生物制藥工藝學(xué)題庫(kù)

生物制藥工藝學(xué)題庫(kù)_文檔視界第一章生物藥物概述

1、生物藥物(biopharmaceuticals)

指運(yùn)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液或其代謝產(chǎn)物，綜合利用化學(xué)、生物技術(shù)、分離純化工程和藥學(xué)等學(xué)科的原理和方法加工、制成的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)。

2、抗生素（antibiotics）：

抗生素是生物，包括微生物，植物和動(dòng)物在內(nèi)，在其生命活動(dòng)過(guò)程中所產(chǎn)生的(或由其它方法獲得的)，能在低微濃度下有選擇地抑制或影響它種生物機(jī)能的化學(xué)物質(zhì)”。

3、生化藥品

從生物體分離純化得到的一類結(jié)構(gòu)上十分接近人體內(nèi)的正常生理活性物質(zhì)，具有調(diào)節(jié)人體生理功能，達(dá)到預(yù)防和治療疾病的物質(zhì)

4、生物制品（biologicalproducts）

是指用微生物（包括細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等直接加工制成，或用現(xiàn)代生物技術(shù)方法制成，作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑。

5、基因工程藥物

采用新的生物技術(shù)方法，利用細(xì)菌、酵母或哺乳動(dòng)物細(xì)胞作為活性宿主，進(jìn)行生產(chǎn)的作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物

6、生物藥物分類

按生理功能和用途分類

（1）治療藥物：對(duì)疑難雜癥如腫瘤、愛(ài)滋病、免疫性疾病、內(nèi)分泌障礙等具有特殊的作用；（2）預(yù)防藥物：對(duì)傳染病的預(yù)防；

（3）診斷藥物：免疫診斷試劑、單克隆抗體診斷試劑、酶診斷試劑、放射性診斷藥物和基因診斷藥物等；某些生物活性物質(zhì)亦是檢測(cè)疾病的指標(biāo)，如谷草轉(zhuǎn)氨酶等；

（4）其它生物醫(yī)藥用品：生物藥物在其他方面應(yīng)用也很廣泛：如生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫(yī)用材料等。

按原料的來(lái)源分類

（1）人體組織來(lái)源的生物藥物：主要有人血液制品類、人胎盤制品類、人尿制品類；（2）動(dòng)物組織來(lái)源的生物藥物：動(dòng)物的臟器、其他小動(dòng)物制得的藥物如蛇毒、蜂毒等。（3）植物組織來(lái)源的生物藥物：中草藥、有效成分；

（4）微生物來(lái)源的藥物：抗生素、酶、氨基酸、維生素等；

（5）海洋生物來(lái)源的藥物；

7、生物藥物的特性

（1）藥理學(xué)特性

（2）在生產(chǎn)、制備中的特殊性

（3）檢驗(yàn)上的特殊性

（4）劑型要求的特殊性

（5）保藏及運(yùn)輸?shù)奶厥庑?/p>

第二章生物藥物的質(zhì)量管理與控制

1、生物藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的程序與方法

基本程序：取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告

2、藥物的ADME

A:absorption，藥物在生物體內(nèi)的吸收；

D:distribution,藥物在生物體內(nèi)的分布；

M:metabolism，藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化；

E:excretion，藥物及其代謝產(chǎn)物自體內(nèi)的排除。

3、藥物的三級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.國(guó)家藥典：凡例、正文、附錄三大部分；

2.部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：性質(zhì)與藥典相同，具有法律的約束力。收載《中國(guó)藥典》未收載的，但常用的藥品及制劑。

3.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)藥典以外的某地區(qū)常用的藥品、制劑的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)，常制定地區(qū)性的

4、GLP

GoodLaboratoryPractice

（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）——確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

GCP

GoodClinicalPractice

（藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）

GMP

GoodManufacturePractice

（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

GSP

GoodSupplyPractice

（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）——保證醫(yī)藥商品進(jìn)、存、銷環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量

