乳果糖資料講解

利動(dòng)(lìdònɡ)產(chǎn)品知識(shí)在行動(dòng)(xíngdòng)中思考第一頁(yè)，共38頁(yè)?；?jīběn)信息通用(tōngyòng)名：乳果糖口服溶液性狀：淡棕黃色澄明黏稠液體規(guī)格：每1ml含乳果糖0.667g包裝：60ml/瓶有效期：2年醫(yī)保：乙類乳果糖化學(xué)(huàxué)結(jié)構(gòu)半乳糖＋果糖66.7%利動(dòng)原料藥為進(jìn)口原料，并通過美國(guó)FDA英國(guó)MHRA認(rèn)證

人工合成第二頁(yè)，共38頁(yè)。藥代動(dòng)力學(xué)口服后基本不被吸收，以原型到達(dá)(dàodá)結(jié)腸，被腸道細(xì)菌分解代謝成乳酸、醋酸等低分子酸。作為全球(quánqiú)應(yīng)用最廣泛的便秘治療藥物，利動(dòng)（韓美乳果糖）是最安全的緩瀉劑之一，不會(huì)產(chǎn)生任何有害的中間產(chǎn)物*。*MayerhoferF,etal.WienKliWochenschr.1959,71:865-869.NunezM,etal.JFloridaMedAss.1991,78:829-831.第三頁(yè)，共38頁(yè)。適應(yīng)癥—便秘：調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律(jiélǜ);—肝性腦?。≒SE）：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)“慢性(mànxìng)便秘治療循證指南”中A級(jí)推薦標(biāo)準(zhǔn)羅馬基金會(huì)“FGID羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)”中高度推薦用藥★中華醫(yī)學(xué)會(huì)“中國(guó)慢性(mànxìng)便秘的診治指南（2013年，武漢）”推薦可長(zhǎng)期用藥；兒童、孕婦、老年患者推薦用藥第四頁(yè)，共38頁(yè)。治療(zhìliáo)便秘的原理*↓乳酸(rǔsuān)＋醋酸腸道內(nèi)pH降低(jiàngdī)↓腸內(nèi)滲透壓增高↓內(nèi)容物體積變大↓腸蠕動(dòng)加快↓糞便濕化，易于排出糞便排泄加快乳果糖4-6小時(shí)起效，一般療程為2-4周被腸道細(xì)菌分解代謝*

FusgenI,SchumannC:CurtRVincentzVerlagHannover.2001.38-9.第五頁(yè)，共38頁(yè)。一、便秘(biànmì)第六頁(yè)，共38頁(yè)。自然(zìrán)排便的機(jī)制進(jìn)食后3－4小時(shí)，食物到達(dá)盲腸，其后數(shù)小時(shí)，進(jìn)入直腸。排便的過程大致(dàzhì)分為2部：1、糞便向直腸推進(jìn)。正常情況下腸道總?cè)鋭?dòng)每天3－4次。2、直腸排空：當(dāng)糞便充滿直腸后，刺激腸壁引起便意和排便反射第七頁(yè)，共38頁(yè)。Bristol大便(dàbiàn)性狀國(guó)際分型標(biāo)準(zhǔn)便秘(biànmì)正常(zhèngcháng)腹瀉傾向第八頁(yè)，共38頁(yè)。便秘(biànmì)的概念正常排便便秘排便次數(shù)1天：1次或1-2次；1-2天：1次每2-3天或更長(zhǎng)時(shí)間一次，無(wú)規(guī)律性；性狀成形、黃色,

含水分50-80%糞質(zhì)干硬，常伴有排便困難感。第九頁(yè)，共38頁(yè)。兒童(értóng)長(zhǎng)期便秘的危害影響(yǐngxiǎng)身體發(fā)育長(zhǎng)期便秘反應(yīng)遲鈍容易感冒，易復(fù)發(fā)引起肛腸疾患，如直腸炎、肛裂、痔等引起胃腸神經(jīng)功能紊亂影響(yǐngxiǎng)面部皮膚的代謝，面色無(wú)光，皮膚粗糙，易長(zhǎng)癤瘡嚴(yán)重便秘患者還可能引起遺尿和尿失禁等泌尿癥狀姜作金.小兒(xiǎoér)便秘惹大禍.家庭中醫(yī)藥,2004,12:26.第十頁(yè)，共38頁(yè)。引起便秘(biànmì)的8大繼發(fā)性因素消化道結(jié)腸腫瘤(zhǒngliú)缺血腸扭轉(zhuǎn)巨結(jié)腸腸憩室病肛門直腸：脫垂，脫肛,狹窄，巨直腸手術(shù)腹部/盆腔(pénqiāng)手術(shù)結(jié)腸/肛門直腸手術(shù)心理因素

