2022中國醫(yī)藥交易年度報告-醫(yī)藥魔方

全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國license全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國licensein交易熱度大減，合作項(xiàng)目的疾病領(lǐng)域持續(xù)多元化2022年中國ADC交易延續(xù)海外熱度，頻發(fā)重磅交易，大多數(shù)交易為具有BIC潛力藥物國內(nèi)傳統(tǒng)(龍頭)藥企交易活躍度首次超過新興Biotech，引領(lǐng)內(nèi)資藥企交易新局面Top榜單(國內(nèi)交易事件、全球并購事件)總結(jié)與展望1122334455全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國license全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國licensein交易熱度大減，合作項(xiàng)目的疾病領(lǐng)域持續(xù)多元化2022年中國ADC交易延續(xù)海外熱度，頻發(fā)重磅交易，大多數(shù)交易為具有BIC潛力藥物國內(nèi)傳統(tǒng)(龍頭)藥企交易活躍度首次超過新興Biotech，引領(lǐng)內(nèi)資藥企交易新局面Top榜單(國內(nèi)交易事件、全球并購事件)總結(jié)與展望11223344551,7781,7281,610 31634722242 8 6 1,7781,7281,610 31634722242 8 6 0交易首付款交易總金額交易數(shù)量 億美元醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫212022地區(qū)加拿大61,89334,69831,642% 401 78822,193 9,1775,5733,1011,348731易變化影響1,89334,69831,642% 401 78822,193 9,1775,5733,1011,348731交易首付款交易總金額交易數(shù)量022百萬美元醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫%2022年中國交易總金額占比22%100-199單位：百萬美元易6NextPharma72017-2022年跨境交易(licensein&out)維持國內(nèi)醫(yī)藥交易主流趨勢，licensein交易數(shù)量連續(xù)3年下降，自2020年起licenseout交易占比屢創(chuàng)新高；境內(nèi)交易持續(xù)活躍nseout202020212022NextPharma8TOPFIC藥物，但是TROP2/CLDN18.2ADC藥物有望成為BIC產(chǎn)品交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易項(xiàng)目作用機(jī)制額 (億美元) (億美元)ADCSummitPD1/VEGF-A雙抗5052021-12-20百濟(jì)神州Novartis歐司珀利單抗TIGIT單抗28.953Seagen維迪西妥單抗HER2ADC262NovartisPD226.5藥疾病的創(chuàng)新療法GLP-1R藥物0.5Merck&Co.SKB264TROP2ADC14.10.47臺霖霖藥霖霖藥議中涵蓋的權(quán)益地區(qū)% %44%*中東及北非地區(qū)創(chuàng)新藥占比(56%)：特瑞普利單抗(PD-1單抗，君實(shí)生物)和一選藥物，uliledlimab(CD73單抗，天境生物)，F(xiàn)P-045(ALDH2激活劑，逸達(dá)生物)，澤布替尼(BTK抑制劑，百濟(jì)神州)創(chuàng)新藥其他技術(shù)生物類似藥成熟產(chǎn)品%*按照交易項(xiàng)目統(tǒng)計；創(chuàng)新藥為廣泛意義上的創(chuàng)新藥物，即交易資訊中提到的