AQC

是檢驗(yàn)分析結(jié)果的質(zhì)量，是科學(xué)管理實(shí)驗(yàn)室的一種方法。

5、論述新藥研究和開(kāi)發(fā)的主要過(guò)程。

1、確定研究計(jì)劃

2、準(zhǔn)備化合物

3、藥理篩選

4、化學(xué)實(shí)驗(yàn)

5、臨床前1期

6、臨床前2期

7、1期臨床

8、2期臨床

9、3期臨床

10、注冊(cè)申請(qǐng)上市

11、售后檢測(cè)

6、論述基因工程藥物的開(kāi)研及申報(bào)程序

1.工程細(xì)胞（菌）的構(gòu)建與實(shí)驗(yàn)室研究階段：

（1）目的基因的確定、獲取、克隆與鑒定，載體的選擇，宿主細(xì)胞的選擇，DNA重組、重組子篩選鑒定，重組細(xì)胞遺傳穩(wěn)定性研究；

（2）工程細(xì)胞培養(yǎng)條件研究，工藝流程確定，培養(yǎng)過(guò)程中宿主/載體表達(dá)系統(tǒng)穩(wěn)定性的研究，培養(yǎng)所用原材料及培養(yǎng)過(guò)程的質(zhì)量控制方法的研究；

（3）產(chǎn)物提取純化工藝的研究，表達(dá)產(chǎn)物的鑒定，生物效價(jià)檢測(cè)，安全性檢測(cè)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。

2.中試與質(zhì)量檢定階段：

（1）工程細(xì)胞（菌）的穩(wěn)定性考察；

（2）培養(yǎng)用原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各種雜質(zhì)限量研究；

（3）設(shè)備造型及其材質(zhì)試驗(yàn)；

（4）反應(yīng)條件限度實(shí)驗(yàn)；

（5）原輔料、中間體及終產(chǎn)品質(zhì)量分析方法的研究；

（6）分離純化工藝的研究；

（7）安全生產(chǎn)條件及三廢處理；

（8）生產(chǎn)中試樣品并以此樣品進(jìn)行臨床前藥理、藥效、毒理學(xué)試驗(yàn)。

3.臨床研究階段：

I期臨床試驗(yàn)研究：在衛(wèi)生部指定的臨床基地或經(jīng)其批準(zhǔn)自選臨床醫(yī)院進(jìn)行。

II期臨床試驗(yàn)研究：以確定藥物有效性和適宜治療劑量為主要目的，并了解藥物毒副反應(yīng)與禁忌癥，掌握病人對(duì)藥物劑量的反應(yīng)。

I、II期臨床試驗(yàn)研究，重點(diǎn)是考察健康受試者和治療病人對(duì)藥物的耐受程度。據(jù)此提出安全有效的用藥劑量和給藥方案。

4.試生產(chǎn)與正式生產(chǎn)階段：

新藥產(chǎn)品試生產(chǎn)文號(hào)：2年試生產(chǎn)，產(chǎn)品可上市銷售，在此期間進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)研究，對(duì)新藥進(jìn)行社會(huì)性考察與評(píng)價(jià)。

試生產(chǎn)期滿后，總結(jié)III期臨床資料報(bào)批，申請(qǐng)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。

第三章基因工程制藥

1、基因工程藥物生產(chǎn)的基本過(guò)程

基因工程技術(shù)是將重組對(duì)象的目的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，構(gòu)建成工程菌(或細(xì)胞），實(shí)現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)的技術(shù)。

主要程序

上游階段

⒈目的基因和載體的獲得

⒉構(gòu)建DNA重組體

⒊DNA重組體轉(zhuǎn)入宿主菌

⒋構(gòu)建工程菌

下游階段

⒌工程菌發(fā)酵

⒍表達(dá)產(chǎn)物的分離純化

⒎產(chǎn)品的檢驗(yàn)等

2大腸桿菌作為宿主表達(dá)真核蛋白質(zhì)的特點(diǎn)

