結核菌素PPD培訓資料

定

義用于診斷結核菌感染所致IV型超敏反應的皮膚試驗。對診斷活動性結核病和測定機體細胞免疫功能有參考意義。結核菌素試驗（也稱為芒圖試驗、PPD試驗）是一種診斷結核的工具。原理

基于Ⅳ型變態(tài)反應（見變態(tài)反應）原理的一種皮膚試驗，用來檢測機體有無感染過結核桿菌。凡感染過結核桿菌的機體，會產(chǎn)生相應的致T敏淋巴細胞，具有對結核桿菌的識別能力。當再次遇到少量的結核桿菌或結核菌素時，致敏T淋巴細胞受相同抗原再次刺激會釋放出多種可溶性淋巴因子，導致血管通透性增加，巨噬細胞在局部集聚，導致浸潤。約在48～72小時內，局部出現(xiàn)紅腫硬節(jié)的陽性反應。若受試者未感染過結核桿菌，則注射局部無變態(tài)反應發(fā)生。適用范圍

胸片檢查異常的患者

涂陽肺結核病人密切接觸者

涂陰病人和需與其他疾病鑒別診斷的病人

目

的

為接種卡介苗提供依據(jù)

結核菌素試驗陽性時，表明體內已感染過結核菌，無需再接種卡介苗。陰性者是卡介苗的接種對象。

為測定免疫效果提供依據(jù)

一般在接種卡介苗3個月以后，應做結核菌素試驗，了解機體對卡介苗是否產(chǎn)生免疫力。假如結核菌素陽性，表示卡介苗接種成功，反之需重新再進行卡介苗接種。

用于診斷與鑒別診斷

結核菌素試驗對青少年兒童及老年人的結核病的診斷和鑒別有重要作用，是普遍運用的輔助檢查手段。機制及判斷標準機制

機體受結核桿菌感染4-8周后，機體在獲得免疫的同時，產(chǎn)生了變態(tài)反應。PPD試驗就是利用這種機體的這種變態(tài)反應來測知其是否受過結核菌感染，以幫助結核病的診斷。判斷方法

我國規(guī)定以72小時為觀察反應時間，48-96小時內皆可測量反應，用卡尺測量硬結縱橫直徑，記錄方法：硬結平均直徑=(縱徑橫徑)/2，如有水泡、硬結、壞死和淋巴結炎時，應作記錄。結果判斷標準前臂局部紅腫硬塊直徑反應符號<5mm陰性-5-9mm陽性+10-19mm陽性++≥20mm強陽性+++局部發(fā)生水泡或壞死強陽性++++

結核菌素實驗的陽性標準

結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD），每1ml含20IU。反應的平均直徑以不低于6mm為陽性反應。硬結直徑≥20mm或有水泡、壞死及淋巴管均屬于強陽性反應。結核菌素實驗臨床意義---陽性

陽性反應表明機體對結核桿菌有變態(tài)反應，過去曾感染過結核，但不表示有病，因接種過卡介苗的人也呈陽性反應。強陽性反應則表明可能有活動性感染，應進一步檢查是否有結核病。陽性（一）

一般陽性和中度陽性結核病現(xiàn)癥患者；已受結核菌感染但并不意味著發(fā)病或患??；卡介苗接種所致變態(tài)反應；3歲內未接種卡介苗者提示體內存在結核病灶,應及時進行結核菌檢查、影像學檢查、血沉等檢查以確定診斷和治療。陽性（二）強陽性結核病患者；感染結核菌未發(fā)病者。強陽性人群結核病的發(fā)病率高，在未找到病變時可作預防性治療。陽性（三）如果2年內PPD試驗結果由陰性（-）轉為陽性（+），或反應強度從原來硬結直徑<10mm增至>10mm，提示新近感染過結核菌，或可能存在活動性病灶。由于廣泛推行卡介苗接種，結核菌素試驗的診斷價值受到一定限制。接種卡介苗與自然感染陽性反應的主要區(qū)別（見表1）表1接種卡介苗與自然感染陽性反應的主要區(qū)別內容接種卡介苗自然感染硬結直徑多為5—9mm多為10—15mm硬結顏色淺紅深紅硬結質地較軟，邊緣不整較硬，邊緣清楚陽性反應持續(xù)時間較短，2—3天即消失較長，可達7—10天以上陽性反應的變化有較明顯的逐年減弱傾向，一般3—5年內逐漸消失短時間內反應無減弱傾向，可持續(xù)若干年，甚至終身結核菌素臨床意義---陰性

陰性反應表明無結核菌感染，但應考慮以下情況：如受試者處于原發(fā)感染早期，尚未產(chǎn)生變態(tài)反應，或正患嚴重結核病，機體已喪失反應能力，或受試者正患其他傳染病，在此類情況下，均可暫時出現(xiàn)陰性反應。陰性

