2022-2023生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)分析與趨勢(shì)分析報(bào)告

匯報(bào)人：楊惠珍匯報(bào)時(shí)間：2022-12-212022-2023生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)分析與趨勢(shì)分析報(bào)告CONTENTS目錄01020304行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)發(fā)展概述05行業(yè)未來(lái)發(fā)展01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義什么是生長(zhǎng)激素生長(zhǎng)激素是腦垂體所分泌的一種重要的激素，其基本功能是通過(guò)促進(jìn)合成代謝（蛋白質(zhì)、脂肪等）來(lái)增加體細(xì)胞的大小與數(shù)目，調(diào)節(jié)各種細(xì)胞的代謝過(guò)程。它可以促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身的生長(zhǎng)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，同時(shí)對(duì)脂肪的代謝和礦物質(zhì)代謝也非常重要，在人體的生長(zhǎng)、發(fā)育當(dāng)中起著非常重要的作用，因此叫做生長(zhǎng)激素。目前生長(zhǎng)激素主要用于治療與生長(zhǎng)激素缺乏有關(guān)的疾病和身材矮小癥以及用于重度燒傷等治療領(lǐng)域。目前我國(guó)矮小癥的發(fā)病率約為3%，其中有37%的病因來(lái)源于生長(zhǎng)激素缺乏癥，若僅考慮傳統(tǒng)的生長(zhǎng)激素缺乏癥人群，國(guó)內(nèi)對(duì)應(yīng)的矮小癥患兒達(dá)到180萬(wàn)人，一般男孩骨齡15歲以前，女孩13歲以前是是注射生長(zhǎng)激素的最佳時(shí)機(jī)，因此國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)存在較大的發(fā)展空間。生長(zhǎng)激素按類型劃分可分為短效生長(zhǎng)激素粉針劑（粉針、水針）和長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素水針劑（水針）。粉針上市較早，但其經(jīng)過(guò)冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行保存，生物活性較差，且容易產(chǎn)生抗體；水針在生物活性、穩(wěn)定性、安全性和便捷性方面相比粉針有一定優(yōu)勢(shì)；長(zhǎng)效水針半衰期顯著延長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)周頻次注射，在患者依從性和治療效果方面有顯著優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。行業(yè)發(fā)展歷程生長(zhǎng)激素可以追溯到上個(gè)世紀(jì)五十年代，早期的生長(zhǎng)激素是從剛?cè)ナ赖娜说哪X垂體中提取出少量的人源天然生長(zhǎng)激素，主要用于兒童侏儒癥的治療，效果顯著，但該方法來(lái)源短缺，難以滿足眾多患者需求，而且存在著傳遞傳染性疾病的危險(xiǎn)，并且發(fā)現(xiàn)能引起慢性腦部海綿樣變性，可引起死亡，世界各國(guó)相繼停用。隨后生長(zhǎng)激素共經(jīng)歷了五代升級(jí)。20世紀(jì)80年代末國(guó)內(nèi)外陸續(xù)有生物制藥企業(yè)利用大腸桿菌分泌表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的第5代重組人生長(zhǎng)激素，它的比活性高達(dá)0IU/mg蛋白，抗體產(chǎn)生率≤1%。由于其較高的生物學(xué)活性和更低的抗體產(chǎn)生率，逐漸成為市場(chǎng)主流并沿用至今。利用分泌型大腸桿菌表達(dá)技術(shù)合成，產(chǎn)物與人垂體分泌的hGH一致，生物活性、效價(jià)、純度等指標(biāo)高，同時(shí)結(jié)合蛋白質(zhì)水相穩(wěn)定技術(shù)，安全性、穩(wěn)定性進(jìn)一步提升第三代第二代第一代早期生長(zhǎng)激素是從剛?cè)ナ赖娜说哪X垂體中提取出少量的人源天然生長(zhǎng)激素，主要用于兒童保儒癥的治療，效果顯著，但該方法來(lái)源短缺，難以滿足眾多患者需求，而且存在著傳遞傳染性疾病的危險(xiǎn)，并且發(fā)現(xiàn)能引起慢性腦部海綿樣變性，可引起死亡，后被相繼停用1981年利用大腸桿菌包涵體研制出含192個(gè)氨基酸的重組人生長(zhǎng)激素Met-rhGH，在正常生長(zhǎng)激素分子的r端多出三個(gè)蛋氨酸，治療生長(zhǎng)激素缺乏癥有效，但被治療者易產(chǎn)生抗體，影響療效。利用普通大腸桿菌以及哺乳動(dòng)物真核表達(dá)系統(tǒng),表達(dá)合成的含有191個(gè)氨基酸的rhcH，但普通大腸桿菌系統(tǒng)的產(chǎn)物與hCH在結(jié)構(gòu)上仍有差異，真核表達(dá)系統(tǒng)的產(chǎn)物與天然的生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)更為接近，但存在動(dòng)物原性感染等問(wèn)題第四代行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游生長(zhǎng)激素行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，生長(zhǎng)激素行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語(yǔ)權(quán)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