ISO100122023年測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求

ISO10012:2023 測量治理體系測量過程和測量設(shè)備的要求Measurementmanagementsystems-RequirementsFormeasurementprocessesandmeasuringequipment目次ISO前言引言范圍標(biāo)準(zhǔn)性引用文件術(shù)語和定義總要求治理職責(zé)5.1計量職能5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量目標(biāo)4治理評審6資源治理1人力資源6.2信息資源6.3物質(zhì)資源4外部供方計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認(rèn)7.2測量過程3測量不確定度和溯源性測量治理體系分析和改進(jìn)8.1總則8.2審核和監(jiān)視8.3不合格把握8.4改進(jìn)A〔資料性附錄〕計量確認(rèn)過程概述1/15ISO前言〔ISO〕體〔ISO成員團(tuán)體〕組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的ISO的技術(shù)委員會完成。各成員國假設(shè)對某技術(shù)委員會確定的工程感興趣，均由權(quán)參與該委員會的ISO保持聯(lián)系的各國際組織〔官方的或非官方的〕也可參與有關(guān)工作。國際電工委員會〔IEC〕在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持親熱合作關(guān)系。ISO/IEC2局部的規(guī)章起草。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交成員國團(tuán)體投票表決，需取得至少成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式公布。

ISO與75%參與表決的本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起留意。ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。ISO10012ISO/TC176/SC3質(zhì)量治理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定。ISO10012ISO10012—1:1994ISO10012—2:1997，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。2/15引言一個有效的測量治理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途，它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和治理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量治理體系的目標(biāo)是治理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量治理體系的方法包括從根本的測量設(shè)備的驗證到測量過程把握中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動〔例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動〕以下狀況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：-------顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品ISO9000:2023標(biāo)準(zhǔn)說明的治理原則之一是強調(diào)過程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程，圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量治理體系模式。本標(biāo)準(zhǔn)包括測量治理體系的要求和實施職能兩局部， 可用于改進(jìn)測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量。 “要求”以正體字岀現(xiàn)“指南”在相應(yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)，以斜體*字岀現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量治理體系要求和打算所需的把握程度作為其整個治理體系的一局部。除非經(jīng)過認(rèn)可，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。顧客顧客測量滿足要求遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程把握的要求，條款和GB/T24001-1996顧客顧客測量滿足要求

例如，GB/T19001-20237.63/15§6資源治理§8§6資源治理

系分析與改進(jìn)1測量治理體系模式注：數(shù)字對應(yīng)于本標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)條款范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)治理的通用要求，并供給了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量治理體系的質(zhì)量治理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個治理體系的一局部，以確保滿足計量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合 ISO9001、IS014001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量治理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加 ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。注：影響測量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測量方法的細(xì)節(jié)、人員力氣和試驗間比對。2 標(biāo)準(zhǔn)性引用文件以下文件的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。但凡注日期的引用文件，其隨后全部的修改單〔不包括訂正的內(nèi)容〕或均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓舞依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方爭論是否可使用這些文件的最版本。但凡不注日期的引用文件，其最版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。2023質(zhì)量治理體系根底和術(shù)語VIM:1993國際通用計量學(xué)根本術(shù)語， 〔BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML〕。術(shù)語ISO9000:2023VIM:1993中給岀的和下述的術(shù)語和定義。measurementmanagementsystem為完成計量確認(rèn)并持續(xù)把握測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。測量過程measurementprocess確定量值的一組操作。測量設(shè)備measuringequipment實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品 〔標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕或關(guān)心設(shè)備或它們的組合。4/15計量特性metrologicalcharacteristic能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。1.測量設(shè)備通常有假設(shè)干個計量特性。2.計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。計量確認(rèn)metrologicalconfirmation為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注1.計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或修理及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2.只有測量設(shè)備已被證明適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。3.預(yù)期使用要求包括：測量范圍、區(qū)分力、最大允許誤差等。注4.計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。5.2給岀了計量確認(rèn)過程框圖。計量職能metrologicalfunction組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量治理體系的行政和技術(shù)職能?？傄鬁y量治理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)岀。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、區(qū)分力、環(huán)境條件或操作者技能要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量治理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。測量治理體系由設(shè)計的測量過程把握、測量設(shè)備的計量確認(rèn)量過程應(yīng)受控〔見7.2〕。測量治理體系內(nèi)全部的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)測量治理體系應(yīng)依據(jù)組織制定的程序更改。

