽發(fā)紀(jì)錄，前三家分別是上海萊士（22%）、博暉創(chuàng)新（21%）和派斯菲科（18%）。

7、人纖維蛋白原

2020Q1纖原批簽發(fā)量達(dá)28萬瓶（以0.5g計(jì)），同比減少8%。由于纖原主要用于治療產(chǎn)后大出血及因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙，疫情期間醫(yī)院手術(shù)量大幅減少可能導(dǎo)致其需求受到一定影響。2020Q1共有5家企業(yè)有纖原批簽發(fā)紀(jì)錄，前三家分別是上海萊士（55%）、泰邦生物（23%）和博雅生物（13%）。

8、人凝血因子VIII

2020Q1八因子批簽發(fā)量達(dá)58萬瓶（以200IU計(jì)），同比增長57%。2020Q1共有5家企業(yè)有八因子批簽發(fā)紀(jì)錄，前三家分別是華蘭生物（33%）、上海萊士（28%）和綠十字（20%）。

9、人凝血酶原復(fù)合物

2020Q1PCC批簽發(fā)量達(dá)36萬瓶（以200IU計(jì)），同比高速增長170%。由于生產(chǎn)企業(yè)較少，季度間的波動(dòng)受單個(gè)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)劃影響較大。2020Q1共有2家企業(yè)有PCC批簽發(fā)紀(jì)錄，分別是華蘭生物（51%）和泰邦生物（49%）。

二、2019年血液制品銷售端

2019年，血液制品醫(yī)院收入73.61億元，同比增長20%，相比于2017-2018年，增速顯著恢復(fù)。在經(jīng)歷了2017年的渠道庫存積壓以及2018年的庫存逐步消化周期后，血液制品行業(yè)在2019年出現(xiàn)拐點(diǎn)，以人血白蛋白為代表的大品種迎來復(fù)蘇（42.31億元，+24%）

2019年，靜丙醫(yī)院銷售收入18.67億元，同比增長1%，增速下降。目前靜丙學(xué)術(shù)推廣仍有較大提升空間，此次新冠疫情在短期內(nèi)對靜丙庫存有較大消耗，未來各企業(yè)如抓住機(jī)會(huì)，加大學(xué)術(shù)推廣力度提升靜丙的市場認(rèn)可度，靜丙有望迎來較好發(fā)展機(jī)遇。

2019年人血白蛋白醫(yī)院銷售收入42億元，同比增長24%，增速明顯提升。在經(jīng)歷了2017年的渠道庫存積壓以及2018年的庫存逐步消化周期后，人血白蛋白銷售恢復(fù)快速增長。

2019年靜丙醫(yī)院銷售收入19億元，同比增長1%，增速下降明顯。靜丙在疫情中的廣泛應(yīng)用，將會(huì)對醫(yī)生認(rèn)知起到促進(jìn)提升作用，利于靜丙的臨床價(jià)值進(jìn)一步被發(fā)掘，未來靜丙有望成為行業(yè)增長的重要驅(qū)動(dòng)力。

2019年狂免醫(yī)院銷售收入1.13億元，同比增長22%，增速稍有提升。自2015年放開最高價(jià)限制以來，狂免樣本醫(yī)院市場持續(xù)增長，主要得益于市場推廣和教育使得對狂免的認(rèn)知度持續(xù)加深。

2019年破免醫(yī)院銷售收入2.83億元，同比增長84%，增速大幅提升，主要得益于破免被納入國家基本藥物目錄（2018年版），市場潛力得以拓展。

《2020-2026年中國血制品行業(yè)市場規(guī)模調(diào)研及供需形勢分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2019年乙免醫(yī)院銷售收入1.14億元，同比減少1%。隨著我國乙肝防治措施的逐步完善，預(yù)計(jì)未來乙免市場規(guī)模整體穩(wěn)定。

2019年肌丙醫(yī)院銷售收入規(guī)模較小，僅有1.9萬元，同比增長153%。

2019年纖原醫(yī)院銷售收入4.86億元，同比高速增長61%，主要受博雅生物（收入2.02億，+81%）、上海萊士（收入1.68億，+81%）、綠十字（0.53億，+146%）和泰邦生物（+0.52億，+3078%）等企業(yè)的推動(dòng)。

2019年八因子醫(yī)院銷售收入2.02億元，同比增長13%，維持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

2019年P(guān)CC醫(yī)院銷售收入6487萬元，同比減少9%。其中泰邦生物收入5026萬元，同比增長154%；華蘭生物收入1295萬元，同比減少70%。PCC目前主要用于乙型血友病人的治療，市場規(guī)模相對較小且固定。

疫情提升血制品認(rèn)知，對未來采漿起到提振作用。血制品在此次抗擊疫情治療中亮眼表現(xiàn)，目前已開展對部分康復(fù)者的血漿采集、制備新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的工作中，”先愈”幫”后愈”，已