抗菌藥物合理應(yīng)用

抗菌藥物的合理應(yīng)用韶關(guān)市第三人民醫(yī)院2017年4月27日抗生素運(yùn)用不當(dāng)案例分析

例1女孩患者，10y，43kg?？人?w，加重,就診。體檢：神清，精神可，咽紅。心（-），兩肺呼吸音稍粗，腹平軟，N系統(tǒng)（-），WBC:6.8×109，N:50.6%。治療措施：應(yīng)家長要求頭孢拉定,0.5g×6+10%Glu250ml/ivgtt×2天,繼后頭孢克洛口服。用藥后:患兒主訴腰酸、下肢乏力。復(fù)診：尿常規(guī)：蛋白（+），白細(xì)胞++患方訴訟：醫(yī)方用藥超量引起腎損1、劑量、用法的不適宜分析頭孢拉定說明書：用法用量：小兒按體重12.5～25mg/kg/次，每6h1次,0.05g～0.1g/kg/日。患兒43kg，單劑量應(yīng)0.537g～1.075g/43kg/次,一日總量應(yīng)≤4.3g。緣由：本例總量3g不超,但因單次運(yùn)用過大，將1日劑量一次性靜脈給，加入液體少、濃度過高，導(dǎo)致急性腎損傷2、用藥療程不適宜例2女性老年，87y，家屬認(rèn)為有肺部感染，到某院就診用藥狀況：4月21日～5月1日（11天）奈替米星+克林霉素5月2日（1天）奈替米星+頭孢唑啉鈉5月3日～5月9日（7天）奈替米星+左氧氟沙星5月10日～5月25日（死亡）左氧氟沙星+頭孢他啶奈替米星（說明書）：1、一般不宜超過14日，以削減耳、腎毒性的發(fā)生。

2、腎毒性副反應(yīng)為0.7%，尤其老年人、腎損害、接受長時期或超舉薦劑量的病人發(fā)生更加頻繁。分析：用了20日>14日，87歲因輕度腎功能減退,減量運(yùn)用例3女，66歲,2011.11.17“頭痛、頭暈15年，維持性血液透析10天，入住A院;既往史：腦出血1年，腦梗塞3年；入院診斷：高血壓III級；高血壓腎?。宦阅I功能不全；Hb79g/L。面色蒼白，無出汗，自訴腹痛。晨體溫37.8℃，CRP偏高，存在炎癥反應(yīng)，賜予頭孢美唑靜推（醫(yī)囑單執(zhí)行時間為9時）11時，出現(xiàn)頭皮發(fā)癢，無皮疹，大汗淋漓，BP90/60mmHg14：58，宣告死亡3、皮膚過敏試驗患方訴訟：有青霉素及頭孢類藥物過敏史，嚴(yán)峻腎功能損害，應(yīng)在皮試后用藥為有頭孢類藥物過敏史者運(yùn)用頭孢美唑，導(dǎo)致患者嚴(yán)峻藥物過敏休克死亡。分析說明書禁忌癥：（1)對該品及其它頭孢菌素類藥過敏者禁用。（2)嚴(yán)峻腎功能損害，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量及給藥間隔等。1、病史有頭孢克洛緩釋膠囊禁忌。醫(yī)方仍給頭孢美唑靜推。2、腎功能不全一次性推注2g頭孢美唑鈉,用量偏大，據(jù)當(dāng)時的肌酐清除率應(yīng)為1g/48h為宜。其后頭皮發(fā)癢、局部水腫、血壓下降等臨床表現(xiàn)符合藥物過敏反應(yīng)。3、引起的藥物過敏，不能解除與其后誘發(fā)心肌梗死、休克以及死亡之間的因果關(guān)系。4、兒童用藥/適應(yīng)癥例4男8歲2006.6.9因陣發(fā)性腹痛半天，解黃稀便3次伴嘔吐3次至*中心醫(yī)院就診。體檢：臍周輕壓痛，余無特殊發(fā)覺。血常規(guī)檢查報告：白細(xì)胞18.2×109/L，中性92%，大便常規(guī)報告：粘凍，白細(xì)胞6-8/HP。診斷：胃腸炎？予頭孢他定，胃復(fù)安、思密達(dá)等治療。6.11腹瀉較前好轉(zhuǎn)，至衛(wèi)生院就診，予5%glu+慶大霉素8萬u(80mg)(32kg量）+KCl0.25g靜滴qd*2d，思密達(dá)。7.29因發(fā)覺聽力差,至五官科醫(yī)院就診，診斷為神經(jīng)性耳聾。小兒

