具有胎兒鑒定功能的設(shè)備管理制度

年4月19日具有胎兒鑒定功能的設(shè)備管理制度文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。具有胎兒鑒定功能的設(shè)備管理制度醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所、民營(yíng)醫(yī)院）購(gòu)置、使用具有鑒定胎兒性別功能的超聲診斷儀、染色體檢測(cè)等設(shè)備，必須具有下列條件：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。診斷科目沒(méi)有超聲診斷和染色體檢測(cè)項(xiàng)目、超聲診斷人員由注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，鄉(xiāng)鎮(zhèn)能夠由注冊(cè)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師擔(dān)任、染色體檢測(cè)技術(shù)人員只能由注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)置、使用具有鑒定胎兒性別功能的超聲診斷儀，染色體檢測(cè)等設(shè)備，必須具有下列條件：取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：服務(wù)項(xiàng)目設(shè)有孕環(huán)情檢測(cè)和染色體檢測(cè)項(xiàng)目：超聲診斷人員和染色體檢測(cè)人員必須取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的技術(shù)人員擔(dān)任。染色體檢測(cè)技術(shù)人員還必須由注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。使用超聲診斷儀開(kāi)展孕環(huán)情檢測(cè)以外的臨床診斷項(xiàng)目，必須符合制度第一條規(guī)定的資質(zhì)條件。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)置。使用超聲診斷儀、染色體檢測(cè)等具有鑒定胎兒性別功能的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按照下列程序在一個(gè)月內(nèi)分別向主管的衛(wèi)生行政部門(mén)和人口和計(jì)劃生育行政部門(mén)申請(qǐng)備案：提交機(jī)構(gòu)和設(shè)備操作人員資質(zhì)證明文件、使用說(shuō)明書(shū)、購(gòu)置發(fā)票或者機(jī)關(guān)證明材料原件及復(fù)印件；填寫(xiě)《具有胎兒性別鑒定功能的醫(yī)療設(shè)備備案申請(qǐng)表》；備案單位對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)及備案操作人員進(jìn)行資質(zhì)審查，留存相關(guān)證明文件復(fù)印件，簽署備案意見(jiàn)；備案單位與符合備案條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)簽訂《超聲診斷儀和染色體檢測(cè)設(shè)備管理使用說(shuō)明書(shū)》設(shè)備操作人員發(fā)生變更時(shí)，有關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)向備案單位申請(qǐng)操作人員變更備案。原已購(gòu)置、使用上述的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本制度下發(fā)之日一個(gè)月內(nèi)將有關(guān)情況分別報(bào)主管的人口計(jì)劃生育行政部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)備。超聲診斷儀和染色體檢測(cè)工作實(shí)行定崗。定人、定責(zé)，其它人員不得從事這兩項(xiàng)工作；使用超聲診斷儀、染色體檢測(cè)設(shè)備的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年與相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽訂一次責(zé)任書(shū)，并定期對(duì)其進(jìn)行法制教育和職業(yè)道德教育。依法開(kāi)展超聲診斷、染色體檢測(cè)業(yè)務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在超聲診斷室、染色體檢測(cè)室的醒目位置設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別”警示標(biāo)示。實(shí)施醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，并實(shí)行定點(diǎn)掛牌管理。醫(yī)學(xué)上需要鑒定胎兒性別的，由省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施。實(shí)施機(jī)構(gòu)必須阻止三人以上的專(zhuān)家組集體審核，出具醫(yī)學(xué)鑒定證明，并分別簽名，并每年向同級(jí)衛(wèi)生、人口計(jì)劃生育行政部門(mén)通報(bào)、確需終止妊娠的，由鑒定對(duì)象向縣區(qū)人口計(jì)劃生育行政主管部門(mén)申報(bào)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)孕婦進(jìn)行羊水細(xì)胞和絨毛組織的染色體檢測(cè)或者對(duì)14周以上的婦女進(jìn)行超聲診斷，應(yīng)當(dāng)有兩名以上醫(yī)務(wù)人員參與，準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)市上統(tǒng)一制發(fā)的《產(chǎn)前診斷染色體檢測(cè)登記表》或《超聲檢測(cè)登記表》，并共同簽名。在檢查前及書(shū)寫(xiě)報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)被檢查者姓名、年齡、檢查部位等。在出具孕婦及胎兒身體健康檢測(cè)報(bào)告時(shí)，除胎兒患有生殖系統(tǒng)疾病外，不得含有胎兒性別的內(nèi)容。禁止個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用超聲診斷儀和染色體檢測(cè)技術(shù)，對(duì)孕婦實(shí)施孕情檢查。個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有超聲診斷儀和染色體檢測(cè)技術(shù)隱瞞不報(bào)的，應(yīng)對(duì)其設(shè)備予以沒(méi)收。完善對(duì)妊娠婦女B超檢查的記錄管理，對(duì)孕情檢查要詳細(xì)記錄檢查對(duì)象的地址、生育狀況、妊娠周數(shù)等記錄，建立檔案，妥善保管。對(duì)實(shí)施非法鑒定胎兒熊別的醫(yī)療技術(shù)人員，按除《人口計(jì)劃生育與計(jì)劃生育法》等36條規(guī)定給予經(jīng)濟(jì)處罰外，一律開(kāi)除公職，并吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，并對(duì)其所在科室、單位主要負(fù)責(zé)人給予一定的行政處分。構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)構(gòu)依法追究刑事責(zé)任。妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)的管理制度醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)（含民營(yíng)醫(yī)院）開(kāi)妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)，必須具備以下列條件：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診療科目設(shè)有引產(chǎn)手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；手術(shù)人員由取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)，必須具備下列條件：取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；設(shè)有引產(chǎn)手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；手術(shù)人員必須由經(jīng)過(guò)一年以上考業(yè)進(jìn)修、有5年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》的注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。依法開(kāi)展人工終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在婦產(chǎn)科、人流室、產(chǎn)房、手術(shù)室等有關(guān)工作場(chǎng)所設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要選擇性別人工終止妊娠”的警示標(biāo)志。