〔圖2〕和必要的支持過程構(gòu)成。測量治理體系內(nèi)的測〔7.1〕o治理職責(zé)計量職能組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高治理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。指南計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。計量職能的治理者應(yīng)建立測量治理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。以顧客為關(guān)注焦點計量職能的治理者應(yīng)確保：確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；測量治理體系滿足顧客的計量要求；能證明符合顧客規(guī)定的要求。質(zhì)量目標(biāo)計量職能的治理者應(yīng)為測量治理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其把握。指南在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有：――不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或承受不合格產(chǎn)品；――測量過程失控的覺察不超過一天；――依據(jù)允許的時間內(nèi)完成全部的計量確認(rèn)；――不存在不清楚的計量確認(rèn)記錄；――按制定的打算完成全部技術(shù)培訓(xùn)工程；――測量設(shè)備的停機時間削減到規(guī)定的百分比。治理評審組織的最高治理者應(yīng)依據(jù)打算的時間間隔系統(tǒng)地評審測量治理體系，最高治理者應(yīng)確保評審測量治理體系所需的必要資源。計量職能的治理者應(yīng)利用治理評審的結(jié)果對體系進(jìn)展必要的修正，

以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。包括改進(jìn)測量過程〔見第8條款〕和評審質(zhì)量目

5/15標(biāo)。應(yīng)記錄全部的評審結(jié)果和實行的全部措施。資源治理人力資源人員的職責(zé)計量職能的治理者應(yīng)規(guī)定測量治理體系中全部人員的職責(zé)，并形成文件。指南這些職責(zé)可用組織機構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不排解使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。力氣和培訓(xùn)計量職能的治理者應(yīng)確保測量治理體系有關(guān)人員具有可證明的力氣，以執(zhí)行安排的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的特地技能。計量職能的治理者應(yīng)確保供給培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)生疏到他們所擔(dān)當(dāng)?shù)穆氊?zé)，清楚他們的活動對測量治理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南可通過教育、培訓(xùn)和閱歷來獲得力氣，并通過測試和觀看其表現(xiàn)來證明。當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時，應(yīng)進(jìn)展充分和適宜的監(jiān)視。信息資源程序測量治理體系的程序應(yīng)形成必要具體程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實施的全都性和測量結(jié)果的有效性。制定的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和供給。指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已公布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。軟件測量過程和結(jié)果計算中全部的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)展測試和 〔或〕確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)展，以確保測量結(jié)果有效。指南軟件可以有幾種形式，如固化的成品供給的軟件可以不要求測試。

〔內(nèi)置的〕，可編程的或成品供給的軟件包。測試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為到達(dá)要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的把握可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進(jìn)展存檔，非現(xiàn)場保存或?qū)嵭衅渌Ｗo(hù)程序的手段，保證其可獲得和必要的可追溯性。記錄應(yīng)保存測量治理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、選購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客埋怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。標(biāo)識應(yīng)清楚地標(biāo)識測量治理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)6/15的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量治理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。物資治理測量設(shè)備在測量治理體系中應(yīng)供給并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的全部測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量治理體系內(nèi)。指南由于計量要求的不同，測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程，而不被確認(rèn)用于其他測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)岀。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的標(biāo)準(zhǔn)或由計量職能來設(shè)定。測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計量確認(rèn)的計量職能以外的組織進(jìn)展。標(biāo)準(zhǔn)樣品〔標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕的特性可滿足校準(zhǔn)要求。計量職能的治理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和轉(zhuǎn)變其計量特性。納入或撤岀測量治理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。環(huán)境測量治理體系掩蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。依據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)展的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。指南影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常供給設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，給岀測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。外部供方計量職能的治理者應(yīng)對外部供方為測量治理體系供給的產(chǎn)品和效勞提岀要求并形成文件。應(yīng)依據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的力氣對其進(jìn)展評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方供給產(chǎn)品或效勞的記錄。指南假設(shè)利用外部供方進(jìn)展檢測或校準(zhǔn)效勞，供方應(yīng)當(dāng)能按試驗室標(biāo)準(zhǔn)，如術(shù)力氣。由外部供方供給的產(chǎn)品和效勞需按規(guī)定要求進(jìn)展驗證。

