YY/T 0741-2018數(shù)字化攝影X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0741—2018

代替

YY/T0741—2009

數(shù)字化攝影X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

ParticularspecificationsfordigitalX-rayradiographysystem

2018-09-28發(fā)布2019-10-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

數(shù)字化攝影X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

YY/T0741—2018

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201810

*

書(shū)號(hào)

:155066·2-33521

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

YY/T0741—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專(zhuān)用技術(shù)條件本標(biāo)準(zhǔn)與

YY/T0741—2009《X》。YY/T0741—

相比主要技術(shù)參數(shù)變化如下

2009,:

修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)將數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專(zhuān)用技術(shù)條件改為數(shù)字化攝影射線機(jī)

———,《X》《X

專(zhuān)用技術(shù)條件

》;

修改了系統(tǒng)構(gòu)成的描述

———4;

修改了自動(dòng)曝光控制的要求及試驗(yàn)方法

———5.3.6;

修改了成像性能部分條款的限值及試驗(yàn)方法

———5.4;

修改了機(jī)械裝置性能部分條款要求的描述

———5.5;

修改了信息管理成像時(shí)間的要求及試驗(yàn)方法

———5.6.2、5.6.3;

增加了劑量面積積指示兒科攝影要求的要求及試驗(yàn)方法

———5.3.8、5.3.9;

增加了動(dòng)態(tài)范圍長(zhǎng)骨圖像拼接性能探測(cè)器校正及穩(wěn)定性試驗(yàn)量

———5.4.3、5.4.8()、5.4.9、5.4.10

子探測(cè)效率的要求及試驗(yàn)方法

;

刪除了預(yù)覽時(shí)間的要求及試驗(yàn)方法

———5.6.4;

增加了對(duì)綜合測(cè)試卡的描述參見(jiàn)附錄

———(B)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技

:、、

有限公司德潤(rùn)特醫(yī)療科技武漢有限公司

、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王亞南劉聰智向軍張軍毅張宇晶孫智勇張勇鄒元

:、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0741—2009。

Ⅰ

YY/T0741—2018

數(shù)字化攝影X射線機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化攝影射線機(jī)以下簡(jiǎn)稱(chēng)系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義系統(tǒng)構(gòu)成要求和試驗(yàn)

X(DR)、、

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通射線攝影的系統(tǒng)包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測(cè)器的

XDR。

系統(tǒng)例如

DR,:

采用平板探測(cè)器的系統(tǒng)

———(FPD)DR;

采用面陣探測(cè)器的系統(tǒng)

———CCDDR;

采用線陣掃描探測(cè)器的系統(tǒng)

———CCDDR;

采用探測(cè)器的系統(tǒng)等

———CMOSDR。

對(duì)應(yīng)采用一個(gè)以上數(shù)字化射線影像探測(cè)器的系統(tǒng)本標(biāo)準(zhǔn)適用于每一個(gè)數(shù)字化射線影像

XDR,X

探測(cè)器及其成像時(shí)所使用的射線發(fā)生裝置

X。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用射線影像增強(qiáng)器的系統(tǒng)采用射線攝影用影像板成像裝置的系統(tǒng)乳腺

X、X、

射線設(shè)備牙科射線設(shè)備計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備移動(dòng)式系統(tǒng)

X、X、、DR。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專(zhuān)用要求

GB9706.3—20002:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專(zhuān)用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)備輻

GB9706.12—1997:.X

射防護(hù)通用要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求

GB9706.14:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用診斷射線設(shè)備高壓電纜插頭插座技術(shù)條件

GB/T10151X、

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)