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文檔簡介
濟南關于成立生物藥品公司可行性研究報告xxx有限公司
目錄第一章擬成立公司基本信息 9一、公司名稱 9二、注冊資本 9三、注冊地址 9四、主要經營范圍 9五、主要股東 9公司合并資產負債表主要數據 10公司合并利潤表主要數據 10公司合并資產負債表主要數據 12公司合并利潤表主要數據 12六、項目概況 13第二章公司組建方案 17一、公司經營宗旨 17二、公司的目標、主要職責 17三、公司組建方式 18四、公司管理體制 18五、部門職責及權限 19六、核心人員介紹 23七、財務會計制度 24第三章市場分析 32一、市場規(guī)模 32二、市場規(guī)模 34第四章背景及必要性 36一、行業(yè)有利和不利因素 36二、行業(yè)發(fā)展概況 39三、行業(yè)發(fā)展趨勢 45四、項目實施的必要性 48第五章發(fā)展規(guī)劃分析 50一、公司發(fā)展規(guī)劃 50二、保障措施 54第六章法人治理 57一、股東權利及義務 57二、董事 60三、高級管理人員 64四、監(jiān)事 66第七章環(huán)保分析 68一、編制依據 68二、建設期大氣環(huán)境影響分析 68三、建設期水環(huán)境影響分析 69四、建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 69五、建設期聲環(huán)境影響分析 70六、營運期環(huán)境影響 70七、環(huán)境管理分析 71八、結論 75九、建議 75第八章項目風險防范分析 76一、項目風險分析 76二、公司競爭劣勢 81第九章項目選址方案 82一、項目選址原則 82二、建設區(qū)基本情況 82三、創(chuàng)新驅動發(fā)展 88四、社會經濟發(fā)展目標 90五、產業(yè)發(fā)展方向 91六、項目選址綜合評價 99第十章進度規(guī)劃方案 100一、項目進度安排 100項目實施進度計劃一覽表 100二、項目實施保障措施 101第十一章投資方案 102一、投資估算的編制說明 102二、建設投資估算 102建設投資估算表 104三、建設期利息 104建設期利息估算表 104四、流動資金 105流動資金估算表 106五、項目總投資 107總投資及構成一覽表 107六、資金籌措與投資計劃 108項目投資計劃與資金籌措一覽表 108第十二章項目經濟效益 110一、基本假設及基礎參數選取 110二、經濟評價財務測算 110營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 110綜合總成本費用估算表 112利潤及利潤分配表 114三、項目盈利能力分析 114項目投資現(xiàn)金流量表 116四、財務生存能力分析 117五、償債能力分析 117借款還本付息計劃表 119六、經濟評價結論 119第十三章總結評價說明 120第十四章補充表格 122主要經濟指標一覽表 122建設投資估算表 123建設期利息估算表 124固定資產投資估算表 125流動資金估算表 125總投資及構成一覽表 126項目投資計劃與資金籌措一覽表 127營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 128綜合總成本費用估算表 129固定資產折舊費估算表 130無形資產和其他資產攤銷估算表 130利潤及利潤分配表 131項目投資現(xiàn)金流量表 132借款還本付息計劃表 133建筑工程投資一覽表 134項目實施進度計劃一覽表 135主要設備購置一覽表 136能耗分析一覽表 136報告說明xxx有限公司主要由xx有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中:xx有限公司出資472.50萬元,占xxx有限公司35%股份;xx有限責任公司出資878萬元,占xxx有限公司65%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資8454.75萬元,其中:建設投資6904.21萬元,占項目總投資的81.66%;建設期利息89.02萬元,占項目總投資的1.05%;流動資金1461.52萬元,占項目總投資的17.29%。項目正常運營每年營業(yè)收入17200.00萬元,綜合總成本費用14336.67萬元,凈利潤2087.50萬元,財務內部收益率18.10%,財務凈現(xiàn)值1045.73萬元,全部投資回收期5.93年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。2016年12月27日,國務院發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》(國發(fā)[2016]77號),規(guī)劃指出,加強重大疾病防治,開展血壓血糖升高、血脂異常、超重肥胖等慢性病高危人群的患病風險評估和干預指導,健全死因監(jiān)測、腫瘤登記報告和慢性病與營養(yǎng)監(jiān)測制度;強化精神疾病防治,加強嚴重精神障礙患者報告登記、服務管理和救治救助;加強重大傳染病防治,降低全人群乙肝病毒感染率,加強艾滋病檢測、干預和隨訪,加大一般就診者肺結核發(fā)現(xiàn)力度等。未來幾年,精神神經疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場增長速度預期將高于醫(yī)藥市場平均增長速度。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。擬成立公司基本信息公司名稱xxx有限公司(以工商登記信息為準)注冊資本1350萬元注冊地址濟南xxx主要經營范圍經營范圍:從事生物藥品相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)主要股東xxx有限公司主要由xx有限公司和xx有限責任公司發(fā)起成立。(一)xx有限公司基本情況1、公司簡介經過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術實力,豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今,始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進,以技術領先求發(fā)展的方針。