農(nóng)藥生產(chǎn)準入條件

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農(nóng)藥生產(chǎn)準入條件一、布局要求〔一〕區(qū)域布局開辦一級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)須設于有關(guān)部門批準的工業(yè)聚攏區(qū)內(nèi)。開辦二級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，須設于交通便利、物流快捷、信息流大、靠近用戶的區(qū)域?，F(xiàn)有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷，應符合向工業(yè)聚攏區(qū)集聚、減輕對周邊環(huán)境影響的原則，制止低水平重復建設和污染轉(zhuǎn)移?！捕彻S布局總圖布置應符合生產(chǎn)工藝流程的合理要求，各生產(chǎn)環(huán)節(jié)聯(lián)系良好，物料輸送合理、有序；，倉儲區(qū)與生產(chǎn)區(qū)及公用工程配套設施相對獨立；；外來運輸工具不得穿行生產(chǎn)區(qū)域；廠區(qū)條件允許，宜承受矩形街區(qū)布置方式；危急性大的生產(chǎn)車間或裝置，應布置在廠區(qū)邊緣或廠區(qū)下風向，并做到高風險區(qū)域和低風險區(qū)域分開；罐區(qū)、易燃液體裝卸站臺等，應遠離各類明火源，并建防雷擊設施；危急車間、危急倉庫和罐區(qū)要保證消防車雙向到達；倉儲品分開存放；高噪音區(qū)與低噪音區(qū)分開；廠區(qū)建〔構(gòu)〕筑物的布置應有利于自然通風和采光；豎向布置合理；工廠管廊、管線布局合理，利于維護和檢修；生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)和生活區(qū)應分開；除草劑、殺鼠劑生產(chǎn)車間，特別是制劑加工車間應和其他農(nóng)藥生產(chǎn)車間有適當?shù)陌踩嚯x，避開穿插污染。車間布置應符合生產(chǎn)工藝及便利檢修的要求；生產(chǎn)關(guān)心設施〔包括后處理設備〕盡量露天布置；合理布置車間掌握室，便于工藝掌握和緊急避險；生產(chǎn)廠房排水系統(tǒng)應清污分流；劑型差異明顯的產(chǎn)品生產(chǎn)，應設立獨立的生產(chǎn)單元；高毒農(nóng)藥與中低毒農(nóng)藥、除草劑與其它類農(nóng)藥、化學農(nóng)藥與生物農(nóng)藥、殺鼠劑與其它農(nóng)藥加工分開；除草劑加工車間應設于廠區(qū)下風向。倉儲特種危急品庫要獨立設置，并符合國家危急化學品治理等有關(guān)規(guī)定；成品宜相對分類、集中存放；罐區(qū)設防火堤及圍堰；設置在室外的易揮發(fā)化學品貯罐，應設置噴淋等降溫設施。生產(chǎn)設備布置〔1〕間歇操作反響釜布置要便于加料和出料；〔2〕2臺以上的反響釜應盡量排成一條直線，合理安排反響釜之間的距離，管道閥門盡量一側(cè)布置，便于操作；易燃易爆、高壓反響釜布置應考慮事故泄壓及排放方向；檢驗中控檢驗設備盡量靠近生產(chǎn)車間；全廠檢驗設備相對集中；儀器分析室、化學分析室、天平室、樣品室、加溫室等五室分開。污染物處理設施廢水處理設施應設于廠區(qū)下風向、廠區(qū)地勢最低處；廢棄物臨時堆場應相對集中，與生產(chǎn)區(qū)域保持安全距離。