非結核病人未受結核菌感染處于結核感染早期（4—8周）已受結核菌感染個別老年人因機體變態(tài)反應功能低下高齡免疫系統(tǒng)受干擾、免疫缺陷性疾病、、尿毒癥、惡性腫瘤接受放、化療者等免疫功能低下者使用免疫抑制劑、腎上腺皮質激素的患者麻疹、猩紅熱、水痘患急性傳染病、粟粒型肺結核、結核性腦膜炎患者技術誤差或結核菌素失效程序

選左臂屈側中部皮膚無瘢痕部位，如近期（2周內）已作過試驗，則第2次皮試應選在第一次注射部位斜上方3~4cm處，或取右前臂。

局部75％酒精消毒，用1.0ml注射器、4.5號針頭（針頭斜面不宜太長），吸取稀釋液0.1ml（5TU）皮內注射，使成6~8mm大小圓形皮丘。

注后48小時觀察一次，72小時判讀結果，測量注射局部紅腫處的[硬結]橫與縱徑，取其均值為硬結直徑。＜5mm為陽性，5~9mm為弱陽性（+），10~19mm為陽性（++），≥20mm或局部出現(xiàn)水泡、壞死或有淋巴炎，均為強陽性（+++）。123注意事項

注射器及針頭應當專用，不可作其它注射之用。

安瓿開啟后在半小時內使用。

安瓿有裂紋，制品內有異物者不可使用。

結核菌素試劑應于2～8℃避光保存及運輸。注射部位不能用手抓、擦，以免感染發(fā)炎，也不能涂抹任何藥物和花露水、風油精、肥皂等等，以免影響結果判斷。試驗后，在原地休息片刻無不適再離開，特別是過敏體質者要注意有無過敏反應。密切觀察試驗后反應，一般無不良反應。曾患過重結核病者或過敏體質者，局部可能出現(xiàn)水皰、浸潤或潰瘍，有的出現(xiàn)不同程度發(fā)熱，一般能自行消退或自愈。嚴重者應及時到醫(yī)院作局部消炎或退熱處理。

試驗后48-72小時準時到醫(yī)院看反應結果，提前或推遲規(guī)定時間會影響結果判斷的準確性。試驗后使用時禁忌癥

各種傳染病的恢復期，結素試驗可能發(fā)生不良反應，使病情加重。

有器質性病變，如心血管、腎臟病、胃腸病的急性期。

有過敏反應史者，特別是對其它預防注射有過敏史及免疫缺陷的嬰兒。

體弱及嚴重衰竭者。

高熱患者。副反應及處理

結核菌素局部的一般反應不必處理，如：紅腫、硬結等，但宜保持局部清潔、避免搔抓等，以防感染及結果觀察。

水泡：一般水泡可直接用1%龍膽紫涂抹，較大水泡或大水泡宜先用無菌注射器將泡體內液體抽出后，再用1%龍膽紫涂抹，必要時還須以無菌敷料進行包扎。副反應及處理潰瘍及壞死：

一般用1%龍膽紫或用磺胺軟膏、紅霉素軟膏等進行涂敷，并保持局部清潔。

淋巴管炎：可局部制動或減少活動，并進行患處熱敷或冷敷，如有感染，還應給予抗生素治療。副反應及處理

病灶反應：

表現(xiàn)為結素試驗數(shù)小時后，病灶周圍毛細血管擴張、通透性增加，病灶充血、滲血，形成一過性病灶周圍炎。病灶反應一般無需處理，多在1—2天內自行消散，個別嚴重者可適

當選用抗生素治療。

過敏性休克：

表現(xiàn)為試驗后很快出現(xiàn)面色蒼白甚至紫紺、血壓下降、呼吸緩慢等，此時應立即讓病人仰臥，立刻肌注1%腎上腺素0.5—1mg，還可予地塞米松、中樞興奮劑、升壓藥物等，并采取吸氧等多種搶救措施。此種情況多發(fā)生于兒童或過敏體質患者，此類患者應于試驗后觀察0.5—1小時后方可離開醫(yī)院，以防不測。副反應及處理暈

針試驗時出現(xiàn)頭暈、心慌、面色蒼白、出冷汗，甚至暈倒、失去知覺。此種現(xiàn)象以小兒及體弱女性多見，其主要原因是患者恐懼不安、精神緊張所致，亦可由饑餓或低血糖誘發(fā)，一旦出現(xiàn)“暈針”，應立即拔下針頭，讓患者平臥，頭部放低，保持安靜并注意保暖，一般休息一會兒可自行恢復。

全身反應

多發(fā)生于過敏性體質及結素注射過量者，一般于注射結素后12—24小時內出現(xiàn)發(fā)熱、疲倦、頭疼、惡心等全身反應，但多在2—5天自行消失，無需特別處理；若全身較重或時間過長，宜對癥治療并及時到醫(yī)院查找原因。應用（一）