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領先業(yè)界,對服務區(qū)域經濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2890.502312.402167.88負債總額1191.42953.14893.57股東權益合計1699.081359.261274.31公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入10302.458241.967726.84營業(yè)利潤2499.731999.781874.80利潤總額2228.961783.171671.72凈利潤1671.721303.941203.64歸屬于母公司所有者的凈利潤1671.721303.941203.64(二)xx有限責任公司基本情況1、公司簡介本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念,將誠信經營、誠信服務作為企業(yè)立世之本,在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?!皾M足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經濟發(fā)展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業(yè)。當前,國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權,實現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2890.502312.402167.88負債總額1191.42953.14893.57股東權益合計1699.081359.261274.31公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入10302.458241.967726.84營業(yè)利潤2499.731999.781874.80利潤總額2228.961783.171671.72凈利潤1671.721303.941203.64歸屬于母公司所有者的凈利潤1671.721303.941203.64項目概況(一)投資路徑xxx有限公司主要從事關于成立生物藥品公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由過去的10多年來,我國醫(yī)藥工業(yè)保持著較為快速的增長。據統(tǒng)計,2003-2014年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產值由3,013億元增長至25,798億元,復合增長率達到22.05%,高于GDP的增長幅度。根據統(tǒng)計,2011年至2015年,我國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入復合增長率為15.3%,2015年我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入為26,703億元,同比增長9%,利潤總額2,749億元,同比增長率為12.3%,與上年同期增長率基本保持一致。我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤總額均超過同期GDP的增長幅度,保持增長。根據國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2005年,我國超65歲的人口為10,055萬人,占總人口的比例7.69%,到2015年,超過65歲的人口上升至14,386萬人,占總人口比例達到10.47%。隨著我國人口的老齡化以及居民支付能力的不斷提高,我國人民對健康需求的增加將繼續(xù)驅動我國醫(yī)藥市場規(guī)模的增長。據中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會的報告稱,到2020年,老年人口將達2.48億,老齡化水平將達17.17%。預計到2050年,60歲以上老年人占比將達31%?!笆濉睍r期是國際國內形勢大調整大變革時期,既蘊含著重要發(fā)展機遇,也會帶來多重困難挑戰(zhàn)。從全球看,和平與發(fā)展的時代主題沒有變,世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展,新一輪科技革命和產業(yè)革命蓄勢待發(fā),同時國際金融危機深層次影響依然存在,外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從全國看,我國物質基礎雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?,經濟發(fā)展方式加快轉變,新的增長動力正在孕育形成,經濟長期向好基本面沒有改變,同時發(fā)展不平衡、不協(xié)調、不可持續(xù)問題仍然突出,長期積累的結構性和體制機制性矛盾亟待解決。從全省看,產業(yè)升級提速、城鄉(xiāng)區(qū)域一體、陸海統(tǒng)籌聯(lián)動以及生產力發(fā)展的多層次將為我省發(fā)展提供更大潛力、韌勁和回旋余地,同時傳統(tǒng)發(fā)展優(yōu)勢正在減弱,地區(qū)間同質化競爭加劇,實現(xiàn)由大到強戰(zhàn)略性轉變需要付出艱苦努力。從全市看,發(fā)展基礎更加扎實,發(fā)展布局更加完善,發(fā)展理念更加創(chuàng)新,發(fā)展氛圍更加濃厚,特別是“打造四個中心,建設現(xiàn)代泉城”的中心任務深入人心,完全有條件實現(xiàn)長期持續(xù)健康發(fā)展,同時穩(wěn)增長、轉方式、強載體、增活力、惠民生、防風險的任務依然艱巨。面對新形勢新任務新要求,必須切實增強機遇意識、憂患意識、擔當意識,準確把握宏觀形勢的發(fā)展變化,高度關注機遇挑戰(zhàn)的相互轉化,持續(xù)不斷解放思想,多措并舉狠抓落實,扎扎實實做好各項工作,推動全市綜合實力和競爭力再上新臺階。(三)項目選址項目選址位于xxx(以最終選址方案為準),占地面積約20.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xx公斤生物藥品的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積20059.50㎡,其中:生產工程13949.24㎡,倉儲工程2575.13㎡,行政辦公及生活服務設施1960.76㎡,公共工程1574.37㎡。