表達(dá)基因產(chǎn)物形式多樣:細(xì)胞內(nèi)不溶性表達(dá)(包含體)、細(xì)胞內(nèi)可溶性表達(dá)、細(xì)胞周質(zhì)表達(dá)等。真核生物的目的蛋白在原核細(xì)胞中主要是包含體、融合蛋白、寡聚型外源蛋白、整合型外源蛋白、分泌型外源蛋白等。

大腸桿菌中的表達(dá)不存在信號(hào)肽，產(chǎn)品多為胞內(nèi)產(chǎn)物，提取困難。因分泌能力不足，真核蛋白質(zhì)常形成不溶性的包含體，表達(dá)產(chǎn)物需經(jīng)變性復(fù)性才恢復(fù)活性。

蛋白質(zhì)不能糖基化。

目的蛋白質(zhì)的N端常多余一個(gè)甲硫氨酸殘基,容易引起免疫反應(yīng)。

其內(nèi)毒素很難除去。

第四章細(xì)胞工程制藥

1、植物細(xì)胞工程制藥的定義

以植物細(xì)胞為基本單位，應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等理論和技術(shù)，在離體條件下進(jìn)行培養(yǎng)、繁殖或人為的精細(xì)操作，使細(xì)胞的某些生物學(xué)特性按人們的意愿發(fā)生改變，從而改良品種、制造新品種、加速繁殖植物個(gè)體或獲得有用物質(zhì)的一門科學(xué)或技術(shù)。

2、動(dòng)物細(xì)胞的類型

貼壁細(xì)胞、懸浮細(xì)胞、兼性貼壁細(xì)胞

3、細(xì)胞株、細(xì)胞系的定義

細(xì)胞株：傳代細(xì)胞一般能傳到40-50代，遺傳物質(zhì)一般不會(huì)發(fā)生改變，叫細(xì)胞株。

細(xì)胞系：傳代50代以后不能再傳下去，部分細(xì)胞遺傳物質(zhì)發(fā)生了改變，能連續(xù)傳代，獲得不死性，叫細(xì)胞系

第五章酶工程制藥

1、固定化酶

固定化酶是指限制或者固定于特定空間位置的酶，具體來(lái)說(shuō)，就是指經(jīng)過(guò)物理、化學(xué)方法處理，使酶變成不易隨水流失的固定化催化劑。

2、酶固定化的方法

載體結(jié)合法交聯(lián)法包埋法

第六章發(fā)酵工程制藥

1、發(fā)酵工程是現(xiàn)代生物技術(shù)的重要組成部分之一，是一門將微生物學(xué)、生物化學(xué)和化學(xué)工

程學(xué)的基本原理有機(jī)結(jié)合，利用微生物的代謝、轉(zhuǎn)化功能，獲得有用物質(zhì)的工程技術(shù)。

2、根據(jù)液體深層發(fā)酵操作方式的不同，發(fā)酵過(guò)程一般可分為分批發(fā)酵、連續(xù)發(fā)酵和補(bǔ)料分

批發(fā)酵三種類型

第七章抗生素概述

1、醫(yī)用抗生素應(yīng)具備的條件

(1）難使病原菌產(chǎn)生耐藥性

（2）較大的差異毒力：指藥物對(duì)病原菌和宿主組織的毒力差異。

（3）最小抑菌濃度（MIC）要低：抗生素的抗菌活性用最小抑菌濃度（minimalinhibitoryconcentration，MIC）表示，能夠抑制微生物生長(zhǎng)的最低抗生素濃度即為MIC值，單位是μg/mL。

