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全球及中國(guó)碘海醇行業(yè)市場(chǎng)需求規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)格局分析
碘海醇最早由NycomedAmershampic公司開發(fā),屬于第二代非離子型單體造影劑,于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名為Omnipaque?(歐乃派克)。2003年,GEHealthcare收購該公司,獲得碘海醇產(chǎn)品,目前,GE是碘海醇全球主要生產(chǎn)銷售企業(yè)。碘海醇憑借安全性好、對(duì)比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點(diǎn),一舉成為國(guó)際市場(chǎng)上最暢銷的造影劑,并成為醫(yī)學(xué)界評(píng)估各種X射線造影劑所依據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)Newport數(shù)據(jù),2018年,全球碘海醇制劑規(guī)模超過12億美元,同比增長(zhǎng)5.4%。其中美國(guó)市場(chǎng)~5億美元,規(guī)模較2017年基本持平,歐美以外地區(qū)規(guī)模超過5億美元,增速較快,~10%。全球范圍碘海醇仿制藥不多,()美國(guó)僅有1家Interpharma擁有口服劑型;歐盟4家仿制,其中3家于2017年上市;日本具有4家仿制藥企業(yè),國(guó)內(nèi)仿制企業(yè)相對(duì)較多,但銷售成規(guī)模的僅有2家。國(guó)內(nèi)市場(chǎng):20億以上規(guī)模,~5%穩(wěn)定增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示2017年國(guó)內(nèi)碘海醇市場(chǎng)規(guī)模23億元,增速略超5%。除原研GE外,國(guó)內(nèi)共有11家企業(yè)生產(chǎn)銷售,其中揚(yáng)子江市占率最高(~50%),GE占比近年略有下滑(~30%),北陸藥業(yè)占13%市場(chǎng),其余企業(yè)占比較小。全球碘海醇制劑市場(chǎng)格局及增速來源:NewportPremium國(guó)內(nèi)碘海醇市場(chǎng)格局(放大樣本醫(yī)院)來源:米內(nèi)網(wǎng)全球主要國(guó)家碘海醇批文來源:FDA,EMA,PMDA,NMPA碘海醇全球規(guī)模~3300噸,(立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心)2018年增速~9%,預(yù)計(jì)未來保持8-10%增速。美國(guó)占據(jù)全球最大市場(chǎng)(超過40%),目前需求量基本穩(wěn)定(yoy=1.3%);歐洲前五大市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)(yoy=6.6%);全球其他地區(qū)均保持較快增長(zhǎng):其中歐洲top5以外地區(qū)增速17%,亞洲等其余地區(qū)增速15%以上。我們預(yù)計(jì)全球碘海醇API市場(chǎng)規(guī)模有望保持8-10%的穩(wěn)定增長(zhǎng)。全球碘海醇API市場(chǎng)規(guī)模來源:Newpor
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