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資8454.75萬元,其中:建設投資6904.21萬元,占項目總投資的81.66%;建設期利息89.02萬元,占項目總投資的1.05%;流動資金1461.52萬元,占項目總投資的17.29%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):17200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):14336.67萬元。3、凈利潤(NP):2087.50萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.93年。5、財務內部收益率:18.10%。6、財務凈現(xiàn)值:1045.73萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價此項目建設條件良好,可利用當地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施,項目投資省、見效快;此項目貫徹“先進適用、穩(wěn)妥可靠、經濟合理、低耗優(yōu)質”的原則,技術先進,成熟可靠,投產后可保證達到預定的設計目標。公司組建方案公司經營宗旨自主創(chuàng)新,誠實守信,讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、生物藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。公司組建方式xxx有限公司主要由xx有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中:xx有限公司出資472.50萬元,占xxx有限公司35%股份;xx有限責任公司出資878萬元,占xxx有限公司65%股份。公司管理體制xxx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。核心人員介紹1、鄭xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、黎xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、江xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。4、丁xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。5、尹xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、韓xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。7、蘇xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。8、李xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現(xiàn)金分紅方案時,應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規(guī)的規(guī)定,結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見,利潤分配方案須經董事會過半數以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時,公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會應當做出詳細說明,獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督,對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議,并經過半數監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應當由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權的三分之二以上通過;對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調整或者變更的,應當滿足公司章程規(guī)定的條件,經過論證后履行相應的決策程序,并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過;公司如因外部經營環(huán)境或自身經營狀況發(fā)生重大變化而需要調整分紅政策,應以股東權益保護為出發(fā)點,詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經營;審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:①交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上;②交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經審計營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;③交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;④交易的成交金額(包括承擔的債務和費用)占公司最近一期經審計凈資產的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;⑤交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%,最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。市場分析市場規(guī)模1、醫(yī)藥制造行業(yè)醫(yī)藥行業(yè)是世界貿易增長最快的朝陽產業(yè)之一,在國際上,美日歐等發(fā)達國家市場居全球藥品消費主導地位,但由于受到經濟不景氣的影響較大等因素,其醫(yī)藥市場的增長已有所減緩。同時,新興市場如亞洲、非洲、澳洲和拉美在經濟快速發(fā)展、居民收入增加等因素的驅動下,醫(yī)藥市場增速強勁,成為拉動全球藥品消費增長的主要力量。在市場規(guī)模不斷擴大的同時,我國對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入力度也在持續(xù)加大,統(tǒng)計數據顯示,我國醫(yī)藥工業(yè)總產值由2012年的17,452億元增長至2017年的28,460億元,年均復合增長率接近10%。