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文檔簡(jiǎn)介
開通慢性完全閉塞病變的全新技術(shù)
真腔內(nèi)鈍性微型分離裝置重回真腔導(dǎo)管慢性完全閉塞(CTO)
形態(tài)學(xué)慢性完全閉塞(CTO)是動(dòng)脈的完全或者幾乎完全阻塞,通常定義為存在>3個(gè)月1
由纖維化的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊組成,在近端和遠(yuǎn)端具有纖維帽1
動(dòng)脈會(huì)在CTO周圍形成它們自己的側(cè)支旁路血管,以向遠(yuǎn)端動(dòng)脈提供血流2側(cè)支血管的流量可能不能完全代償由原有正常的血管所提供的流量21AzizS.,Heart2005;91(SupplIII):iii42-48.
2?CordisCorporation,InternalDocument060124.CTO的流行病學(xué)下肢血管病是引起PVD發(fā)病的一個(gè)重要原因,占PVD病例的近80%下肢血管疾病有癥狀的患者中有一半存在慢性完全閉塞2這些患者常合并存在心腦血管疾病,將5年死亡率:在間歇性跛行的病人中,增加50%在重癥肢體缺血(CLI)2的病人中,增加60%-70%1MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.
2Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.驚人的發(fā)病率和死亡率發(fā)病率*2年期有15%膝下血管成形術(shù)(BKA)一期成功的患者會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)橄ド涎艹尚托g(shù)(AKA)另外15%的患者接受對(duì)側(cè)的大截肢手術(shù)3年期的死亡率**43%
膝下61%
膝上*DormandyJ,HeeckL,VigS:Majoramputations:Clinicalpatternsandpredictors.SeminVascSurg12:154-161,1999.**FeinglassJ,PearceWH,MartinGJ,etal:Postoperativeandlatesurvivaloutcomesaftermajoramputation:FindingsfromtheDepartmentofVeteransAffairsNationalSurgicalQualityImprovementProgram.Surgery130:21-29,2001.下肢血管病的癥狀患者開始可能表現(xiàn)為跛行(鍛煉后腿部疼痛、緊張或者虛弱,休息后緩解)疾病發(fā)展和灌注不足會(huì)導(dǎo)致重度下肢缺血(CLI):肢體靜息痛缺血性潰瘍
壞疽截肢手術(shù)MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.傳統(tǒng)的治療方法動(dòng)脈粥樣硬化癥系統(tǒng)化表現(xiàn)/合并癥常常使外科手術(shù)富有挑戰(zhàn)性血管腔內(nèi)治療與外科手術(shù)相比優(yōu)勢(shì)在于:微創(chuàng)住院治療時(shí)間短致病率和死亡率較低產(chǎn)生的住院花費(fèi)較低為將來的搭橋手術(shù)儲(chǔ)備血管但是,在~20%的病例中,因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲技術(shù)的局限性導(dǎo)致了再通嘗試的失敗繼而外科旁路術(shù)成為恢復(fù)缺血肢體血流的必要手段內(nèi)膜下血管成型術(shù)1987年AmmanBolia醫(yī)生無意中開創(chuàng)了內(nèi)膜下技術(shù)。他在開通15cm長(zhǎng)的腘動(dòng)脈時(shí)建立了一個(gè)內(nèi)膜下的通道。內(nèi)膜下的目的是自閉塞段近端建立內(nèi)膜下夾層,導(dǎo)絲通過這個(gè)空間,在病變遠(yuǎn)端回到真腔。內(nèi)膜下和內(nèi)膜及動(dòng)脈粥樣硬化斑塊無關(guān),因此不會(huì)受到因創(chuàng)傷而引發(fā)的血栓和內(nèi)膜增生腹股溝下血管介入包含內(nèi)膜下的指證是嚴(yán)重的跛行和肢體重度缺血。Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925?CordisCorporation2006內(nèi)膜下血管成形術(shù)-PIER在血管壁中建立一個(gè)新的腔隙從閉塞的遠(yuǎn)端回到真腔PIER-percutaneousintentionalextra-luminalre-canalization
經(jīng)皮意向性內(nèi)膜外再通術(shù)旁路手術(shù)的替代手術(shù)雖然技術(shù)成功率為~80%,安全性和可預(yù)知的回到真腔依然是PIER的局限性內(nèi)膜下血管成型術(shù)步驟Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.導(dǎo)絲進(jìn)入內(nèi)膜下間隙球囊導(dǎo)管穩(wěn)定并輔助導(dǎo)絲穿越內(nèi)膜下間隙當(dāng)導(dǎo)絲穿行于內(nèi)膜下,頭端將成袢導(dǎo)絲在病變遠(yuǎn)端重回到真腔155-3925?CordisCorporation2006內(nèi)膜下血管成型術(shù)并發(fā)癥穿孔當(dāng)導(dǎo)絲嘗試穿越堅(jiān)硬鈣化的病變時(shí)破壞側(cè)枝循環(huán)1%to15%的病例下肢血管栓塞穿刺點(diǎn)血腫Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925?CordisCorporation2006FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管通過鈍性微型分離頭端建立血管通路,以輔助傳統(tǒng)導(dǎo)絲穿越血管系統(tǒng)中的狹窄病變或者慢性完全閉塞病變。FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管
