食品企業(yè)清潔消毒GMP

食品企業(yè)清潔消毒GMP一、消毒劑配制與使用1配制1.1.配制地點(diǎn)：不同潔凈區(qū)使用的消毒劑要在與使用級(jí)別相同的地點(diǎn)配制。1.2.配制用水：使用純化水配制并過濾。2消毒劑配制程序的種類2.1.0.1%新潔爾滅配制程序2.2.75%（V/V）的乙醇配制程序3配制程序3.1.0.1%新潔爾滅配制3.1.1.凈配制容器及量具。3.1.2.根據(jù)所需0.1%新潔爾滅的體積數(shù)計(jì)算應(yīng)取5%新潔爾滅溶液的體積數(shù)：公式:0.1%×V0.1=5%×V5V5：5%新潔爾滅體積(需求得)V0.1:0.1%新潔爾滅體積(已知)例：若需配制0.1%新潔爾滅200ML應(yīng)取5%新潔爾滅多少毫升數(shù)?計(jì)算:V5=0.1%×200/5%=4（ml）3.1.3.操作：3.1.3.1.用5～10ml量筒量取5%新潔爾滅4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。3.1.3.2.取純化水適量將量取5%新潔爾滅的量筒逐漸清洗，洗液移入200ml的配制量杯中，然后將純化水加至200ml，并攪拌使其混合均勻。3.1.3.3.填寫好品名、濃度、配制人、配制時(shí)間貼于盛裝容器上，并存放于消毒劑存放柜內(nèi)。3.1.3.4.做好配制記錄。3.1.3.5.注：一般手消毒使用濃度為0.1%，墻壁、地面使用濃度為0.2~0.3%。3.2.雙氧水配制3.2.1.3%雙氧水配制洗凈配制容器及量具。3.2.2.根據(jù)所需3%雙氧水的量分別計(jì)算雙氧水的量及純化水的量。公式:3%×V3=C濃×V濃V濃:濃雙氧水體積(需求得)V3:3%雙氧水體積(已知)C濃:濃雙氧水的濃度(已知)3.2.3.量取濃雙氧水及純化水加入配制配制容器中并攪拌均勻,蓋好3%雙氧水容器蓋，防止其分解。3.2.4.填寫好品名、濃度、配制人、配制時(shí)間貼于盛裝容器上，并存放于消毒劑存放柜內(nèi)。3.2.5.做好消毒劑配制記錄。3.3.75%乙醇（V/V）的配制3.3.1.配制前準(zhǔn)備工作同上。3.3.2.取95%藥用酒精按不同要求過濾處理，放潔凈桶內(nèi)，按要求加不同級(jí)別的水，攪勻，室溫下用酒精計(jì)測(cè)量至規(guī)定刻度70%～75%（V/V），即得。3.4.甲酚皂（來蘇爾）溶液的配制3.4.1.取市售甲酚皂（5%）溶液按需要過濾，加水，配成規(guī)定濃度后使用，一般手消濃度為1%，墻壁、地面使用濃度為5%。4貯存各種消毒劑應(yīng)存放于密閉不銹鋼或塑料容器中保存，每次配制量不宜過多，以使用一周左右為好。5使用5.1.各消毒劑應(yīng)輪換使用，以防止產(chǎn)生微生物耐藥菌株。5.2.各種消毒劑應(yīng)在規(guī)定使用期限內(nèi)使用，注意防護(hù)措施，各種消毒劑為每季輪換使用。二、潔凈區(qū)地漏清洗1地漏清洗1.1.待生產(chǎn)場(chǎng)地清掃或清潔完畢，用毛刷清刷地漏上蓋，集中污物于廢物桶內(nèi)。1.2.將地漏上蓋掀起，拿到清潔工具清洗間，用水沖去殘留物后，用毛刷沾稀洗滌劑擦洗地漏蓋，然后用大量水沖去洗滌劑，靠架子豎放，讓水自然滴下。1.3.用毛刷清刷地漏污物，集中污物于廢物桶內(nèi)，用小量清水沖去地漏內(nèi)之殘留物。1.4.如有粘著物難以清洗時(shí)用沾有稀洗滌劑之毛刷擦洗地漏，然后用水沖去洗滌劑后，再用較大量的水沖清地漏。1.5.在水封部位加滿水。2消毒2.1.往地漏上部加滿0.2%新潔爾滅溶液。（或用5%的甲酚皂）。2.2.蓋上地漏蓋2.3.清洗消毒周期：當(dāng)日清場(chǎng)時(shí)清洗，每天由清潔工檢查地漏里消毒劑，如有泄漏、揮發(fā)及時(shí)添加。