醫(yī)藥發(fā)展與國民經濟發(fā)展水平密切相關,我國國民經濟的持續(xù)快速增長為人民生活水平的提高奠定了穩(wěn)定的基礎,人們開始更加關注生活質量和身體健康;同時,中國是全球人口最多的國家之一,由于人口眾多產生了對醫(yī)藥行業(yè)質量和數量需求的增長,行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)的利潤總額也穩(wěn)步增長。根據國家統(tǒng)計局公布的數據,2017年全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤增長21%,其中,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)總利潤3,314.1億元,增速達到17.8%,相比2015年的12.9%出現(xiàn)了大幅度的反彈,主要原因系下半年部分原料藥持續(xù)漲價,刺激相關公司利潤大幅增長。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的不斷投入,產業(yè)結構優(yōu)化升級,未來我國醫(yī)藥行業(yè)利潤將保持穩(wěn)定增長趨勢。我國現(xiàn)已成為僅次于日本和美國的全球第三大醫(yī)藥消費市場。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的繼續(xù)深化、醫(yī)保體系的不斷健全、居民支付能力的不斷增強,人民群眾日益提升的健康需求將進一步得到釋放,促使醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展。2、化學藥品行業(yè)化學藥品制劑制造業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下重要的子行業(yè),其產值在醫(yī)藥工業(yè)總產值中占比維持在25%以上。根據工信部的統(tǒng)計,2015年和2016年,化學藥品制劑制造業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產值的比例分別為25.35%和25.42%,為醫(yī)藥工業(yè)占比最高的子行業(yè)。近年來,我國化學藥品制劑行業(yè)市場需求旺盛,銷售收入逐年增加。根據工信部的統(tǒng)計,2011年至2016年,我國化學藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務收入由4,231億元增加至7,535億元,年均復合增長率12.23%。我國化學藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長。根據工信部的統(tǒng)計,2011年至2016年,我國化學藥品制劑行業(yè)利潤總額由424.15億元增長至950.49億元,年均復合增長率為14.39%。市場規(guī)模1、醫(yī)藥制造行業(yè)醫(yī)藥行業(yè)是世界貿易增長最快的朝陽產業(yè)之一,在國際上,美日歐等發(fā)達國家市場居全球藥品消費主導地位,但由于受到經濟不景氣的影響較大等因素,其醫(yī)藥市場的增長已有所減緩。同時,新興市場如亞洲、非洲、澳洲和拉美在經濟快速發(fā)展、居民收入增加等因素的驅動下,醫(yī)藥市場增速強勁,成為拉動全球藥品消費增長的主要力量。在市場規(guī)模不斷擴大的同時,我國對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入力度也在持續(xù)加大,統(tǒng)計數據顯示,我國醫(yī)藥工業(yè)總產值由2012年的17,452億元增長至2017年的28,460億元,年均復合增長率接近10%。醫(yī)藥發(fā)展與國民經濟發(fā)展水平密切相關,我國國民經濟的持續(xù)快速增長為人民生活水平的提高奠定了穩(wěn)定的基礎,人們開始更加關注生活質量和身體健康;同時,中國是全球人口最多的國家之一,由于人口眾多產生了對醫(yī)藥行業(yè)質量和數量需求的增長,行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)的利潤總額也穩(wěn)步增長。根據國家統(tǒng)計局公布的數據,2017年全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤增長21%,其中,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)總利潤3,314.1億元,增速達到17.8%,相比2015年的12.9%出現(xiàn)了大幅度的反彈,主要原因系下半年部分原料藥持續(xù)漲價,刺激相關公司利潤大幅增長。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的不斷投入,產業(yè)結構優(yōu)化升級,未來我國醫(yī)藥行業(yè)利潤將保持穩(wěn)定增長趨勢。我國現(xiàn)已成為僅次于日本和美國的全球第三大醫(yī)藥消費市場。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的繼續(xù)深化、醫(yī)保體系的不斷健全、居民支付能力的不斷增強,人民群眾日益提升的健康需求將進一步得到釋放,促使醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展。2、化學藥品行業(yè)化學藥品制劑制造業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下重要的子行業(yè),其產值在醫(yī)藥工業(yè)總產值中占比維持在25%以上。根據工信部的統(tǒng)計,2015年和2016年,化學藥品制劑制造業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產值的比例分別為25.35%和25.42%,為醫(yī)藥工業(yè)占比最高的子行業(yè)。近年來,我國化學藥品制劑行業(yè)市場需求旺盛,銷售收入逐年增加。根據工信部的統(tǒng)計,2011年至2016年,我國化學藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務收入由4,231億元增加至7,535億元,年均復合增長率12.23%。我國化學藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長。根據工信部的統(tǒng)計,2011年至2016年,我國化學藥品制劑行業(yè)利潤總額由424.15億元增長至950.49億元,年均復合增長率為14.39%。