GB/T15481/ISO/IEC 17025證明其技計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)計量確認(rèn)總則應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)〔見圖2和附錄A〕，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。指南

計量確認(rèn)包括假設(shè)測量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重校準(zhǔn)；計量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗證測量不確定度和〔或〕測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。測量設(shè)備的操作者就得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括全部的限制和特別要求。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。指南測量設(shè)備特性的例子包括：――測量范圍；――重復(fù)性；――穩(wěn)定性；7/15――滯后；――漂移；影響量；——區(qū)分力；誤差；死區(qū)。測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素量確認(rèn)。

〔見7.3.1〕，它可以與計量確認(rèn)中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計應(yīng)當(dāng)避開使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。計量確認(rèn)間隔用于確定或轉(zhuǎn)變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時進(jìn)展調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。指南可利用從以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的學(xué)問和技術(shù)確定計量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時，利用測量過程統(tǒng)計把握技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計量確認(rèn)間隔相等 〔見OIMLD10〕o每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)展修理、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。設(shè)備調(diào)整把握在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)展封印或?qū)嵭衅渌Ｗo(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的轉(zhuǎn)變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦轉(zhuǎn)變將會被覺察。計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被覺察損壞、破損、轉(zhuǎn)移或喪失時應(yīng)實行的措施。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。防止對軟件或固件進(jìn)展未授權(quán)轉(zhuǎn)變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別留意。對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對需要封印的調(diào)整或把握裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能打算，計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。不是全部測量設(shè)備都需封印。計量確認(rèn)過程記錄適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時間打算于很多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要時，記錄應(yīng)包括；a〕設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等；b〕完成計量確認(rèn)的日期；計量確認(rèn)結(jié)果；規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；f〕規(guī)定的最大允許誤差；相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度；維護(hù)的具體狀況，如調(diào)整、修理和修改等；使用限制；執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識；對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識；校準(zhǔn)證書和報告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識n〕校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；預(yù)期使用的計量要求；

