2023年沖刺-醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試押題卷含答案-1帶答案

2023年沖刺-醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試押題卷含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第一卷一.綜合考核題庫(共75題)1.A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

吊銷許可證屬于

正確答案:C

責令停產(chǎn)停業(yè)屬于

正確答案:C

因藥品缺陷向患者賠償屬于

正確答案:A2.A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請

正確答案:A

對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

正確答案:C3.A.確認為假藥

B.按假藥論處

C.確認為劣藥

D.按劣藥論處

某藥店銷售的阿司匹林片擅自添加矯味劑，該藥品應

正確答案:D

某醫(yī)療機構(gòu)使用的利巴韋林注射液超過藥品有效期，該藥品應

正確答案:D

某藥廠生產(chǎn)的參麥注射液在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)，該藥品應

正確答案:B

某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，該藥品應

正確答案:A4.知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的情形不包括

A、提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的

B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的

C、使用假藥、劣藥

D、提供生產(chǎn)技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的

正確答案:C5.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

A、經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準

B、配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

C、通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證

D、具有與經(jīng)營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

正確答案:B,D6.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

基本藥物制度補償模式，以獎代補是指

A、中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

B、中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

C、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證

D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證

正確答案:A

基本藥物制度補償模式，收支兩條線是指

A、分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

B、以財政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C、對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

正確答案:D

為減輕群眾看病經(jīng)濟負擔，要嚴格監(jiān)管藥品價格過高過快增長，其中基本藥物的采購環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要?；舅幬锊少彽南嚓P責任主體是

A、省級衛(wèi)生行政部門

B、國家衛(wèi)生行政部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A7.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是

A、有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上3倍以下罰款

B、沒有違法所得的，處2萬以上10萬以下的罰款

C、情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件

D、構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任

正確答案:C8.必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備生產(chǎn)的藥品是

A、葡萄糖

B、卡介苗

C、阿司匹林

D、氯化鈉

正確答案:B9.某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GMP認證，仍進行藥品生產(chǎn)活動，藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，對該企業(yè)的處罰是

A、責令停產(chǎn)整頓

B、情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

C、并處2萬元以上5萬元以下的罰款

D、并處5000元以上2萬元以下的罰款

正確答案:A,B,D10.A.【藥物相互作用】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【適應證】

影響藥物療效的因素應列在

正確答案:B

用藥過程中應定期檢查血象的內(nèi)容應列在

正確答案:B

欲了解用藥過程中需觀察的各種情況，可查閱

正確答案:B11.A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

"執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療"屬于

正確答案:A

"執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平"屬于

正確答案:D

"執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰"屬于

正確答案:B

"執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應"屬于

正確答案:C12.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的

A、應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告

B、應當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

C、在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品

D、應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

正確答案:A,B,D13.A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿

屬于麻醉藥品的是

正確答案:B

屬于第一類精神藥品的是

正確答案:C

屬于第二類精神藥品的是

正確答案:A14.不可以在電視廣告上宣傳的

A、人血白蛋白

B、氨茶堿

C、可待因

D、疫苗

正確答案:A,B,C,D15.中藥材專業(yè)市場嚴禁

A、銷售進口中藥材

B、銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

C、未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品

D、非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

正確答案:B,C,D16.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

A、警告，責令限期改正

B、責令停業(yè)整頓

C、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

D、沒收購進的藥品

正確答案:A17.處方書寫規(guī)則錯誤的是

A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B、特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名

C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致

正確答案:C18.制定《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的目的有

A、加強上市藥品的安全監(jiān)管

B、嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理

C、確保人體用藥安全有效

D、強化醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量意識

正確答案:A,B,C19.生產(chǎn)、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處

A、拘役，并處罰金

B、3年以下有期徒刑，并處罰金

C、10年以上有期徒刑，并處罰金

D、無期徒刑或者死刑，并處罰金

正確答案:A,B20.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動無須取得行政許可的事項是

A、開辦藥物研究機構(gòu)

B、開辦藥品零售企業(yè)

C、進口香港生產(chǎn)的藥品在國內(nèi)銷售

D、設立醫(yī)療機構(gòu)制劑室

正確答案:A21.A.復方甘草含片(OTC)