靜滴，一次2.5mg/kg，每12h1次；或一次1.7mg/kg，每8h1次。療程為7～14d患方訴訟:1、在患兒腹瀉好轉(zhuǎn)，未進(jìn)行大便常規(guī)及病原學(xué)檢查的基礎(chǔ)上，對沒有氨基糖苷類抗生素運(yùn)用指征的小兒盲目運(yùn)用慶大，造成患兒左耳聽力完全丟失。2、運(yùn)用方法錯誤，將1日劑量1次靜滴，也是導(dǎo)致患兒發(fā)生左耳聾的重要因素。3、醫(yī)方的診療過錯行為和患兒左側(cè)耳聾存在著必定的、干脆的因果關(guān)系，被認(rèn)定構(gòu)成三級丁等醫(yī)療事故。

我國約有5000萬-8000萬殘疾人，1/3為聽力殘疾，其致聾緣由60%-80%與運(yùn)用過氨基甙類抗生素。

“千手觀音”21位演員中18人因藥致聾反應(yīng)停致海豹樣畸形

二硝基酚致白內(nèi)障

二硝基酚

己烯雌酚

陰道腺癌青霉素過敏的不良反應(yīng)

阿莫仙過敏的不良反應(yīng)

環(huán)丙沙星致皮下出血

環(huán)丙沙星致光敏性皮炎環(huán)丙沙星致光敏性皮炎急性腎功能衰竭致過敏性紫癜和環(huán)丙沙星和諾氟沙星環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜環(huán)丙沙星致雙手剝脫性皮炎抗菌藥物不合理運(yùn)用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥，已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題。世衛(wèi)組織在２０１１年將世界衛(wèi)生日的主題確定為“遏制細(xì)菌耐藥性，今日不實(shí)行行動，明天將無藥可用”,直指全球出現(xiàn)的“濫用抗生素”現(xiàn)象。中國是公認(rèn)的“濫用抗生素大國”。致病細(xì)菌的多樣性感染疾病的多態(tài)性抗菌藥物的龐雜性病人個體的差異性藥物濫用的普遍性耐藥現(xiàn)象的嚴(yán)峻性抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年新版）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法（衛(wèi)生部第84號文）關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)生部第38號文）中國在行動！關(guān)于印發(fā)遏制細(xì)菌耐藥國家行動支配（2016-2020年）的通知國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕43號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、發(fā)展改革委、教化廳（教委、教化局）、科技廳（委、局）、工業(yè)和信息化主管部門、財政廳（局）、國土資源廳（局）、環(huán)境疼惜廳（局）、農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧、農(nóng)村經(jīng)濟(jì)、畜牧獸醫(yī)）廳（委、局）、文化廳（局）、新聞出版廣電局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局，解放軍各大單位衛(wèi)生部門：

為主動應(yīng)對細(xì)菌耐藥帶來的挑戰(zhàn)，提高抗菌藥物科學(xué)管理水平，遏制細(xì)菌耐藥發(fā)展與擴(kuò)散，維護(hù)人民群眾身體健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展，國家衛(wèi)生計生委等14部門聯(lián)合制定了《遏制細(xì)菌耐藥國家行動支配（2016-2020年）》（以下簡稱《行動支配》，可從國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管欄目下載）?，F(xiàn)印發(fā)你們，請結(jié)合各地、各部門的工作實(shí)際細(xì)致組織實(shí)施，切實(shí)落實(shí)各項政策和保障措施，保證《行動支配》目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。

