中醫(yī)藥行業(yè)深度研究報(bào)告

中醫(yī)藥行業(yè)深度研究報(bào)告1.中醫(yī)藥政策全面梳理1.1中醫(yī)藥政策變遷：不同時(shí)代下的不同使命中醫(yī)藥源于我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)和傳統(tǒng)文化，在數(shù)千年的發(fā)展過程中，中醫(yī)藥不斷吸收和融合各個(gè)時(shí)期先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和人文思想，理論體系日趨完善。不可否認(rèn)的是，中醫(yī)藥對(duì)中華民族的繁榮發(fā)展和綿延永續(xù)發(fā)揮了重要作用。自新中國成立以來，中醫(yī)藥的發(fā)展與政策更是息息相關(guān)。70余年的共和國歷史中，中醫(yī)藥政策可以劃分為4個(gè)發(fā)展階段。分別是1949-1985年的科學(xué)探索階段、1986-2002年的建制化階段、2003-2018年的全面發(fā)展階段以及2019年至今的深化創(chuàng)新階段。可以肯定的是，頂層對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可和鼓勵(lì)鼓勵(lì)是一以貫之的。1.2新時(shí)代：聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展2019年：《促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱領(lǐng)，各地方紛紛響應(yīng)。2019年10月，國務(wù)院出臺(tái)《促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見》，內(nèi)容包括健全中醫(yī)藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用、大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制等，明確了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標(biāo)方向和具體舉措。并且云南、廣東、四川、廣西壯族自治區(qū)等地方政府也迅速響應(yīng)，結(jié)合各地方特色出臺(tái)相應(yīng)的措施推動(dòng)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年：中醫(yī)藥在新冠疫情中成為中流砥柱，傳承創(chuàng)新發(fā)展步伐加速。

2020年初，在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)斗中，中西醫(yī)發(fā)揮所長，協(xié)同救治。正是疫情下中醫(yī)藥的突出貢獻(xiàn)，推動(dòng)了傳承創(chuàng)新發(fā)展步伐加速。2020年9月27日，《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》進(jìn)行重大更新，更新后的2020版中藥注冊(cè)分類中，中藥創(chuàng)新藥被單列作為第一大類。2021年：迎來中醫(yī)藥政策落地爆發(fā)期。

經(jīng)過多年的發(fā)展與探索，2021年迎來了中醫(yī)藥政策落地爆發(fā)期。并且國家對(duì)中醫(yī)藥支持政策已由頂層設(shè)計(jì)逐步過渡到落地執(zhí)行階段，具有較強(qiáng)的連貫性，符合《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中提到的“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展邁出新步”的主要發(fā)展目標(biāo)，釋放出強(qiáng)烈地積極信號(hào)。2.中醫(yī)藥行業(yè)全景觀中醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈從原料到消費(fèi)者經(jīng)過三大環(huán)節(jié)：