背景及必要性行業(yè)有利和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素(1)國家產業(yè)政策的支持醫(yī)藥產業(yè)是國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,國家歷來重視醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。2016年11月7日,國家六部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,明確提出要“推進重點領域發(fā)展,包括生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設備等領域”。2017年國務院辦公廳印發(fā)《國民營養(yǎng)計劃(2017—2030年)》,提出要“發(fā)展營養(yǎng)健康產業(yè)為重點,關注國民生命全周期、健康全過程的營養(yǎng)健康,將營養(yǎng)融入所有健康政策,提高國民營養(yǎng)健康水平”。大健康產業(yè)尤其保健食品行業(yè)在我國將迎來歷史上的黃金時期,相關細分領域亦將得到快速發(fā)展。(2)監(jiān)管力度趨嚴,藥品質量安全要求提高2011年,CFDA公布了《藥品生產質量管理規(guī)范(2010修訂)》,強制藥品生產企業(yè)在既定的時限前進行升級改造,未通過認證的企業(yè)將禁止藥品生產,藉此改善藥品生產環(huán)境,提高藥品安全。2013年起,CFDA分批次推行仿制藥質量一致性評價工作,旨在通過參數比較,提升我國藥品尤其是仿制藥質量,提高我國制藥工業(yè)在國際上的競爭力。隨著新版GMP執(zhí)行以及仿制藥質量一致性評價的穩(wěn)步開展,我國制藥工業(yè)的競爭力將進一步增強,競爭重心將逐漸從價格競爭轉向企業(yè)綜合實力的競爭。(3)人均藥品花費增幅明顯隨著人民生活水平及生活質量的提高,健康意識不斷增強,我國藥品消費市場的發(fā)展空間較大。根據原衛(wèi)計委每年公布的《我國衛(wèi)生與計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療服務量逐年增加,從2012年的68.9億人次增長到2017年的81.8億人次,按我國13.9億人口計算,平均每人每年就醫(yī)5.9次。就醫(yī)頻率的提高增加了人均衛(wèi)生費用的支出。2017年,全國衛(wèi)生總費用達5199.88億元,占GDP的比重為6.2%,人均衛(wèi)生總費用為3712.2元,同比增長10.78%,明顯高于我國GDP增長率。藥品消費的增加將帶動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。(4)醫(yī)療改革促使我國醫(yī)藥行業(yè)步入更健康的發(fā)展軌道2015年開始,國務院、食藥監(jiān)局、藥審中心發(fā)布了一系列藥審政策,包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、化學藥品注冊分類改革、仿制藥一致性評價、優(yōu)先審評審批等,將對醫(yī)藥行業(yè)產生持續(xù)、深遠、重大影響,是醫(yī)藥行業(yè)的供給側改革。隨著中國經濟步入中等收入國家行列,涉及世界五分之一人口的健康需求,正在形成潛力無限的巨大市場。盡快補齊行業(yè)集中度低、研發(fā)投入不足、產品附加值小和品牌建設缺失等短板,無疑會大大提升我國醫(yī)藥產業(yè)供給側競爭力,釋放巨大增長潛能。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素(1)國家對環(huán)境保護的標準不斷提高增加了生產成本近年來國家在環(huán)保方面的要求不斷提高,并加大了環(huán)保執(zhí)法力度。對于原料藥企業(yè),環(huán)保設施是企業(yè)重要組成部分,無論是法律法規(guī)要求,還是下游客戶的現(xiàn)場審計,都對原料藥企業(yè)的環(huán)境保護和三廢處理提出越來越高的要求,大幅提高原料藥行業(yè)的進入門檻。從長遠來看,環(huán)保要求的提高,有利于原料藥行業(yè)規(guī)范運營,不斷改進工藝降低環(huán)保成本,進而增強產品競爭力;但短期內,環(huán)保投入的加大無疑會加大企業(yè)負擔,導致企業(yè)經營業(yè)績出現(xiàn)下滑。(2)行業(yè)競爭激烈、產業(yè)集中度低目前我國醫(yī)藥企業(yè)數量眾多,企業(yè)經濟規(guī)模相對較小,多數企業(yè)以生產仿制藥為主,較低的生產規(guī)模、較高的產品同質化現(xiàn)象和為數眾多的企業(yè)數量導致醫(yī)藥生產企業(yè)間的價格競爭激烈,對整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和競爭力的提升造成不利影響。但是由于國家陸續(xù)出臺了一系列提高藥品質量和支持行業(yè)內兼并重組行為的政策,我國醫(yī)藥產業(yè)集中度有望提高,行業(yè)將進一步良性發(fā)展。(3)市場環(huán)境有待改善當前我國醫(yī)藥市場流通秩序混亂、藥品招標采購不甚規(guī)范,同時在科研創(chuàng)新、醫(yī)藥衛(wèi)生、投融資、藥品評價、藥品定價、轉基因市場準入、政府采購等方面機制改革較為滯后,難以適應大規(guī)模產業(yè)化的需要,嚴重影響我國生物醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。行業(yè)發(fā)展概況1、醫(yī)藥制造行業(yè)醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分,是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域,主要包括化學藥、中藥、生物技術藥物、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設備等。中國的制藥行業(yè)起步于20世紀,經了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術的發(fā)展歷程,特別是改革開放以來,我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛入了快車道,整個制藥行業(yè)生產年平均增長17.7%。