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，也包括無藥品名稱的創(chuàng)新藥物；其他包括改良型劑型藥物及未披露具體信息的藥物NextPharma9*創(chuàng)新藥為廣泛意義上的創(chuàng)新藥物，即交易資訊中提到的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，也包括無藥品名稱的創(chuàng)新藥物；其他包括改良型劑型藥物及未披露具體信息的藥物NextPharma10%2022年全球&中國醫(yī)藥交易項(xiàng)目均以創(chuàng)新藥、技術(shù)(平臺)為主；相較于減少(不足20%)%創(chuàng)新藥技術(shù)(平臺)成熟產(chǎn)品生物類似藥其他創(chuàng)新藥技術(shù)(平臺)成熟產(chǎn)品生物類似藥其他4%4%5% 5%6%6%NextPharma11雖然中國臨床前項(xiàng)目占比略低于全球，但也已超過50%臨床前Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期臨床批準(zhǔn)上市2022年10%全球臨床前Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期臨床批準(zhǔn)上市22022年7%12%2021年中國%的藥品NextPharma12化藥生物藥化藥生物藥47%2022年中國交易項(xiàng)目中生物藥項(xiàng)目熱度首次超過化藥，抗體藥物成為熱門交易領(lǐng)域，單抗和ADC藥物最受青睞；此外還包括細(xì)胞療法等新興療法化藥生物藥化藥生物藥47%療法法2021年中國創(chuàng)新藥交易項(xiàng)目類型277單單抗雙抗51療法154其其他抗雙抗單抗ADC多975交易數(shù)量布積極靶點(diǎn)成熟靶點(diǎn)氣泡大?。簢鴥?nèi)在研管線數(shù)量PDPD(L)1HERHER2VEGFTIGITRdRpTROP2EGFR/VEGFR床交易時平均研發(fā)進(jìn)度床交易時平均研發(fā)進(jìn)度申報臨床臨床前(包含多靶點(diǎn)藥物)積極靶點(diǎn)：不包含已有上市藥品的靶點(diǎn)NextPharma13%%% %3%3%%是受新冠概念影響的感染領(lǐng)域；皮膚領(lǐng)域、消化領(lǐng)域、眼科領(lǐng)域成為交易領(lǐng)域多元化的代表%%% %3%3%%8% 4% 4%%2022域領(lǐng)域域域管領(lǐng)域域殖領(lǐng)域痛領(lǐng)域領(lǐng)域領(lǐng)域552138 66 153211314231323216152212 131122211111眼科領(lǐng)域早期項(xiàng)目占比增幅較大552138 66 153211314231323216152212 131122211111臨床臨床31 31域領(lǐng)域6%域域域域域領(lǐng)域%%%醉鎮(zhèn)領(lǐng)域全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國license全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國licensein交易熱度大減，合作項(xiàng)目的疾病領(lǐng)域持續(xù)多元化2022年中國ADC交易延續(xù)海外熱度，頻發(fā)重磅交易，大多數(shù)交易為具有BIC潛力藥物國內(nèi)傳統(tǒng)(龍頭)藥企交易活躍度首次超過新興Biotech，引領(lǐng)內(nèi)資藥企交易新局面Top榜單(國內(nèi)交易事件、全球并購事件)總結(jié)與展望1122334455交易項(xiàng)目34,69831,64215,716 3,4356503,1011,8934011,3486622,193ADC交易數(shù)量占據(jù)國內(nèi)全部交易數(shù)量不足1/10，但是ADC交易總金額是國內(nèi)全部交易總金額的1/2左右交易項(xiàng)目34,69831,64215,716 