標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WB/T 1097-2018 藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》是由中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)提出并歸口管理的一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，旨在為藥品在冷鏈物流過(guò)程中的安全運(yùn)輸提供技術(shù)指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品冷鏈中使用的保溫箱的設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試以及使用等環(huán)節(jié)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，藥品冷鏈保溫箱需滿足一定的性能要求，包括但不限于溫度控制能力、保溫時(shí)間、密封性等方面的規(guī)定。具體而言，保溫箱應(yīng)能夠在一定時(shí)間內(nèi)保持內(nèi)部環(huán)境溫度處于設(shè)定范圍內(nèi)，以確保藥品的質(zhì)量不受影響。此外，還對(duì)保溫材料的選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面提出了明確的要求，以保證其具有良好的保溫效果和足夠的耐用性。

對(duì)于保溫箱的試驗(yàn)方法，《WB/T 1097-2018》也做了詳細(xì)規(guī)定，涵蓋了溫控性能測(cè)試、跌落試驗(yàn)等多個(gè)方面，用以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合相關(guān)技術(shù)指標(biāo)。通過(guò)這些測(cè)試可以有效評(píng)估保溫箱在實(shí)際應(yīng)用中的表現(xiàn)，確保其能夠滿足藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)男枨蟆?/p>

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了標(biāo)識(shí)信息的重要性，要求每個(gè)保溫箱都應(yīng)附有清晰可見(jiàn)的產(chǎn)品信息標(biāo)簽，至少包含制造商名稱(chēng)或商標(biāo)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期等基本信息，并且需要標(biāo)明適用的溫度范圍及最大裝載量等關(guān)鍵參數(shù)，以便于用戶正確選擇和使用。


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....

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  • 2018-07-16 頒布
  • 2018-08-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS55160

A80.

中華人民共和國(guó)物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WB/T1097—2018

藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

Generalspecificationforcold-chaininsulatedcontainerofdrug

2018-07-16發(fā)布2018-08-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布

WB/T1097—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………6

標(biāo)志

7………………………7

WB/T1097—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC269)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位松冷武漢科技有限公司中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)冷鏈物流專(zhuān)業(yè)委員會(huì)松下冷

:()、、

鏈大連有限公司國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司廈門(mén)浩添冷鏈科技

()、、、

有限公司新鄉(xiāng)市登科冷鏈設(shè)備有限公司上海塑創(chuàng)源環(huán)保科技有限公司青島海爾特種電器有限公司

、、、、

北京松冷能源科技有限公司中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所河北省疾病預(yù)防控制

、、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫立軍秦玉鳴于燕張利東朱建云張信紅紀(jì)志堅(jiān)程俊佩孟紹東謝卿

:、、、、、、、、、、

趙紀(jì)鳳劉占杰張慶勇高海英趙寶剛曹秀芬劉秀娟齊穎唐波李勝孔德磊劉敏

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WB/T1097—2018

藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱的技術(shù)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷藏藥品運(yùn)輸暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

外殼防護(hù)等級(jí)代碼

GB/T4208—2017(IP)

包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第部分采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn)

GB/T4857.44:

方法

包裝運(yùn)輸包裝件跌落試驗(yàn)方法

GB/T4857.5

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

運(yùn)輸包裝件尺寸與質(zhì)量界限

GB/T16471—2008

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

冷藏藥品coldstoragedrug

對(duì)貯存運(yùn)輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品

、、。

定義

[GB/T28842—2012,3.1]

32

.

藥品冷鏈保溫箱cold-chaininsulatedcontainerofdrug

在冷藏藥品運(yùn)輸中用于裝載冷藏藥品并控制和監(jiān)測(cè)其在物流過(guò)程溫度的蓄冷式箱的統(tǒng)稱(chēng)主要由

,,

保溫箱箱體溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備冷熱媒蓄冷劑三部分組成

、、()。

33

.

冷處coldcondition

溫度符合的貯存運(yùn)輸條件

2℃~10℃。

定義

[GB/T28842—2012,3.2]

34

.

冷凍freezin

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