育齡婦女政策外妊娠14周以上需終止妊娠的，由所在單位或村委會(huì)登記本人身份證明、結(jié)婚證。填報(bào)《人工終止妊娠申報(bào)審批表》，張鎮(zhèn)計(jì)生辦審查同意后，指定到獲準(zhǔn)施行終止妊娠的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)。育齡婦女政策內(nèi)妊娠14周以上的非因醫(yī)學(xué)需要不得終止妊娠，需要終止妊娠的，由本人向所在單位或村委會(huì)提交申請(qǐng)和縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的胎兒患有嚴(yán)重遺傳性疾病、嚴(yán)重缺陷以及因患嚴(yán)重疾病繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或嚴(yán)重危害孕婦健康的終止妊娠醫(yī)學(xué)鑒定證明，并附本人身份證、結(jié)婚證、生育證，單位確定后填報(bào)《終止妊娠審批表》，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦審查后報(bào)縣人口計(jì)生局審批，縣區(qū)人口計(jì)生局在1個(gè)工作日內(nèi)審批，到指定獲準(zhǔn)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)。獲準(zhǔn)開(kāi)展妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，施術(shù)前必須登記受術(shù)者身份證、醫(yī)學(xué)鑒定證明、縣區(qū)人口和計(jì)劃生育行政部門(mén)出具的審批表，并將復(fù)印件作為病歷附件一同保管。受術(shù)者不能提供相關(guān)證明材料的，不予施術(shù)，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)乜h區(qū)人口和計(jì)劃生育行政部門(mén)，人口和計(jì)劃生育行政部門(mén)接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。因突發(fā)事件、意外傷害及其它特殊情況可能危及孕婦生命安全需要緊急施行妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)的，須經(jīng)2名以上醫(yī)師確認(rèn)后方可施術(shù)，并在施術(shù)后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厝丝诤陀?jì)劃生育行政部門(mén)。依法開(kāi)展妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)及接生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)、接生和新生兒死亡登記制度，每季度向所在地縣區(qū)行政主管部門(mén)書(shū)面報(bào)告登記情況，同時(shí)抄送同級(jí)人口和計(jì)劃生育行政主管部門(mén)或衛(wèi)生行政主管部門(mén)。有實(shí)施非法終止妊娠手術(shù)行為的比照《具有胎兒性別鑒定功能的設(shè)備管理制度》第十條處理。終止妊娠藥品的管理制度本辦法所稱(chēng)終止妊娠藥品主要是指下列藥品：米非司酮片（別名：抗孕酮）；米索前列醇片；乳酸依沙吖啶注射劑（別名：利凡諾爾主射液、雷弗奴爾注射液）；催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素注射液）；卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓）。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷(xiāo)售藥品零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者和未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)。任何單位不得為藥品零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者、未依法獲準(zhǔn)許可施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)代購(gòu)終止妊娠藥品。依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)是指持有《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且服務(wù)范圍中注明有人工流產(chǎn)、引產(chǎn)手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的各級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且在其診療科目中注明有婦產(chǎn)科的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。禁止藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品。禁止不具有施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人使用終止妊娠的藥品。經(jīng)核準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)科接生的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)正常使用催產(chǎn)素的除外。依法取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目資格的機(jī)構(gòu)，只能購(gòu)用除乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗奴爾）外的其它終止妊娠藥品。獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須憑處方調(diào)配和使用終止妊娠藥品，并建立處方檔案。終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。禁止非婦產(chǎn)科和非計(jì)劃生育節(jié)育技術(shù)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具終止妊娠藥品處方。終止妊娠藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)在向醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售終止妊娠藥品時(shí)，應(yīng)向銷(xiāo)售對(duì)象索取獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的資質(zhì)證明，留存復(fù)印件備查。終止妊娠藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的終止妊娠藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄。獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度，并建立真實(shí)完整的終止妊娠藥品購(gòu)銷(xiāo)和使用記錄。購(gòu)進(jìn)和使用記錄至少保存三年。新生兒、嬰兒死亡申報(bào)制度各鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)劃生育辦公室、縣區(qū)真各部要建立新生兒、嬰兒死亡申報(bào)制度。經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展兒科、產(chǎn)科的各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依法出具新生兒、嬰兒《死亡證明》，同時(shí)，必須有兩名以上醫(yī)務(wù)人員和科室負(fù)責(zé)人審查簽字并建立檔案，按月上報(bào)縣區(qū)衛(wèi)生局和人口計(jì)生局備案。新生兒、嬰兒在本地醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)正常死亡的，其父母應(yīng)當(dāng)持《死亡證明》在48小時(shí)內(nèi)向所屬村委會(huì)或社區(qū)申報(bào)，由村委會(huì)或社區(qū)負(fù)責(zé)人在當(dāng)日內(nèi)上報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦和衛(wèi)生院。新生兒、嬰兒在外地醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)正常死亡的，由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具《死亡證明》，并在一個(gè)月內(nèi)其戶(hù)籍所在地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦和衛(wèi)生院申報(bào)。新生兒、嬰在醫(yī)療保健服務(wù)機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以外地點(diǎn)死亡的，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院會(huì)同計(jì)生辦在接到報(bào)告1個(gè)工作日內(nèi)，組