及適俱進(jìn),氨心選擇PIM

——與“適”俱進(jìn)“氨”心選擇絡(luò)活喜絡(luò)活喜：更廣泛冠心病適應(yīng)癥喜獲SFDA批準(zhǔn)SFDA:國家食品藥品監(jiān)督管理局new名稱適應(yīng)癥(來自中國說明書)名稱適應(yīng)癥(來自美國說明書)高血壓慢性穩(wěn)定性心絞痛血管痙攣性心絞痛經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病HypertensionChronicStableAnginaVasospasticAnginaAngiographicallyDocumentedCAD絡(luò)活喜√√√√N(yùn)orvasc√√√√硝苯地平控釋片√√——Adalat?CC√———非洛地平緩釋片√√——Plendil?√———﹡﹡﹡﹡ADALAT?CCExtendedReleaseTabletsPLENDILExtendedReleaseTablets﹡﹡new絡(luò)活喜：具有最廣泛冠心病適應(yīng)癥的CCBPREVENT

ProspectiveRandomizedEvaluationoftheVascularEffectsofNorvascTrial

絡(luò)活喜?對于動(dòng)脈粥樣硬化及臨床事件發(fā)生率的作用2000PREVENTPREVENT主要結(jié)論與安慰劑組相比，絡(luò)活喜：顯著延緩冠心病患者頸動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展顯著減少心血管事件(因心絞痛住院，需要血管重建術(shù)及所有主要臨床事件與操作的總和)2000PREVENTPittetal.Circulation.2000:102:1503-10CAMELOT研究方案PTCA=經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù).前瞻、隨機(jī)、雙盲、多中心研究主要終點(diǎn):

因冠心病死亡，心臟驟停行復(fù)蘇術(shù)，非致死性心肌梗死，腦卒中，短暫腦缺血發(fā)作，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG），血運(yùn)重建術(shù)，因不穩(wěn)定心絞痛住院，需住院治療的充血性心力衰竭絡(luò)活喜5-10mg依那普利10-20mg安慰劑32-82歲PTCA或血管造影證實(shí)CAD患者血壓控制至正常QCA/IVUS24個(gè)月100個(gè)研究中心1991例

患者臨床事件(發(fā)病率和死亡率)/斑塊進(jìn)展IVUS(N=274)Nissenetal,fortheCAMELOTinvestigators.JAMA.2004;292:2217-2226.NORMALISE試驗(yàn)設(shè)計(jì)Q

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S應(yīng)用血管內(nèi)超聲(IVUS)對冠狀動(dòng)脈斑塊進(jìn)行評估的研究男/女性,年齡

32-82歲,經(jīng)冠脈血管造影或經(jīng)皮冠脈介入篩選的患者，符合以下標(biāo)準(zhǔn):血管造影證實(shí)CAD血壓正?；蛞训玫娇刂频难獕?DBP<100mmHg)IVUS入選標(biāo)準(zhǔn)安慰劑導(dǎo)入

(2-6wk)

清洗:CCBsACEIsARBs安慰劑符合CAMELOT

患者2年(n=274)絡(luò)活喜5-10mg斑塊進(jìn)展/逆轉(zhuǎn)依那普利10-20mgQ

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SNissenetal,fortheCAMELOTinvestigators.JAMA.2004;292:2217-2226.Nissenetal.JAMA.2004;292:2217-2226.安慰劑 655 588 558 525 488絡(luò)活喜 663 623 599 574 535累積心血管事件率*0612182400.250.200.150.100.5安慰劑絡(luò)活喜絡(luò)活喜顯著降低冠心病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)隨訪(月)各時(shí)期存在危險(xiǎn)性人數(shù)HR(95%CI):0.69(0.54-0.88),P=0.003依那普利19%15%P=0.16P=0.10P=0.003危險(xiǎn)降低31%*心血管死亡,非致死性心肌梗死,心臟驟停行復(fù)蘇術(shù),冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù),因心絞痛住院,因充血性心力衰竭住院,致死性/非致死性腦卒中或短暫腦缺血發(fā)作,任何新發(fā)外周血管疾病.絡(luò)活喜顯著減少冠心病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)31%NORMALISE研究:

絡(luò)活喜延緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)展(IVUS)AdaptedfromNissenetal,fortheCAMELOTinvestigators.JAMA.2004;292:2217-2226.安慰劑(n=49)依那普利

(n=40)絡(luò)活喜

(n=47)P<.001P=0.20P=0.76粥樣斑塊體積百分比的改變(%)P=0.0200.40.81.21.62.02.4所有隨機(jī)化的患者N=274基線血壓>均值的患者N=13600.40.81.21.62.02.4安慰劑

(n=95)依那普利

(n=88)絡(luò)活喜

(n=91)粥樣斑塊體積百分比的改變(%)P=0.001P=0.08P=0.310.5%0.8%1.3%2.3%0.2%0.8%C/N研究的意義穩(wěn)定性冠心病患者在已經(jīng)接受現(xiàn)代充分治療的基礎(chǔ)上，加用絡(luò)活喜治療能進(jìn)一步顯著減少心血管事件證實(shí)了PREVENT的結(jié)果，絡(luò)活喜對不同血管床有明確的一致的抗動(dòng)脈粥樣硬化作用TheCovalentGroup,Inc.研究名稱PREVENTCAMELOT/NORMALISEALLHAT冠心病亞組入選人群冠心病冠心病高血壓合并冠心病干預(yù)方式NOR10mgvs安慰劑NOR5-10mgvs依那普利10-20mgvs安慰劑NOR2.5-10mgvs賴諾普利10-40mg主要終點(diǎn)死亡+心血管事件+操作心血管事件+斑塊進(jìn)展心血管事件主要結(jié)果延緩頸動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展減少心血管事件及操作延緩冠脈粥樣硬化進(jìn)展減少心血管事件及操作降低冠心病事件與ACEI相當(dāng)絡(luò)活喜延緩斑塊進(jìn)展，降低心腦血管事件證據(jù)一致WilliamJ.Elliottetal.Circulation2006;113:2763-2772并非所有CCB均符合降壓帶來心臟獲益的規(guī)律冠心病的相對風(fēng)險(xiǎn)比CCB與對照藥物收縮壓差值(mmHg)ACTIONNORDILINSIGHTSTOP-2-ASTOP-2-CALLHAT-AALLHAT-DINVESTCONVINCEASCOTVALUESyst-EurSyst-ChinaIDNT-pboIDNT-Irbe-5