國家衛(wèi)生計生委國家發(fā)展改革委

教化部科技部工業(yè)和信息化部財政部國土資源部環(huán)境疼惜部農(nóng)業(yè)部文化部新聞出版廣電總局食品藥品監(jiān)管總局國家中醫(yī)藥管理局中心軍委后勤保障部衛(wèi)生局2016年8月5日國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]10號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細(xì)菌耐藥國家行動支配（2016-2020年）》有關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、遏制細(xì)菌耐藥，針對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中仍存在的薄弱環(huán)節(jié)，提出以下要求：一、高度重視抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作

二、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)要求

三、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理技術(shù)支撐體系建設(shè)

四、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測與評價

五、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理

六、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和結(jié)果運(yùn)用

七、明確責(zé)任部門和責(zé)任人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素運(yùn)用狀況信息表XXX醫(yī)院（自行修改）科室名稱：統(tǒng)計期間：20年月日至20年月日科主任簽字：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任部門和責(zé)任人信息表該不該用－有無應(yīng)用該類藥物的指征選藥對不對－所選種類和品種是否合理運(yùn)用正確不正確－給藥方案是否正確藥物應(yīng)用合理與否的評價標(biāo)準(zhǔn)平安風(fēng)險低：毒副作用小，不良反應(yīng)輕。有明顯療效：能達(dá)到有效濃度，能殺滅或抑制病原菌，即細(xì)菌對抗菌藥物敏感，并能削減或減緩細(xì)菌耐藥性發(fā)生。費(fèi)用經(jīng)濟(jì)：在治療的效果相同的狀況下，選擇治療成本?。ㄙM(fèi)用最低）抗菌藥物或治療方案。平安有效經(jīng)濟(jì)抗菌藥物合理應(yīng)用原則抗菌藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀

存在的問題：1.無原則預(yù)防用藥，無指征治療用藥。2.重復(fù)用藥，超劑量用藥，長療程用藥，過多聯(lián)合用藥。3.對選用藥物的藥理，藥效，藥代，藥動，毒理學(xué)等學(xué)問不了解。4.廣譜抗菌藥物濫用，高級別抗菌藥物濫用。5.受患者要求開具抗菌藥。6.給藥途徑，給藥頻次，藥物品種及溶媒選擇不合理。7.抗菌藥物自由購買，但患者缺乏相應(yīng)用藥學(xué)問。8.農(nóng)牧業(yè)，抗生素濫用嚴(yán)峻。9.國家，社會，醫(yī)院對抗菌藥物的監(jiān)管力不夠等。抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于兩方面：(1)有無指征應(yīng)用抗菌藥物；(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理?；驹瓌t1.診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物。2.盡早查明感染病原，依據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物（在此之前可先對急重癥患者賜予閱歷性治療）3.依據(jù)藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥。4.抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者生理、病理、病情、免疫狀態(tài)、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂。品種選擇：病原菌種類及藥敏結(jié)果，疾病指南閱歷用藥給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。重癥感染和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染－治療劑量高限；單純性下尿路感染－治療劑量低限。給藥途徑：輕癥感染口服給藥。重癥感染應(yīng)予靜脈給藥，病情好轉(zhuǎn)能口服時轉(zhuǎn)為口服給藥。應(yīng)盡量避開局部用抗菌藥治療。局部應(yīng)用只限于－鞘內(nèi)給藥、厚壁膿腫內(nèi)、眼科感染、皮膚表層感染、口腔及陰道等黏膜表面的感染；避開將全身應(yīng)用的品種作局部用藥。制定治療方案時遵循的原則給藥次數(shù)：依據(jù)藥代動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。消退半衰期短者，應(yīng)一日多次給藥，氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次療程：一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時；特殊感染及重要臟器嚴(yán)峻感染需較長的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)。聯(lián)合應(yīng)用：單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥；在特殊狀況時需聯(lián)合用藥，通常接受2種藥物聯(lián)合，3種及以上藥物聯(lián)合僅適用于個別狀況。※抗菌藥物的靜脈注射對于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，選取口服吸取良好的抗菌藥物品種，不必接受靜脈或肌內(nèi)注射給藥。僅在下列狀況下可先予以注射給藥：①不能口服或不能耐受口服給藥的患者；②患者存在可能明顯影響口服藥物吸取的狀況；③所選藥物有合適抗菌譜，但無口服劑型；④需在感染組織或體液中快速達(dá)到高藥物濃度以達(dá)殺菌作用者；⑤感染嚴(yán)峻、病情進(jìn)展快速，需賜予緊急治療的狀況；⑥患者對治療的依從性差?！咕幬锏穆?lián)合應(yīng)用

