DTC對(duì)不合理用藥干預(yù)的作用甄健存課件

DTC在抗菌藥物合理用藥中的作用百姓對(duì)醫(yī)改的四大期望

抓緊解決藥價(jià)高、定價(jià)亂問(wèn)題抓緊解決醫(yī)療服務(wù)的性能價(jià)格比無(wú)法讓人信服的問(wèn)題。抓緊解決醫(yī)療資源分布的問(wèn)題

抓緊解決醫(yī)療保障公平問(wèn)題對(duì)策之一----初步建立國(guó)家基本藥物制度國(guó)家按照安全、有效、必需、價(jià)廉的原則,制定基本藥物目錄;政府招標(biāo)組織國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)、采購(gòu)和配送,并逐步規(guī)范同種藥品的名稱(chēng)和價(jià)格,保證基本用藥,嚴(yán)格使用管理,降低藥品費(fèi)用。要整頓藥品生產(chǎn)流通秩序,積極促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通的規(guī)模化和現(xiàn)代化,改變目前企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、監(jiān)管難的狀況。嚴(yán)格企業(yè)和藥品準(zhǔn)入,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,確保藥品安全、有效。對(duì)策之二----對(duì)醫(yī)院銷(xiāo)售藥品開(kāi)展差別差價(jià)、收取藥事服務(wù)費(fèi)等試點(diǎn)，引導(dǎo)醫(yī)院合理用藥。2023/2/66全球抗感染市場(chǎng)（2000年）醫(yī)院藥品銷(xiāo)售金額前10位2003年1左氧氟沙星2舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉

3頭孢呋辛

4人白蛋白5頭孢他定6頭孢曲松7胸腺肽8阿奇霉素9奧美拉唑10環(huán)孢菌素2006年人血白蛋白舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉頭孢呋辛氯化鈉左氧氟沙星奧美拉唑銀杏葉制劑葡萄糖紫杉醇多西他賽2023/2/69WHO----世界藥品狀況制定國(guó)家藥物政策、治療指南和藥典的國(guó)家159個(gè)（1985年8個(gè)）合理用藥面臨主要挑戰(zhàn)：估計(jì)有半數(shù)藥品的處方、調(diào)配、銷(xiāo)售不合理半數(shù)患者沒(méi)有合理用藥對(duì)抗生素的耐藥主要緣于處方和用藥不合理美國(guó)，因ADR造成的損失1300億/年我國(guó)藥品市場(chǎng)特點(diǎn)政府監(jiān)、管能力醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋能力2007年SFDA受理新藥申請(qǐng)新申請(qǐng)6962件補(bǔ)充申請(qǐng)3605件自主撤回4508件2023/2/611從反應(yīng)停到刺五加事件部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的中藥注射劑品種名單-（按2006年報(bào)告數(shù)降序排列）1.雙黃連注射劑2.魚(yú)腥草注射劑3.清開(kāi)靈注射劑4.刺五加注射劑5.參麥注射劑6.脈絡(luò)寧注射劑7.香丹注射劑8.黃芪注射劑9.參脈注射劑10.血塞通注射劑11.燈盞細(xì)辛注射劑12.復(fù)方丹參注射劑13.蓮必治注射劑14.燈盞花素注射劑生脈注射劑舒血寧注射劑茵梔黃注射劑苦碟子注射劑紅花注射劑丹參注射劑丹香冠心注射劑血栓通注射劑柴胡注射劑丹紅注射劑痰熱清注射劑WHO確認(rèn)DTC的職能對(duì)醫(yī)務(wù)人員、管理機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部進(jìn)行指導(dǎo)制定藥物政策為處方集目錄評(píng)估和遴選藥品制定標(biāo)準(zhǔn)治療指南評(píng)估藥物使用以確定存在的問(wèn)題引入有效干預(yù)以改善藥物使用措施管理ADR處理用藥錯(cuò)誤信息發(fā)布DTC在中國(guó)獨(dú)具特殊性上市品種價(jià)格差異原研藥品與仿制藥品疾病治療指南第八條

