實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

試驗(yàn)室平安管理1自然災(zāi)難生物危害化學(xué)試劑輻射-電離/非電離物理性-電相關(guān)的,滑倒/跌倒/墜落事務(wù),結(jié)構(gòu)性的疏散和緊急狀況工業(yè)衛(wèi)生（室內(nèi)空氣質(zhì)量，工效學(xué)等）試驗(yàn)室平安涉及的因素Whereisthehazard/contamination?凍傷2試驗(yàn)室平安事務(wù)或事故的發(fā)生是難以完全避開的。3Pre-Analytic分析前Analytic分析Post-Analytic分析后試驗(yàn)室平安樣本采集樣本接收樣本運(yùn)輸記錄保存報(bào)告檢測(cè)45組織試驗(yàn)室管理部門試驗(yàn)室主任試驗(yàn)室平安/質(zhì)量委員會(huì)試驗(yàn)室平安員實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。6管理手冊(cè)SOP、質(zhì)量/平安手冊(cè)程序文件記錄和表格試驗(yàn)室管理文件體系制度用制度規(guī)范管理。假如缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論多么高級(jí)的試驗(yàn)室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其平安作用。全面明確分工、職責(zé)7基本概念緊急hazard：可能導(dǎo)致死亡、損害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些狀況組合的根源或狀態(tài)。緊急識(shí)別hazardidentification：識(shí)別存在的緊急并確定其特性的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)risk：緊急發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)峻性的綜合。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可接受的全過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)限制riskcontrol：為降低風(fēng)險(xiǎn)而實(shí)行的綜合措施。依據(jù)GB19489-2008風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估89基本要求試驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)限制程序，以持續(xù)進(jìn)行緊急識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的限制措施。WHO試驗(yàn)室生物平安手冊(cè)（第三版）2004年10When?Who?How?11描述實(shí)驗(yàn)活動(dòng)識(shí)別危害確定風(fēng)險(xiǎn)決定風(fēng)險(xiǎn)是否可以接受如果是開始工作并監(jiān)測(cè)控制手段如果不能接受停止實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)控制行動(dòng)計(jì)劃執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)控制措施評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃12風(fēng)險(xiǎn)管理體系13什么是生物平安?有關(guān)感染性微生物污染緊急生物材料的平安操作規(guī)章工作人員對(duì) 工作人員 標(biāo)本 試驗(yàn)室標(biāo)本對(duì) 工作人員 標(biāo)本 試驗(yàn)室試驗(yàn)室對(duì) 工作人員 標(biāo)本 試驗(yàn)室14生物平安與污染的相互關(guān)系設(shè)計(jì)與設(shè)施設(shè)備(平安與其它)操作規(guī)則（標(biāo)準(zhǔn)的微生物專業(yè)操作）15工作目標(biāo)疼惜工作人員試驗(yàn)室工作人員管理人員客戶供應(yīng)商學(xué)生家人、摯友。。。疼惜樣本疼惜環(huán)境自然環(huán)境公眾