（4）抗菌譜要廣：抗生素對(duì)各種微生物的抗菌活性稱為抗菌譜。

2、MIC,抗菌譜

能夠抑制微生物生長(zhǎng)的最小抗生素濃度即為MIC值

抗生素對(duì)各種微生物的抗菌活性稱為抗菌譜

3、按抗生素結(jié)構(gòu)相似性、作用機(jī)理相似性可將抗生素分為哪幾類？舉1例代表性抗生素。

4、簡(jiǎn)述抗生素的生產(chǎn)工藝流程圖。

工藝流程：菌種→孢子制備→種子制備→發(fā)酵→發(fā)酵液預(yù)處理及過(guò)濾→提取及精制→成品檢驗(yàn)→成品包裝→出廠檢驗(yàn)。

5、瓊脂擴(kuò)散法(管碟法)測(cè)定抗生素生物效價(jià)的原理及實(shí)驗(yàn)步驟。

管碟法原理:

抗生素在涂布特定菌的瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)擴(kuò)散，形成一定濃度抗生素的球型區(qū)，抑制試驗(yàn)菌生長(zhǎng)，通過(guò)透明培養(yǎng)基觀察抑菌圈，抗生素劑量的對(duì)數(shù)與抑菌圈面積或直徑成正比。在同樣條件下將已知效價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)品溶液與未知效價(jià)的供試品溶液的劑量反應(yīng)(抑菌圈)進(jìn)行比較；操作分為八步：

1試驗(yàn)菌的純化與懸液的制備

2緩沖液、滅菌水與培養(yǎng)基的制備

3標(biāo)準(zhǔn)品、供試品的稱量、溶解與稀釋

4雙碟的制備及放管

5滴加藥液

6恒溫培養(yǎng)

7測(cè)量抑菌圈直徑或面積

8計(jì)算

第八章β-內(nèi)酰胺類抗生素

1、β-內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。

結(jié)構(gòu)的共同點(diǎn)：

1、與內(nèi)酰胺中氮原子相鄰的碳原子上有一羧基。

2、與內(nèi)酰胺中氮原子相對(duì)的碳原子上有一氨基。

2、β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機(jī)制。臨床應(yīng)用的β-內(nèi)酰胺類抗生素主要有哪些？

作用機(jī)制是通過(guò)抑制肽聚糖轉(zhuǎn)肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖合成，從而干擾細(xì)胞壁合成

青霉素、頭孢菌素

3、溶劑萃取法提取青霉素的原理是什么？工業(yè)生產(chǎn)常用的萃取劑。

青霉素與堿金屬所生成的鹽類在水中溶解度很大，而青霉素游離酸易溶于有機(jī)溶劑中，利用

這種性質(zhì)，將青霉素在酸性溶液中轉(zhuǎn)入有機(jī)溶劑中，然后再轉(zhuǎn)入中性水相中，經(jīng)過(guò)這樣反復(fù)幾次萃取，就能達(dá)到提純和濃縮的目的

醋酸丁酯，氯仿

4、青霉素生產(chǎn)菌種是？

形成綠色孢子和黃色孢子兩種產(chǎn)黃青霉菌株

第九章大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

1、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。

以一個(gè)大環(huán)內(nèi)酯為母體，通過(guò)羥基以苷鍵和1~3個(gè)分子的糖相連接的一類抗生物質(zhì)

2、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的分類。代表性抗生素。

1、多氧大環(huán)內(nèi)酯抗生素吉他霉素

2.多烯大環(huán)內(nèi)酯抗生素制霉菌素

3．蒽沙大環(huán)內(nèi)酯抗生素利福霉素

3、紅霉素的物理性質(zhì)。

堿性化合物，和無(wú)機(jī)或有機(jī)酸類形成水中溶解度大的鹽。紅霉素堿三種結(jié)晶形式的結(jié)晶水含量和熔點(diǎn)各不相同，但活性等未變。風(fēng)干紅霉素含水為7～10％。晶體失水后，仍不失去活性。

