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PVC片材市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)現(xiàn)狀(一)市場(chǎng)規(guī)模醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量起到非常重要的作用。隨著近年來(lái)我國(guó)健康體制的改善,醫(yī)藥包裝無(wú)序、落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,加上產(chǎn)業(yè)下游制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,為行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。據(jù)資料顯示,2021年我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1358.6億元,同比增長(zhǎng)16%。(二)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)從行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看,2021年我國(guó)醫(yī)用塑料包裝市場(chǎng)占比最高,達(dá)46.3%;其次為醫(yī)用金屬及復(fù)合包裝盒醫(yī)用玻璃包裝,占比分別為25.1%和16.5%。(三)企業(yè)情況從行業(yè)企業(yè)情況來(lái)看,隨著近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,行業(yè)企業(yè)數(shù)量也隨之不斷增長(zhǎng),但總體以小規(guī)模企業(yè)居多,管理水平較低,新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足。隨著國(guó)家監(jiān)管力度的加大,準(zhǔn)入門檻的提升,使得行業(yè)集中度不斷提升。據(jù)資料顯示,2021年我國(guó)醫(yī)用包裝行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量為2727家,同比下降71.3%。(四)相關(guān)政策隨著近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的不斷發(fā)展,國(guó)家有關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)一系列相關(guān)政策及標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范行業(yè)的發(fā)展,帶動(dòng)醫(yī)藥包裝行業(yè)向著規(guī)?;较虬l(fā)展。醫(yī)藥包裝發(fā)展前景預(yù)測(cè)作為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)之一,亞太地區(qū)等新興市場(chǎng)藥用包裝材料行業(yè)處于成長(zhǎng)階段,增長(zhǎng)速度高于其他地區(qū)。一方面,新興市場(chǎng)近十年的經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度高于全球平均水平,跨國(guó)制藥公司逐漸將新興市場(chǎng)作為其產(chǎn)品銷售的重要增長(zhǎng)點(diǎn),投入大量資金和資源在新興市場(chǎng)開展業(yè)務(wù);另一方面,新興市場(chǎng)的人力資源成本遠(yuǎn)低于歐美地區(qū),無(wú)論是參與產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)的人員,還是從事產(chǎn)品營(yíng)銷的人員,其成本均具有顯著優(yōu)勢(shì),中國(guó)、印度等國(guó)都將成為全球增長(zhǎng)最快的藥用包裝材料市場(chǎng)。藥品包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(一)全球醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)格局情況醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量起到非常重要的作用,尤其是直接接觸藥品的內(nèi)包裝,所用材料的穩(wěn)定性對(duì)藥品質(zhì)量有直接影響。在2019年12月COVID-19爆發(fā)后,針對(duì)該疾病的疫苗開發(fā)成為市場(chǎng)熱點(diǎn)。2020年,由于葛蘭素史克(GSK)、阿斯利康、輝瑞、強(qiáng)生和Moderna等增加COVID-19疫苗產(chǎn)量,帶動(dòng)了醫(yī)藥包裝行業(yè)的需求。隨著來(lái)自世界各國(guó)的疫苗訂單數(shù)量增加,2021年醫(yī)藥包裝行業(yè)需求較為旺盛。2015年至2021年全球醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐年上升,且到2021年,全球醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1093億美元,年平均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.87%。從區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,2021年美國(guó)市場(chǎng)占比35%,歐洲市場(chǎng)占比為16%,中國(guó)市場(chǎng)占比為15%,其他市場(chǎng)占比為34%,全球醫(yī)藥包裝行業(yè)的主要市場(chǎng)集中在北美、亞太和歐洲地區(qū)。(二)中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況隨著國(guó)家相關(guān)管理部門開始重點(diǎn)推廣新技術(shù)、新工藝、新材料,以及隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國(guó)家對(duì)藥用包裝材料行業(yè)的管理也逐步規(guī)范化。尤其是注冊(cè)審批制度的實(shí)施使藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展步入快車道,一批具備資質(zhì)的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)成為市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。從2015年至2021年,中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模先上升后下降。2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到近幾年峰值1140億元,隨后出現(xiàn)下降趨勢(shì);至2021年,市場(chǎng)規(guī)模下降至1026億元。我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模已約占世界市場(chǎng)的1/6,隨著產(chǎn)品升級(jí)、進(jìn)口替代、國(guó)外市場(chǎng)的開拓、技術(shù)進(jìn)步、醫(yī)藥工業(yè)的巨大需求等因素的推動(dòng),我國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)仍具有較大的發(fā)展?jié)摿?。藥品包裝行業(yè)利潤(rùn)水平變動(dòng)趨勢(shì)及變動(dòng)原因(一)藥品包裝行業(yè)原材料價(jià)格的影響原材料PVC所占生產(chǎn)成本的比重較大,PVC的價(jià)格波動(dòng)會(huì)對(duì)生產(chǎn)成本造成一定影響。(二)藥品包裝行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平的影響由于藥品的高科技特征以及藥包材的復(fù)雜性,藥包材生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平的高低將對(duì)生產(chǎn)成本和銷售價(jià)格產(chǎn)生直接影響,從而對(duì)行業(yè)利潤(rùn)水平產(chǎn)生較大影響。(三)藥品包裝行業(yè)制藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的要求藥包材企業(yè)主要針對(duì)制藥企業(yè)的個(gè)性化需求提供配套產(chǎn)品,因此其利潤(rùn)水平受到制藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品要求的影響。一般而言,制藥企業(yè)對(duì)藥包材的品質(zhì)、阻隔性、安全性、批次一致性要求越高,對(duì)藥包材產(chǎn)品在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、印刷及復(fù)合工藝等方面要求也就越高,這也直接決定了產(chǎn)品的利潤(rùn)水平。同時(shí),行業(yè)內(nèi)企業(yè)的盈利能力將出現(xiàn)分化,生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平較高的企業(yè)將取得高于行業(yè)平均水平的利潤(rùn)。