制藥工藝學重點一、化學合成藥物生產的特點

制藥工藝學重點整理第一章緒論其原輔材料和不少是易燃、易爆、二、GLP、GCP、GMP、GMP（GoodManufacturingPractice：藥品生產規(guī)范——生GLP（GoodLaboratoryPractice試驗規(guī)范——研GCP（GoodClinicalPracticePracticePractice控釋給藥系統(tǒng)(controlledreleasedrugdeliverysystemCR-DDS粘膜給藥系統(tǒng)(mucosadrugdelivery植入給藥系統(tǒng)(imntabledrugdelivery第二章藥物工藝路線的設計和（分子對稱法C－N，C—S，C—O等碳雜鍵的部位，是該分全合成－化學合成藥物一般由結構比較簡單的化工原料經過一系列化學合成和物理半合成藥物生產工藝路線的技術先進性和經濟合理性，是衡量生產技術高低在化學藥物合成中，若在完全沒有手征性因素存在的分子中，則所得產物（或）是由等量的左旋體（－）與右旋體（＋）組成的外消旋體。分為混合物、化合物、固溶體區(qū)分方法：加入純的對映體第三章藥物工藝路線的評價③容易提純，質量符合要求，最好是多步反應連續(xù)操作⑤設備條件要求不苛刻；⑥ 組成，中心原子一般為P、N、As、S等原子。適用于液-液和固-液體系，價廉、無毒。影響相轉移催化反應的主要因素有：催化劑、攪拌速度、溶劑和水含量常用的有TEBAC三乙基氯化銨和[Q+X-],新形成的[Q+X-]回到水相，再與負離子Y－結合成離子對后轉到有機相。第四章藥物工藝研究與優(yōu)量比。增高，于是反應速度降低。（<10%基元反應第五章化學制藥工藝的放相似放—主要應用相似理論進行放大。使用于物理過程，有一定局限性（非線性數學模擬放—應用計算機技術的放，它是今后發(fā)展的主要方向（數字工廠通常采用的基準收率和產品質量的影響，制定合理的原輔材料的規(guī)格標準，規(guī)定主要雜質的允許限度。第六章化學制藥廠三廢的防BOD5,5205日，1L水中溶解氧的減少量。單位化學需氧量（COD）—是指在一定條件下用強氧化劑（K2Cr2O7KMnO4)使污染物氧污泥濃度—是指1L混合液中所含的懸浮固體(MISS)（MLVSS）的量一、采用新工藝 以無毒、低毒的原輔材料代替、劇毒的原輔材料，降低或消除三廢的毒性四、改進生產設備并加強設備管理避免“跑、冒、滴、漏”現象類或膠態(tài)物質，以及調整廢水的pH值等。氧法。經生物法處理后，廢水中可被微生物分解的有機物一般可去除90%左右，固體90%-95%。二級處理能大大改善水質，處理后的污水一般能達到排放的和H2O，并釋放出能量的代謝第八章前處理工中藥凈制的作用便于進行切制和制。第九章提取工個關鍵的問題是如何將有效成分從細胞壁一側的原生質中轉移到另一側的提取溶劑之中。水提醇沉法：第十章分離純化工分第十一、十二章濃縮工藝、特