游生長(zhǎng)激素行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于生長(zhǎng)激素企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游生長(zhǎng)激素行業(yè)下游企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國(guó)行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來(lái)，我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢(shì)，同比增速處于持續(xù)正增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，其中2021年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長(zhǎng)了184%。2022年1-9月我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長(zhǎng)了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國(guó)經(jīng)濟(jì)開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長(zhǎng)趨勢(shì)基本形成，未來(lái)中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。行業(yè)社會(huì)環(huán)境矮小癥并不是病理性疾病，本質(zhì)是一種統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的癥狀表現(xiàn)，指在同種族、同年齡、同性別的個(gè)體身高低于正常健康兒童平均身高2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（-2SD）或低于生長(zhǎng)曲線第3百分位數(shù)。引起矮小癥的病因很多，主要包括生長(zhǎng)激素缺乏、特發(fā)性矮小、青春期發(fā)育遲滯、家族性矮小等根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童矮小癥的發(fā)病率約為3%，使用生長(zhǎng)激素治療的最佳年齡段為4-15歲。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，我國(guó)0-14歲兒童總?cè)藬?shù)53億，假設(shè)各年齡段人口平均分布，則估計(jì)4-15歲兒童總數(shù)約98億人，按照3%的發(fā)病率估算對(duì)應(yīng)矮小癥患兒數(shù)約600萬(wàn)人。根據(jù)上圖對(duì)我國(guó)兒童矮小癥病因的統(tǒng)計(jì)，約50%的患兒依據(jù)目前國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥可以使用生長(zhǎng)激素治療，則目標(biāo)客群數(shù)約300萬(wàn)人FDA目前批準(zhǔn)的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥有11個(gè)，覆蓋兒童和成人。我國(guó)目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥只有8個(gè)，其中有3個(gè)是中國(guó)批準(zhǔn)美國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，美國(guó)已批準(zhǔn)但中國(guó)尚未批準(zhǔn)的7個(gè)適應(yīng)癥中，有6個(gè)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其中，特發(fā)性矮小和成人生長(zhǎng)激素缺乏兩個(gè)適應(yīng)癥是“重磅”試驗(yàn)?！疤匕l(fā)性矮小”（ISS）是一種暫時(shí)尚無(wú)明確原因的矮身材，可能是一種多基因疾病，臨床上無(wú)生長(zhǎng)激素缺乏和明顯的進(jìn)行性病理改變。ISS是兒童矮小常見(jiàn)病因之一，其發(fā)病率在身高低于第3百分位的矮小兒童中約占20%左右。在真實(shí)世界，特發(fā)性矮小適應(yīng)癥就是給那些“改善身高目的”兒童開生長(zhǎng)激素的診斷依據(jù)，有了獲批適應(yīng)癥就可以“名正言順”的給那些身高確實(shí)偏低的兒童開藥。成人用生長(zhǎng)激素的重要性更大，因?yàn)殡S著人年齡增長(zhǎng)，腦垂體分泌的生長(zhǎng)素逐漸變少，歐美市場(chǎng)60%以上的生長(zhǎng)激素用于成人，年輕人增肌減脂，中老年人改善身體狀態(tài)、抗衰老行業(yè)社會(huì)環(huán)境根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局人口普查統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)4-15歲人口約21057萬(wàn)人口。2022E，2023E，2024E年我國(guó)4-15歲人口達(dá)到20707，21096.9，21085.0萬(wàn)人口。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)2014年統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童矮小癥發(fā)病率在3%左右，2022E，2023E，2024E年我國(guó)矮小癥發(fā)病人口達(dá)到621，639，635萬(wàn)人口。