卡介苗接種的選擇和監(jiān)測：新生兒在24h后，直接接種卡介苗，未接種卡介苗超過6個月者，必須做PPD試驗，陽性時一般表示已感染結核菌并已產(chǎn)生抗體，不再需要接種卡介苗；反之。PPD試驗為疫苗的查漏補種提供了條件，提高了卡介苗接種率，有效降低了兒童結核病的發(fā)病率及兒童結核病的死亡率。應用（二）

尋找結核病人和選擇與發(fā)現(xiàn)治療對象：15歲以下兒童結素陽性（強陽性反應者的發(fā)病率較高，可作為X射線健康檢查前的一種篩選方法，能減少費用和受X射線照射，對接受呈陽性反應而沒有臨床結核病的兒童，由于發(fā)病率高，克作為預防性治療對象，減少發(fā)病機會，對密切接觸者是主要發(fā)現(xiàn)傳染源的途徑之一。應用（三）

測定結核感染和年感染率：通過結素試驗可獲得一個地區(qū)結核感染和結核菌傳播的情況。輔助結核病診斷和鑒別診斷：結核菌素反應越強，結核菌感染的可能性越大，但不一定患病，未接種卡介苗的兒童呈陽性反應，有重要的參考意義，年齡越小診斷價值越大。需注意：結核病也可能使結素反應陰性，如高齡、全省散播性結核病、免疫系統(tǒng)缺陷免疫缺陷、使用免疫抑制劑患者等。應用（四）

監(jiān)測結核病爆發(fā)流行：在一定的人群中短期內由一個傳染源引起的結核病均感染和結核病人異常增加。通過結核菌素試驗的監(jiān)測可以及時發(fā)現(xiàn)暴發(fā)流行的線索，以便有針對性的進行全面檢查和采取必要措施?？偨YPPD試驗結果不僅用于檢查機體是否受過結核菌感染，而且能顯示出機體對結核所產(chǎn)生的免疫力。臨床上對于PPD試驗呈陰性的患者可以適當給于免疫調節(jié)劑治療，對進一步提高結核病的臨床治愈率、減少耐藥菌株的形成、降低結合疫情均有十分重要的作用。TB-PPD與BCG-PPD的區(qū)別及應用定義比較臨床效果反應與應用應用定義結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）系用人型結核桿菌強毒株（H37RV）經(jīng)液體表面培養(yǎng)、蒸汽殺菌、過濾除去菌體，用沉淀、分離、洗滌及再溶解的提純方法制成的液體制品，含有從結核桿菌培養(yǎng)濾液中獲得的活性物質，其主要成分是蛋白質，對已受結核菌感染或曾接受卡介苗免疫的機體，能引起特異的皮膚變態(tài)反應，用于檢查結核桿菌的感染及觀察機體免疫反應?？ń榫兊鞍籽苌?/p>

（BCG-PPD）系從減毒牛型結核分枝桿菌（卡介菌）培養(yǎng)濾液中提取的一種具有免疫反應原活性的物質，可引起卡介苗免疫接種者和對型結核桿菌感染者皮膚反應。臨床效果比較組別人數(shù)TB-PPDBCG-PPD肺結核患者21481.7%17.7%卡介苗接種者9632.94%64.79%結論：PPD在同源菌種致敏機體上的DTH反應高于在異源菌種致敏機體的反應，故在結核病輔助診斷與流調時應采用TB-PPD可提高準確性；在卡介苗接種后陽轉率檢測時用BCG-PPD可提高靈敏度。TB-PPD和BCG-PPD臨床效果比較

反應與應用比較對比項目TB-PPDBCG-PPD特異性反應較強較弱非典型結核對型反應較強較弱強陽性反應較強較弱卡介苗接種陽轉率考核一般較好國際應用常用不用TB-PPD和BCG-PPD反應與應用比較TB-PPD：特異性反應強，對非典型結核對型反應也較強。對陽性反應較強，強陽性反應容易出現(xiàn)水泡、局部壞死、淋巴管炎，顏色較深。BCG-PPD：特異性反應較弱，相對安全性好一些。對陽性反應較弱，強陽性反應輕，一般無水泡、局部壞死、淋巴管炎，顏色較淺。反應與應用比較結論：

TB-PPD、BCG-PPD交叉反應較強。但BCG-PPD用于卡介苗接種后效果考核其陽性率及硬結平均直徑明顯高于用人型結核桿菌制備的結素制品PPD，說明對型制品的特異性強（高約2mm）。而BCG-PPD用于結核病篩查或臨床診斷時則陽性反應強度均不及TB-PPD（低約2mm）。因此，BCG-PPD應只限于卡介苗接種后質量監(jiān)測用，考察陽轉率。應用品

種規(guī)

格注射劑量應

用TB-PPD50IU/mlX1ml0.1ml(5IU)／人次用于結核病普查與輔助診斷50IU/ml