原則：單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥。須要聯(lián)合用藥的狀況：1.原菌尚未查明的嚴(yán)峻感染2.單一抗菌藥物不能限制的需氧菌及厭氧菌混合感染3.單一抗菌藥物不能有效限制的感染性4.需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染聯(lián)合應(yīng)用時的留意事項聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物。聯(lián)合用藥通常接受2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別狀況，如結(jié)核病的治療。留意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量適當(dāng)削減，從而削減其毒性反應(yīng)。重癥患者聯(lián)合用藥時，應(yīng)選擇高活性的殺菌藥物。重癥患者先靜脈聯(lián)合用藥，待病情緩解后換用相對低活性及價廉的抗菌藥物（降階梯療法），或換用口服抗菌藥物的序貫療法?！咕幬锏念A(yù)防性應(yīng)用目的：預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)所致感染。應(yīng)用原則：1.預(yù)防用藥的對象應(yīng)是在非手術(shù)患者中尚無細(xì)菌感染，但暴露于致病菌感染的高危人群。2.預(yù)防用藥目的只能針對一種或兩種特定的病原菌所引起的感染選用窄譜抗菌藥，而非針對體內(nèi)多部位的任何細(xì)菌所致感染盲目選用廣譜抗菌藥。3.預(yù)防用藥僅限于針對在一段特定時間內(nèi)可能發(fā)生的感染，而非針對任何時間內(nèi)可能發(fā)生的感染長期用藥。4.導(dǎo)致感染風(fēng)險增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況可以治愈、緩解或限制者，預(yù)防用藥可能有效。原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況不能治愈、緩解或限制者(免疫缺陷者)，預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或權(quán)衡利弊確定是否預(yù)防用藥。5.以下狀況原則上不宜常規(guī)預(yù)防運(yùn)用抗菌藥：一般感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。6.對留置導(dǎo)尿管、留置靜脈導(dǎo)管以及人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）等患者不需局部或全身預(yù)防運(yùn)用抗菌藥。7.選擇品種除針對特定病原菌選擇窄譜抗菌藥外，應(yīng)選用已有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)預(yù)防用藥平安有效的品種，并不易產(chǎn)生耐藥性、價格相對較低的品種。※一類切口手術(shù)的預(yù)防用藥原則：屬于清潔手術(shù)，手術(shù)野無污染，原則上不需預(yù)防用抗菌藥物。僅在下列狀況時可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時間長、污染機(jī)會增加。（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)峻后果者。（如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等）（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等。（4）有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、養(yǎng)分不良等人群。※外科手術(shù)預(yù)防用藥時間限制