上游市場(chǎng)為原材料供應(yīng)商，包括中藥原材料供應(yīng)商（種植、養(yǎng)殖、采集等）；中游環(huán)節(jié)為中藥制造業(yè)，其中有包含中成藥、中藥飲片等諸多形式的中藥產(chǎn)品；下游為銷售終端，涉及中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及醫(yī)藥電商等。中醫(yī)大健康歷史悠久，獨(dú)具中國特色，是醫(yī)療健康服務(wù)行業(yè)的重要子賽道。2019年中國醫(yī)療健康服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4.6萬億元，2015-2019CAGR12%，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到10萬億元。其中，我國中醫(yī)大健康產(chǎn)業(yè)也伴隨醫(yī)療健康服務(wù)行業(yè)的發(fā)展而擴(kuò)大。2019年中醫(yī)大健康市場(chǎng)規(guī)模9170億元，2030年中醫(yī)產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到22420億元人民幣，預(yù)計(jì)2019-2030CAGR11.3%。中藥&中醫(yī)診斷和治療服務(wù)是中醫(yī)大健康服務(wù)市場(chǎng)占比最高環(huán)節(jié)。中醫(yī)大健康服務(wù)市場(chǎng)可以拆分為六大領(lǐng)域：中醫(yī)診斷和治療服務(wù)、中藥、中醫(yī)保健品、中醫(yī)信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、中醫(yī)健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、中醫(yī)診斷和治療設(shè)備。其中2019年中藥、中醫(yī)診斷/治療服務(wù)分別占據(jù)55%和32%。（報(bào)告來源：未來智庫）2.1中藥：中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要組成醫(yī)保目錄層面，在歷年發(fā)布的醫(yī)保目錄中，中藥的數(shù)量也增長較快。2019年版醫(yī)保目錄中包括1321個(gè)中成藥，與西藥平分秋色。并且2019版目錄甲類產(chǎn)品的增幅在歷版目錄中最為顯著，增加全部來自中成藥，居民購買中藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。此后中藥品種維持穩(wěn)定，2020年和2021年均為1374種?；幠夸泴用妫?009年以來我國基藥目錄不斷擴(kuò)容，化學(xué)藥、生物制中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成，也是代表我國最重要的民族產(chǎn)業(yè)之一。尤其是頂層設(shè)計(jì)上，我國政府也是一直在大力扶持，加上中藥擁有廣闊的群眾基礎(chǔ)，市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長之勢(shì)。根據(jù)沙利文的預(yù)測(cè)，到2022年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到10,428億元人民幣，CAGR維持在5%以上。中藥產(chǎn)業(yè)包括三大部分，即中藥材、中藥飲片和中成藥，存在著較為明顯的上下游關(guān)系。中藥材經(jīng)過種植、采摘、捕獲后還需經(jīng)一系列炮制加工才能成為可熬制湯劑入藥的中藥飲片。中藥飲片可作為藥劑配方服用或直接服用，也可以經(jīng)過進(jìn)一步加工成為可直接服用的中成藥。中藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量2015年后增速逐年下降，在2020年出現(xiàn)快速上漲。

根據(jù)啟信寶新興產(chǎn)業(yè)庫數(shù)據(jù)顯示，2011-2020這近10年間，中藥產(chǎn)業(yè)每年新增企業(yè)數(shù)量逐步增加，但2014-2019年間企業(yè)增加數(shù)增速開始下滑，到了2020出現(xiàn)急劇上升，到達(dá)4.8萬家。從存續(xù)角度上看，中藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)存續(xù)數(shù)量不斷上升，近10年存續(xù)企業(yè)復(fù)合增速36.58%。2.2中醫(yī)服務(wù)：萬億規(guī)模的高增速市場(chǎng)中醫(yī)大健康服務(wù)市場(chǎng)中中醫(yī)診斷和治療服務(wù)2019年市場(chǎng)規(guī)模為2920億元，預(yù)期到2030年規(guī)模將達(dá)到18390億元，CAGR為18.2%，增速可期。中醫(yī)診斷治療與中藥細(xì)分賽道的蓬勃發(fā)展將有效帶動(dòng)整個(gè)中醫(yī)健康行業(yè)揚(yáng)帆起航。從患者端看，中醫(yī)醫(yī)院的診療人次遠(yuǎn)超中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，自2010年以來持續(xù)上升，2019年診療人次共計(jì)5.86億，2020年受疫情影響有所下滑，共5.18億人次。但從歷史趨勢(shì)來看，診療人次呈現(xiàn)穩(wěn)定上升的態(tài)勢(shì)，在疫情逐漸平穩(wěn)的時(shí)期，診療人次將逐漸恢復(fù)增勢(shì)。3.中藥板塊行情復(fù)盤回顧2010年以來的中藥板塊收益率，可以分為四個(gè)階段：