B.氨酚氫可酮片

C.福爾可定

D.氧氟沙星膠囊

可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

正確答案:A

必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是

正確答案:D22.實施注冊管理的有

A、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D、境內(nèi)的所有醫(yī)療器械

正確答案:B,C23.A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱

B.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

C.專業(yè)技術職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱

藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

正確答案:A

藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人應具有

正確答案:B

藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應具有

正確答案:B

藥品零售中處方審核人員應是

正確答案:D24.我國疫苗分為

A、二類

B、三類

C、四類

D、五類

正確答案:A25.藥品召回的責任主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、藥品使用單位

D、藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:B26.藥品在銷售前或者進口時，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是

A、抗生素

B、首次在中國銷售的藥品

C、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

D、國務院規(guī)定的其他藥品

正確答案:B,C,D27.A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

血壓計是

正確答案:B

血管內(nèi)窺鏡是

正確答案:C

聽診器（無電能）是

正確答案:A28.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

A、臨床藥理學

B、藥物經(jīng)濟學

C、安全性評估結(jié)果

D、臨床治療首選程度

正確答案:A29.執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準則是

A、維護患者和公眾的生命安全和健康利益

B、救死扶傷，實行革命的人道主義

C、為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學服務

D、遵守職業(yè)道德履行自己的職責

正確答案:A30.藥品生產(chǎn)管理文件包括

A、生產(chǎn)工藝規(guī)程

B、質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程

C、批生產(chǎn)記錄

D、批檢驗記錄

正確答案:A,C31.A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

鹽酸哌替啶片的處方最大用量為

正確答案:A

磷酸可待因片的處方最大用量為

正確答案:B

鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為

正確答案:B32.廣告應符合社會主義精神文明建設的要求，應當

A、真實、合法

B、誠實、守信

C、確切、實際

D、真實、有效

正確答案:A33.A.印有國家指定的非處方藥專有標記

B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C.附有標簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)

正確答案:D

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須

正確答案:A

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

正確答案:B34.藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是

A、15日內(nèi)

B、立即

C、1日內(nèi)

D、3日內(nèi)

正確答案:B35.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進行審核的內(nèi)容有

A、核實藥品批準文號

B、取得質(zhì)量標準

C、審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定

D、了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

正確答案:A,B,C,D36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A、藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B、質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C、藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件

D、藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

正確答案:B37.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

正確答案:D38.辦理藥品零售企業(yè)變更申請的是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

正確答案:C39.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明

A、商標

B、國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識

C、“免費”字樣

D、“自費”字樣

正確答案:B,C40.A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

正確答案:C

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

正確答案:A

第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

正確答案:D

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書

正確答案:D41.下列情況屬于違法情形的有

A、丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志

B、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

C、張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D、乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

正確答案:B,C,D42.下列藥品銷售行為中，違法的有

A、大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥

B、藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

C、藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

正確答案:A,C,D43.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

A、向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品

B、購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

正確答案:D44.A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

負責新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請、仿制藥審批的機構(gòu)是

正確答案:A

統(tǒng)一組織全國藥品注冊檢查資源實施現(xiàn)場核查的機構(gòu)是

正確答案:D

以國家藥品監(jiān)督管理局名義作出藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進口）的機構(gòu)是

正確答案:C45.A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所有不良反應的是

正確答案:A

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是

正確答案:C46.保健品的特征不包括

A、保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

B、保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

C、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

D、保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預防疾病

正確答案:D47.國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指

A、對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械

B、對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

D、需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

正確答案:B48.A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物

療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于

正確答案:C

經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于

正確答案:A49.A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

正確答案:C

在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

正確答案:B

特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

正確答案:D

不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

正確答案:A50.A.國家對藥品不良反應

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴重或罕見的藥品不良反應

須隨時報告，必要時可以越級報告

正確答案:D

實行逐級、定期報告制度

正確答案:A

主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應

正確答案:C

報告該藥品引起的所有可疑不良反應

正確答案:B51.2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

實施基本藥物制度的目標不正確的是

A、提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B、維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義

C、醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

D、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔

正確答案:C

國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上調(diào)整周期是

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

正確答案:C

關于中藥飲片的管理要求，不正確的是

A、醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員

B、醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C、醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件

D、醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務

正確答案:C52.A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門

D.國家農(nóng)業(yè)主管部門

負責全國麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理工作的部門是

正確答案:A

批準從事麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)的部門是

正確答案:B

批準從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的部門是

正確答案:B53.A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

鹽酸哌替啶的處方最大用量為

正確答案:A

磷酸可待因片的處方最大用量為

正確答案:D

鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為

正確答案:D54.有關含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A、境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易