3,4356503,1011,8934011,3486622,193所有交易項(xiàng)目VSADC交易項(xiàng)目數(shù)量及金額交易首付款交易總金額交易數(shù)量00交易項(xiàng)目ADC交易項(xiàng)目交易項(xiàng)目ADC交易項(xiàng)目172,813177,806172,813160,99925,2319,4439,4438,6101,07319,1941,07319,19414,228482020192020202120222019202020212022單位：百萬美元*注：公司收并購交易未納入全球交易數(shù)量及金額統(tǒng)計范圍00所有交易項(xiàng)目VSADC交易項(xiàng)目數(shù)量及金額交易首付款交易總金額交易數(shù)量ADCADC交易項(xiàng)目早期探索期：2000年之前ADC概念誕生；早期實(shí)驗(yàn)和臨床探索逐漸開展；全球代表性的ADC技術(shù)公司相繼成立爆發(fā)增長期：2020s前后產(chǎn)品集中獲批；新技術(shù)得到驗(yàn)證，優(yōu)勢在臨床應(yīng)用中(尤其針對實(shí)體瘤)得以充分體現(xiàn)抗鼠白細(xì)胞免疫球蛋白與甲氨蝶呤偶聯(lián)用于白血病治療2010年：全問題退市早期探索期：2000年之前ADC概念誕生；早期實(shí)驗(yàn)和臨床探索逐漸開展；全球代表性的ADC技術(shù)公司相繼成立爆發(fā)增長期：2020s前后產(chǎn)品集中獲批；新技術(shù)得到驗(yàn)證，優(yōu)勢在臨床應(yīng)用中(尤其針對實(shí)體瘤)得以充分體現(xiàn)抗鼠白細(xì)胞免疫球蛋白與甲氨蝶呤偶聯(lián)用于白血病治療2010年：全問題退市2013年：2014年：美雅珂生物成立2008年：榮昌生物成立2012年：?Zynlonta、艾地希、Tivdak上市?Mylotarg優(yōu)化給藥方案后重新上市?Besponsa上市低谷期低谷期：2000s-2020s前半段ADC產(chǎn)品上市并曲折發(fā)展，成功與失敗并存；整體行業(yè)認(rèn)知和經(jīng)驗(yàn)不斷積累2017年:抗體雜交瘤技術(shù)誕生;首個共價偶聯(lián)的ADC開展動物模型實(shí)驗(yàn)?zāi)辏嚎贵w雜交瘤技術(shù)誕生;首個共價偶聯(lián)的ADC開展動物模型實(shí)驗(yàn)?zāi)辏喝嗽椿贵w技術(shù)誕生2000年：ylotarg上市，用于治療AMLBR96抗體偶聯(lián)物在臨床研究中顯示出療效年：年：PaulEhrlich首次“的概念2020年：aCEA抗體偶聯(lián)物進(jìn)入臨aCEA抗體偶聯(lián)物進(jìn)入臨床研究階段第一個實(shí)體瘤ADC1910s-1980s1980s1990s2000s2010s2020s?第一三共和AZ開展60億美元合作?Gilead以210億美元收購2019年：普方生物成立22019年：普方生物成立2016年：成立Genetics新理念生物成立Abbvie以新理念生物成立Stemcentrx，但開發(fā)失敗*注：曲線表示ADC企業(yè)成立和資本市場熱度增加NextPharma18交易項(xiàng)目：德曲妥珠單抗作用機(jī)制：anti-HER2抗體偶聯(lián)藥物交易時研發(fā)階段：III期臨床權(quán)益地區(qū)：除日本以外的全球地區(qū)里程碑付款：55.5億美元交易項(xiàng)目：德曲妥珠單抗作用機(jī)制：anti-HER2抗體偶聯(lián)藥物交易時研發(fā)階段：III期臨床權(quán)益地區(qū)：除日本以外的全球地區(qū)里程碑付款：55.5億美元雙方平分除日本以外的開發(fā)和商業(yè)化成本以及利潤：?TOPMNC與ADC龍頭企業(yè)的交易成為近五年來首付款金額最大的一筆ADC交易，單個項(xiàng)目交易總金額最高；IgGIDXdpayload膜透性好，游離payload半衰期短；經(jīng)可裂解的四肽連接子偶聯(lián)而成；發(fā)(首付款10