2010-2014年間中藥板塊始終跑贏其他醫(yī)藥整體指數(shù)，相對(duì)醫(yī)藥指數(shù)的收益率最高甚至超過35%（2013年中），這一時(shí)期為中藥板塊當(dāng)之無愧的高光時(shí)刻。2015-2018年間，期間經(jīng)過2015-2016年的牛熊轉(zhuǎn)換，期間收益率與整體指數(shù)相當(dāng)，可以看做是市場(chǎng)的猶豫分歧階段。2018年后，中藥板塊頹勢(shì)盡顯，相較于整體醫(yī)藥指數(shù)的收益差距逐年拉大，可謂是風(fēng)光不再。2021年底，中藥板塊避險(xiǎn)屬性凸顯，關(guān)注度提升，雖然波動(dòng)中起起伏伏但是行業(yè)景氣度悄然回升。從歷史PE看，2014年前中藥PE一直高于醫(yī)藥整體指數(shù)，最高接近60倍，之后直到2021年12月前，中藥板塊的PE就再也沒有超過整體指數(shù)。2021年12月以來中藥關(guān)注度回升，但經(jīng)過回調(diào)后估值基本與整體醫(yī)藥板塊基本持平。復(fù)盤中藥市場(chǎng)2013年前中藥板塊的崛起，存在多方面驅(qū)動(dòng)因素：醫(yī)保擴(kuò)容：2010年前后正是醫(yī)保擴(kuò)容后的紅利期，醫(yī)保擴(kuò)容帶來的醫(yī)保支付增加，疊加醫(yī)保基本實(shí)現(xiàn)全民覆蓋，中藥行業(yè)充分享受紅利。限抗令：2012年開始施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，導(dǎo)致部分抗生素市場(chǎng)轉(zhuǎn)向中藥注射劑和口服中藥；基藥制度：國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，這標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實(shí)施。2012版進(jìn)一步擴(kuò)容，其中中藥擴(kuò)容比例達(dá)到100%。中藥憑借其價(jià)格和利益品種優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)快速放量。但好景不長，2014年醫(yī)?？刭M(fèi)的開始逐步強(qiáng)化，隨后便開始了波瀾壯闊的醫(yī)保改革，這也宣告著醫(yī)保放量紅利期在開始消退。醫(yī)保進(jìn)入嚴(yán)控費(fèi)用的階段后，中藥處方藥在醫(yī)院端銷售受到的各種政策壓制。4.中醫(yī)藥賽道精選4.1中藥創(chuàng)新藥2021年中藥創(chuàng)新藥迎來爆發(fā)：2021年，已經(jīng)有12個(gè)中藥新藥獲批，而2017年至2020年，每年的中藥新藥獲批數(shù)量是1/2/2/3個(gè)。近5年以來，累積共有20個(gè)中藥新藥獲批，其中有8款已被納入國家醫(yī)保目錄，其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關(guān)黃母顆粒為2021版醫(yī)保目錄新增中成藥品種。中藥注冊(cè)分類演變（2007版VS2020版）2020版更加考慮中藥特色，注重傳承與創(chuàng)新并重，強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值。淡化原注冊(cè)分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊(cè)類別的依據(jù)，而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)中藥的有效性。2020版申報(bào)資料要求充分借鑒國際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，突出中藥研發(fā)邏輯和特點(diǎn)。新版申報(bào)資料要求借鑒了人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)通用技術(shù)文件（ICHM4）的相關(guān)理念，將中藥研發(fā)所需的各項(xiàng)研究資料模塊化，進(jìn)一步總結(jié)和凝結(jié)申報(bào)材料。同時(shí)突出中藥研發(fā)邏輯和特點(diǎn)，為將來中藥注冊(cè)電子化申報(bào)奠定基礎(chǔ)。4.2品牌中藥具備歷史和長久以來的人用經(jīng)中藥品牌降低認(rèn)知門檻。中藥本就起源于中國，并且發(fā)展歷史久遠(yuǎn)。中藥依托于中醫(yī)治療體系，中醫(yī)相較于西醫(yī)的線性科學(xué)思維，更符合東方的非線性哲學(xué)的多元思維。所以中藥治療更加重視患者體質(zhì)和心理、社會(huì)和環(huán)境的多維致病作用，加上中藥擁有天然的國貨、自主品牌的標(biāo)簽，患者的認(rèn)知門檻更低、依從性會(huì)更強(qiáng)。中藥品牌提升消費(fèi)意愿。中醫(yī)講究“治未病”，即在未發(fā)生生理疾病的情況下提前調(diào)養(yǎng)干預(yù)，其實(shí)擁有健康保健品的屬性，加之消費(fèi)升級(jí)和健康意識(shí)提升的驅(qū)動(dòng)，人們對(duì)中藥的消費(fèi)屬性更強(qiáng)、接受程度會(huì)更高的，患者的自我驅(qū)動(dòng)力也會(huì)更強(qiáng)。零售端的中藥銷售額呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)零售端占比逐步提高。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，零售端的中藥銷售額呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2020年我國中藥渠道分布中，零售端占到28.2%，相較于2015年的25.7%有顯著提升。說明了民眾購買中藥的渠道不再局限于醫(yī)院，由于認(rèn)知度的提升和便捷，藥店成為購買中藥的好選擇。零售藥店的主要中成藥則以品牌中藥為主其中實(shí)體藥店銷售中成藥的比例也是逐年提升，從2013年的27.5%提升到2019年的28.6%。藥材類的占比基本穩(wěn)定在9%左右水平。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，零售藥店主要中成藥則以品牌中藥為主。

