醫(yī)療器械（IVD）質(zhì)量體系R-W7303-01小批量試制總結(jié)（試劑）_第1頁(yè)
醫(yī)療器械（IVD）質(zhì)量體系R-W7303-01小批量試制總結(jié)（試劑）_第2頁(yè)
醫(yī)療器械（IVD）質(zhì)量體系R-W7303-01小批量試制總結(jié)（試劑）_第3頁(yè)
醫(yī)療器械（IVD）質(zhì)量體系R-W7303-01小批量試制總結(jié)（試劑）_第4頁(yè)
醫(yī)療器械（IVD）質(zhì)量體系R-W7303-01小批量試制總結(jié)（試劑）_第5頁(yè)
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頁(yè)總述<要求：對(duì)產(chǎn)品小批量試制過(guò)程進(jìn)行總結(jié)。>試制問(wèn)題及改進(jìn)計(jì)劃<要求：對(duì)工藝審查報(bào)告中提出的各類(lèi)工藝問(wèn)題進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施及改進(jìn)計(jì)劃，確定責(zé)任部門(mén)及責(zé)任人。>物料進(jìn)料檢驗(yàn)問(wèn)題及改進(jìn)計(jì)劃序號(hào)不良現(xiàn)象不良原因改進(jìn)/處理措施不良數(shù)責(zé)任歸屬/人完成日期備注生產(chǎn)過(guò)程工藝問(wèn)題及改進(jìn)計(jì)劃序號(hào)不良現(xiàn)象不良原因改進(jìn)/處理措施不良數(shù)責(zé)任歸屬/人完成日期備注設(shè)計(jì)工藝問(wèn)題及改進(jìn)計(jì)劃序號(hào)不良現(xiàn)象不良原因改進(jìn)/處理措施不良數(shù)責(zé)任歸屬/人完成日期備注檢驗(yàn)問(wèn)題及改進(jìn)計(jì)劃：序號(hào)不良現(xiàn)象不良原因改進(jìn)/處理措施不良數(shù)責(zé)任歸屬/人完成日期備注其它問(wèn)題及改進(jìn)計(jì)劃<要求：說(shuō)明在產(chǎn)品試制過(guò)程中出現(xiàn)其它問(wèn)題及分析、改進(jìn)、驗(yàn)證情況>結(jié)論：<要求：說(shuō)明產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足批量生產(chǎn)要求。>

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