億美元，總金額高達(dá)60億美元)ppBTD大滿貫選手p連批3項(xiàng)適應(yīng)癥ü不可切除/轉(zhuǎn)移性HER2+乳腺癌üHER2低表達(dá)乳腺癌üHER2激活突變，不可切除/轉(zhuǎn)移性NSCLCp2019-2022年間獲批12個細(xì)分適應(yīng)癥pDS-8201：肺癌首個HER2靶向藥üNCCN指南納入HER2突變NSCLC的二線治療EnhertuEnhertu獲批適應(yīng)癥歷程2020-03USHER2+乳腺癌2021-01EUHER2+乳腺癌2022-05USHER2+乳腺癌2022-07EUHER2+乳腺癌022-08USHER2低表達(dá)乳腺癌EGFREGFR早期研發(fā)階段ADCTOP10自研l(wèi)icenseoutlicensein11維迪西妥單抗;CN(HER2)1224454922338665111111111多禧生物普方生物榮昌生物禮新醫(yī)藥恒瑞醫(yī)藥HER2/TROP2FRα/CDHER2/TROP2FRα/CD70HER2CLDN18.2 GPRCSDCLDN18.2/MSLN普眾發(fā)現(xiàn)邁晉生物醫(yī)藥FRFRα/CD6物HERHER2/CD79bHER2/EGFR/CD20融資輪次C輪上市B輪上市Pre-A輪/天使輪/A輪累計融資金額/////NextPharmaPharmaInvestTM20NextPharma21 (億美元) (億美元)量時間企業(yè)名稱 (億美元) (億美元)量時間企業(yè)名稱合作方藥品靶點(diǎn)5766442321ADC近5年ADC企業(yè)重大交易事件匯總MerckCoADCNA--授權(quán)1.7594.7520.3ElevationSYSACLDN18.282授權(quán)0.2711.95OnCuspAMTCDH授權(quán)----MerckCoSKBTROP20授權(quán)0.4714.10HDP-104|HDP-101|HDP-103|HDP-102174STRO-002FRα7引進(jìn)0.43.852021-08榮昌生物Seagen維迪西妥單抗HER2149授權(quán)226LegoChemABL202ROR16引進(jìn)0.13.6352019-04云頂新耀I(xiàn)mmunomedics戈沙妥珠單抗TROP220引進(jìn)0.658.35ZymeworksZWZWHER52授權(quán)境內(nèi)交易9936抗體芯片核心技術(shù)文章發(fā)表于ScienceAdvances成立時間：2021年4月公司戰(zhàn)略：將臨床前項(xiàng)目(PCC)開發(fā)至POC階段，之后與企業(yè)合作實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化紅杉資本中國基金、博遠(yuǎn)資本、元禾原抗體芯片核心技術(shù)文章發(fā)表于ScienceAdvances成立時間：2021年4月公司戰(zhàn)略：將臨床前項(xiàng)目(PCC)開發(fā)至POC階段，之后與企業(yè)合作實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化紅杉資本中國基金、博遠(yuǎn)資本、元禾原資本等員：過往成功BD交易：成立時間：2016年12月、“中國生北極光創(chuàng)投、凱風(fēng)創(chuàng)投、正心谷資本和MASCO)HKT288(諾華)：uAMT-707是一款潛在高度差異化、Second-in-Class，靶向CDH6的抗體藥物偶聯(lián)物目發(fā)階段制地區(qū)目發(fā)階段制地區(qū)全球(除大中華區(qū))u項(xiàng)目特色?臨床前數(shù)據(jù)顯示，比競品ADC具有更強(qiáng)的“旁觀者效應(yīng)”(高有效性；良好安全性；非BCRP/Pgp底物)u同類產(chǎn)品DS-6000(第一三共)：?CDH6高親和力的專有抗體+蛋白酶可切割連接子+Dxd有效載荷+DAR為8?