規(guī)格鉗夾閉合時(shí):.039”的頭端&通過外徑鉗夾打開時(shí):直徑最大至2.3mm90cm&140cm的長(zhǎng)度編織的、親水性軸桿,具有可成形的頭端FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管
部件描述部件包括:操控手柄與旋轉(zhuǎn)器和沖洗口為一整體,經(jīng)沖洗口進(jìn)行導(dǎo)管內(nèi)部的沖洗近端的編織軸桿用于推動(dòng)和扭轉(zhuǎn)控制遠(yuǎn)端彈性的軸桿可手動(dòng)成形遠(yuǎn)端不透射線的鈍性分離頭端(鉗夾)FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管不含導(dǎo)絲腔微導(dǎo)引導(dǎo)管
產(chǎn)品描述與FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管一起使用或者單獨(dú)使用4.5F的通過外徑,兼容6F鞘82cm和132cm長(zhǎng)(76cm/126cm工作長(zhǎng)度)遠(yuǎn)端不透射線無創(chuàng)頭端親水性涂層,PTFE襯墊不銹鋼絲扁平編織可操控軸桿鈍性微型分離裝置的優(yōu)勢(shì)FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管的遠(yuǎn)端鈍性分離頭端可降低血管穿孔的風(fēng)險(xiǎn)微導(dǎo)引導(dǎo)管提供額外的支撐與傳統(tǒng)導(dǎo)絲技術(shù)相比,開通病變時(shí)間顯著縮短~50%的外周血管病例開通時(shí)間<10分鐘,有~70%開通時(shí)間<20分鐘術(shù)者和患者射線暴露時(shí)間縮短SelmonM..,EndovascularToday,October2003;1-3.OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管
OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管是一種單腔導(dǎo)管,輔助導(dǎo)絲和導(dǎo)管在周圍血管中的放置和定位OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管
規(guī)格第二代器械5.9F通過外徑兼容6F鞘兼容.014”導(dǎo)絲120cm長(zhǎng)度22G的穿刺套管OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管
適應(yīng)癥
適應(yīng)癥
OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管用于幫助導(dǎo)絲和導(dǎo)管在周圍血管系統(tǒng)中的放置和定位。
禁忌癥*OUTBACK?LTDTM重回真腔導(dǎo)管不能在冠狀動(dòng)脈或者腦血管系統(tǒng)中使用。*關(guān)于適應(yīng)癥、禁忌癥、警告和使用說明書的更多詳細(xì)資料,請(qǐng)參考IFU。請(qǐng)?jiān)谑褂们伴喿xIFU。OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管
導(dǎo)絲的兼容性推薦*與OUTBACK?LTD?重回真腔導(dǎo)管一起使用的
300cm長(zhǎng)的導(dǎo)絲:*公司試驗(yàn)結(jié)果顯示這些導(dǎo)絲與OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管兼容。沒有使用推薦的導(dǎo)絲可能導(dǎo)致導(dǎo)絲損壞,例如親水性涂層的磨損、聚合體片段的斷開、金屬絲分離、或者不能從導(dǎo)絲上收回OUTBACK?LTDTM
重回真腔導(dǎo)管。
.014”ATW?導(dǎo)絲(Cordis公司).014”STABILIZER?Plus導(dǎo)絲(Cordis公司).014”STABILIZER?XS導(dǎo)絲(Cordis公司).014”Hi-TorqueIronMan導(dǎo)絲(Guidant公司).014”Hi-TorqueSpartaCore導(dǎo)絲(Guidant公司).014”Hi-TorqueWhisper導(dǎo)絲(Guidant公司).014”AllStar導(dǎo)絲(Guidant公司).014”PlatinumPlus導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed).014”Choice導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed).014”Mailman導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed).014”Luge導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed)OUTBACKLTD?重新進(jìn)入導(dǎo)管
定位競(jìng)爭(zhēng)
標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲導(dǎo)管技術(shù)的內(nèi)膜下血管成形術(shù)目標(biāo) 中級(jí)/高級(jí)介入醫(yī)生益處
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