安全衛(wèi)生消防及配套設施，應設于出入便捷處；安全、衛(wèi)生應急設施應靠近生產(chǎn)區(qū)；生產(chǎn)裝置四周應留有安全疏散區(qū)域，并設明顯標識。二、生產(chǎn)裝置要求應選用節(jié)能、環(huán)保型設備。視生產(chǎn)特點，應選用以下可滿足生產(chǎn)工藝要求的設備：〔一〕原藥〔原粉、母粉、母藥〕生產(chǎn)化學原藥合成反響器：搪玻璃反響釜、不銹鋼反響釜、高壓反響釜、固定床反響器、管式反響器等；蒸餾/精餾裝置：蒸餾釜〔搪玻璃、不銹鋼、再沸器、垂直篩板塔、板式塔、高效填料塔、回流冷凝器、接收罐等；熱交換器：列管式、片式、螺旋板式、塊孔式等，材質(zhì)主要有碳鋼、不銹鋼、石墨等；〔蒸汽噴射泵等〔碳鋼、不銹鋼、陶瓷、合成材料等；分別設備：離心機〔臥式、立式、板框式、抽濾〔帶式、轉(zhuǎn)鼓式、葉式、重力沉降器、膜式等；枯燥設備：震驚流化床枯燥器、沸騰床枯燥器、氣流枯燥器、雙錐回轉(zhuǎn)真空枯燥機、旋轉(zhuǎn)閃蒸枯燥機、帶式枯燥機、高速離心噴霧枯燥機；各類罐：中間罐、計量罐、貯罐〔臥式、球形〕等；過程掌握：調(diào)整閥、切斷閥、壓力表、溫度計、PH計、流量計〔質(zhì)量流量計、電磁流量計、超聲波流量計、差壓式液位變送器、在線檢測儀、DCS掌握系統(tǒng)等、超壓及液位高限報警儀，要求現(xiàn)場聲光報警與DCS顯示屏圖形顯示聯(lián)鎖，現(xiàn)場視頻監(jiān)視系統(tǒng)、對講系統(tǒng)〔對講機或播送系統(tǒng)〕等。微生物發(fā)酵、培育原藥〔原粉〕、搖床、顯微鏡、高溫滅菌鍋等；種子培育應設：空壓機、初過濾器、精過濾器、種子罐、顯微鏡等；生產(chǎn)發(fā)酵應設：空壓機、初過濾器、精過濾器、發(fā)酵罐、補料罐、投料池、顯微鏡等；分別應設：離心分別機、低壓反響釜、樹脂柱、微濾膜、納濾膜等；溶劑回收應設：低壓反響釜、精餾塔、冷凝器、制冷機；加工及產(chǎn)品包裝應設：混合機、粉碎機、篩粉機、粉體定量包裝機、電子秤、自動捆扎機、自動封口機、自動縫口機、噴碼機等。植物提取母藥應有：粉碎機、提取設備、分別設備、減壓濃縮設備、溶劑回收設備等。病毒制劑蟲子飼養(yǎng)應有：養(yǎng)蟲盤、養(yǎng)蟲盤清洗機等；染毒應承受定量噴霧設備；死蟲粉碎〔提取、溶劑回收〕應設：磨漿機、食物粉碎機等；配制應設：低速攪拌機、砂磨機等?！捕侈r(nóng)用制劑加工乳油加工應設：反響釜〔帶攪拌、計量設施、過濾器、配套真空泵、沉〔口設局部排氣裝置?？蓾穹蹌┘庸O：螺旋送料機、氣流粉碎機、雙螺旋錐形混合機、除塵系統(tǒng)〔塵器、離心通風機、空氣壓縮機、鼓風機、引風機等。顆粒劑加工捏合法：應設：調(diào)配釜、螺旋送料機、氣流粉碎機〔配套旋風分別器、脈沖布袋除塵器、粉體混合機、捏合混合機、造粒機、整粒機、分級機、空氣壓縮機、枯燥機、鼓風機、除塵系統(tǒng)等。包衣法或吸附法：應設：調(diào)配釜、包衣機或噴藥設備、分級機、枯燥機等。型制劑加工可分散粒劑干法造粒應設：調(diào)配釜、螺旋送料機、氣流粉碎機〔配套旋風分別器、脈沖布袋除塵器、粉體混合機、捏合混合機〔與擠出造粒配套、造粒機〔擠出造粒、噴霧造粒、沸騰床造?！车?。濕法應設：調(diào)配釜、砂磨機、噴霧造粒設備。懸浮劑應設：軟水制備裝置、調(diào)配釜、砂磨機、高剪切分散乳化機、高速分散機〔助劑調(diào)配用、過濾器、中間槽、貯罐等。水乳劑應設：制劑調(diào)配釜〔帶攪拌、高剪切攪拌機或管線式高剪切乳化機、計量槽、助劑調(diào)配釜、過濾器、設備清洗液儲罐、產(chǎn)品儲罐、軟水制備裝置等。