處于I期臨床階段，治療晚期卵巢癌或腎細(xì)胞癌；20例可評估患者中，6例患者達(dá)到PR；針對卵巢癌患者，ORR為35.7%；針對RCC患者，ORR為NextPharma22全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國license全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國licensein交易熱度大減，合作項(xiàng)目的疾病領(lǐng)域持續(xù)多元化2022年中國ADC交易延續(xù)海外熱度，頻發(fā)重磅交易，大多數(shù)交易為具有BIC潛力藥物國內(nèi)傳統(tǒng)(龍頭)藥企交易活躍度首次超過新興Biotech，引領(lǐng)內(nèi)資藥企交易新局面Top榜單(國內(nèi)交易事件、全球并購事件)總結(jié)與展望1122334455licensein總交易金額高于新型Biotech；其中部分頭部傳統(tǒng)藥企licensein交易數(shù)首付款總金額8106,23842,5362,0000單交易數(shù)40,00021010,69069000082019202020212022886666666666655555554444443333333332222222222211000000恒瑞醫(yī)藥石藥集團(tuán)中國生豪森藥業(yè)復(fù)星醫(yī)藥華東醫(yī)藥先聲藥業(yè)上海醫(yī)藥齊魯制藥揚(yáng)子江藥業(yè)9201992019202020212022765554444444333333222221010000000000000000000000百濟(jì)神州信達(dá)生物君實(shí)生物天境生物再鼎醫(yī)藥百奧賽圖先導(dǎo)藥物和鉑醫(yī)藥英矽智能普瑞金傳統(tǒng)藥企：成立時間為2000年以前的醫(yī)藥企業(yè)；新型biotech：成立時間2000年以后的醫(yī)藥企業(yè)244境生物再鼎醫(yī)藥百奧賽圖先導(dǎo)藥物和鉑醫(yī)藥英矽智能普瑞金康方生物技術(shù)、抗體平臺和藥物篩選技術(shù)平臺為核心的Biotech轉(zhuǎn)讓更為活躍4境生物再鼎醫(yī)藥百奧賽圖先導(dǎo)藥物和鉑醫(yī)藥英矽智能普瑞金康方生物交易數(shù)首付款總金額2022年平均總8,0004,0005000交易數(shù)首付款總金額472.43135150087691,96780單位2019202020212022333211111111000000000000000000000000000000恒瑞醫(yī)藥石藥集團(tuán)中國生豪森藥業(yè)上海醫(yī)藥復(fù)星醫(yī)藥華東醫(yī)藥先聲藥業(yè)齊魯制藥揚(yáng)子江物制藥藥業(yè)2019-2022中國頭部新型Biotech(轉(zhuǎn)讓)交易數(shù)量1320192020201920202021108766665554443222222210010000傳統(tǒng)藥企：成立時間為2000年以前的醫(yī)藥企業(yè)；新型biotech：成立時間2000年以后的醫(yī)藥企業(yè)；*標(biāo)紅處為技術(shù)平臺公司NextPharma25傳統(tǒng)藥企：成立時間為2000年以前的醫(yī)藥企業(yè)；新型biotech：成立時間2000年以后的醫(yī)藥企業(yè)。鑒于2022年財報未披露，未統(tǒng)計公司現(xiàn)金流；*標(biāo)紅處為技術(shù)平臺公司NextPharma26占比合作自研9 630 制藥占比合作自研9 630 制藥58308 9 648 114554馴鹿英矽康方和鉑先導(dǎo)百奧信達(dá)君實(shí)普瑞金天境百濟(jì)再鼎醫(yī)療智能生物醫(yī)藥藥物賽圖生物生物生物神州醫(yī)藥15%17%20%34%35%42%43%47%50%51%73%83%20企 (億元)Biotech公司 (億元)恒瑞醫(yī)藥生物業(yè)物物藥藥醫(yī)藥688.1業(yè)藥物業(yè)-制藥-鹿醫(yī)療-藥業(yè)--NextPharma27制劑型中藥?