藥品包裝行業(yè)壁壘(一)藥品包裝行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥包裝材料需滿足藥品關(guān)于相容性、阻隔性、安全性、穩(wěn)定性等各項(xiàng)要求,從而減少對(duì)藥物的吸附、微粒污染、穿刺落屑和化學(xué)反應(yīng)等不安全風(fēng)險(xiǎn),特點(diǎn)使企業(yè)需在配方、工藝、鍍膜技術(shù)等方面有大量、長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)摸索和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累,缺乏一定技術(shù)儲(chǔ)備的企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。此外,在關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度下,醫(yī)藥包裝材料的審核納入藥品整體范圍后,其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品、制劑能否通過監(jiān)管部門審核的關(guān)鍵因素之一,這意味著對(duì)醫(yī)藥包裝材料的質(zhì)量要求將進(jìn)一步提高。因此,醫(yī)藥包裝材料企業(yè)需要建立一套完整、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理體系,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性,從而增強(qiáng)了企業(yè)的技術(shù)壁壘。(二)藥品包裝行業(yè)準(zhǔn)入壁壘目前,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)實(shí)行與藥品、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的管理制度,藥用包裝材料需在國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心備案并取得登記號(hào),關(guān)聯(lián)評(píng)審未審核通過藥品的無(wú)法使用該醫(yī)藥包材,從而對(duì)醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)形成準(zhǔn)入壁壘。(三)藥品包裝行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥包裝材料行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)質(zhì)量控制通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機(jī)械制造等眾多學(xué)科技術(shù),因此能否擁有一批高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才,是決定一個(gè)企業(yè)是否具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素之一。擁有核心技術(shù)人員及長(zhǎng)期醫(yī)藥包裝材料經(jīng)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不僅能滿足藥品使用的各項(xiàng)要求,快速響應(yīng)客戶的需求,在研發(fā)方面也可以保持持續(xù)領(lǐng)先,從而研發(fā)出更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。(四)藥品包裝行業(yè)客戶壁壘藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)一般與下游制藥企業(yè)有著穩(wěn)定的供應(yīng)合作關(guān)系。由于藥用包裝材料在藥品整體的生產(chǎn)成本中占比較低,但其質(zhì)量則直接影響到藥品的質(zhì)量和安全性,在當(dāng)前藥品、藥用輔料和藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度下,制藥企業(yè)更換藥包材重新備案和進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的成本增加,多數(shù)下游制藥企業(yè)傾向于與具有品牌優(yōu)勢(shì)的企業(yè)長(zhǎng)期合作,而新進(jìn)入者則需要大量投入才能突破市場(chǎng)已有競(jìng)爭(zhēng)格局,從而存在較大客戶壁壘。藥品包裝行業(yè)發(fā)展概況在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中,藥品包裝的材料與結(jié)構(gòu)形式,尤其是直接接觸藥品的包裝材料,對(duì)保證藥品安全性、穩(wěn)定性起決定性作用。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局2004年制定公布的《實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品目錄》,藥包材的注冊(cè)品種類別共11類,包括輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶(管)、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑。醫(yī)藥包裝材料具有五大特殊性:①能保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性;②醫(yī)藥包裝材料自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有一定的穩(wěn)定性;③醫(yī)藥包裝材料在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境;④醫(yī)藥包裝材料不得帶有在使用過程中不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的物質(zhì);⑤醫(yī)藥包裝材料與藥品不能發(fā)生化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。我國(guó)藥包材的監(jiān)管經(jīng)歷了企業(yè)生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)審批與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批三個(gè)階段。經(jīng)過十多年的藥包材產(chǎn)品單獨(dú)注冊(cè)制度之后,2015年至今,《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》、《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》、《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》等規(guī)范性文件先后出臺(tái),將原有的藥包材獨(dú)立審批制度修改為關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)與已登記原輔包進(jìn)行關(guān)聯(lián),藥品制劑獲得批準(zhǔn)時(shí),即表明其關(guān)聯(lián)的原輔包通過了技術(shù)審評(píng),登記平臺(tái)標(biāo)識(shí)為A;未通過技術(shù)審評(píng)或尚未與制劑注冊(cè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)的標(biāo)識(shí)為I。經(jīng)過多年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了較大的進(jìn)步,市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1000億元。行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)格局上呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量眾多、大型企業(yè)與中小型企業(yè)并存、經(jīng)營(yíng)分散、競(jìng)爭(zhēng)充分等特點(diǎn)。隨著國(guó)家供給側(cè)改革深入開展、監(jiān)管體制的進(jìn)一步完善和監(jiān)管要求的提升,技術(shù)水平較低、規(guī)范意識(shí)較差的企業(yè)將逐步被市場(chǎng)環(huán)境所淘汰,行業(yè)的規(guī)范程度、技術(shù)水平將得到進(jìn)一步的提升,規(guī)范化、規(guī)?;?、集中化是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。中國(guó)醫(yī)藥包裝下游端分析隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,居民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升,人們自身的健康意識(shí)不斷提升,加上近年來(lái)我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快,使得我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增加,醫(yī)藥制造行業(yè)規(guī)模也隨之不斷增長(zhǎng),為醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。據(jù)資料顯示,2021年我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)29288.5億元,同比增
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