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素0102國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)生長(zhǎng)激素行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過(guò)成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。生長(zhǎng)激素產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)歷了五代更替，其安全性、藥效性、依從性不斷提升。生長(zhǎng)激素被發(fā)現(xiàn)于1920年左右，當(dāng)時(shí)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)年幼的動(dòng)物一旦切除腦垂體，生長(zhǎng)發(fā)育就停止了；后來(lái)通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)是腦垂體的一種蛋白質(zhì)激素控制動(dòng)物的長(zhǎng)高和長(zhǎng)大；1930年從牛和豬腦垂體提取出生長(zhǎng)激素，但效果不能肯定后被證明對(duì)人無(wú)生物活性，并且發(fā)熱、過(guò)敏等副作用明顯?，F(xiàn)在主流使用的是重組生長(zhǎng)激素rhGH，重組DNA技術(shù)通俗來(lái)講就是將合成人生長(zhǎng)激素的DNA片段，利用分子克隆技術(shù)擴(kuò)增再連接到載體上，在表達(dá)系統(tǒng)中表達(dá)生長(zhǎng)激素的目的蛋白，該方法可將接觸感染性因子的危險(xiǎn)降到最低，并且純度高。為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展，全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng)，廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放研究資源投入穩(wěn)健增長(zhǎng)生長(zhǎng)激素制備技術(shù)迭代發(fā)展行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素20304國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)生長(zhǎng)激素行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過(guò)成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。我國(guó)生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥相對(duì)美國(guó)發(fā)展較晚，目前仍然在補(bǔ)全階段，兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)全有望進(jìn)一步提高國(guó)內(nèi)兒童矮小癥的市場(chǎng)空間。此外，成人適應(yīng)癥亦是生長(zhǎng)激素運(yùn)用的另一大領(lǐng)域，美國(guó)生長(zhǎng)激素的使用者約75%超過(guò)20歲（主要目的抗衰老和增強(qiáng)肌肉），45%為40-60歲，超適應(yīng)癥使用比例在30%左右，且每年使用生長(zhǎng)激素抗衰老、增強(qiáng)肌肉的人數(shù)多達(dá)30萬(wàn)，國(guó)內(nèi)對(duì)于成人生長(zhǎng)激素缺乏的運(yùn)用才剛剛起步，未來(lái)空間廣闊。矮小癥是指身高處于同種族、同年齡、同性別正常健康兒童生長(zhǎng)曲線第3百分位數(shù)以下，或低于兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差者。造成矮小癥的原因有多種，常見(jiàn)的有生長(zhǎng)激素缺乏（GHD）、生長(zhǎng)激素不敏感或抵抗、Turner氏綜合癥（先天性卵巢發(fā)育不全）等，其中生長(zhǎng)激素缺乏（GHD）是最主要病因。生長(zhǎng)激素對(duì)矮小癥治療效果顯著，可用于80%的兒童矮小癥患者。臨床研究證實(shí)，重組人生長(zhǎng)激素對(duì)各種原因?qū)е碌陌“Y均有確切療效。國(guó)內(nèi)兒童矮小癥基數(shù)龐大，生長(zhǎng)激素行業(yè)發(fā)展空間較大生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥有望進(jìn)一步拓展03行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的廠商數(shù)量相對(duì)較少，且龍頭集中度高，其中金賽是國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素行業(yè)龍頭，占到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的78.39%。遠(yuǎn)超安科生物、聯(lián)合賽爾、韓國(guó)LG生命科學(xué)、海濟(jì)生物等主要生長(zhǎng)激素藥企。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚不充分且處于滲透率高速上升的階段，大多廠商不存在以價(jià)換量的動(dòng)力。此外，多數(shù)廠商在國(guó)內(nèi)不具備大規(guī)模的生產(chǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn)，相較于水針而言，粉針的生產(chǎn)廠家更多，而在普通水針?lè)矫?，上海?lián)合塞爾在進(jìn)行重組人生長(zhǎng)激素水針的研發(fā)，上市后國(guó)內(nèi)將有四家企業(yè)在水針市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素方面，有4家企業(yè)在研發(fā)用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素項(xiàng)目，其中安科生物已完成臨床Ⅲ期；金賽藥業(yè)在進(jìn)行長(zhǎng)效水針的新適應(yīng)癥項(xiàng)目研發(fā)?？