品牌中藥在零售端具備消費(fèi)屬性，例如阿膠、片仔癀除了藥用功能外，作為保健、禮品等方式來進(jìn)行使用，從2019年米內(nèi)公布的中國城市零售藥店終端中成藥品牌TOP10來看，都是大眾耳熟能詳?shù)钠放啤?.3中醫(yī)服務(wù)中醫(yī)醫(yī)院診療滲透率仍有提升空間中醫(yī)診療人次緩慢增長，龐大的潛在需求待轉(zhuǎn)化。從診療人次看，2020年中醫(yī)醫(yī)院（中醫(yī)綜合醫(yī)院+中醫(yī)專科醫(yī)院）共有5.18億人次接受診療，2015-2020CAGR1.3%。若剔除疫情擾動(dòng)，2015-2019CAGR4.9%,總體來看增速緩慢。中醫(yī)類總診療量包括中醫(yī)類醫(yī)院診療量、中醫(yī)類門診部診療量、中醫(yī)類診所診療量、其他機(jī)構(gòu)中醫(yī)類臨床科室診療量，2020年中醫(yī)類總診療10.58億人次，2015-2020CAGR3.1%。若剔除疫情擾動(dòng)，2015-2019CAGR6.4%，中醫(yī)醫(yī)院診療復(fù)合增速超過中醫(yī)類總診療，發(fā)展增速可期。2020年中醫(yī)類診療量占總診療量的16.8%，和2015年15.7%的滲透率相比增量不大，就診人次和快速膨脹的需求相比仍處于較低的水平。線上線下結(jié)合的模式成為未來行業(yè)發(fā)展新風(fēng)向公立中醫(yī)醫(yī)院和中醫(yī)門診部自2015年已經(jīng)開始提供線上醫(yī)療服務(wù)，服務(wù)種類非常簡單，如網(wǎng)上掛號(hào)等。2018年后，互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)逐步顯現(xiàn)出其服務(wù)范圍廣、業(yè)務(wù)數(shù)量增多（診療互動(dòng)、中醫(yī)科普等）等多個(gè)優(yōu)勢(shì)，因此具備線上線下業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)備受關(guān)注，滲透率不斷提高。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，具備線上+線下場(chǎng)景的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商從2015年的50億元膨脹至2019年的690億元，CAGR91.8%，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到1.8萬億元，CAGR29.4%，在中醫(yī)大健康領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿h(yuǎn)超其他賽道。中國具備線下及在線醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的中醫(yī)行業(yè)參與者的市場(chǎng)（報(bào)告來源：未來智庫）中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭激烈，賽道內(nèi)玩家分散從競(jìng)爭格局看，目前中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)賽道內(nèi)玩家眾多，規(guī)模不等，分布極其分散。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，按照中醫(yī)診療于2020年產(chǎn)生的收入排名來看，固生堂在前十位中排名第八，市占率0.6%，行業(yè)內(nèi)仍存在諸多小型玩家，尚待整合。從機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)師數(shù)量來看，固生堂的醫(yī)師團(tuán)隊(duì)數(shù)量全國第一，和全國中醫(yī)師總量相比仍具備很大提升空間。4.4中藥配方顆粒市場(chǎng)擴(kuò)容塵埃落定2021年2月10日，由國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委和國家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，標(biāo)志著中藥配方顆粒的試點(diǎn)結(jié)束。

按照優(yōu)品研究院的定義，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒，是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的一種統(tǒng)一規(guī)格、