C、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告

D、藥品零售企業(yè)銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售

正確答案:A55.符合處方書寫規(guī)則的是

A、醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

B、西藥與中成藥必須分別開具處方

C、藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫

D、新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡

正確答案:D56.醫(yī)療機構(gòu)應當開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括

A、使用量異常增長的抗菌藥物

B、一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C、頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

D、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

正確答案:B57.A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任的是

正確答案:A

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術職稱的是

正確答案:C

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作的是

正確答案:B

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應具有藥學專業(yè)技術職稱的是

正確答案:D58.生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括

A、自然災害、事故災難

B、藥品斷貨

C、公共衛(wèi)生事件

D、社會安全事件

正確答案:A,C,D59.A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

門診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過

正確答案:A

門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過

正確答案:D

門診麻醉藥品、第一類精神藥品除注射劑和控緩釋劑以外的劑型處方一般不得超過

正確答案:C

門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

正確答案:D60.不得委托生產(chǎn)的藥品包括

A、抗生素

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、中藥注射劑

D、疫苗

正確答案:B,C,D61.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得

A、藥品經(jīng)營許可證

B、藥品零售許可證書

C、互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書

D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書

正確答案:D62.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

A、3年，6個月

B、3年，3個月

C、5年，6個月

D、5年，30日

正確答案:B63.基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是

A、通過控制藥品價格來管理

B、通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

C、通過制定定點醫(yī)療機構(gòu)處方集來管理

D、通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理

正確答案:D64.有關麻醉藥品、精神藥品銷售的說法，正確的是

A、經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

B、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

C、可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品

D、第二類精神藥品的銷售應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存3年備查

正確答案:A,B65.A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了

正確答案:B

執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了

正確答案:C

執(zhí)業(yè)藥師應當盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，體現(xiàn)了

正確答案:A

執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

正確答案:D66.A.普通使用級

B.非限制使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級

經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于

正確答案:B

經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物屬于

正確答案:C

具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物屬于

正確答案:D67.當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限為

A、3日內(nèi)

B、7日內(nèi)

C、1個月內(nèi)

D、3個月內(nèi)

正確答案:A68.屬于藥品嚴重不良反應情形的有

A、腭裂

B、耳聾

C、橫紋肌溶解

D、皮疹及皮膚瘙癢

正確答案:A,B,C69.A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務主管部門

負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是

正確答案:B

負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

正確答案:C

負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

正確答案:D70.A.常見藥品不良反應

B.輕微藥品的不良反應

C.新的藥品不良反應

D.嚴重藥品不良反應

使用藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應，屬于

正確答案:D

使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應，屬于

正確答案:D

使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應，屬于

正確答案:C71.藥品廣告應符合下列哪些法律法規(guī)及有關規(guī)定的，方可予以通過審查

A、《廣告法》

B、《藥品管理法》

C、《藥品管理法實施條例》

D、《藥品廣告審查發(fā)布標準》

正確答案:A,B,C,D72.A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是

正確答案:B

負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是

正確答案:D

負責承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的部門是

正確答案:D

負責制訂藥品不良反應監(jiān)測規(guī)章和政策的部門是

正確答案:A73.醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術人員的

A、15%

B、10%

C、8%

D、5%

正確答案:C74.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A、阿片生物堿類止痛劑

B、利尿劑

C、抗腫瘤藥物

D、蛋白同化制劑

正確答案:B75.關于“傭金”的解釋正確的是

A、經(jīng)營者在市場交易中給予為其提供服務的具有合法經(jīng)營資格中間人的勞務報酬

B、經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人附贈的小額廣告禮品

C、經(jīng)營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的折扣

D、經(jīng)營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的促銷費

正確答案:A第二卷一.綜合考核題庫(共75題)1.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有

A、購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

B、藥師拒絕調(diào)配超劑量的處方

C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方

D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺

正確答案:B,C2.A.2日常用量

B.2日極量

C.3日常用量

D.1次用量

一類精神藥品片劑的處方限量是不得超過

正確答案:C

麻醉藥品糖漿劑、片劑、酊劑的處方限量是不得超過

正確答案:C

麻醉藥品注射劑的處方限量

正確答案:D3.A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是

正確答案:B

全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是

正確答案:A

衛(wèi)生和計劃生育委員會部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》是

正確答案:D

福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

正確答案:C4.A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意

B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意

C.藥事管理與藥物治療學委員會討論通過

D.藥事管理與藥物治療學委員會三分之一以上委員同意

醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應當經(jīng)