紤]到生長(zhǎng)激素被納入醫(yī)保集采的可能性不高，未來(lái)市場(chǎng)價(jià)格不會(huì)出現(xiàn)顯著下降，這將有利于市場(chǎng)龍頭地位進(jìn)一步提高。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素劑型開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先海外發(fā)達(dá)國(guó)家。美國(guó)1985年最早批準(zhǔn)GHD適應(yīng)癥后，國(guó)外廠商于1986年開始進(jìn)入中國(guó)，開啟了我國(guó)生長(zhǎng)激素用藥的市場(chǎng)。1994年專利保護(hù)結(jié)束后，國(guó)際上對(duì)重組人生長(zhǎng)激素的開發(fā)應(yīng)用便成為熱點(diǎn)。金賽藥業(yè)于1996年完成了重組人生長(zhǎng)激素的新藥臨床前研究，1998年8月獲批國(guó)產(chǎn)第一個(gè)粉針劑型，并于1999年10月開始正式生產(chǎn)并投放市場(chǎng)，產(chǎn)品用于矮小癥及兒童生長(zhǎng)素缺乏癥、燒傷適應(yīng)癥的治療，隨后又分別于2005年上市亞太地區(qū)第一支水針劑型，2014年上市全球第一支長(zhǎng)效水針劑型，長(zhǎng)效劑型的上市也標(biāo)志著中國(guó)在全球主流生物藥中真正原研藥的誕生。而諾和諾德的水針劑于2018年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2020年長(zhǎng)效劑型的成人生長(zhǎng)激素缺乏癥獲批美國(guó)上市。行業(yè)現(xiàn)狀成人長(zhǎng)效劑型生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空間1996年，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)重組人生長(zhǎng)激素用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥患者的治療。2020年8月28日，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)長(zhǎng)效劑型重組人生長(zhǎng)激素Sogroya用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥的治療，2020年全球生長(zhǎng)激素市場(chǎng)約為38.64億美元，美國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)約為13億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)成人長(zhǎng)效劑型生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空間為597億元，2024年為521億元。生長(zhǎng)激素銷售類型分布目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)主要由短效粉針劑型、短效水針劑型、長(zhǎng)效水針劑型三種劑型組成，粉針劑型的稀釋過(guò)程影響生長(zhǎng)激素活性，水針劑型生物活性更高，成為目前主流用藥劑型。短效水針劑型和長(zhǎng)效水針劑型的銷售是金賽藥業(yè)利潤(rùn)快速提升的主要原因。金賽藥業(yè)短效水針劑型配套電子注射筆，實(shí)現(xiàn)自主注射，大大降低時(shí)間成本，避免漏服現(xiàn)象，保障生長(zhǎng)激素效果，患者依從性大大提高，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。水針劑輔以電子注射筆自2016年上市之后，水針劑市占率逐年走高，2022年上半年水針劑銷售額占比70%，占據(jù)市場(chǎng)主要份額。行業(yè)制約因素對(duì)代謝的影響對(duì)糖代謝的影響:GH在治療過(guò)程中對(duì)糖代謝的影響主要是降低胰島素的敏感性。對(duì)胰島素敏感性的影響與多種因素有關(guān),包括患者年齡、體重質(zhì)量和GH的治療時(shí)間等。因此,對(duì)于有糖尿病家族史的患者、肥胖患者等尤其需要注意。GH導(dǎo)致胰島素抵抗或者2型糖尿病在特發(fā)性GHD或ISS治療過(guò)程中發(fā)生率最低。在顱咽管瘤或PwS的GH治療中發(fā)生率最高。良性顱高壓GH治療和腫瘤現(xiàn)有的數(shù)據(jù)未能表明GH治療會(huì)增加腫瘤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)以及原發(fā)腫瘤的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于GH治療對(duì)繼發(fā)腫瘤的影響,有研究發(fā)現(xiàn)腫瘤幸存者使用rhGH治療后發(fā)生繼發(fā)實(shí)體腫瘤主要是腦膜瘤的風(fēng)險(xiǎn)較未使用者增加rhGH有輕度的抗利尿作用,可以引起輕度的水鈉潴留,因此可以導(dǎo)致良性顱高壓的發(fā)生。尤其是在不能耐受腎小球?yàn)V過(guò)率下降的患者中更為明顯。除非伴有其他易感因素,正常兒童有輕度的腎素-血管緊張素增高不會(huì)導(dǎo)致良性顱高壓發(fā)生行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2金賽擁有生長(zhǎng)激素粉針、水針和聚乙二醇長(zhǎng)效水針三個(gè)劑型，是國(guó)內(nèi)目前唯一一家實(shí)現(xiàn)三種劑型全部上市的公司，業(yè)內(nèi)龍頭，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。