高于同期全國工業(yè)年均增長速度,同時也高于世界發(fā)達國家中主要制藥國家近30年來的平均發(fā)展速度,成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國家之一。我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前后大體經歷過三個階段:1980~1989年(初始發(fā)展階段),改革開放后的十余年,我國醫(yī)藥行業(yè)以基礎用藥為主,中國本土醫(yī)藥企業(yè)實力還相對較弱,而外資藥業(yè)開始陸續(xù)通過代理商或是與中國公司合資的方式進入中國市場,以當時在我國建廠投產的上海施貴寶、西安楊森、中美史克等中外合資藥業(yè)為代表。1990~1999年(行業(yè)規(guī)范階段),隨著越來越多外資醫(yī)藥企業(yè)進入中國,GMP被引入,在中國開展的臨床試驗逐步開始按照國際標準進行。國家藥品監(jiān)督管理局于1998年正式成立,對藥品實行統(tǒng)一監(jiān)管,此后中國醫(yī)藥市場秩序開始逐漸完善,藥品管理實現(xiàn)與國際接軌。2000年至今(高速發(fā)展階段),2009年4月,國務院正式公布新醫(yī)改方案,重啟醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,政府逐步加強對藥品市場的監(jiān)管,使其更加規(guī)范化。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化、經濟水平的提高、醫(yī)療保險制度改革的全面推進、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重啟、農村合作醫(yī)療體制的健全和完善,我國醫(yī)藥市場進入高速發(fā)展時期。如今醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分?,F(xiàn)代制藥工業(yè)可分為化學制藥工業(yè)和生物制藥工業(yè),其中化學制藥工業(yè)目前占據絕對主導地位。但生物制藥作為我國“十三五”期間重點培育和發(fā)展的戰(zhàn)略新興產業(yè),發(fā)展前景廣闊。2、化學藥品制造行業(yè)化學制藥工業(yè)發(fā)源于西歐。19世紀下半葉,德國開始發(fā)展以煤為基礎的有機化學,人們在煤焦油中分離出苯、萘、蒽、甲苯、苯胺等一系列新的化合物,化學制藥開始出現(xiàn),并逐漸幫助德國從農業(yè)國向工業(yè)國轉變,期間像“拜爾”這樣的制藥巨頭得以嶄露頭角。到了19世紀末20世紀初,藥物化學的基本理論、藥物構效關系及藥物化學基本研究方法得以建立,藥物化學成為一門獨立學科,掀開了化學藥物工業(yè)的新的一頁。20世紀前半葉,化學合成藥物及工業(yè)的發(fā)展重心和成就是開發(fā)生產了各種治療感染性疾病的藥物,以磺胺類藥物和抗生素的發(fā)現(xiàn)與大量生產為標志,尤其是20世紀30年代磺胺藥物和40年代青霉素、鏈霉素的發(fā)現(xiàn)、生產和使用是藥學發(fā)展過程中的里程碑。進入20世紀60年代,化學合成藥物發(fā)展進入了黃金時期,抗心腦血管疾病藥物如普奈洛爾、鈣拮抗劑、硝苯啶、尼莫地平、維拉帕米、卡托普利,胃酸分泌抑制劑如西瞇替丁、奧美拉唑等。國內化學制藥工業(yè)在解放前基本是空白。解放后,化學制藥工業(yè)迅速發(fā)展,20世紀50年代,通過仿制,解決了大宗藥品的國產化問題;20世紀60年代以后,主要是仿制當時出現(xiàn)的新藥并開展新藥炮制工作,先后試制和投產1000多種新化學原料藥。當前,化學藥物生產技術和工藝水平不斷提高,氯霉素、咖啡因、磺胺嘧啶、維生素Bl等經過不斷改進工藝,技術指標顯著提高;萘普生、撲熱息痛、諾氟沙星等新工藝接近國際水平,還開發(fā)了維生素C二步發(fā)酵法、黃連素合成等代表性新工藝。創(chuàng)制新化學合成藥和抗生素60多種,蒿甲醚、二硫基丁二酸鈉等自主創(chuàng)新新藥獲得國際公認。現(xiàn)在,我國已經具有較完整的化學制藥工業(yè)體系,化學制藥工業(yè)持續(xù)高速增長,成為國民經濟的重要組成部分?;瘜W藥品制劑行業(yè)經過多年發(fā)展已成為我國醫(yī)藥工業(yè)中的優(yōu)勢子行業(yè),具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業(yè)特征。從價值鏈來講,化學藥品制劑處于價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。化學藥品制劑行業(yè)的產品主要通過醫(yī)藥物流到達各種消費終端市場,目前醫(yī)院市場是我國藥品使用的主要市場,其基本上消耗了我國80%左右的藥品使用量?;瘜W藥品制劑行業(yè)關系著國民健康、社會穩(wěn)定和經濟發(fā)展,其產品的需求具有一定的剛性。目前,化學藥品制劑行業(yè)尚處在成長期。就我國來說,我國雖然是一個仿制藥大國,但卻不是仿制藥強國,隨著大量國外專利藥到期、國內相關政策趨向松動,中國仿制藥產業(yè)也迎來了一個“機遇期”。國務院辦公廳2016年3月印發(fā)《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,對已批準上市的仿制藥質量和療效一致性評價工作作出部署。2016年8月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于2018年底前須仿制藥質量和療效完成一致性評價品種批準文號信息》,統(tǒng)計了2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種的批準文號數量,直指289個品種17740個文號,開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,要求已經批準上市的仿制藥品,要在質量和療效上與原研藥品能夠一致,臨床上與原研藥品可以相互替代。仿制藥一致性評價在一定程度上可以肅清仿制藥市場,逐步擺脫我國仿制藥行業(yè)低端仿制的現(xiàn)狀,提高生產標準,挑戰(zhàn)高端仿制。3、生物藥品制造行業(yè)生物制藥是指綜合利用分子生物學、細胞生物學、遺傳學、藥學、生物信息學、計算化學、組合化學、納米等科研成果,以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術生產的生物活體為主要原料,制造出的用于對疾病的預防、診斷和治療的生物技術藥物。生物制藥是生物學、醫(yī)學、藥學、化學等學科跨界融合的產物,具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風險、高收益、長周期、低污染等特點。