正確答案:A

抗菌藥物清退意見的執(zhí)行，應當經(jīng)

正確答案:B

抗菌藥物更換意見的執(zhí)行，應當經(jīng)

正確答案:C5.非處方藥遴選的主要原則是

A、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B、安全、有效、方便、廉價

C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:A6.A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息

提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布

正確答案:C

提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布

正確答案:C7.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A、每3個月應進行健康檢查并建立檔案

B、每半年應進行健康檢查并建立檔案

C、每1年應進行健康檢查并建立檔案

D、每2年應進行健康檢查并建立檔案

正確答案:C8.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是

A、企業(yè)形象標識、企業(yè)防偽標識

B、進口原料、專利藥品

C、××省專銷、××總代理

D、印刷企業(yè)、印刷批次

正確答案:A9.A.一級保護的野生藥材物種

B.二級保護的野生藥材物種

C.三級保護的野生藥材物種

D.中藥保護品種

禁止采獵的是

正確答案:A

資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是

正確答案:C

分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

正確答案:B

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

正確答案:A10.關于對批準生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B、新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

C、監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進口該藥的申請

D、監(jiān)測期內(nèi)的新藥應根據(jù)臨床應用分級管理制度限制使用

正確答案:D11.A.新的藥品不良反應處理

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重藥品不良反應

藥品說明書中未載明的不良反應，屬于

正確答案:B

導致住院時間延長的藥品不良反應，屬于

正確答案:D

發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照

正確答案:A

導致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應，屬于

正確答案:D12.藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告

A、發(fā)布前必須經(jīng)有關行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布

B、發(fā)布前必須經(jīng)有關監(jiān)督管理部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布

C、發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機關對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布

D、有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率

正確答案:A,C13.關于行政機關施行行政許可不正確的是

A、有向申請人提供格式文本的義務

B、有公示行政許可事項和條件的義務

C、對公示內(nèi)容進行解釋的義務

D、允許申請人辦理許可證的義務

正確答案:D14.A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

普通處方保存

正確答案:A

第一類精神藥品處方保存

正確答案:C

第二類精神藥品處方保存

正確答案:B15.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括

A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的

B、注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

C、受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

D、變更執(zhí)業(yè)范圍的

正確答案:D16.應當設置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是

A、國家設立的麻醉藥品儲存單位

B、麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:A,B,C,D17.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A、建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度

B、專庫或?qū)９駜Υ娑拘运幤?/p>

C、專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖

D、專用賬冊

正確答案:A,B,C,D18.A.對公民處50元以下罰款

B.對公民處500元罰款

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

可以適用聽證程序的是

正確答案:D

可以適用簡易程序的是

正確答案:A19.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是

A、已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的

B、間歇性精神病患者在精神正常時有違法行為的

C、主動消除或者減輕違法行為危害后果的

D、違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

正確答案:D20.負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是

A、人力資源和社會保障部

B、國家藥品監(jiān)督管理局

C、衛(wèi)生健康部門

D、工業(yè)與信息化管理部門

正確答案:A,B21.藥品檢驗機構(gòu)對藥品監(jiān)督檢驗的性質(zhì)具有

A、更高的權(quán)威性

B、更高的標準性

C、第三方檢驗的公正性

D、更強的仲裁性

正確答案:A,C22.撤銷行政許可的情形有

A、行政機關工作人員依法作出行政許可決定的

B、越權(quán)作出行政許可決定的

C、違反法定程序作出行政許可決定的

D、對不符合法定條件的申請人準予行政許可的

正確答案:B,C,D23.麻醉藥品和精神藥品是指

A、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D、麻醉藥品和一類精神藥品

正確答案:C24.說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括

A、用藥的劑量

B、用藥次數(shù)

C、療程期限

D、藥品的裝量

正確答案:D25.含特殊藥品的復方制劑包括

A、含可待因的口服液體制劑

B、復方甘草片

C、含麻黃堿類復方制劑

D、含苯乙哌啶復方制劑

參考答案與解析

正確答案:A,B,C,D26.處方前記的內(nèi)容包括

A、患者姓名、性別、年齡

B、醫(yī)療機構(gòu)名稱、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號

C、臨床診斷、費別

D、麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號

正確答案:A,B,C27.知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的

A、依法從重處罰

B、由工商部門處罰

C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰

D、以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處

正確答案:D28.A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品

應做質(zhì)量復核

正確答案:B

其設施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同

正確答案:A

應實行色標管理

正確答案:C29.有關中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法，正確的有

A、GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則

B、GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

C、制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化

D、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核心是藥材質(zhì)量要求是廉價、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控