短效粉針劑型僅6個(gè)產(chǎn)品上市，競(jìng)爭(zhēng)仍然不充分:金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟(jì)生物、賽爾生物、LG化學(xué)，其中金賽藥業(yè)和安科生物生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥批準(zhǔn)數(shù)量接近10個(gè)。短效水針劑型僅3個(gè)產(chǎn)品上市:金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德，其中金賽和安科在市場(chǎng)上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素僅金賽1家上市:金賽藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素已經(jīng)上市，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。另外，1家待報(bào)產(chǎn)(安科生物)、4家Ⅲ期（天鏡生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德）。生長(zhǎng)激素合成生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)歷百年沉淀，規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)壁壘較高，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定，未來(lái)也將形成金賽藥業(yè)龍頭，安科生物緊追的局面。國(guó)外廠家粉針價(jià)格為國(guó)產(chǎn)企業(yè)4倍左右，不具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)幾乎全部由國(guó)產(chǎn)公司占據(jù),金賽藥業(yè)具有國(guó)產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢(shì)、覆蓋劑型全面，穩(wěn)居龍頭位置，常年市占率超70%。集采主要圍繞粉針劑型，粉針劑型4大公司相繼上市，競(jìng)爭(zhēng)激烈，價(jià)格一直處于低位，利潤(rùn)率是三種劑型中最低的，且國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素粉針劑型市場(chǎng)由安科生物和聯(lián)合賽爾主導(dǎo)，金賽藥業(yè)粉針劑型不是主要銷售劑型。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年Q1樣本醫(yī)院生長(zhǎng)激素粉針劑型中金賽藥業(yè)市場(chǎng)份額占比47.31%，安科生物占比26.48%，聯(lián)合賽爾占比18.06%，未名海濟(jì)占比7.95%，其他占比0.2%。行業(yè)發(fā)展策略發(fā)展策略全面增值服務(wù)（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范生長(zhǎng)激素行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用生長(zhǎng)激素行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證生長(zhǎng)激素行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：生長(zhǎng)激素行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。提升產(chǎn)品質(zhì)量單一的資金提供方角色僅能為生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，生長(zhǎng)激素行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的生長(zhǎng)激素行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土生長(zhǎng)激素行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)發(fā)展建議（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范生長(zhǎng)激素行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用生長(zhǎng)激素行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證生長(zhǎng)激素行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：生長(zhǎng)激素行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。單一的資金提供方角色僅能為生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，生長(zhǎng)激素行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的生長(zhǎng)激素行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土生長(zhǎng)激素行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。全面增值服務(wù)多元化融資渠道提升產(chǎn)品質(zhì)量04行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展03040102供科研咨詢服務(wù)提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力生長(zhǎng)激素行業(yè)企業(yè)開始在定制