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文檔簡介

ISO/TS16949宣貫1ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系模式圖:顧客要求管理職責(zé)測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進2ISO/TS16949

2002-03-01第二版GB/T18305--20032003-01-17發(fā)布2003-06-01實施ISO/TS16949體系簡介30標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范Standardandspecification標(biāo)準(zhǔn)(Standard)判定的準(zhǔn)則規(guī)范(Specification)規(guī)定的范本和法式5TS技術(shù)規(guī)范產(chǎn)生的背景國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會InternationalOrganizationforStandardization(ISO/TC176)國際汽車特別工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)日本汽車制造商協(xié)會JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.(JAMA)共同起草制訂6國際汽車推動小組(IATF)由以下機構(gòu)組成:InternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB/USA)國際汽車監(jiān)督局ANFIA

意大利汽車工業(yè)協(xié)會FIEV

法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟(零部件企業(yè)的組織)CCFA

法國汽車制造商委員會SMMT

英國汽車與零部件廠商協(xié)會VDA-QMC

德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心7

ISO/TS16949:2002是汽車零部件制造行業(yè)最權(quán)威的技術(shù)規(guī)范,以ISO9001:2000、TS16949:1999、VDA6.1、EAQF、AVSQ為基礎(chǔ)的共同的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。應(yīng)用ISO9001:2000時的具體要求已融入了ISO/TS16949:2002。ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景9質(zhì)量形成的三個階段質(zhì)量的參數(shù)階段質(zhì)量的形成階段質(zhì)量的實現(xiàn)階段虛擬產(chǎn)品加工產(chǎn)品使用產(chǎn)品設(shè)計圖紙試驗報告客戶反饋10質(zhì)量管理的三個階段質(zhì)量的檢驗階段質(zhì)量的控制階段質(zhì)量的策劃階段消極阻攔積極控制根本消除產(chǎn)品使用產(chǎn)品加工產(chǎn)品設(shè)計112000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實質(zhì)策劃控制檢驗INSPECTIONCONTROLPLANNING質(zhì)量管理的重心向質(zhì)量形成的源頭移動132000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實質(zhì)市場策劃體系策劃產(chǎn)品策劃過程策劃從源頭上根本解決缺陷產(chǎn)生的可能性14ISO/TS16949構(gòu)成以ISOTechnicalSpecification來整合現(xiàn)有的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。由IATF,JAMA及ISOTC176支持共同制定。QS9000DaimlerChryslerFordMotorGeneralMotorVDA6.1AudiBMWDaimlerBenzVWEAQFPSAPeugeot-CitroenRenaultSAAVSQFiatAutoMECO合而為一InternationalAutomotiveTaskForceTS16949ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景15汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求ISO9001:2000要求汽車業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002顧客特定要求ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景17

TS

的組成

ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2002檢查表IATF的ISO/TS16949:2002實施指南AIAG共7本VDA共14本通用的顧客手冊(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949:2002認(rèn)證機構(gòu)規(guī)則ISO/TS16949系列內(nèi)容18汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)因此重車,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商汽車相關(guān)之零件適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所注:場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)

意味目前某些已認(rèn)證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002

。如倉儲物流業(yè)ISO/TS16949認(rèn)證申請資格

19認(rèn)證申請資料用于認(rèn)證報價:員工人數(shù);認(rèn)證范圍產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任將注冊的現(xiàn)場外部活動已獲得的質(zhì)量體系認(rèn)證狀況21認(rèn)證申請資料用于文審及審核策劃:質(zhì)量手冊最近12個月內(nèi)部審核和管理評審計劃與結(jié)果認(rèn)可的內(nèi)部審核員清單顧客特殊要求清單顧客抱怨?fàn)顩r最近至少12個月的運行性能趨勢22ISO/TS16949的主要目的提供持續(xù)改進;強調(diào)預(yù)防缺陷;減少供應(yīng)鏈中的變更及浪費;消除四個國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間相互矛盾的要求。避免多次認(rèn)證。強調(diào)以顧客為導(dǎo)向,本技術(shù)規(guī)范要與顧客要求相結(jié)合;23

TS16949關(guān)注什么?