正確答案:A,B,C30.A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人

正確答案:A

藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員

正確答案:C

藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員

正確答案:D31.中藥材GAP證書的有效期

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

正確答案:D32.A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

正確答案:C

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

正確答案:C

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

正確答案:C

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是

正確答案:C33.藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有

A、藥品專利實施情況

B、實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況

C、倉庫條件的變動情況

D、經(jīng)營方式的執(zhí)行情況

正確答案:B,C,D34.藥品的每個最小銷售單元的包裝應

A、印有商標

B、印有商品名

C、印有執(zhí)行標準

D、按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

正確答案:D35.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售

A、非處方藥

B、處方藥

C、甲類非處方藥

D、乙類非處方藥

正確答案:D36.A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.處方藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品

只能憑專用處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是

正確答案:D

憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是

正確答案:A

憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是

正確答案:B37.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括

A、吊銷許可證

B、責令停產(chǎn)停業(yè)

C、較小數(shù)額罰款

D、較大數(shù)額罰款

正確答案:A,B,D38.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是

A、120

B、12315

C、12320

D、12331

正確答案:B39.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決途徑

A、根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁

B、與消費者協(xié)商和解

C、向有關行政部門申訴

D、請求消費者協(xié)會調(diào)解

正確答案:A,B,C,D40.A.【藥物相互作用】

B.【不良反應】

C.【注意事項】

D.【適應證】

影響藥物療效的因素應列在

正確答案:C

用藥過程中應定期檢查血象的內(nèi)容應列在

正確答案:C41.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期限為

A、3年

B、5年

C、7年

D、9年

正確答案:B42.醫(yī)療機構(gòu)有關碳青霉烯類抗菌藥物的管理，說法錯誤的是

A、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規(guī)內(nèi)

B、緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用碳青霉烯類抗菌藥物，處方量不得超過3日用量

C、碳青霉烯類抗菌藥物實施專檔管理

D、指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物使用情況信息表

正確答案:B43.三級醫(yī)院臨床藥師不少于

A、5名

B、3名

C、2名

D、1名

正確答案:A44.A.國內(nèi)供應不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

C.國外生產(chǎn)的血液制品

D.沒有實施批準文號管理的中藥材

國務院有權(quán)限制或者禁止出口的是

正確答案:A

可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的是

正確答案:D

經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)逐批檢驗合格后，方可進口的是

正確答案:C45.執(zhí)業(yè)藥師或藥師在調(diào)配醫(yī)師處方時必須

A、對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品

B、對處方不得擅自更改或代用

C、在保證藥品療效的前提下可以用便宜的藥品替代價高的藥品

D、對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售

正確答案:A,B,D46.符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是

A、某疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供第一類疫苗給某診所醫(yī)生

B、某鄉(xiāng)村醫(yī)務室強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗

C、某疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用普通運輸車輛配送疫苗

D、某縣級疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購第二類疫苗

正確答案:D47.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

余某的行為符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的是

A、擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理

B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人

C、作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員，參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D、在擔任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師

正確答案:C

關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是

A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

正確答案:A48.應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的法定主體不包括

A、藥品研發(fā)機構(gòu)

B、藥品經(jīng)營企業(yè)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、醫(yī)療機構(gòu)

正確答案:A49.藥品不良反應監(jiān)測中心的人員須具備

A、醫(yī)學專業(yè)知識

B、藥學專業(yè)知識

C、具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

D、其他相關專業(yè)知識

正確答案:A,B,C,D50.A.有效期至2013年11月1日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年10月31日，有效期可標注為

正確答案:D

某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年11月1日，有效期可標注為

正確答案:C

某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年12月15日，有效期可標注為

正確答案:B51.處方調(diào)劑時藥師審核的主要內(nèi)容是

A、必須做皮試的藥物，是否注明實驗及結(jié)果

B、劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C、藥物相互作用和配伍禁忌

D、處方用藥與臨床診斷的相符性

正確答案:A,B,C,D52.處方書寫的規(guī)則有

A、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

B、不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”