藥事管理委員會(huì)（組）的職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)審查本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出淘汰品種意見(jiàn)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)、監(jiān)督，指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床合理用藥WHO合理用藥定義病人得到的藥物治療與其臨床需要相適合，在劑量上能滿(mǎn)足自身的個(gè)體要求，療程合適，對(duì)病人及其社區(qū)價(jià)格是最低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常見(jiàn)的不合理用藥抗生素選擇的級(jí)別過(guò)高手術(shù)預(yù)防使用抗生素時(shí)間過(guò)長(zhǎng)劑量過(guò)大注射劑使用頻率過(guò)高中藥注射劑濫用西醫(yī)濫用中成藥WHO藥物遴選原則臨床研究獲得充分的關(guān)于其效能和安全性數(shù)據(jù)，并經(jīng)醫(yī)學(xué)環(huán)境的常規(guī)使用而得到證據(jù)的藥品建立質(zhì)量保證和確保穩(wěn)定性的預(yù)期貯藏條件當(dāng)兩種以上藥物相近時(shí)，通過(guò)評(píng)估相對(duì)效能、安全性、質(zhì)量、價(jià)格選擇價(jià)格比較應(yīng)該是全部治療費(fèi)用，而非藥品價(jià)格，必要時(shí)引入PE評(píng)價(jià)一般情況下只考慮單方制劑考慮其他因素：藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏設(shè)施、可獲得性等藥品以通用名列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)目錄遴選原則必要原則質(zhì)量/安全原則動(dòng)態(tài)管理原則基本藥物供應(yīng)目錄遴選原則（例）臨床醫(yī)療必需；有充分的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)證明在療效、安全性、性?xún)r(jià)比等方面明顯優(yōu)于其它同類(lèi)藥品；藥品的適應(yīng)癥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的該藥品使用說(shuō)明書(shū)范圍內(nèi)；以藥品通用名進(jìn)行申請(qǐng)抗生素應(yīng)當(dāng)分別經(jīng)兩個(gè)主要使用科室集體討論申請(qǐng)是否限制基本藥物供應(yīng)目錄品種？WHO基本藥物目錄2002年312種國(guó)家基本藥品目錄（2004版）2033種（化學(xué)藥品、生物制品：773種；中成藥：1260種）國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（2004版）西藥：2260種、中成藥：1260種（含民族藥47種）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要多少基本藥物？北京市衛(wèi)生局2008年標(biāo)準(zhǔn)800床以下：西藥≤1000品規(guī)；中藥≤200品規(guī)800床以上：西藥≤1200品規(guī)；中成藥≤300品規(guī)（不包括自制制劑）《目錄》中的國(guó)家基本藥物應(yīng)＞60%抗菌藥物數(shù)目與比例？刪除流程（例）相關(guān)科室提交刪除藥品目錄藥事會(huì)成員及專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家會(huì)上討論，無(wú)記名投票統(tǒng)計(jì)、宣布投票結(jié)果（紀(jì)檢監(jiān)督）停止采購(gòu)刊登院內(nèi)公告從不同的角度看同一個(gè)問(wèn)題

----《處方管理辦法》通用名開(kāi)方大多數(shù)患者持贊同態(tài)度，他們認(rèn)為，《處方管理辦法》中有一些明確的規(guī)定來(lái)限制大夫的處方行為，如開(kāi)藥要用通用名，不能大處方，一般開(kāi)藥不得超過(guò)7天等，這些對(duì)解決看病貴有一定好處。反對(duì)：限制了患者的選擇權(quán)利

，但有趣的是，患者大多不愿拿處方到醫(yī)院外買(mǎi)藥，覺(jué)得還是在醫(yī)院拿藥塌實(shí)，質(zhì)量有保證，出現(xiàn)問(wèn)題也好與醫(yī)生勾通。藥學(xué)專(zhuān)家：通用名開(kāi)方有三大好處，一是在藥效有保證的前提下，顯著降低藥費(fèi)；二是避免重復(fù)用藥，有益安全用藥；三是醫(yī)療文書(shū)可追溯和信息共享?！?/p>