抑郁癥飲食紊亂藥物

鎮(zhèn)靜劑抗抑郁藥抗膽堿能藥抗精神病藥制酸劑（AI，Ca）Ca離子通道阻滯劑離子補(bǔ)充神經(jīng)系統(tǒng)

Parkinson氏病多發(fā)性硬化自主性神經(jīng)障礙神經(jīng)節(jié)細(xì)胞缺失癥（Hirschsprung’sChagas）脊髓損傷腦血管疾病全身性因素

淀粉樣變性硬皮病多肌炎懷孕生活方式

纖維/液體攝入不足不良排便習(xí)慣長(zhǎng)期抑制便意代謝/內(nèi)分泌

高鈣血癥甲狀旁腺功能亢進(jìn)糖尿病甲狀腺功能減退癥低鉀血癥尿毒癥Addison氏病

卟啉病便秘第十一頁(yè)，共38頁(yè)。便秘(biànmì)的治療非藥物治療改善生活方式，增加膳食纖維攝取，養(yǎng)成(yǎnɡchénɡ)良好的排便習(xí)慣，消除緊張情緒等藥物治療服用安全有效的緩瀉劑，避免用強(qiáng)烈的瀉藥手術(shù)治療巨結(jié)腸手術(shù)等第十二頁(yè)，共38頁(yè)。常用(chánɡyònɡ)藥物類型1、瀉劑膨松劑：麥麩、歐車前、甲基纖維素滲透性：乳果糖(guǒtáng)、PEG4000刺激性：蒽類化合物、多酚化合物潤(rùn)滑劑：礦物油2、胃腸動(dòng)力藥第十三頁(yè)，共38頁(yè)。不同類別(lèibié)藥物優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比分類滲透性膨松劑刺激性潤(rùn)滑劑常見藥物乳果糖、PEG4000甲基纖維素大黃\番瀉葉\果導(dǎo)

中藥復(fù)方制劑開塞露優(yōu)點(diǎn)便秘指南中的推薦用藥

副作用小，安全性好口感差，作用弱，

長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)引起

脂溶性纖維素吸收不良價(jià)格便宜/起效快/作用強(qiáng)

醫(yī)生和患者認(rèn)知度高,

使用廣泛價(jià)格便宜/使用廣泛

臨時(shí)用藥,多用于急、重情況缺點(diǎn)

市場(chǎng)推廣難度大，

只在局部地區(qū)銷售長(zhǎng)期使用會(huì)有藥物依賴性

結(jié)腸黑變病只能短期使用不適合于孕婦、兒童不宜長(zhǎng)期使用第十四頁(yè)，共38頁(yè)。與PEG4000的區(qū)別(qūbié)產(chǎn)品（乳果糖）PEG4000適應(yīng)癥便秘√√肝性腦?。≒SE）√適應(yīng)人群各種人群成人（√）孕產(chǎn)婦慎用兒童（×）

服用方法開瓶/開袋即服溶于一杯水中服用益生元作用有無(wú)不同類別藥物(yàowù)優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比第十五頁(yè)，共38頁(yè)。競(jìng)品對(duì)比(duìbǐ)-原研藥基本信息比較表生產(chǎn)廠家北京韓美（Hanmi）蘇威制藥(Solvay)博福-益普生(IPSEN)商品名（利動(dòng)）杜密克（Dupbalac）福松（Forlax）通用名乳果糖口服溶液乳果糖口服溶液聚乙二醇4000散成份乳果糖66.7％乳果糖66.7％聚乙二醇4000藥物類別仿制品原研藥原研藥上市時(shí)間2005年7月1997年2000年最高零售價(jià)50.70元（100ml)47.60元（15ml*6袋）35.00元（10g*10袋）產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、100ml瓶裝，劑量可調(diào)，方便服用