C、處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名

D、特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名

正確答案:A,B53.應當取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括

A、未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的

B、發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的

C、發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的參考答案

D、沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的

正確答案:A,B,C54.不符合處方規(guī)則的是

A、西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

B、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

C、對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應在藥品名稱之前寫明

D、字跡清楚，不得涂改

正確答案:B55.A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

B.公立醫(yī)院實行談判采購

C.公立醫(yī)院實行招標采購

D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購

對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品

正確答案:C

對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品

正確答案:B

對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品

正確答案:D

對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品

正確答案:A56.對于制毒物品數(shù)量認定說法錯誤的是

A、以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰的，應當以涉案麻黃堿類復方制劑中麻黃堿類物質(zhì)的含量作為涉案制毒物品的數(shù)量

B、以制造毒品罪定罪處罰的，應當將涉案麻黃堿類復方制劑所含的麻黃堿類物質(zhì)可以制成的毒品數(shù)量作為量刑情節(jié)考慮

C、以制造毒品罪定罪處罰的，應當將涉案麻黃堿類復方制劑所含的麻黃堿類物質(zhì)的含量作為涉案制毒物品的數(shù)量

D、多次實施的行為未經(jīng)處理的，涉案制毒物品的數(shù)量累計計算

正確答案:C57.A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.縣級以上工商行政管理部門

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關

藥品廣告批準文號的審查機關為

正確答案:D

對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督

正確答案:A

藥品廣告的監(jiān)督管理機關

正確答案:C

藥品廣告的審查機關

正確答案:B58.A.甲類非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是

正確答案:D

能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是

正確答案:D

不得在零售藥店銷售的是

正確答案:B59.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)業(yè)務。

該藥品批發(fā)企業(yè)應具備的條件不包括

A、具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

B、單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

D、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

正確答案:B

該藥品批發(fā)企業(yè)應當經(jīng)過哪個部門的批準，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)哪個部門批準

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報哪個部門備案

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個部門批準

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B60.藥品批發(fā)企業(yè)庫房應當配備的設施設備不包括

A、藥品與地面之間有效隔離的設備

B、存放飲片和處方調(diào)配的設備

C、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所

D、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備

正確答案:B61.采獵二、三級保護野生藥材物種的，首先必須取得

A、狩獵證

B、許可證

C、采伐證

D、采藥證

正確答案:D62.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書》有效期為

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

正確答案:D63.處方書寫的規(guī)則有

A、患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

B、處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名

C、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

D、特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名

正確答案:A,C64.抗菌藥物分級管理目錄的制定部門是

A、省級藥監(jiān)部門

B、國家藥監(jiān)部門

C、省級衛(wèi)生行政部門

D、國家衛(wèi)生行政部門

正確答案:C65.行政處罰的種類不包括

A、責令停產(chǎn)停業(yè)

B、管制

C、暫扣許可證

D、罰款

正確答案:B66.A.5000元以上1萬元以下的罰款

B.5000元以上2萬元以下的罰款

C.2萬元以上5萬元以下的罰款

D.5萬元以上10萬元以下的罰款

銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定，應由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，如逾期不改正的，應責令停業(yè)，并處

正確答案:B

取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，應由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，如逾期不改正，處

正確答案:A67.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是

A、藥品批發(fā)企業(yè)

B、藥品零售企業(yè)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、醫(yī)療機構(gòu)

正確答案:C68.A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量

依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方

正確答案:C

依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方

正確答案:D

依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方

正確答案:D

依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

正確答案:A69.在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定其

A、注冊地址

B、營業(yè)場所

C、經(jīng)營類別

D、質(zhì)量負責人

正確答案:C70.A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務

由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

正確答案:A

由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是

正確答案:C

由所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的是

正確答案:D71.A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當歸

禁止采獵的野生藥材物種是

正確答案:A

資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

正確答案:B

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

正確答案:A72.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是

A、2005年4月

B、2005年10月

C、2006年8月

D、2006年10月

正確答案:D73.醫(yī)院藥學部門的管理工作模式為

A、以患者為中心

B、保障藥品供應

C、在科主任領導下工作

D、以調(diào)劑、制劑和藥品供應為主

正確答案:A74.按照藥品補充申請的是

A、對已上市藥品改變劑型的注冊申請

B、對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

C、對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請

D、對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請

正確答案:D75.處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A、原料藥

B、精神藥品

C、中成藥

D、中藥材、飲片

正確答案:C第三卷一.綜合考核題庫(共75題)1.A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，提出行政復議的時效一般為