生物藥物主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等。目前,生物藥物在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預防性疫苗等領域占有重要地位,特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病治療領域,生物藥物已經與傳統(tǒng)化學藥物展開了直接、全面的競爭。從1953年,DNA雙螺旋結構的發(fā)現(xiàn)到1982年,F(xiàn)DA批準第一個基因重組生物制品,從此揭開了生物制藥的序幕。20世紀90年代后,生物制藥高速發(fā)展,進入21世紀以來,世界生物技術異軍突起,歐美在開發(fā)研制和生產生物藥品方面成績斐然,韓國、日本在亞太國家中發(fā)展較快,同時,東南亞范圍內生物仿制藥企業(yè)也發(fā)展勢頭良好。國外生物制藥無論是在經費投入、產品開發(fā)和研制,還是在產品生產和市場上都居于國際領先地位。由于生物技術在解決疑難疾病、尋找新藥物途徑等方面具有獨特的作用,各國都十分重視生物技術的研究開發(fā)。我國生物制藥業(yè)以仿制國外的為主,企業(yè)自身沒有投入高額的開發(fā)費,所以從整體上來說,我國生物制藥業(yè)沒有出現(xiàn)全行業(yè)的虧損狀況,當然也沒有出現(xiàn)盈利能力很強、能迅速成長的生物制藥企業(yè)。經過十幾年的努力,我國生物技術已取得一大批具有國際先進水平的成果,特別是在農作物育種和基因工程藥物研制方面。我國生物制藥產業(yè)起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫(yī)學上,但在國家產業(yè)政策的大力支持下,使這一領域發(fā)展迅速,逐步縮短了與先進國家的差距。經過了數十年的發(fā)展,以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產業(yè)化已經頗具規(guī)模。目前,全國注冊的生物技術公司超過了200家,主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經濟發(fā)達地帶。與發(fā)達國家相比,我國生物醫(yī)藥產業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)。目前制約我國生物制藥產業(yè)發(fā)展的主要因素有資金短缺、研發(fā)力量薄弱、缺乏產業(yè)化機制、科研成果轉化率低等。其中,作為生物醫(yī)藥領域內重要部分的中成藥產業(yè)在國際上發(fā)展步履維艱,而我國的生物制藥公司對創(chuàng)新研發(fā)重要性認識不夠,對高端人才及產品研發(fā)資金投入不足,大多集中在生物仿制藥領域。生物醫(yī)藥作為新興產業(yè),有著良好的發(fā)展前景和蓬勃的生命力,引起了國家的足夠重視,近年來,中央和地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥的投入力度,從政策和資金等各方面扶持生物醫(yī)藥產業(yè)。行業(yè)發(fā)展趨勢1、創(chuàng)新藥市場前景廣闊近年來,得益于國家對創(chuàng)新藥領域的大力支持,我國新藥研發(fā)環(huán)境明顯得到改善。在早期臨床研究階段,國家通過針對重大疾病的新藥創(chuàng)制科技重大專項和特殊審批,以及國家自然科學基金的研究項目等進行有計劃的財政投入,推動新藥的研究;新藥進入臨床研究階段后,食品藥品監(jiān)督管理總局通過建立臨床試驗階段的溝通會議制度,指導并促進新藥臨床試驗的進展;創(chuàng)新藥上市前,發(fā)改委根據市場情況對新藥進行定價,新藥入院涉及社保部和衛(wèi)生部的招標采購和進入醫(yī)保目錄。國家政策和政府財政投入貫穿創(chuàng)新藥物研發(fā)的各個階段,推動我國創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展。國家對創(chuàng)新藥的支持也體現(xiàn)在不斷加快的審評審批速度。2015年11月,CFDA出臺了《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》提出對新藥的臨床試驗申請,實行一次性批準,不再采取分期申報、分期評審審批的方式,加快企業(yè)的研發(fā)和新藥上市進度;對重大疾病的創(chuàng)新藥實行單獨排隊,在藥品監(jiān)管上逐步與國際接軌。此后,CFDA又出臺了《關于解決藥品申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》,明確指出具有明顯臨床價值,未在中國境內外上市銷售的創(chuàng)新藥將進入優(yōu)先評審通道??梢灶A見,未來更多鼓勵、支持創(chuàng)新藥的政策、醫(yī)保制度將逐步落地,更多優(yōu)質創(chuàng)新企業(yè)將顯現(xiàn),并逐漸成長,國內創(chuàng)新藥市場將迎來全面發(fā)展時期。2、重點領域藥品市場將進一步提升隨著我國人口的老齡化、人類活動對居住環(huán)境的影響以及生活方式的轉變、生活壓力的增加,神經系統(tǒng)疾病、心腦血管系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病以及腫瘤等慢性非傳染性疾病發(fā)病率呈持續(xù)上升和年輕化趨勢。受限抗令以及《抗菌藥物臨床應用分級管理辦法》等政策實施的影響,抗感染藥物市場份額顯著下降。根據南方所的統(tǒng)計,2014-2015年城市公立醫(yī)院終端化學藥品中全身用抗感染藥物市場份額由21.66%下降至18.02%。與之相反,神經系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)以及抗腫瘤用藥市場份額增長較快。2011年10月,衛(wèi)生部等十部門聯(lián)合制定了《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》,規(guī)劃指出,鑒于近年我國心腦血管疾病等慢性非傳染性疾病爆發(fā)且呈年輕化趨勢,十二五期間要重點開展心腦血管疾病、惡性腫瘤、精神神經疾病等慢性疾病防、診、治的基礎研究,建立心腦血管疾病、惡性腫瘤、精神神經疾病等重點疾病的流行病學研究。