醫(yī)生：并不了解不同廠家的藥品有何區(qū)別。從不同的角度看同一個(gè)問(wèn)題

----《處方管理辦法》通用名開(kāi)方一品兩規(guī)對(duì)合理用藥有促進(jìn)？提高市場(chǎng)集中度（馬太效應(yīng)）抵制不符合治療需求的劑型與劑量規(guī)格減少質(zhì)量差異對(duì)患者的影響促進(jìn)合理用藥保護(hù)患者用藥權(quán)益企業(yè)憂(yōu)可能對(duì)同質(zhì)化的藥廠生存造成很大壓力，擠壓它們的生存空間，不利于醫(yī)藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)。剝奪了大部分國(guó)產(chǎn)藥被使用的權(quán)利，則很難促進(jìn)藥品在工藝、質(zhì)量上的改進(jìn)可能對(duì)藥品質(zhì)量的進(jìn)步很多國(guó)內(nèi)企業(yè)表示出強(qiáng)烈的不滿(mǎn)。認(rèn)為“一品兩規(guī)”取消了患者對(duì)藥品的可選擇性。藥品供應(yīng)商更關(guān)注藥品進(jìn)入醫(yī)院“公關(guān)”?！耙黄穬梢?guī)”大大減少了供應(yīng)商的數(shù)量，提高集中度，會(huì)產(chǎn)生“馬太效應(yīng)”。從不同的角度看同一個(gè)問(wèn)題

----《處方管理辦法》“一品兩規(guī)”中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)周燕認(rèn)為，廠家的選擇不易過(guò)少，以便不同劑型、不同規(guī)格的調(diào)劑補(bǔ)充。因?yàn)檫^(guò)少的選擇，對(duì)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)極易產(chǎn)生不公和過(guò)度抑制，這不利于合理用藥的實(shí)現(xiàn)，難以緩解“看病貴”，也影響了國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)的發(fā)展。從不同的角度看同一個(gè)問(wèn)題

----《處方管理辦法》“一品兩規(guī)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)+）藥品市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)為不合理用藥、看病貴“雪上加霜”降低政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理成本過(guò)度用藥成為醫(yī)療糾紛的“導(dǎo)火索”醫(yī)生（±）減少干擾，可集中精力診療選藥限制，可能阻礙了病種的藥物治療進(jìn)展從不同的角度看同一個(gè)問(wèn)題

----《處方管理辦法》“一品兩規(guī)”一品兩規(guī)-----患者喜憂(yōu)參半以前常用的藥品消失了。一些便宜的藥卻越來(lái)越難覓蹤跡取消了患者對(duì)藥品的可選擇性。大多數(shù)患者持贊同態(tài)度限制大夫的處方行為減少藥品品種，這些對(duì)解決看病貴有一定好處寫(xiě)藥品通用名，有利于患者在醫(yī)院外買(mǎi)藥，選擇不同廠家生產(chǎn)的藥品。引出DTC應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題患者對(duì)藥品和質(zhì)量的識(shí)別能力藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還是計(jì)劃中國(guó)制藥企業(yè)的未來(lái)之路回歸WHO藥物遴選原則WHO藥物遴選原則臨床研究獲得充分的關(guān)于其效能和安全性數(shù)據(jù)，并經(jīng)醫(yī)學(xué)環(huán)境的常規(guī)使用而得到證據(jù)的藥品建立質(zhì)量保證和確保穩(wěn)定性的預(yù)期貯藏條件當(dāng)兩種以上藥物相近時(shí)，通過(guò)評(píng)估相對(duì)效能、安全性、質(zhì)量、價(jià)格選擇價(jià)格比較應(yīng)該是全部治療費(fèi)用，而非藥品價(jià)格，必要時(shí)引入PE評(píng)價(jià)一般情況下只考慮單方制劑考慮其他因素：藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏設(shè)施、可獲得性等