2、糖尿病患者明確適用品牌優(yōu)勢(shì)品牌優(yōu)勢(shì)（多用于腸鏡、腸手術(shù)術(shù)前）第十六頁(yè)，共38頁(yè)。競(jìng)品對(duì)比(duìbǐ)-仿制藥產(chǎn)品利動(dòng)丹東RGT廠家北京韓美丹東康復(fù)濃度66.7%

50%包裝60ml；瓶裝=劑量可調(diào)

外觀精美10ml*10瓶=服用不便外觀簡(jiǎn)陋

原料進(jìn)口,原料通過美國(guó)FDA和英國(guó)MHRA認(rèn)證

國(guó)產(chǎn)有效期2年

1.5年糖尿病患者有權(quán)威第三方證明

糖尿病患者慎用孕/產(chǎn)婦適用妊娠期頭三個(gè)月慎用

銷售有拜訪，專業(yè)推廣

無(wú)專業(yè)拜訪，多為代理第十七頁(yè)，共38頁(yè)。100ml利動(dòng)(lìdònɡ)的GI=5g大米的GI韓美乳果糖內(nèi)各糖份GI值(升糖指數(shù))各糖份含量(g/100ml)相當(dāng)于大米g數(shù)塔格糖32g0g果糖23未檢出0g半乳糖195.8g1g表乳糖463g2g乳糖464g2g相當(dāng)于大米GI的克數(shù)合計(jì)5g專家認(rèn)為：GI低于55的為適合糖尿病人的健康飲食,而GI超過70的食物不僅不適于糖尿病人,也不適于希望享受(xiǎngshòu)健康飲食的人。乳果糖里的各糖份GI值都很低，且含量非常非常少。上表說(shuō)明：喝100ml利動(dòng)(lìdònɡ)=吃5g大米對(duì)應(yīng)的GI，因此糖尿病患者盡可放心使用※GI(glycemicindex)值：是衡量食物引起餐后血糖反應(yīng)的一項(xiàng)有效指標(biāo)。越容易使血糖快速上升的食物，其GI值就越高。糖尿病患者可放心服用利動(dòng)第十八頁(yè)，共38頁(yè)。治療(zhìliáo)便秘的臨床研究第十九頁(yè)，共38頁(yè)。1.乳果糖(guǒtáng)可顯著改善小兒便秘的臨床癥狀*董聲煥等，中國(guó)實(shí)用(shíyòng)兒科雜志.2001，16（1）：35－36乳果糖口服(kǒufú)溶液第二十頁(yè)，共38頁(yè)。乳果糖(guǒtáng)口服溶液*

H.M.Quah,etal.TechColoproctol.2006,10:111-1142、廣泛年齡跨度的成年人便秘均可從乳果糖(guǒtáng)治療中獲益第二十一頁(yè)，共38頁(yè)。3、乳果糖使超過80％孕婦獲得(huòdé)滿意排便*

