標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0173.1-1994 手術(shù)器械 圓柱沉頭鰓軸螺釘》是一項(xiàng)專門針對(duì)用于手術(shù)器械中的圓柱沉頭鰓軸螺釘?shù)募夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了這類螺釘?shù)某叽?、材料、表面處理及性能要求等方面的?nèi)容，旨在確保其在醫(yī)療應(yīng)用中能夠滿足安全性和功能性需求。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，首先明確了螺釘?shù)幕窘Y(jié)構(gòu)特征，包括頭部形狀為圓柱形且略低于周圍平面的設(shè)計(jì)（即所謂的“沉頭”），以及與之相連的螺紋部分。這樣的設(shè)計(jì)有助于減少手術(shù)過(guò)程中對(duì)周圍組織可能造成的傷害，并保證連接部位平滑過(guò)渡。

此外，標(biāo)準(zhǔn)還具體指定了不同規(guī)格下螺釘?shù)木唧w尺寸參數(shù)，比如直徑、長(zhǎng)度等關(guān)鍵尺寸值，以適應(yīng)不同類型或大小的手術(shù)器械裝配需求。同時(shí)，對(duì)于制造這些螺釘所使用的材料也做了嚴(yán)格限定，通常會(huì)選擇具有良好生物相容性的不銹鋼或其他醫(yī)用級(jí)合金材料，確保長(zhǎng)期植入體內(nèi)不會(huì)引起不良反應(yīng)。

關(guān)于表面處理方面，《YY/T 0173.1-1994》同樣給出了明確指導(dǎo)，要求通過(guò)適當(dāng)?shù)墓に嚾鐠伖狻⑩g化等方式提高零件表面質(zhì)量，從而增強(qiáng)耐腐蝕性并降低微生物附著風(fēng)險(xiǎn)。

最后，在性能測(cè)試方面，該標(biāo)準(zhǔn)還列舉了一系列檢驗(yàn)方法來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合上述各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，包括但不限于機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)、疲勞壽命評(píng)估等項(xiàng)目，以此作為評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要依據(jù)之一。


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  • 1994-07-02 頒布
  • 1994-11-01 實(shí)施
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YY/T 0173.1-1994手術(shù)器械 圓柱沉頭鰓軸螺釘_第1頁(yè)
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0173.1-94手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘1994-07-02發(fā)布1994-11-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0173.1-94術(shù)手械圓柱沉頭鰓軸螺釘1主題內(nèi)客與適用范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘(以下簡(jiǎn)稱螺釘)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和包裝。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘。該螺釘供緊固疊鰓式手術(shù)器械的鰓部用.2引用標(biāo)準(zhǔn)GB89螺釘技術(shù)條件GB90緊固件驗(yàn)收檢查、標(biāo)志與包裝GB196普通螺紋基本尺寸(直徑1～600mm)普通螺紋GB197公差與配合(直徑1～355mm)GB1220不銹鋼棒3產(chǎn)品分類螺釘?shù)男褪健⒒境叽绾蜆O限偏差應(yīng)符合下圖和表1、表2、表3的規(guī)定.其余-12.5CX45°國(guó)家醫(yī)藥管理局1994-07-02批準(zhǔn)1994-11-01實(shí)施

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