小柴胡退熱顆粒生產(chǎn)工藝方案

在現(xiàn)代社會，因為大家飲食不健康，再加上過度消耗，這叫勞倦，所以，此時正氣已經(jīng)不10克),一日三次。產(chǎn)品性狀：為褐棕色的顆粒；味苦，微甜。(一)工藝流程圖柴胡150g,黃芩56g,黨參56g,甘草56g,大棗反復煎煮2次，每次1.5小時過濾，收集濾液濃縮收集浸膏姜半夏濃縮收集浸膏姜半夏56g,生姜56g70%乙醇浸漬24小時滲漉(回收乙醇)添加蔗糖收集滲漉液60ml合并漉液，并濃縮收到成品1000g圖1：小柴胡退熱顆粒工藝流程圖(一)生產(chǎn)工藝程序1.備料取柴胡150g,黃芩56g,黨參56g,甘草56g,大棗56g,姜半夏56g,生姜56g。2.浸泡將每味藥材放入容器中，加入藥料重量9倍左右的水，將藥料浸泡在容器里8-10小時，加蓋。有些藥材浮起時，用工具按下，或在藥料上面加不銹鋼網(wǎng)壓住，以透心為度。防止藥材應浮起而浸泡不透。3.煎煮將藥材撈出后放入銅鍋，用常壓煎汁的方法煎煮3次，3次共7小時，分為頭煎、二煎、三煎，頭煎3小時，二煎2小時，三煎2小時。先用大火將其煮沸，沸騰后減小火，加蓋煎。頭煎、二煎、三煎，均用同樣的方法實行煎煮。4.取汁取汁分為機器壓榨和人工壓榨兩種方法。(1)機器壓榨：將藥渣投入布袋內包裹，扎緊袋口，置于煎藥機內，旋轉操作盤，啟動壓榨功能，用容器裝取壓榨下來的藥汁。(2)人工壓榨：將藥渣投入布袋內包裹，并置于榨床上，扎緊袋口，逐漸按照同一方向擰轉布袋上口，藥汁自出，最后在藥渣上方加壓木板，向下壓動榨床操作桿，直至藥渣榨盡為止。5.制備清膏將合并的藥汁的容器靜置沉淀約10小時后，在另一潔凈容器上放置80-100目不銹鋼篩網(wǎng)，將沉淀后的藥汁輕輕傾出上清液從篩網(wǎng)過濾，棄去沉渣。將過濾后的藥汁放入清潔的鍋內，在濃縮過程中持續(xù)撇去浮沫，并注意火候，防止藥汁溢出，加熱濃縮至稠厚狀，放置冷卻至室溫后，即得清膏6.制備流浸膏按照滲漉法制備，在清膏中加入70%濃度的酒精，浸漬48小時，緩緩滲漉，收集初漉液850ml,用其余的容器保存，繼續(xù)滲漉，至漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初漉液850ml,混合，用70%乙醇稀釋至1000ml,靜置數(shù)日，濾過，即得流浸膏。7.制粒準備工作：(1)扎好滅菌后的濾袋(2)打開空壓機海底閥門，排水后安裝海底閥門，依次打開空壓機和除塵器電源(除塵器內的水應根據(jù)情況不定期更換)。(3)容器材料將被推到正面，打開容器閥、密封容器，關閉所有電源開關控制柜，關閉總電源開關，打開蒸汽閥，反過來，根據(jù)主風機、加熱、輔助風扇打開按鈕，設置自動排渣，設備啟動和運行，將主風管風門調節(jié)至10%,預設主風，主風在70℃左右，此時，設備的北方加熱干燥開始。(4)將噴霧錢抽出來檢查噴霧狀態(tài)，按噴霧檢查程序將噴霧調至0.35-0.45Mpa,二次風調至0.35-0.40Mpa,將手伸至距噴嘴30CM處，噴霧應無顆粒感，否則，將噴嘴調至滿意，然后將噴槍安裝在安裝孔上，噴嘴垂直向下，不傾斜，檢查輸液小車保溫層內的水液是否略高于液桶高度，否則將水注滿。噴霧造粒：當主風機和輔風機停止時，關閉容器的開關閥，拖出原料容器，加入膏體，推入開，設置自動清灰，設備開始運行。用蠕動泵將膏體倒入輸液車的料設定溫度為40℃,按下變頻控制板至“RUN”。開始時，調整其工作頻率至噴涂過程10Hz。假如采用充填式，四面封全自動包裝機，要求每包10克，裝量差異上下浮動4%。9.外包裝包裝程序；每包10克，每盒裝10包，紙盒上噴上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、,每盒內放置說明書一張，每盒上下貼封口簽一張，外箱上蓋上生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號和有效期，每箱裝40盒，紙箱上下倆面放墊板，復合膜包裝及紙箱應放置規(guī)范，圖案倒順一至，外箱上倆面貼封(二)鑒別1.