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小分子靶向藥-邁華替尼市場現(xiàn)狀及研發(fā)進展分析

肺癌是我國死亡率和發(fā)病率均排名第一的惡性腫瘤疾病，根據(jù)國家癌癥中心2015年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國每年新發(fā)肺癌病例約為70萬。據(jù)商業(yè)情報供應商GBIResearch稱，全球非小細胞肺癌治療市場規(guī)模將從2014年的69億美元增長到2021年的109億美元。中國抗肺癌藥物市場規(guī)模早已超過200億元。2017年中國癌癥發(fā)病率情況資料來源：國家癌癥中心，立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心2017年中國癌癥死亡率情況資料來源：國家癌癥中心，立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心肺癌又分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，前者占肺癌總數(shù)的80%-85%。目前我國肺癌靶向藥物市場是以抗EGFR突變?yōu)橹鳎切〖毎伟┲蠩GFR靶點突變的發(fā)生率在中國人群高達50.2%。當前我國上市的治療EGFR突變的肺癌靶向藥主要有一代的阿斯利康的吉非替尼、基因泰克的厄洛替尼、國產(chǎn)貝達藥業(yè)自主研發(fā)的?？颂婺嵋约褒R魯制藥仿制吉非替尼的易瑞可，二代藥勃林格殷格翰研發(fā)的阿法替尼，以及三代藥阿斯利康的奧西替尼。肺癌EGFR小分子抑制劑整體市場形成吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼三足鼎立的局面。中國已上市EGFR抑制劑資料來源：公開資料，立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心2012-2016年國內EGFR競爭格局（萬元）資料來源：PDB，立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心相比一代EGFR抑制劑，二代EGFR-TKI能與ErbB受體網(wǎng)絡形成共價結合，不可逆的、完全中斷信號傳導，從而帶來持續(xù)且廣譜的抗有絲分裂活性，一定程度上能克服由EGFR基因20號外顯子T790M突變導致的獲得性耐藥，但毒副反應堪憂，在臨床運用不廣泛。雖然一代、二代分子靶向藥物都獲得顯著延長的中位緩解時間，但絕大部分患者最終會產(chǎn)生耐藥性，其中T790M二次突變占了所有耐藥機制的50%-60%。華東醫(yī)藥的1.1類新藥邁華替尼屬于第三代EGFR/HER2高效雙重不可逆抑制劑，是一種高度選擇性、有效對抗EGFR-TKI獲得性T790M耐藥的新一代靶向治療藥物，目前正在開展一線、二/三線和三線以上等三個II期臨床，預計最快明年年底可以申報，在國內眾多藥企

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