微乳劑應設：制劑調(diào)配釜、母液調(diào)配釜、計量罐、設備清洗液儲罐、軟水制備裝置、熱水加熱循環(huán)裝置等?！踩呈笏幖庸ざ攫D應設：螺旋送料機、混合設備、枯燥設備、計量設備等?！菜摹承l(wèi)生用藥盤式蚊香蚊香坯生產(chǎn)應設：粉料均化過篩機、糊化反響鍋、粉料攪拌機、全自動蚊香成型機、烘干設備等。蚊香生產(chǎn)應設有自動噴藥機〔噴藥處安裝負壓排氣裝置。液體蚊香應設有調(diào)制釜、自動灌裝設備。氣霧劑應設：調(diào)制釜、灌裝機、加蓋機、加氣機、水浴檢漏設備、防爆加氣室、地排風設施、溶劑貯罐〔易燃易爆、推動劑貯罐〔易燃易爆〕等。電熱蚊香片〔有的企業(yè)直接購進電熱蚊香液和自動滴加設備。其他衛(wèi)生用藥〔片劑、球劑等〕應設自動成型機和下腳料回收裝置?！参濉钞a(chǎn)品包裝液態(tài)產(chǎn)品〔大包裝除外〕應設：全自動灌裝機、旋蓋機、封口機、噴碼機、貼標機、自動捆扎機或自動膠帶封箱等。固態(tài)產(chǎn)品〔大包裝除外〕應設：粉體定量包裝機、自動封口機或自動縫口機、噴碼機、自動捆扎機或自動膠帶封箱等?！擦称渌涮咨a(chǎn)設施循環(huán)冷卻水系統(tǒng)應設有：循環(huán)水池、循環(huán)水泵、涼水塔等。冷凍系統(tǒng)應設套制冷設備。變配電系統(tǒng)應設成套配電設備。工藝、儀表用氣應設：空壓或空分設備、緩沖罐、氣體凈化、枯燥、氣柜等。三、產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝要求〔一〕限制進展產(chǎn)品劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥原藥。氧化樂果、水胺硫磷、甲基異柳磷、甲拌磷、甲基硫環(huán)磷、乙基硫環(huán)磷、特丁磷、殺撲磷、溴甲烷、滅多威、涕滅威、克百威、磷化鋅、敵鼠鈉、敵鼠酮、殺鼠靈、殺鼠醚、溴敵隆、溴鼠靈等。未經(jīng)工業(yè)和信息化部的批準，不得建和擴建其生產(chǎn)力量?，F(xiàn)有力量已過剩的農(nóng)藥原藥。有機磷類、有機氯類、氨基甲酸酯類、沙蠶毒類、衛(wèi)生用擬除蟲菊酯類、有機錫類殺蟲劑，酰胺類、三嗪類、磺酰脲類除草劑，三唑類、代森、福美類殺菌劑，以及磷化鋁、阿維菌素、甲氨基阿維菌素及其鹽、吡蟲啉、百菌清、多菌靈、溴甲烷、百草枯、草甘膦、2,4－滴及其鹽或酯、24氯及酯、復硝酚鈉〔鉀、肉毒素等。除有重大技術(shù)革的工程和品種外，不得增生產(chǎn)力量。3．其他限制品種。以下品種不得增生產(chǎn)力量：三氯殺螨醇、五氯酚、五氯酚鈉、林丹?！捕骋蕴穆浜蠊に嚭彤a(chǎn)品落后生產(chǎn)工藝裝備鈉法百草枯生產(chǎn)工藝；農(nóng)藥產(chǎn)品手工包〔灌〕裝工藝及設備；〔依據(jù)國家履行國際公約總體打算要求進展淘汰；農(nóng)藥粉劑雷蒙機法生產(chǎn)。落后的產(chǎn)品包括：除草醚、殺蟲脒、七氯、毒鼠強、氟乙酰胺、氟乙酸鈉、二溴氯丙烷、治螟磷〔蘇化3、磷胺、甘氟、毒鼠硅、毒殺芬、甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷及依據(jù)國家履行國際公約總體打算要求進展淘汰的滴滴涕、六氯苯、氯丹、滅蟻靈等。四、環(huán)保設施〔一〕固體廢物的收集廢物收集場所的地面應硬化、防滲處理，四周建圍堰、實行防雨措施；單位燃燒處理。液體廢物的收集雨水、生活污水和生產(chǎn)污水分別收集。