2016年12月27日,國務院發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》(國發(fā)[2016]77號),規(guī)劃指出,加強重大疾病防治,開展血壓血糖升高、血脂異常、超重肥胖等慢性病高危人群的患病風險評估和干預指導,健全死因監(jiān)測、腫瘤登記報告和慢性病與營養(yǎng)監(jiān)測制度;強化精神疾病防治,加強嚴重精神障礙患者報告登記、服務管理和救治救助;加強重大傳染病防治,降低全人群乙肝病毒感染率,加強艾滋病檢測、干預和隨訪,加大一般就診者肺結核發(fā)現(xiàn)力度等。未來幾年,精神神經疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場增長速度預期將高于醫(yī)藥市場平均增長速度。3、市場規(guī)模持續(xù)增長過去的10多年來,我國醫(yī)藥工業(yè)保持著較為快速的增長。據統(tǒng)計,2003-2014年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產值由3,013億元增長至25,798億元,復合增長率達到22.05%,高于GDP的增長幅度。根據統(tǒng)計,2011年至2015年,我國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入復合增長率為15.3%,2015年我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入為26,703億元,同比增長9%,利潤總額2,749億元,同比增長率為12.3%,與上年同期增長率基本保持一致。我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤總額均超過同期GDP的增長幅度,保持增長。根據國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2005年,我國超65歲的人口為10,055萬人,占總人口的比例7.69%,到2015年,超過65歲的人口上升至14,386萬人,占總人口比例達到10.47%。隨著我國人口的老齡化以及居民支付能力的不斷提高,我國人民對健康需求的增加將繼續(xù)驅動我國醫(yī)藥市場規(guī)模的增長。據中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會的報告稱,到2020年,老年人口將達2.48億,老齡化水平將達17.17%。預計到2050年,60歲以上老年人占比將達31%。項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級,公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。發(fā)展規(guī)劃分析公司發(fā)展規(guī)劃(一)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經營理念,貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀,為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務,致力于發(fā)展成為行業(yè)內領先的供應商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位,擴大市場份額;另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發(fā)展方向進一步拓展公司產品類別,加大研發(fā)推廣力度,進一步提升公司綜合實力以及市場地位。(二)擴產計劃經過多年的發(fā)展,公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優(yōu)勢,隨著公司業(yè)務規(guī)模逐年增長,產能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此,產能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉移為依托,提高公司生產能力和生產效率,滿足不斷增長的客戶需求,鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢,提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面,公司計劃在擴寬現(xiàn)有產品應用領域的同時,不斷豐富產品類型,持續(xù)提升產品質量和附加值,保持公司產品在行業(yè)中的競爭地位。(三)技術研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術開發(fā)和自主創(chuàng)新力度,在現(xiàn)有技術研發(fā)資源的基礎上完善技術中心功能,規(guī)范技術研究和產品開發(fā)流程,引進先進的設計、測試等軟硬件設備,提高公司技術成果轉化能力和產品開發(fā)效率,提升公司新產品開發(fā)能力和技術競爭實力,為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發(fā)相結合的原則,以研發(fā)中心為平臺,以市場為導向,進行技術開發(fā)和產品創(chuàng)新,健全和完善技術創(chuàng)新機制,從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力,努力實現(xiàn)公司新技術、新產品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。(四)技術研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機,在對現(xiàn)有產品的技術和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時,順應行業(yè)技術發(fā)展,不斷研發(fā)新工藝、新技術,不斷提升產品自動化程度,在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時,強化公司自主創(chuàng)新能力,鞏固公司技術的行業(yè)先進地位,強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創(chuàng)新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關鍵。自主知識產權是自主創(chuàng)新的保障,公司未來三年將
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