16病原微生物試驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例人間傳染的病原微生物名錄感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定17第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)試驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。第八條人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并予以公布?！恫≡⑸镌囼?yàn)室生物平安管理?xiàng)l例》181819《人間傳染的病原微生物名錄》-2006,衛(wèi)生部衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號(hào)://chinacdc/n272442/n272530/n3479265/n3479284/20774.html《動(dòng)物病原微生物分類名錄》-2005,農(nóng)業(yè)部第53號(hào)令:///fwllm/zxbs/xzxk/spyj/201706/t20170606_5662411.htm19BSL-1試驗(yàn)室：適用于操作在通常狀況下不會(huì)引起人類或動(dòng)物疾病的微生物；BSL-2試驗(yàn)室：適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般狀況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)峻危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，試驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)峻疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；BSL-3試驗(yàn)室：適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)峻疾病，比較簡(jiǎn)潔干脆或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物；BSL-4試驗(yàn)室：適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物特殊嚴(yán)峻疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)覺或者已經(jīng)宣布?xì)灉绲奈⑸铩?0試驗(yàn)室生物平安防護(hù)水平分級(jí)20《病原微生物試驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例》第七條國(guó)家依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物特殊嚴(yán)峻疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)覺或者已經(jīng)宣布?xì)灉绲奈⑸铩Ｆ浯晤惒≡⑸?，是指能夠引起人類或者?dòng)物嚴(yán)峻疾病，比較簡(jiǎn)潔干脆或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般狀況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)峻危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，試驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)峻疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常狀況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類、其次類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物世界衛(wèi)生組織的病原微生物分類：4級(jí)病原微生物3級(jí)病原微生物不等同于試驗(yàn)室的平安等級(jí)，與2級(jí)病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)1級(jí)病原微生物2121衛(wèi)計(jì)委人類健康農(nóng)業(yè)部動(dòng)物疾病關(guān)注：對(duì)人的致病性病原對(duì)人不致病或低致病-試驗(yàn)室限制較松關(guān)注：對(duì)動(dòng)物的致病性病原對(duì)動(dòng)物不致病或低致病-試驗(yàn)室限制較松人畜共患病學(xué)科交叉、帶來(lái)的問(wèn)題OneworldOnehealth國(guó)家林業(yè)局野生動(dòng)物2222《人間傳染的病原微生物名錄》法定報(bào)告?zhèn)魅静〔《拘詡魅静∷婕暗牟≡⑸锓ǘ▓?bào)告?zhèn)魅静∫酝獬Ｒ姴《拘詡魅静〔≡⑸飮?guó)外新發(fā)覺和已殲滅病毒性傳染病病原微生物病毒細(xì)菌放線菌衣原體支原體立克次體螺旋體真菌病原微生物的致病風(fēng)險(xiǎn)與操作內(nèi)容有關(guān)病原微生物級(jí)別的確定與各國(guó)國(guó)情有關(guān)不包括：-新發(fā)覺傳染病病原體，危害等級(jí)的確認(rèn)？-重組病原體23《名錄》列舉了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所需的重要信息中英文名稱、危害等級(jí)試驗(yàn)活動(dòng)所需生物平安級(jí)別運(yùn)輸包裝要求232425《人間傳染的病原微生物名錄》25高致病性禽流感病毒-衛(wèi)計(jì)委注：農(nóng)業(yè)部：病原微生物危害程度分類不同于衛(wèi)計(jì)委26我國(guó)已殲滅的傳染病26人員必要時(shí)，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定若干適當(dāng)?shù)娜藛T擔(dān)當(dāng)試驗(yàn)室平安相關(guān)的管理職責(zé)。建立準(zhǔn)入制度，只有授權(quán)人員方可進(jìn)入試驗(yàn)室供應(yīng)必要的健康監(jiān)測(cè)、免疫支配培訓(xùn)（崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)）實(shí)力/業(yè)務(wù)考核資質(zhì)（BSL-3試驗(yàn)室工作人員、高壓鍋從業(yè)人員、試驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員、感染性物質(zhì)航空運(yùn)輸托運(yùn)人等）27設(shè)施設(shè)備試驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)設(shè)施設(shè)備（包括個(gè)體防護(hù)裝備）管理的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢支配、運(yùn)用前核查、平安操作、運(yùn)用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項(xiàng)、定期校準(zhǔn)或檢定，定期維護(hù)、平安處置、運(yùn)輸、存放等。28試驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求試驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建立應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境疼惜和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。試驗(yàn)室的防火和平安通道設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家的消防規(guī)定和要求，同時(shí)應(yīng)考慮生物平安的特殊要求；必要時(shí)，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。試驗(yàn)室的平安保衛(wèi)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門對(duì)該類設(shè)施的平安管理規(guī)定和要求。試驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門對(duì)該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)用的規(guī)定和要求。試驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等緊急源的防護(hù)水平限制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間供應(yīng)平安的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。29試驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不阻礙人員和物品通過(guò)應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路途，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)房間的門依據(jù)須要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開須要時(shí)（如：正值操作緊急材料時(shí)），房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制應(yīng)評(píng)估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料等被誤用、被偷盜和被不正值運(yùn)用的風(fēng)險(xiǎn)，并實(shí)行相應(yīng)的物理防范措施應(yīng)有特地設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置緊急物料的平安試驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和干凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求試驗(yàn)室設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機(jī)工效學(xué)要求30試驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施動(dòng)物試驗(yàn)室的生物平安防護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物試驗(yàn)（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等）、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物緊急的防護(hù)應(yīng)依據(jù)動(dòng)物的種類、身體大小、生活習(xí)性、試驗(yàn)?zāi)康牡冗x擇具有適當(dāng)防護(hù)水平的、適用于動(dòng)物的飼養(yǎng)設(shè)施、試驗(yàn)設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等不得循環(huán)運(yùn)用動(dòng)物試驗(yàn)室排出的空氣動(dòng)物試驗(yàn)室的設(shè)計(jì)，如：空間、進(jìn)出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動(dòng)物試驗(yàn)及動(dòng)物福利的要求適用時(shí)，動(dòng)物試驗(yàn)室還應(yīng)符合國(guó)家試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。31BSL-3試驗(yàn)室BSL-1試驗(yàn)室BSL-2試驗(yàn)室3232BSL-4SuitLabBSL-4SuitLab3333生物平安試驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備生物平安柜高壓蒸汽滅菌器生物平安試驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)的關(guān)鍵生物平安試驗(yàn)室樣品操作的關(guān)鍵防止氣溶膠的產(chǎn)生污染廢棄物的處置關(guān)鍵環(huán)節(jié)：樣品 疼惜操作 防護(hù)(皮膚、粘膜)廢棄物消毒處置 環(huán)保購(gòu)置/硬件運(yùn)用和維護(hù)/軟件規(guī)范運(yùn)用(SOP)正確維護(hù)手套、口罩、鞋套、防護(hù)服等規(guī)范/正確運(yùn)用(SOP)“人”是試驗(yàn)室生物平安管理的第一要素設(shè)施設(shè)備34什么是生物平安柜？