紅霉素堿易溶于醇類、醚、丙酮、氯仿和醋酸乙酯、醋酸戊酯，不甚溶于水，在水中的溶解度隨溫度增高而減少，以55℃時(shí)為最小，利用此性質(zhì)加溫至45—55℃并保溫，使紅霉素堿從水中析出結(jié)晶。

4、紅霉素提取的工藝過(guò)程。

提取和精制

紅霉素是一個(gè)堿性化合物，堿性時(shí)可溶于有機(jī)溶劑中，而在酸性時(shí)則能溶于水中。主要采用溶劑萃取法，溶劑有醋酸丁(戊)酯、二氯甲烷、丙酮等。進(jìn)行反萃取時(shí)酸的提取液，有醋酸緩沖液、磷酸緩沖液，也有用檸檬酸緩沖液。

提取的步驟：

發(fā)酵液→過(guò)濾→調(diào)pH9.8~10.2、丁(戊)酯萃取→萃取液

調(diào)pH4.0~4.2、緩沖液反萃取→調(diào)pH9.8~10.2、丁(戊)酯二次萃取→萃取液

加丙酮結(jié)晶→重結(jié)晶→干燥得成品

第十章四環(huán)類抗生素

1、四環(huán)類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。

以四并苯為母核的一類有機(jī)化合物

2、四環(huán)素提取的工藝過(guò)程。

1．沉淀法

提?。赫{(diào)pH＝9.0左右，加一定量氯化鈣，形成鈣鹽沉淀。以草酸溶液溶解，草酸鈣析出，過(guò)濾得濾液。濾液調(diào)pH4.6～4.8，析出四環(huán)素粗堿。粗堿再溶于草酸水溶液中，經(jīng)活性炭脫色，然后調(diào)pH4.0，得四環(huán)素堿成品。也可用碳鏈為C10～C30的季銨堿來(lái)沉淀四環(huán)類抗生素。

結(jié)晶：聯(lián)罐結(jié)晶，操作可連續(xù)，提高設(shè)備利用率。

結(jié)晶溫度：10℃左右，溫度高，母液?jiǎn)挝辉龃蟆?/p>

攪拌轉(zhuǎn)速：90～120r/min為宜，太高粒子過(guò)細(xì)，分離難。

結(jié)晶時(shí)加些尿素晶體比較緊密，含水量較低，晶體易過(guò)濾。

析出的結(jié)晶堿可用40—45℃熱水洗滌，如不易結(jié)晶時(shí)，也可加些晶種。

四環(huán)素精堿制造鹽酸鹽：利用其鹽酸鹽在有機(jī)溶劑中、在不同溫度下有不同的結(jié)晶速度的性質(zhì)。溫度升高，結(jié)晶速度增大。為此將四環(huán)素精堿懸浮在丁醇中，加入化學(xué)純濃鹽酸，溫度≯18℃，迅速濾掉不溶解雜質(zhì)，加熱，即有鹽酸鹽析出，用無(wú)水丙酮洗滌，干燥，得鹽酸鹽成品。

2．離子交換法

原理：四環(huán)類抗生素在酸性下(當(dāng)pH通常用強(qiáng)酸1×3樹(shù)脂(含3％二乙烯苯)。

缺點(diǎn)：生產(chǎn)周期較長(zhǎng)；由于樹(shù)脂本身的酸性很強(qiáng)，而使其形成脫水四環(huán)素。因此質(zhì)量、收率都較低。另外，強(qiáng)酸1×3樹(shù)脂的機(jī)械強(qiáng)度較差，易破損。

第十一章氨基糖苷類抗生素

1、氨基糖苷類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。

1.由氨基環(huán)醇、氨基糖和糖組成

2.水溶性好，性質(zhì)穩(wěn)定，抗菌譜廣，抗菌殺菌能力強(qiáng)，吸收排泄良好

2、鏈霉素的性質(zhì)