〔如編號〕；

8/15調(diào)整、修改或修理后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或修理前的校準(zhǔn)結(jié)果。指南校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明全部測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些狀況下，校準(zhǔn)證書或報告中包括驗證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合 定要求。記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的標(biāo)準(zhǔn)確定。測量過程總則應(yīng)對作為測量治理體系組成局部的測量過程進(jìn)展籌劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以把握。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括全部有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者力氣和影響測量結(jié)果牢靠性的其他因素。測量過程把握應(yīng)依據(jù)形成文件的程序進(jìn)展。指南一個測量過程可能限于使用單臺測量設(shè)備。測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)展的修正。測量過程設(shè)計應(yīng)依據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。對每一個測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和把握，要素和把握限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和把握應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。指南在規(guī)定測量過程時，可能有必要確實定：確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量；――測量方法；――規(guī)定進(jìn)展測量所需要的設(shè)備；――執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格?？赏ㄟ^與其他已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較；與其他測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程。測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止岀現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能快速檢測岀存在的問題和準(zhǔn)時實行訂正措施。指南在測量過程把握上花費的力氣應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。例如：高度的測量過程把握對那些包含有關(guān)鍵性的或簡潔的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是適宜的。而對非關(guān)鍵局部的簡潔測量，低級別的過程把握就足夠。這時過程把握程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手開工具測量機械零件。影響量對測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計并進(jìn)展特地試驗和調(diào)查。當(dāng)不行能量化時，應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者供給的數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)和警示。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括：――測量不確定度；――穩(wěn)定性；――最大允許誤差；9/15――重復(fù)性；――復(fù)現(xiàn)性；測量過程的實現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括：使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序；c〕可獲得所要求的信息資源；d〕保持所要求的環(huán)境條件；e〕使用具備力氣的人員；f〕適宜的結(jié)果報告方式；g〕按規(guī)定實施監(jiān)視。測量過程的記錄計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求。記錄內(nèi)容包括：實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素 〔例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn) 〕和相關(guān)的操作條件;從測量過程把握系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息；c〕依據(jù)測量過程把握數(shù)據(jù)的結(jié)果而實行的措施；d〕進(jìn)展每個測量過程把握活動的日期；e〕有關(guān)驗證文件的標(biāo)識；負(fù)責(zé)供給記錄信息的人員標(biāo)識；人員力氣〔要求的和實際具備的〕。指南對記錄而言，測量過程把握中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、岀具和刪除這些記錄。測量不確定度和溯源性測量不確定度測量治理體系掩蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度 〔見5.1〕o應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程確實認(rèn)有效前完成。對全部的測量變化的來源應(yīng)形成文件。指南在測量不確定度表述指南〔GUM〕中給岀了用于合成不確定度要素及供給結(jié)果時所涉及的概念和所用的方法。也可使用其他形成文件的和可承受的方法。有可能某些測量不確定度重量與其他重量比較起來是較小的，從技術(shù)或經(jīng)濟方面來說認(rèn)真地確定它們是不行取的。假設(shè)是這種狀況，應(yīng)當(dāng)記錄這種打算和其理由。在全部這些狀況下，為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定測量不確定度的記錄可對類似型式的測量設(shè)備賜予一個通用的陳述，并同時對每個獨立的測量過程所特有的變化給岀說明。測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時適當(dāng)?shù)爻惺芙y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。計量職能的治理者應(yīng)確保全部測量結(jié)果都能溯源到 單位。計量職能的治理者應(yīng)確保全部測量結(jié)果都能溯源到

SI單位標(biāo)準(zhǔn)。對SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與會和國際計量委員會推舉。

SI單位的關(guān)系是的，并被國際計量大在合同狀況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在 SI單位或不存在已被成認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。指南溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)的牢靠的校準(zhǔn)試驗室來實現(xiàn)。要求的試驗室可以認(rèn)為是牢靠的。

GB/T15481/ISO/IEC17052

10/15國家計量爭論機構(gòu)對國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé)，包括國家計量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機構(gòu)而不是國家計量爭論機構(gòu)的狀況。測量結(jié)果也可以通過進(jìn)展該種測量的外國計量爭論機構(gòu)溯源。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品〔有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)依據(jù)測量治理體系、顧客或法律法規(guī)的要求的期限予以保存。測量治理體系分析和改進(jìn)總則計量職能應(yīng)籌劃和實施所需的對測量治理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a〕確保測量治理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。b〕持續(xù)改進(jìn)測量治理體系。審核和監(jiān)視總則計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測量治理體系的適宜性和有效性。顧客滿足計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿足的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。測量治理體系審核計量職能應(yīng)籌劃并進(jìn)展測量治理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的治理層中受影響的局部。應(yīng)記錄測量治理體系的審核結(jié)果和體系的全部更改。 組織應(yīng)確保馬上實行行動以消退檢查到的不合格及其緣由。指南測量治理體系審核可以作為組織治理體系審核的一局部進(jìn)展。GB/T19011供給了體系審核的指南。測量治理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進(jìn)展。審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的區(qū)域。測量治理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量治理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)依據(jù)形成文件的程序和確定的時間間隔進(jìn)展。監(jiān)視應(yīng)包括確定全部的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確?？焖儆X察存在的問題和準(zhǔn)時實行訂正措施，測量治理體系監(jiān)視應(yīng)能供給防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和實行的訂正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。不合格把握不合格測量治理體系計量職能應(yīng)確保覺察任何不合格，并馬上實行措施。指南應(yīng)當(dāng)標(biāo)識不合格要素以防止疏忽使用。在實施訂正措施前，可以實行臨時措施不合格測量過程