★顧客

★過程

★高層領(lǐng)導(dǎo)

★預(yù)防缺陷

25ISO9001和ISO/TS16949的關(guān)系ISO/TS16949ISO9001ISO/TS16949關(guān)注點:績效改進ISO9001關(guān)注點:產(chǎn)品質(zhì)量26八項質(zhì)量管理原則的內(nèi)容以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法互利的供方關(guān)系基于事實的決策方法持續(xù)改進質(zhì)量管理原則結(jié)果導(dǎo)向商業(yè)過程TQM理念減少文件29八項質(zhì)量管理原則的運用八項質(zhì)量管理原則的出發(fā)點和歸宿是顧客滿意;八項質(zhì)量管理原則的著重點和切入點是過程,八項質(zhì)量管理原則的實施載體是質(zhì)量管理體系;八項質(zhì)量管理原則的實施的關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)作用。八項質(zhì)量管理原則體現(xiàn)科學(xué)方法在質(zhì)量管理中應(yīng)用。30ISO/TS16949:2002的內(nèi)容引言1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語和定義4、質(zhì)量管理體系5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實現(xiàn)8、測量、分析和改進附錄A控制計劃(標(biāo)準(zhǔn)化的)31經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

1戰(zhàn)略性決策的觀念I(lǐng)SO/TS16949:2002引言0.12以顧客為關(guān)注焦點的觀念I(lǐng)SO/TS16949:2002引言0.1,5.2,5.5.2.1,3持續(xù)改進的觀念I(lǐng)SO/TS16949:2002引言0.1,0.5和8.5.14理解并滿足要求的觀念I(lǐng)SO/TS16949:2002引言0.25增值的觀念I(lǐng)SO/TS16949:2002引言0.26相容的觀念I(lǐng)SO/TS16949:2002引言0.432經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

7及時記錄的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20024.2.48法律法規(guī)觀念I(lǐng)SO/TS16949:20021.1,7.4.1.19方針目標(biāo)觀念I(lǐng)SO/TS16949:20025.1,5.310職責(zé)觀念I(lǐng)SO/TS16949:20025.5.1.111過程效率觀念I(lǐng)SO/TS16949:20025.4.112培訓(xùn)的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20026.2.2.2,6.2.2.333經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

13員工激勵和授權(quán)的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20026.2.2.414改善環(huán)境的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20026.415降低風(fēng)險的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20026.4.1,7.3.3.1,7.3.3.216校準(zhǔn)和驗證的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20027.6.217過程監(jiān)測的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20028.2.3.118數(shù)據(jù)分析的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20028.434經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

19采取糾正措施的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20028.5.220采取預(yù)防措施的觀念I(lǐng)SO/TS16949:20028.5.321成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織的觀念I(lǐng)SO9000:2000引言0.222尋求優(yōu)勢(積極心態(tài))的觀念I(lǐng)SO9000:20001.范圍23過程要持續(xù)受控的觀念I(lǐng)SO9000:20002.124增強員工意識、積極性和參與程度的觀念I(lǐng)SO9000:20002.6b)35經(jīng)過優(yōu)化了的16949中的觀念

25識別和規(guī)定過程的觀念I(lǐng)SO9000:20002.8.1a)26自我評定的觀念I(lǐng)SO9000:20002.8.427尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)目標(biāo)的觀念I(lǐng)SO9000:20002.928滿足相關(guān)方要求的觀念I(lǐng)SO9000:20003.3.729整體觀念I(lǐng)SO9000:20002.1130識別強項和弱項的觀念I(lǐng)SO9000:20002.12a)31全面質(zhì)量要求的觀念I(lǐng)SO9000:20003.1.1,3.1.232質(zhì)量保證的觀念I(lǐng)SO9000:20003.2.1133服務(wù)也是產(chǎn)品的觀念I(lǐng)SO9000:20003.4.236體系策劃流程

顧客要求產(chǎn)品提供顧客滿意先期策劃合同評審設(shè)計開發(fā)采購生產(chǎn)制造交付服務(wù)人的控制、操作方法的控制、機的控制、工作環(huán)境的控制、原材料的控制、測量儀器的控制過程和產(chǎn)品的監(jiān)視、測量過程記錄、目標(biāo)指標(biāo)的統(tǒng)計目標(biāo)指標(biāo)情況分析、問題改進質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核、過程審核、管理評審37引言