正確答案:B

對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

正確答案:D2.執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情況有

A、不具有完全民事行為能力

B、受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的

C、受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的

D、國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的

正確答案:A,D3.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則包括

A、救死扶傷，不辱使命

B、尊重患者，一視同仁

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進德修業(yè)，珍視聲譽

正確答案:A,B,C,D4.A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.無需召回

使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施

正確答案:C

使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應實施

正確答案:A

使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應實施

正確答案:B5.A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

《中華人民共和國反不正當競爭法》屬于

正確答案:A

《中藥品種保護條例》屬于

正確答案:B

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》屬于

正確答案:D

《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于

正確答案:D6.關于藥品廣告批準文號的形式，錯誤的表述為

A、“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”

B、其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱

C、“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號

D、“×藥”為該藥的通用名稱

正確答案:D7.醫(yī)療機構(gòu)的配制記錄

A、應能完整反映配制的各個環(huán)節(jié)

B、由操作人員及時填寫

C、由復核人員及時填寫

D、由操作人、復核人及清場人簽字

正確答案:A,B,C,D8.A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品

正確答案:A

應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務

正確答案:C

應當建立和保存完整的購銷記錄

正確答案:B

全國藥品召回的管理工作

正確答案:D9.非處方藥說明書【注意事項】下的內(nèi)容包括

A、“對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用”

B、對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護下使用”

C、處方中含興奮劑的品種應注明“運動員應在醫(yī)師指導下使用”

D、“請將本品放在兒童不能接觸的地方”

正確答案:A,B,C,D10.批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B11.申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交

A、申請人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

B、申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件

C、代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件

D、藥品批準證明文件（含《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書

正確答案:A,B,C,D12.下列不屬于處方適宜性審核內(nèi)容的是

A、處方用藥與診斷是否相符

B、處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

C、審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^5種藥品

D、兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物

正確答案:C13.醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以

A、從鄰近戒毒所緊急調(diào)用

B、請求上級衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用

C、從定點批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用

D、請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用

正確答案:C14.負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術審評的藥品監(jiān)督管理技術機構(gòu)是

A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B、中國食品藥品檢定研究院

C、國家藥典委員會

D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

正確答案:D15.實行批準文號管理的中藥材的要求包括

A、可以集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖

B、質(zhì)量可以控制

C、符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定

D、偽品易于辨認

正確答案:A,B,C16.甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A、將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C、依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

D、因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

正確答案:A17.不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項目是

A、醫(yī)療管理部門負責人的變更

B、醫(yī)療機構(gòu)地址的變更

C、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更

D、麻醉藥品采購人員的變更

正確答案:C18.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A、美沙酮

B、阿托品

C、生甘遂

D、A型肉毒毒素

正確答案:A19.對行政處罰說法正確的是

A、對公民處50元以下罰款的適用簡易程序，當場處罰

B、行政處罰包括罰款、沒收非法財物等

C、舉行聽證的，需要當事人承擔組織聽證費用

D、對于在兩年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為，除法律另有規(guī)定外，不予立案追究

正確答案:A,B,D20.A.γ-羥丁酸

B.偽麻黃素

C.艾司唑侖

D.復方樟腦酊

屬于麻醉藥品的是

正確答案:D

屬于第一類精神藥品的是

正確答案:A

屬于第二類精神藥品的是

正確答案:C

屬于藥品類易制毒化學品的是

正確答案:B21.根據(jù)《非處方藥專用標識管理規(guī)定（暫行）》，關于非處方藥標識管理規(guī)定的說明，正確的有

A、乙類非處方藥專用標識為綠色

B、甲類非處方藥專用標識為紅色

C、非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色

D、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為紅色

正確答案:A,B,C22.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應責令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得

A、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款

B、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款

D、并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款

正確答案:B23.醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄應當

A、保存3年或以上

B、保存5年

C、保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D、保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

正確答案:C24.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合

A、食用標準

B、行業(yè)標準

C、藥用要求

D、衛(wèi)生要求

正確答案:C25.國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝

A、國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

B、國務院衛(wèi)生主管部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

正確答案:C26.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。這里的“市場上沒有供應的品種”不包括

A、雖批準上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑

B、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

C、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

D、雖批準上市但市場供應不足的藥品

正確答案:D27.普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關管理正確的是

A、在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關部門批準，獲得乙類非處方藥準銷標志，可以銷售乙類非處方藥