取本品6克〔規(guī)格(1)〕、2.5克〔規(guī)格(2)〕或1.5克〔規(guī)格(3)〕,研磨，加酒精20ml,超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘留物用水20ml消融，用鹽酸調節(jié)pH值至2～3,用乙酸乙酯振蕩搖晃提取2次，每次20ml,聯(lián)結乙酸乙酯汲取液，蒸干，殘留物加甲醇1ml使作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)實驗，羅致如上兩種溶液各10μ1,分別點于統(tǒng)一以含4醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)的比例為展開劑，睜開，掏出，晾干，噴以1三氯化鐵酒精溶液。供試品色譜中，在2.取甘草對照藥材1g,加水數(shù)量適宜，煎煮兩刻鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至20ml,用水飽和的正丁醇震蕩搖晃汲取2次，單次20ml,聯(lián)結正丁醇汲取液，用正丁醇飽和的水清洗2次，單次10ml,正丁醇液蒸干，殘留物加甲醇1ml使其消融，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)實驗。羅致〔鑒別〕(1)項下的供試品溶液10μl與如上對照藥材溶液5～10μl,分別點于統(tǒng)一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(40：10：1)為展開劑，睜開，掏出，晾干，噴以5香草醛硫酸溶液，在105℃增溫至黑點顏色顯露。供試品色譜中，在和對照品色譜響應的3.取本品6g〔規(guī)格(1)〕、2.5g〔規(guī)格(2)〕或1.5g〔規(guī)格(3)〕,加水20ml,攪拌使溶解，離心，取上清液，加在聚酰胺柱(100～200目，8g,內徑為2.5～3cm,濕法裝柱)上，分別用水、20%濃度酒精和50%濃度酒精各100ml剝離，網(wǎng)絡50ml洗脫液，蒸干，殘留物加甲醇1ml使消融，作為供試品溶液。另取柴胡對照中草藥1g,加水數(shù)量適宜，煎煮一個半鐘頭，濾過，濾液濃縮至約10ml,加在聚酰胺柱(100～200目，4g,內徑為2cm,濕法裝柱)上，分別用水100ml和50%濃度酒精150ml洗脫，匯集50乙醇洗脫液，蒸干，殘留物加甲醇1ml使消融，作為對照藥材溶液。(三)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)實用性實驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為添補劑；以甲醇-水-磷酸(47：53：0.2)為流動相；檢測波長為315nm。對照品溶液的準備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%酒精制成每1ml含60μg溶液，供試品溶液的制備取裝量差別項下的本品，混合均勻，取適當?shù)牧?，研磨，取約3g〔規(guī)格 (1)〕、1.3g〔規(guī)格(2)〕或約0.8g〔規(guī)格(3)〕,精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%酒精50ml,密塞，稱定分量，超聲處理(功率250W,效率50kHz)兩刻鐘，放冷，再稱定分量，用70%濃度酒精補足缺失的分量，搖晃均勻，濾過，取續(xù)