〔如相關(guān)工作打算〕。任何測量過程已產(chǎn)生或疑心產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)展適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并停頓使用直到已實行了適合的措施。假設(shè)已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)展必要的訂正，并實行必要的訂正措施。11/15由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應(yīng)進(jìn)展有效確認(rèn)。指南測量過程失效，例如，由于核查標(biāo)準(zhǔn)損壞或操作力氣轉(zhuǎn)變，可通過如下的過程結(jié)果的信息來提示：――分析把握圖；隨后的檢驗；――試驗室間比較；客反響。不合格測量設(shè)備對已確認(rèn)的測量設(shè)備疑心或：c〕可能使其預(yù)期用途無效的故障；d〕產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；超過規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；誤操作；圭寸印或保護(hù)裝置損壞或裂開；暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中 〔如電磁場、灰塵〕。應(yīng)將該設(shè)備從效勞區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗證其不合格，并預(yù)備不合格報告。這類設(shè)備在消退其不合格緣由并重確認(rèn)合格之前，不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計量特性的不合格測量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其他方式標(biāo)識。這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認(rèn)后，應(yīng)確保其轉(zhuǎn)變后的狀態(tài)能清楚地顯示岀來，并包含有使用限制的標(biāo)識。指南假設(shè)對已覺察不適于預(yù)期用途的設(shè)備進(jìn)展調(diào)整、修理或修改是不實際的，可以選擇降級和 〔或〕轉(zhuǎn)變其預(yù)期用途。降級使用時應(yīng)當(dāng)特別留神地使用，它可能在外觀上完全一樣的設(shè)備間產(chǎn)生混淆。這還包括多量程、多功能設(shè)備，僅對某些范圍或功能做了有限的計量確認(rèn)的狀況。假設(shè)在調(diào)整或修理前計量驗證的結(jié)果已說明測量設(shè)備不滿足計量要求，危及測量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并實行必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)展重檢查。改進(jìn)總則計量職能依據(jù)審核、治理評審和其他有關(guān)因素〔如顧客反響〕籌劃和治理測量治理體系的持續(xù)改進(jìn)。審并識別改進(jìn)測量治理體系的潛在時機，必要時進(jìn)展修改。訂正措施

計量職能應(yīng)評當(dāng)有關(guān)的測量治理體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不行承受的模式時，應(yīng)識別緣由，實行糾正措施消退這種差異。實行的訂正和訂正措施在測量過程使用前應(yīng)經(jīng)過驗證。實行訂正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。預(yù)防措施計量職能應(yīng)確定措施以消退潛在的測量或確認(rèn)不合格的緣由以防止岀現(xiàn)這種不合格。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)建立一個形成文件的程序以規(guī)定對下述各項的要求：確定潛在不合格及其緣由；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c〕確定和實施所需的措施；d〕記錄所實行措施的結(jié)果；12/15施。13/1514/15A〔資料性附錄〕計量確認(rèn)過程概述A1引言確認(rèn)過程有兩個輸入〔顧客的計量要求和測量設(shè)備計量特性〕及一個輸出，即測量設(shè)備確定狀態(tài)。A2顧客的計量要求〔CMR顧客的計量要求是顧客依據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程規(guī)定的測量要求。因而取決于被測變量的標(biāo)準(zhǔn)。

CMR包括在驗證產(chǎn)品符合顧客標(biāo)準(zhǔn)的要求加上由生產(chǎn)過程把握及它的輸入而產(chǎn)生的要求。 確定并標(biāo)準(zhǔn)這些要求是顧客的職責(zé)，雖然這個過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程學(xué)問和計量知識。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯誤測量的風(fēng)險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。

CMF可用最大允許誤差或操作限制等方式表達(dá)，應(yīng)當(dāng)有足夠具體的表述以便確認(rèn)過程的執(zhí)行者能明確打算特定的測量設(shè)備是否能依據(jù)預(yù)期用