項(xiàng)目：JMKX000623(ph1)?權(quán)益地區(qū)：大中華區(qū)以外制劑型中藥?項(xiàng)目：JMKX000623(ph1)?權(quán)益地區(qū)：大中華區(qū)以外首付款：4700萬美元上海濟(jì)煜(上海濟(jì)煜(濟(jì)民可信全球研發(fā)總部)、腫瘤、泌尿生殖和感染領(lǐng)域皮膚和呼吸多個領(lǐng)域ADC?權(quán)益地區(qū)：大中華區(qū)以外?權(quán)益地區(qū)：大中華區(qū)及部分亞太地區(qū)以外ü治療腫瘤腦轉(zhuǎn)移和克服耐藥突變的潛力?項(xiàng)目：SKB264(ph3)?權(quán)益地區(qū)：大中華區(qū)以外ü三陰性乳腺癌BTD療法(CN)ü高選擇性，不良反應(yīng)降低?項(xiàng)目：JMKX002992(臨床前)首付款：?項(xiàng)目：JMKX002992(臨床前)首付款：6000萬美元?權(quán)益地區(qū)：全球總金額：6.5億美元üARPROTAC,對現(xiàn)有療法耐藥的前列腺癌患者具有治療潛力?項(xiàng)目：SKB315(ph1)?權(quán)益地區(qū)：全球?項(xiàng)目：7款A(yù)DC(臨床前)?權(quán)益地區(qū)：全球/大中華區(qū)以外ü科倫ADC研發(fā)實(shí)力的長期認(rèn)可NextPharma28恒瑞集團(tuán)共同發(fā)起設(shè)立上海等。公司產(chǎn)品管線公司產(chǎn)品管線對外授權(quán)BH床PDL1/CD40LIFR腫瘤/腫瘤免疫前臨技術(shù)引進(jìn)術(shù)平臺HBICETM，特資源及優(yōu)勢的合作伙伴出售核心產(chǎn)品；專有技術(shù)平臺對外授權(quán)臨床產(chǎn)品抗FcRn單抗巴托利單抗的重鏈抗體技術(shù)平臺(HCAb)先后體療法；2022年調(diào)整公司戰(zhàn)略，以技術(shù)平臺對外授權(quán)等方式獲得部分回流資金，維持公司正常運(yùn)營公公司技術(shù)平臺全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國license全球醫(yī)藥交易首次呈現(xiàn)下行趨勢；中國licensein交易熱度大減，合作項(xiàng)目的疾病領(lǐng)域持續(xù)多元化2022年中國ADC交易延續(xù)海外熱度，頻發(fā)重磅交易，大多數(shù)交易為具有BIC潛力藥物國內(nèi)傳統(tǒng)(龍頭)藥企交易活躍度首次超過新興Biotech，引領(lǐng)內(nèi)資藥企交易新局面Top榜單(國內(nèi)交易事件、全球并購事件)總結(jié)與展望1122334455ü擴(kuò)充罕見病及自身免疫性域管線üfirstinclass補(bǔ)體C5抑制藥物組合額：$1.7Bü婦科腫瘤相關(guān)藥物及前列物ü重磅偏頭痛(CGRP)上市藥物Nurtec及5個靶向CGRP的臨床前項(xiàng)目ü鐮狀細(xì)胞病候選藥物組合藥領(lǐng)域額：$3.3B額：$3.3Bü新一代肺炎球菌疫AFX3772強(qiáng)血癌業(yè)務(wù)收購：VillarisTherapeutics炎癥和自身免疫產(chǎn)品管線管線NextPharma32排序轉(zhuǎn)讓方受讓方項(xiàng)目作用機(jī)制疾病領(lǐng)域8120156835602881201568356028單抗anti-FcRn單抗anti-FcRn單抗23南青霉烯類抗藥PDE4抑制劑530總金額首付款530總金額首付款FGF21-Fc融合蛋FGF/GLP-NextPharma332022年跨境licensein交易Top10榜單licenseinTop排名)轉(zhuǎn)讓方受讓方轉(zhuǎn)讓方受讓方金額/MUSD18普2221535總金額145首付款6RAFRafkinasePPAR謝naciaGABAAreceptorRSV疫苗roGnRHR拮抗劑泌尿生殖NextPharma342022年跨境licenseout交易Top10榜單疾病領(lǐng)域