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文檔簡(jiǎn)介

8/8實(shí)驗(yàn)室用水實(shí)例分析水是實(shí)驗(yàn)室常用的試劑之一,那檢驗(yàn)科對(duì)于實(shí)驗(yàn)室用水有什么規(guī)定?電阻率是大于1還是大于10MΩ·cm(25℃)?多久做一次細(xì)菌培養(yǎng)?細(xì)菌計(jì)數(shù)要求是什么呢?配制試劑和校準(zhǔn)液“0濃度”又是用的什么水呢?是滅菌注射用水還是水機(jī)純化水?

接下來(lái)就跟大家分享一個(gè)我們?cè)谌粘9ぷ髦泻蛯?shí)驗(yàn)室用水相關(guān)的案例。

案例經(jīng)過(guò)

2021年2月3日,由于科室AST項(xiàng)目校準(zhǔn)周期到期,需對(duì)其重新進(jìn)行校準(zhǔn)并做質(zhì)控,低水平質(zhì)控在控,高水平質(zhì)控高于12S,因并未失控所以未做任何處理。

2021年2月4日,質(zhì)控發(fā)現(xiàn)AST22S失控,排除其他因素并更換試劑,重新校準(zhǔn)后再次做質(zhì)控,仍失控,最后更換“0濃度用水”重新校準(zhǔn),結(jié)果在控。

因而得出結(jié)論:校準(zhǔn)所用“0濃度用水”的水質(zhì)被污染。

案例分析

質(zhì)控結(jié)果如圖1所示,低水平質(zhì)控在控,高水平高于12S,因并未失控未做任何處理。圖1第一次質(zhì)控結(jié)果

2021年2月4日,再一次進(jìn)行質(zhì)控發(fā)現(xiàn)AST22S失控,結(jié)果如圖2所示。圖2第二次質(zhì)控結(jié)果

崗位人員進(jìn)行原因排查:1.崗位人員無(wú)變化,且均按照正常操作流程進(jìn)行質(zhì)控操作,排除人員問(wèn)題;2.查看質(zhì)控靶值及SD的設(shè)置,確認(rèn)均無(wú)問(wèn)題;3.查看本質(zhì)控其余項(xiàng)目,顯示結(jié)果良好,排除儀器及質(zhì)控品問(wèn)題;4.懷疑校準(zhǔn)品問(wèn)題,重新溶解校準(zhǔn)品,重新校準(zhǔn),結(jié)果仍失控(結(jié)果如圖3所示)。

圖3第三次質(zhì)控結(jié)果

考慮是否為試劑本身問(wèn)題,進(jìn)行更換試劑,重新校準(zhǔn)后做質(zhì)控,仍失控(結(jié)果如圖4所示)。圖4第四次質(zhì)控結(jié)果

排除了人員、儀器、試劑等因素,此時(shí)還有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室容易忽略的影響因素:實(shí)驗(yàn)室用水。我們實(shí)驗(yàn)室用的是瓶裝滅菌注射用水,當(dāng)時(shí)使用的水已經(jīng)開(kāi)瓶5天,是不是水受到污染了?重新使用全新未開(kāi)封的瓶裝滅菌注射用水,校準(zhǔn)后,質(zhì)控在控。

圖5第五次質(zhì)控結(jié)果

校準(zhǔn)所用“0濃度用水”出現(xiàn)了問(wèn)題,我們分析可能是由以下兩個(gè)原因造成,第一種可能是存在物質(zhì)干擾或電導(dǎo)率影響;第二種可能是存在細(xì)菌生長(zhǎng)。

針對(duì)這兩個(gè)方面,我們做了以下實(shí)驗(yàn)。首先分別檢測(cè)新舊滅菌注射用水及水箱水中的鉀鈉氯鈣鎂磷TCO2及AST,發(fā)現(xiàn)三者各個(gè)項(xiàng)目并無(wú)差異。說(shuō)明物質(zhì)干擾或電導(dǎo)率影響的可能性較小。

各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)差異,會(huì)不會(huì)是水質(zhì)受到污染?我們對(duì)其加做微生物培養(yǎng),如圖6所示,“0濃度用水”受到微生物污染導(dǎo)致結(jié)果異常。細(xì)究原因,部分人員取水時(shí)習(xí)慣使用加樣槍吸取使用,而加樣槍吸頭長(zhǎng)期暴露于空氣中,久之滋生細(xì)菌進(jìn)而導(dǎo)致用水污染,干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

圖6校準(zhǔn)液“0濃度用水”血平板培養(yǎng)結(jié)果

那么實(shí)驗(yàn)室用水對(duì)于細(xì)菌計(jì)數(shù)有什么要求呢?工作人員查了相關(guān)資料,在行標(biāo)文件WS/T574—2018《臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用純化水》(見(jiàn)圖7)中查到,用于臨床實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)驗(yàn)的試劑配制、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶等用途的純水,微生物總數(shù)應(yīng)<10CFU/mL,很明顯,之前的舊水遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了這個(gè)范圍。

工作人員又發(fā)現(xiàn)一個(gè)問(wèn)題,文件要求實(shí)驗(yàn)室用水電阻率應(yīng)≥10MΩ·cm(25℃),或者電導(dǎo)率≤0.1μS/cm(25℃),那么瓶裝滅菌注射用水達(dá)到這個(gè)要求了嗎?查閱相關(guān)資料,這種水的要求是電導(dǎo)率<1.3μS/cm(25℃),遠(yuǎn)達(dá)不到0.1μS/cm(25℃)的標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)科室水機(jī)儀器本身有檢測(cè)電阻率功能,且滿足電阻率要求,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室也規(guī)定水機(jī)純化水電阻率應(yīng)≥10MΩ·cm,若低于此值,應(yīng)當(dāng)聯(lián)系水機(jī)工程師更換耗材。

結(jié)合以上信息,我們將校準(zhǔn)液“0濃度用水”改為使用水機(jī)純化水。但是使用水機(jī)純化水也有很多事項(xiàng)需要大家注意,要注意每天登記電導(dǎo)率或電阻率數(shù)值,有問(wèn)題及時(shí)聯(lián)系水機(jī)工程師;及時(shí)更換耗材,包括活性炭,保安過(guò)濾器,RO膜,樹(shù)脂,濾芯等等;每月一次細(xì)菌培養(yǎng),包括水機(jī)出水端和儀器進(jìn)水端,以免有細(xì)菌滋生;定期清潔水箱及管道,尤其是外接管道。

圖7WS/T574-2018臨

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