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文檔簡介

全球及中國碘海醇行業(yè)市場需求規(guī)模及競爭格局分析

碘海醇最早由NycomedAmershampic公司開發(fā)，屬于第二代非離子型單體造影劑，于1982年首次在挪威和瑞典上市，商品名為Omnipaque?（歐乃派克）。2003年，GEHealthcare收購該公司，獲得碘海醇產(chǎn)品，目前，GE是碘海醇全球主要生產(chǎn)銷售企業(yè)。碘海醇憑借安全性好、對比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點(diǎn)，一舉成為國際市場上最暢銷的造影劑，并成為醫(yī)學(xué)界評(píng)估各種X射線造影劑所依據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)，2018年，全球碘海醇制劑規(guī)模超過12億美元，同比增長5.4%。其中美國市場~5億美元，規(guī)模較2017年基本持平，歐美以外地區(qū)規(guī)模超過5億美元，增速較快，~10%。全球范圍碘海醇仿制藥不多，（）美國僅有1家Interpharma擁有口服劑型；歐盟4家仿制，其中3家于2017年上市；日本具有4家仿制藥企業(yè)，國內(nèi)仿制企業(yè)相對較多，但銷售成規(guī)模的僅有2家。國內(nèi)市場：20億以上規(guī)模，~5%穩(wěn)定增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示2017年國內(nèi)碘海醇市場規(guī)模23億元，增速略超5%。除原研GE外，國內(nèi)共有11家企業(yè)生產(chǎn)銷售，其中揚(yáng)子江市占率最高（~50%），GE占比近年略有下滑（~30%），北陸藥業(yè)占13%市場，其余企業(yè)占比較小。全球碘海醇制劑市場格局及增速來源：NewportPremium國內(nèi)碘海醇市場格局（放大樣本醫(yī)院）來源：米內(nèi)網(wǎng)全球主要國家碘海醇批文來源：FDA，EMA，PMDA，NMPA碘海醇全球規(guī)模~3300噸，（立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心）2018年增速~9%，預(yù)計(jì)未來保持8-10%增速。美國占據(jù)全球最大市場（超過40%），目前需求量基本穩(wěn)定（yoy=1.3%）；歐洲前五大市場穩(wěn)定增長（yoy=6.6%）；全球其他地區(qū)均保持較快增長：其中歐洲top5以外地區(qū)增速17%，亞洲等其余地區(qū)增速15%以上。我們預(yù)計(jì)全球碘海醇API市場規(guī)模有望保持8-10%的穩(wěn)定增長。全球碘海醇API市場規(guī)模來源：Newpor

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