鏈霉素在中性溶液中以三價(jià)陽(yáng)離子形式存在，可用離子交換法

方法進(jìn)行提取。

鏈霉素分子中含有很多親水性基團(tuán)，故易溶于水，而難溶于有機(jī)溶劑

鏈霉素是一種有機(jī)堿，可以和很多無(wú)機(jī)酸和有機(jī)酸形成鹽類，醫(yī)療上使用的是硫酸鹽。

坂口反應(yīng)可以檢測(cè)胍基。

在稀堿溶液中，鏈霉素降解為鏈霉胍和鏈霉二糖胺，后者進(jìn)一步水解為鏈霉糖和N-甲基-L-葡萄糖胺，而鏈霉糖經(jīng)分子重排形成麥芽酚，遇氯化高鐵溶液呈紫色，利用此反應(yīng)可測(cè)定鏈霉素的效價(jià)。

鏈霉素分子中的醛基和伯胺的反應(yīng)在鏈霉素精制中很重要。

3、鏈霉素提取和精制的工藝過(guò)程。

鏈霉素提取采用離子交換法方法，一般過(guò)程為發(fā)酵液的過(guò)濾及預(yù)處理、吸附和洗脫、精制及干燥等過(guò)程

發(fā)酵液→過(guò)濾→吸附→洗脫→脫色、中和、精制→精制液脫色、濃縮→成品濃縮液→無(wú)菌過(guò)濾得水針劑

→無(wú)菌過(guò)濾+干燥得粉針劑

目前生產(chǎn)上采用什么樹(shù)脂提取鏈霉素。羧酸樹(shù)脂的鈉型

第十二章生化藥品概論

1、按照藥物的化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特性，生化藥品可分為哪些類？并各舉1例。

氨基酸及其衍生類藥物

多肽及蛋白類藥物

酶類藥物

核酸及其降解物和衍生類藥物

糖類藥物

脂類藥物

2、傳統(tǒng)生化藥物的一般工藝過(guò)程。

1生物材料的選取與預(yù)處理

2提取有活性部分

3有效成分的分離純化

4制劑

3、影響生化藥物原料中有效成分含量的因素。

（1）合適的生物品種

（2）合適的組織器官

（3）生物材料的種屬特異性

（4）發(fā)育生長(zhǎng)階段

（5）合適的生理狀態(tài)

（6）對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品宿主菌或細(xì)胞的要求

4、動(dòng)物細(xì)胞的凍存過(guò)程。

用常規(guī)方法消化分散細(xì)胞，離心收集（800r/min），按每毫升5*10^6個(gè)細(xì)胞濃度添加保護(hù)劑（甘油或DMSO），然后以1ml量分裝于2ml的保存瓶中，在0~4攝氏度預(yù)凍2~4小時(shí)，搖勻，置于-70攝氏度冰箱凍存。

第十三章氨基酸藥物

1、氨基酸的生產(chǎn)方法。

天然蛋白質(zhì)水解法、直接發(fā)酵法、微生物生物轉(zhuǎn)化法、酶法及化學(xué)合成法

2、賴氨酸提取精制的工藝過(guò)程。

第十四章多肽與蛋白質(zhì)類藥物

1、EBF,FDGF,IL,CSF,IFN,EPO,hGH的中文名稱。

EBF早期B細(xì)胞因子

FDGF成纖維細(xì)胞衍化生長(zhǎng)因子

IL白細(xì)胞介素

CSF克隆刺激因子

IFN干擾素

EPO促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素

hGH人生長(zhǎng)素

2、簡(jiǎn)述構(gòu)建基因工程菌的一般過(guò)程。

1、目的基因的獲取

2、PCR技術(shù)擴(kuò)增目的基因

3、基因表達(dá)載體的構(gòu)建

4、將目的基因?qū)胧荏w細(xì)胞

5、目的基因的檢測(cè)與鑒定

第十五章核酸類藥物

1、核酸類藥物的分類。

天然結(jié)構(gòu)的核酸類物質(zhì)