總則1、各種需求2、具體目標(biāo)3、所提供的產(chǎn)品4、所采用的過程5、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)過程方法1、理解和滿足要求2、需要從增值的角度考慮過程3、獲得業(yè)績和有效性的結(jié)果4、基于客觀的測量,持續(xù)改進過程與19004的關(guān)系1、協(xié)調(diào)一致2、關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率3、八項質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用4、IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南與其它體系的相容性1、與GB/T24001-1996相互趨近2、能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合本標(biāo)準(zhǔn)的目的1、在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進,強調(diào)缺陷預(yù)防,減少變差和浪費2、適用的顧客特殊要求相結(jié)合3、旨在避免多重的認(rèn)證審核引言381范圍

范圍總則1、證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品2、通過體系的有效應(yīng)用,旨在增強顧客滿意3、用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn);相關(guān)時,也適用于安裝和服務(wù)4、適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場5、在現(xiàn)場或在外部(如設(shè)計中心,公司總部及分銷中心)構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分6、適用于整個汽車供應(yīng)鏈應(yīng)用1、規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織2、僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容

3、不允許刪減制造過程的設(shè)計

392、規(guī)范性引用文件

下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000:2000)403、術(shù)語和定義

3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000和以下給出的術(shù)語和定義3.1.1控制計劃Controlplan對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.1.2有設(shè)計責(zé)任的組織Designresponsibleorganization有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織注:本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證。3.1.3防錯errorproofing為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)413、術(shù)語和定義3.1.4實驗室laboratory進行檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。3.1.5實驗室范圍laboratoryscope受控文件,包括:——實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準(zhǔn);——用來進行上述活動的設(shè)備清單;——進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。3.1.6制造manufacturing以下制作或加工過程:——生產(chǎn)材料;——生產(chǎn)或維修零件;——裝配;——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。423、術(shù)語和定義3.1.7預(yù)見性維護Predictivemaintenance基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。3.1.8預(yù)防性維護Preventivemaintenance為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過程設(shè)計的一項輸出。3.1.9附加運費premiumfreight在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注:可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)致。433、術(shù)語和定義3.1.10外部場所remotelocation支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.1.11現(xiàn)場site發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。444、質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系總要求識別過程確定過程實現(xiàn)過程控制過程監(jiān)測過程改進過程外包過程控制文件要求文件類型質(zhì)量手冊文件控制記錄控制455、管理職責(zé)管理職責(zé)管理評審1、評價體系運行的適宜性、有效性、充分性2、質(zhì)量管理體系業(yè)績3、評審輸入4、評審輸入——補充,失效分析5、評審輸出職責(zé)、權(quán)限與溝通1、職責(zé)和權(quán)限2、質(zhì)量職責(zé)3、管理者代表4、顧客代表5、內(nèi)部溝通策劃1、質(zhì)量目標(biāo)2、定期測量質(zhì)量目標(biāo)3、質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量方針1、與宗旨適應(yīng)滿足要求持續(xù)2、改進3、制定目標(biāo)框架4、溝通5、適宜性評審以顧客為關(guān)注焦點1、滿足顧客要求:2、顧客明示的要求3、顧客隱含的要求4、顧客滿意管理承諾1、傳達滿足顧客要求2、制定方針3、確定目標(biāo)4、管理評審5、過程效率466、資源管理

資源管理人力資源1、能力勝任2、能力、意識和培訓(xùn)3、產(chǎn)品設(shè)計技能4、培訓(xùn)5、崗位培訓(xùn)6、員工激勵授權(quán)資源提供1、持續(xù)改進有效性2、增強顧客滿意基礎(chǔ)設(shè)施1、工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃2、應(yīng)急計劃工作環(huán)境1、與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全2、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔477、產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

與顧客有關(guān)的過程

設(shè)計和開發(fā)采購

生產(chǎn)和服務(wù)提供

監(jiān)視和測量裝置的控制

487、產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃——補充

接收準(zhǔn)則

保密

更改控制7.2與顧客有關(guān)的過程

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

顧客溝通

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)的更改控制

設(shè)計和開發(fā)策劃

497、產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.4采購

采購過程采購信息

采購產(chǎn)品的驗證

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護測量系統(tǒng)分析校準(zhǔn)/驗證記錄實驗室507、產(chǎn)品實現(xiàn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定顧客指定的特殊特性與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2與顧客有關(guān)的過程顧客溝通補充組織制造可行性顧客

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