B、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥

C、應設立專門的乙類非處方藥貨架或?qū)９?，按法律要求擺放藥品

D、必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購乙類非處方藥，連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法渠道采購、配送藥品，分店不得獨自采購

正確答案:A,B,C,D28.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A、不得使用

B、必須沒收

C、必須銷毀

D、不得銷售

正確答案:D29.按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，【注意事項】項下應列的內(nèi)容包括

A、需要慎用的情況

B、影響藥物療效的因素

C、用藥過程中需觀察的情況

D、用藥對于臨床檢驗的影響

正確答案:A,B,C,D30.GMP中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A、確認和驗證是一次性的行為

B、首次確認或驗證后，應當根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況進行再確認或再驗證

C、企業(yè)必須有內(nèi)容正確的書面質(zhì)量標準、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件

D、質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存

正確答案:B,C,D31.A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標

D.生物制品

應當印刷在藥品標簽的邊角

正確答案:C

有效期的標注自分裝日期計算

正確答案:D

在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致

正確答案:A32.下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A、藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B、藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項

C、藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D、藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

正確答案:A33.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A、按出庫憑證進行數(shù)量核對

B、按運輸單進行數(shù)量核對

C、進行包裝檢查和加固

D、進行復核和質(zhì)量檢查

正確答案:D34.有關短缺藥品供應保障的說法，錯誤的是

A、短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B、短缺藥品實施定點生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口等措施

C、短缺藥品實施定點經(jīng)營管理

D、短缺藥品實施監(jiān)測預警和清單管理制度

正確答案:C35.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是

A、染發(fā)類

B、祛斑類

C、香水類

D、防曬類

正確答案:C36.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的

A、藥學人員

B、臨床醫(yī)學人員

C、護理人員

D、藥品采購人員

正確答案:D37.屬于一級保護野生藥材物種的是

A、羚羊角

B、熊膽

C、人參

D、穿山甲

正確答案:A38.有關藥品分類管理的說法，正確的是

A、根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類

B、處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

C、非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D、每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

正確答案:D39.關于藥品類易制毒化學品購銷的說法，錯誤的是

A、購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

B、藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

C、藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易

D、教學科研單位憑《藥品類易制毒化學品購用證明》只能從麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買藥品類易制毒化學品

正確答案:D40.藥品招標采購堅持的原則是

A、基本保障

B、質(zhì)量優(yōu)先

C、安全有效

D、價格合理

正確答案:B,D41.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄應

A、由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定

B、根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)

C、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

正確答案:D42.批準麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、國家或省級藥品監(jiān)督管理部門

D、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B43.國家二級保護野生藥材物種是指

A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、資源嚴重減少的主要野生藥材物種

正確答案:C44.2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標簽，更換后銷售。中國食品藥品檢定研究院、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，國家藥品監(jiān)督管理部門接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液（批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶）出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。

只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是

A、醫(yī)用毒性藥品

B、精神藥品

C、放射性藥品

D、麻醉藥品

正確答案:D

國家藥品標準的核心是

A、中國藥典

B、企業(yè)標準

C、注冊標準

D、行業(yè)標準

正確答案:A

刺五加注射液事件依法應按以下哪種情況論處

A、假藥

B、劣藥

C、危害藥品

D、無證經(jīng)營

正確答案:A

對該藥業(yè)公司的處理，不正確的是

A、責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次

B、查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣

C、責令該藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D、企業(yè)直接責任人在五年之內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

正確答案:D45.A.無論數(shù)量多少，都應當追究刑事責任

B.對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員按相關規(guī)定處罰

C.處3年至7年有期徒刑，并處罰金

D.處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財產(chǎn)

單位違法提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的

正確答案:B

走私、販賣、運輸、制造毒品的

正確答案:A

走私、販賣、運輸、制造毒品集團的首要分子

正確答案:D

走私、販賣、運輸、制造鴉片1000克以上、海洛因或者甲基苯丙胺50克以上或者其他毒品數(shù)量大的

正確答案:D46.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

A、應隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

B、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

C、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復印件）

D、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

正確答案:C47.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是

A、余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任

B、因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C、余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D、因銷售藥品數(shù)量較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C48.某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應用于無數(shù)中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。

藥品供應保障體系的基礎是

A、國家基本藥物制度

B、藥品儲備制度

C、藥品生產(chǎn)流通管理體制

D、藥品質(zhì)量保障體系

正確答案:A

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應標明

A、供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

B、供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C、藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標準

D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

正確答案:D

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，下列說法錯誤