什么是超凈工作臺(tái)？名稱結(jié)構(gòu)氣體壓力氣體排放保護(hù)對(duì)象生物安全柜復(fù)雜負(fù)壓凈化后排放操作者、樣品、環(huán)境超凈工作臺(tái)簡(jiǎn)單正壓直接排放樣品操作者環(huán)境操作樣品生物平安柜35生物平安柜的選擇生物安全柜保護(hù)類型保護(hù)對(duì)象

I級(jí)第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境Ⅱ級(jí)A1型第二、三和四類病原微生物操作者，環(huán)境和樣品外排風(fēng)型Ⅱ級(jí)A2型第二、三和四類病原微生物；痕量揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級(jí)B1型第二、三和四類病原微生物；少量揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級(jí)B2型第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品III級(jí)第一、二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學(xué)品操作者，環(huán)境和樣品36生物平安柜的運(yùn)用個(gè)人防護(hù)要求：①運(yùn)用生物平安柜時(shí)必需穿個(gè)人防護(hù)服，戴手套（手套應(yīng)套在隔離衣的外面）②最好帶口罩和帽子，依據(jù)須要帶防護(hù)眼罩或者面罩。③工作之前，操作者應(yīng)調(diào)整凳子高度確保自己的臉在開口之上。37生物平安柜的運(yùn)用生物平安柜內(nèi)物品擺放原則：①依據(jù)從干凈區(qū)到污染區(qū)的方向擺放②全部物品盡可能放在遠(yuǎn)離前格柵，靠近操作臺(tái)后緣的位置。③將廢棄物袋、盛放廢棄吸管的托盤以及吸濾瓶等體積較大的物品放在柜內(nèi)某一側(cè)。④前格柵不能被試驗(yàn)記錄本、儀器設(shè)備或者其他物品阻擋。38生物平安柜年檢位置運(yùn)用HEPA過(guò)濾器39如何正確運(yùn)用生物平安柜PhotobyMichaelPentella,PhD人員依從性的評(píng)估-試驗(yàn)活動(dòng)的監(jiān)督-警告、禁止開展試驗(yàn)活動(dòng)4041壓力蒸汽滅菌器選擇年檢人員運(yùn)用效果監(jiān)測(cè)與評(píng)估記錄42個(gè)人防護(hù)用品PPE作為防護(hù)屏障將暴露于氣溶膠、濺灑和意外接種的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。PPE不能替代良好操作技術(shù)!4344護(hù)目鏡防護(hù)服常用可防護(hù)生物危害的儀器裝備45試驗(yàn)室主要個(gè)人防護(hù)要求：-病原（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）-操作內(nèi)容-儀器/設(shè)備的運(yùn)用手套、口罩、鞋套、防護(hù)服等規(guī)范/正確運(yùn)用(SOP)人員培訓(xùn)如何運(yùn)用個(gè)人防護(hù)裝備病原微生物操作的SOP及防護(hù)儀器/設(shè)備運(yùn)用的SOP及防護(hù)傳播途徑 防護(hù)重點(diǎn)呼吸道 口罩/眼睛（粘膜）腸道 不吃、不喝、不抽煙經(jīng)血 防銳器刺、扎傷-應(yīng)急措施動(dòng)物試驗(yàn) 感染動(dòng)物的氣溶膠、意外抓咬傷的應(yīng)急措施人員依從性的評(píng)估46個(gè)人防護(hù):手衛(wèi)生（Handhygiene）酒精擦拭-金標(biāo)準(zhǔn)

(ifhandsnotvisiblysoiled)用肥皂充分洗手

最有效、經(jīng)濟(jì)的措施Photos:WHO試驗(yàn)結(jié)束后洗手GlobalHandwashingDay

10.15（2008）

4748正確運(yùn)用適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備49材料試驗(yàn)室應(yīng)有選擇、購(gòu)買、采集、接收、查驗(yàn)、運(yùn)用、處置和存儲(chǔ)試驗(yàn)室材料（包括外部服務(wù)）的政策和程序，以保證平安。評(píng)價(jià)重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，保存評(píng)價(jià)記錄和允許運(yùn)用的供應(yīng)商名單。50化學(xué)緊急品的貯存隔離貯存隔開貯存分別貯存各類緊急品不得與禁忌物料混合貯存；試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)只保存滿足日常運(yùn)用量的化學(xué)品。儲(chǔ)存化學(xué)緊急品的試驗(yàn)室必需安裝通風(fēng)裝置。爆炸物品不準(zhǔn)