SchweizMedWochenschr.1995,125(36):1689-93乳果糖口服(kǒufú)溶液第二十二頁(yè)，共38頁(yè)。*高源等，醫(yī)藥(yīyào)導(dǎo)報(bào)，2002年第12期4.乳果糖治療老年習(xí)慣性便秘的臨床有效率顯著(xiǎnzhù)高于麻仁丸乳果糖(guǒtáng)口服溶液第二十三頁(yè)，共38頁(yè)。利動(dòng)(lìdònɡ)口服液用法用量1、便秘或臨床需要保持(bǎochí)軟便的情況年齡起始劑量維持劑量>14歲每日30ml每日10-25ml7-14歲每日15ml每日10-15ml1-6歲每日5-10ml每日5-10ml嬰兒每日5ml每日5ml每日劑量可根據(jù)(gēnjù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)解，下述劑量供參考治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減量。宜在早餐時(shí)一次服用。一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量第二十四頁(yè)，共38頁(yè)。用藥建議1、患者在正常排便后應(yīng)再持續(xù)服用1周，以調(diào)節(jié)腸道生理節(jié)律到穩(wěn)定狀態(tài)。2、可按大便性狀及頻率靈活(línɡhuó)調(diào)節(jié)劑量。第二十五頁(yè)，共38頁(yè)。利動(dòng)在便秘(biànmì)中的應(yīng)用作為緩瀉劑，可用于慢性(mànxìng)或急性便秘。尤其適用于下列情況：（1）恢復(fù)老人或兒童正常的排便習(xí)慣（2）孕婦和產(chǎn)婦（3）預(yù)防大便干結(jié)成硬塊（4）藥物引起的便秘（5）手術(shù)后或必須臥床的患者（6）肛裂或痔瘡排便疼痛不同人群，同一(tóngyī)方案！第二十六頁(yè)，共38頁(yè)。珠聯(lián)璧合(zhūliánbìhé)通便更出色利動(dòng)?+媽咪愛?=提升(tíshēng)兒童便秘療效第二十七頁(yè)，共38頁(yè)。益生元—利動(dòng)(lìdònɡ)?乳果糖口服液利動(dòng)?乳果糖口服溶液，作為益生元，可有效調(diào)節(jié)腸道菌群，促進(jìn)益生菌生長(zhǎng)(shēngzhǎng)，從而抑制蛋白質(zhì)分解菌的生長(zhǎng)(shēngzhǎng)，有毒的含氮物質(zhì)也相應(yīng)減少，并降低機(jī)體內(nèi)毒素的生成。1、小腸中不存在分解乳果糖的酶，故可完整(wánzhěng)到達(dá)大腸2、被腸道細(xì)菌分解為乳酸和醋酸，使腸道pH值降低軟化大便加快腸蠕動(dòng)自然導(dǎo)瀉3、腸道滲透壓增加4倍，更多吸收水份，軟化大便pH7.0pH4.8第二十八頁(yè)，共38頁(yè)。益生菌--媽咪(māmī)愛?屎腸球菌(qiújūn)枯草桿菌占位保護(hù)促進(jìn)原籍菌生長(zhǎng)抑制(yìzhì)致病菌生長(zhǎng)繁殖恢復(fù)腸道菌群平衡媽咪愛?，作為益生菌，可調(diào)節(jié)腸道菌群平衡第二十九頁(yè)，共38頁(yè)。聯(lián)合治療兒童(értóng)功能性便秘是理想的治療方案緩解(huǎnjiě)排便困難乳果糖具有(jùyǒu)雙糖的滲透活性，可使水、電解質(zhì)保留在腸腔內(nèi)而產(chǎn)生高滲效果結(jié)腸細(xì)菌分解成乳酸和醋酸，使腸道呈酸性，減少了內(nèi)毒素的蓄積和吸收軟化大便媽咪愛?利動(dòng)?通過與腸道黏膜上皮細(xì)胞緊密結(jié)合而產(chǎn)生占位性保護(hù)兒童功能性便秘的理想治療方案促進(jìn)絨毛上皮細(xì)胞的增生，維持正常的腸蠕動(dòng)抑制有害菌的生長(zhǎng)，促進(jìn)食物殘?jiān)呐判股塾裆?枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌多維顆粒及乳果糖口服液聯(lián)合治療嬰兒功能性便秘療效觀察.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥.2011,18(16):65-6.第三十頁(yè)，共38頁(yè)。市場(chǎng)(shìchǎng)分析第三十一頁(yè)，共38頁(yè)。利動(dòng)100ml：5年銷售(xiāoshòu)增長(zhǎng)趨勢(shì)10193660952010年

2011年2012年2013年預(yù)計(jì)(yùjì)利動(dòng)(lìdònɡ)CAGR：72.7%第三十二頁(yè)，共38頁(yè)。IMS-乳果糖(guǒtáng)廠家市場(chǎng)份額趨勢(shì)第三十三頁(yè)，共38頁(yè)。IMS-瀉劑市場(chǎng)前7名增長(zhǎng)(zēngzhǎng)趨勢(shì)第三十四頁(yè)，共38頁(yè)。2010年便秘(biànmì)藥物醫(yī)院與院外銷售份額醫(yī)藥(yīyào)經(jīng)濟(jì)版，2011年6月27日A02版零售市場(chǎng)約11億元：中藥(zhō