預(yù)防原則：抗菌藥物有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程。1.手術(shù)時間較短(<2小時)的清潔手術(shù)（Ⅰ類切口），術(shù)前0.5～2小時內(nèi)給藥，或麻醉起先時用藥一次即可。假如手術(shù)時間超過3小時，時間超過所用藥物半衰期的2倍以上或失血量較大(>1500ml)，手術(shù)中應(yīng)追加第2劑。清潔手術(shù)總的預(yù)防用藥時間不超過24小時，個別狀況可延長至48小時（如心臟手術(shù)）。2.清潔-污染手術(shù)（Ⅱ類切口），手術(shù)預(yù)防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。3.污染手術(shù)（Ⅲ類切口），可依據(jù)患者狀況酌量延長，但原則上不超過72小時。注釋：①Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。②Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次運(yùn)用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。③對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合運(yùn)用。④耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染?！咕幬镌谔厥饣颊咧械膽?yīng)用腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用無或低腎毒性，主要經(jīng)肝-腸排出－正常運(yùn)用無或低腎毒性，主要經(jīng)腎排出－調(diào)整給藥劑量及方法高腎毒性－避開運(yùn)用或減量及個體化給藥并監(jiān)測腎功肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用無明顯肝毒性，主要由腎排泄－正常應(yīng)用無明顯肝毒性，主要由肝臟清除－正常應(yīng)用或減量給藥主要經(jīng)肝臟清除，對肝有毒性－應(yīng)避開運(yùn)用經(jīng)肝、腎兩途徑清除，但肝毒性不大－僅肝功能減退者可正常應(yīng)用，肝、腎功能均減退者需減量應(yīng)用老年患者抗菌藥物的應(yīng)用組織器官功能生理性減退，肝代謝、腎排瀉藥物功能減退，按正常治療量的2/3～1/2給藥宜選用毒性低、具殺菌作用的抗菌藥物新生兒、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用重要器官未完全發(fā)育成熟、處入生長發(fā)育期、對藥物毒副作用敏感性高！避開應(yīng)用毒性大的抗菌藥物、需減量應(yīng)用妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用依據(jù)在妊娠期應(yīng)用時緊急性分類，選用藥物A、B、C類可從乳汁分泌、分泌量較高、易出現(xiàn)嚴(yán)峻不良反應(yīng)者，應(yīng)避開選用；哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時，均宜暫停哺乳一、加強(qiáng)監(jiān)督檢查二、抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況排名、公示和誡勉談話制度三、實(shí)施抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評與績效掛鉤四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正值理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊運(yùn)用級和限制運(yùn)用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正值理由的，取消其抗菌藥處方權(quán)。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；（二）未依據(jù)規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)峻后果的；（三）未依據(jù)規(guī)定運(yùn)用抗菌藥物造成嚴(yán)峻后果的；（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。六、藥師連續(xù)3次以上未依據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)覺處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正值理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定賜予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；（二）未依據(jù)本方法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)峻后果的；（三）運(yùn)用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正值利益的；（五）違反本方法其他規(guī)定的。八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，賜予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)峻的，依法賜予降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反《藥品管理法》其次十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（二）違反《藥品管理法》其次十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)峻損害的；（三）未依據(jù)本方法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正值利益的；（五）違反本方法其他規(guī)定的。一、抗菌藥物的分級依據(jù)藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價格等因素，抗菌藥物分為非限制運(yùn)用、限制運(yùn)用與特殊運(yùn)用三級。（一）非限制運(yùn)用級抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制運(yùn)用級抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊運(yùn)用級抗菌藥物：是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)峻不良反應(yīng)，不宜隨意運(yùn)用的抗菌藥物；2.須要嚴(yán)格限制運(yùn)用，避開細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥。二

、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制運(yùn)用級抗菌藥物；嚴(yán)峻感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制運(yùn)用級抗菌藥物敏感時，可以選用限制運(yùn)用級抗菌藥物；嚴(yán)格限制特殊運(yùn)用級抗菌藥物運(yùn)用。三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊運(yùn)用級抗菌藥物處方權(quán)。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制運(yùn)用級抗菌藥物處方權(quán)。具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予非限制運(yùn)用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。四、臨床應(yīng)用特殊運(yùn)用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格駕馭用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門急診醫(yī)師不得開具特殊運(yùn)用級抗菌藥物處方。特殊運(yùn)用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)當(dāng)。五、緊急狀況下，醫(yī)師可以越級運(yùn)用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。假如須要接著運(yùn)用，必需經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意運(yùn)用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內(nèi)的運(yùn)用權(quán)（包括運(yùn)用藥品名稱、運(yùn)用數(shù)量等）。六、利用信息化手段，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。1、如抗菌藥物運(yùn)用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊運(yùn)用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要運(yùn)用的，依據(jù)會診結(jié)論，賜予限期內(nèi)的運(yùn)用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消）2、處方審核系統(tǒng)（自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等）3、I類清潔切口抗菌藥物運(yùn)用的規(guī)范管理，對I類切口運(yùn)用抗菌藥物（預(yù)防）作嚴(yán)格限制，預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性運(yùn)用抗菌藥物（權(quán)限），凡是I類切口須要治療性運(yùn)用抗菌藥物時，須會診后，依據(jù)會診結(jié)論