自然結(jié)構(gòu)堿基、核苷、核苷酸結(jié)構(gòu)類似物

2、具有生物活性DNA的制備過(guò)程。

3、世界第一種被批準(zhǔn)用于臨床的艾滋病治療藥物。

疊氮胸苷（Azidothymidine，AZT）

第十六章酶類藥物

1、酶類藥物的分類。

消化酶類

消炎酶類

治療心血的酶類

抗腫瘤酶類

氧化還原有關(guān)的酶

其他藥用酶類

酶的提取和結(jié)晶方法。

提取方法

（1）水溶液法：常用稀鹽溶液或緩沖液提取。

（2）有機(jī)溶劑法：某些結(jié)合酶如微粒體和線粒體膜的酶，由于和脂質(zhì)牢固結(jié)合，為此必須除去結(jié)合的脂質(zhì)，且不能使酶變性，最常用的有機(jī)溶劑是丁醇。

（3）表面活性劑法：表面活性劑能與蛋白質(zhì)結(jié)含而分散在溶液中，可用于提取結(jié)合酶，此法用得較少。

結(jié)晶方法

鹽析法

有機(jī)溶劑法

復(fù)合結(jié)晶法

透析平衡法

等電點(diǎn)法

2、有機(jī)溶劑提取酶時(shí)最常用的溶劑是——。

最常用的有機(jī)溶劑是丁醇。

第十七章糖類藥物

1、糖類藥物的類型及生物活性。

單糖葡萄糖

低聚糖蔗糖

多糖甘露聚糖

糖類藥物的生理活性

抗感染作用

促進(jìn)DNA、蛋白合成

抗輻射作用

抗凝血、降血脂

2、多糖的提取純化方法。

提取方法：

1、稀堿液

2、熱水提取

3、粘多糖的提?。簤A解、酶解

純化方法

（1）乙醇沉淀法

（2）分級(jí)沉淀法

（3）季胺鹽絡(luò)合法

（4）離子交換層析法

3、根據(jù)題目《某種生物多糖的提取、純化及生物活性研究》，設(shè)計(jì)你的研究方案。

第十八章脂類藥物

1、脂類藥物的生產(chǎn)方法。EPADHA

（－）直接從生物材料中提取

（二）化學(xué)合成或半合成法、

（三）生物轉(zhuǎn)化法

EPA二十碳五烯酸

DHA二十二碳六烯酸

2、脂類藥物在臨床上的應(yīng)用。

1、膽酸類藥物臨床應(yīng)用

膽酸類化合物是人及動(dòng)物肝臟產(chǎn)生的甾體類化合物，對(duì)腸道脂肪起乳化作用，促進(jìn)脂肪消化吸收，同時(shí)促進(jìn)腸道正常菌叢繁殖，抑制致病菌生長(zhǎng)，保持腸道正常功能。

2、色素類藥物臨床應(yīng)用

色素類藥物有膽紅素、膽綠素、血紅素、原卟啉、血卟啉及其衍生物。

3、不飽和脂肪酸類藥物臨床應(yīng)用

該類藥物包括前列腺素、亞油酸、亞麻酸、花生四烯酸及二十碳五烯酸等。

4、磷脂類

5、固醇類

6、人工硫磺類

第十九章維生素及輔酶類藥物

1、維生素定義

維生素是維持機(jī)體正常代謝機(jī)能的一類化學(xué)結(jié)構(gòu)不同的小分子有機(jī)化合物，在體內(nèi)不能合成，大多需從外界攝取。

2、維生素的臨床用途。

維生素缺乏的臨床表現(xiàn)是源于多種代謝功能的失調(diào)，大多數(shù)維生素是許多生化反應(yīng)中的酶的輔酶和輔基。有的維生素可在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榧に?，因此用維生素及輔酶能治療多種疾病。

維生素A夜盲癥

D佝僂癥

E營(yíng)養(yǎng)不良

B1腳氣

B2口角炎

B12惡性貧血

C治療壞血病

輔酶A治