GB/T 41712-2022脫氧核糖核酸酶I酶活及雜質(zhì)檢測(cè)方法

ICS07080

CCSC.27

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41712—2022

脫氧核糖核酸酶I酶活及雜質(zhì)檢測(cè)方法

AssaymethodofdeoxyribonucleaseIactivityandimpurity

2022-10-12發(fā)布2023-05-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41712—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

試劑或材料

4………………1

儀器設(shè)備

5…………………2

試驗(yàn)步驟

6…………………2

質(zhì)量控制

7…………………5

Ⅰ

GB/T41712—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)工具酶標(biāo)準(zhǔn)化工作組提出并歸口

(SAC/SWG11)。

本文件起草單位福建南生科技有限公司夏禾深圳生物技術(shù)有限公司深圳市中鼎檢測(cè)技術(shù)有

:、()、

限公司蘇州坤琪生物科技有限公司蚌埠產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院南京諾唯贊生物科技股份有限公

、、、

司西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)有限公司福建華燦制藥有限公司上海鷹姿生命科技有限公司雷谷廈門

、、、、()

生物醫(yī)藥有限公司北京中天標(biāo)科標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究院有限公司復(fù)旦大學(xué)廈門致善生物科技股份有限

、、、

公司山東大學(xué)安琪酵母股份有限公司上海楚豫生物科技有限公司武漢科技大學(xué)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研

、、、、、

究院計(jì)量與分析科學(xué)研究所廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人黃發(fā)燦鄭登忠闞廣磊趙毅郭慶王翠周高懷鐘江朱力陳秀蘭姚鵑

:、、、、、、、、、、、

宋娜杰全燦許文來(lái)邢志剛楊忠華李超

、、、、、。

Ⅲ

GB/T41712—2022

引言

脫氧核糖核酸酶是最有代表性的核酸內(nèi)切酶降解單鏈和雙鏈產(chǎn)

Ⅰ(DNaseI,EC3.1.21.1),DNA,

生具有磷酸末端的分解物在一般條件下其分解產(chǎn)物含有單核苷酸或個(gè)個(gè)堿基的寡核苷

5'-,8~12

酸平均大小約個(gè)核苷酸制定脫氧核糖核酸酶國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)用以推動(dòng)該類工具酶的產(chǎn)業(yè)化對(duì)于脫

,4。Ⅰ,,

氧核糖核酸酶的生產(chǎn)和使用具有重要意義

Ⅰ。

Ⅳ

GB/T41712—2022

脫氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及雜質(zhì)檢測(cè)方法

1范圍

本文件描述了脫氧核糖核酸酶酶活及雜質(zhì)的檢測(cè)方法

Ⅰ。

本文件適用于脫氧核糖核酸酶酶活及雜質(zhì)的檢測(cè)

Ⅰ。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和實(shí)驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

脫氧核糖核酸酶deoxyribonuclease

水解脫氧核糖核酸中磷酸二酯鍵生成寡核苷酸或單核苷酸的核酸酶

(DNA),。

32

.

脫氧核糖核酸酶ⅠdeoxyribonucleaseI

水解單鏈和雙鏈產(chǎn)生具有磷酸末端的單核苷酸或寡核苷酸個(gè)個(gè)堿基的核酸內(nèi)

DNA,5'-(8~12)

切酶

。

33

.

脫氧核糖核酸酶Ⅰ活力單位activityunitofdeoxyribonucleaseI

以小牛胸腺為底物在的溶液中在處每毫升