雨水通過道路兩旁雨水排放系統(tǒng)收集、排放；生活污水通過污水收集系統(tǒng)收集并排放到污水處理場；污水處理設施的承受標準后，才能進入污水處理設施；其它液體直接裝桶待處理。氣體廢物的收集原藥生產(chǎn)的工藝生產(chǎn)裝置尾氣經(jīng)排放系統(tǒng)進入處理裝置；加料和出料不能密閉的局部區(qū)域，設置負壓排氣設施，排出的廢氣集中送到尾氣處理設施；應實行局部排風設施，排出的尾氣集中處理?！捕澄廴疚锾幚砉腆w廢物的處理不屬于危急化學品、無回收價值的固體廢棄物，送填埋場處理。危急廢物、廢棄包裝物等送有資質(zhì)的單位處理。液體廢物的處理預處理：承受隔油、氧化、吸附、化學絮凝、沉降、酸堿調(diào)整等方法。生化處理：承受厭氧、好氧、兼氧處理工藝。高濃度難降解有機廢水：應承受燃燒的方法處理。氣體廢物的處理酸/堿尾氣：應設回收裝置，無回收價值的應用堿/酸吸取，洗滌廢水進入處理系統(tǒng)。含有機溶劑尾氣：承受冷卻或深冷／冷凝等方法回收含其它不凝氣體〔主要包括硫化物、溴化物、氰化物、其它氯化物、氟化物等：承受氧化吸取等方法處理。五、質(zhì)量保證體系〔一〕儀器設備主要儀器有：液相色譜儀、氣相色譜儀、分光光度計、旋光儀、紅外光譜儀、pH離心機、滴定管、恒溫設備等。特別要求儀器：高倍顯微鏡〔病毒、微生物農(nóng)藥生產(chǎn)用、煙塵采樣儀〔煙劑和盤式蚊香生產(chǎn)用、盤式蚊香自動計時器、粒度分布儀等?！捕迟|(zhì)量保證有質(zhì)量保證制度和健全的質(zhì)量保證體系；在用法定計控器具應按規(guī)定周期檢驗合格。六、安全衛(wèi)生1．應配備符合生產(chǎn)性質(zhì)的消防器材；依據(jù)生產(chǎn)需要配備相應的防爆設施；應實行防靜電、避雷等防護措施；依據(jù)生產(chǎn)要求，應有通風及強排風設施；生產(chǎn)車間內(nèi)安裝洗眼器及緊急噴淋設施；應培訓相關(guān)急救人員；危急化學品生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)软毜玫较嚓P(guān)部門許可；企業(yè)應建立事故應急救援指揮系統(tǒng)，明確職責，實行分級治理。企業(yè)發(fā)生各類事故后應快速啟動應急救援預案，實行有效措施降低事故損失，按事故分類和等級組織相關(guān)部門進展應急處理；企業(yè)應配備足夠的應急救援器材，定期檢查維護，保持狀態(tài)完好；按有關(guān)要求配備相應的監(jiān)控設備。七、人員要求〔一〕企業(yè)主要治理人員農(nóng)藥企業(yè)主要經(jīng)營治理人員應熟知《農(nóng)藥治理條例》及相應的農(nóng)藥生產(chǎn)治理方法、產(chǎn)業(yè)政策。名具有化學、化工、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上畢業(yè)，并具有二年以上實際工作閱歷的治理人員。其中一級生物農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，應至少具有二名微生物、植物病蟲的治理人員?！捕彻こ碳夹g(shù)人員一級農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應至少有五名具有化學、化工、藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上畢業(yè)，并具有二年以上實際工作閱歷的工程技術(shù)人