三、一般生產(chǎn)區(qū)更衣程序1換鞋脫下自已鞋，放入鞋柜，取出本區(qū)工作鞋換上，關(guān)好柜門。2更衣脫下自已衣物放入衣柜，，戴好工作帽，換上本區(qū)工作衣，關(guān)好衣柜門，進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的洗手間洗手后，進(jìn)入操作間。3進(jìn)入潔凈室（區(qū)）人員更衣程序1.更衣1.1.一更：脫鞋后，穿拖鞋進(jìn)入更衣室，脫去外衣，洗手，烘干，穿一更工作服、戴工作帽，洗手，更鞋，后進(jìn)入二更。1.2.二更：脫去一更工作服和工作帽，洗手消毒，穿戴二更衣、帽和口罩，手消毒，經(jīng)空氣吹淋、緩沖區(qū)，進(jìn)入工作區(qū)。2.上崗前雙手清洗程序2.1.用流水充分潤(rùn)濕雙手直到腕部。2.2.以5ml洗滌劑均勻涂布于雙手潤(rùn)濕部位，并反復(fù)揉搓1-2鐘以上。2.3.用流水將兩手污物及泡沫沖洗干凈。2.4.在干手器下吹干兩手。2.5.洗手后不得涂抹護(hù)膚用品。3.更衣柜內(nèi)物品擺放要有條理、整齊、清潔、無異味。4.按規(guī)定周期更換干凈工作服5.退出潔凈室（區(qū)）時(shí)，按進(jìn)入時(shí)相反程序。6.待洗的工作服，應(yīng)按指定場(chǎng)所存放。7.行為準(zhǔn)則7.1.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)后，應(yīng)在本崗位所需區(qū)域內(nèi)工作，不得串崗。7.2.搬運(yùn)物料時(shí)，應(yīng)按規(guī)定路線運(yùn)送，不得穿越其它工作區(qū)域。7.3.保持自己的工作區(qū)域內(nèi)干凈、整潔。7.4.工作中盡量減少非生產(chǎn)要求的動(dòng)作，避免劇烈動(dòng)作（如快速跑動(dòng)，直接在地面上推拉東西等）。7.5.不面對(duì)裸露的原輔料、半成品及待包裝品談話，甚至咳嗽，及其它可能污染藥品的行為。7.6.不用裸手接觸藥品。7.7.凡需帶手套操作人員，除正常生產(chǎn)動(dòng)作外，不應(yīng)伸手亂摸設(shè)備及無關(guān)物料。四、物料進(jìn)入潔凈區(qū)清潔程序1.在非潔凈區(qū)核對(duì)物料品名、批號(hào)、數(shù)量，應(yīng)與領(lǐng)料單相符，并仔細(xì)檢查物料的外包裝是否完好，所有物料應(yīng)附有檢驗(yàn)合格證。2.進(jìn)入外清間后外包裝并用吸塵器或其它方法清潔，然后脫去外包裝，裝物料送入緩沖間。3.打開緩沖間外側(cè)門，將物料送入，然后關(guān)好外側(cè)門。4.車間物料按在緩沖間用75％酒精擦抹物料包裝，對(duì)包裝外表面進(jìn)行消毒。5.不能脫去外包裝的物料，在外清間用潔凈抹布清潔送入緩沖間。然后用75％酒精按前法進(jìn)行消毒，必要時(shí)可更換包裝。6.開啟傳遞柜內(nèi)紫外燈。潔凈區(qū)內(nèi)的人員將紫外燈關(guān)閉，打開內(nèi)側(cè)門，將物料傳入潔凈區(qū)，物料在緩沖間停留不少于10min。7.注意：潔凈區(qū)的緩沖間或傳遞柜內(nèi)外側(cè)二側(cè)門不能同時(shí)打開。五、工作服清洗程序1工作衣、帽、鞋、口罩的收集潔凈區(qū)男、女二更衣室各放只塑料桶，凡是需清洗的工作服、帽、口罩分別放在塑料桶內(nèi)，工作鞋另外放在專用塑料桶中。2一般生產(chǎn)區(qū)工作服的清洗2.1.清洗周期：一般每周清洗一次。2.2.清洗地點(diǎn)：一般生產(chǎn)區(qū)洗衣房。2.3.清洗用水為飲用水，洗滌劑用洗衣粉。2.4.清洗方法：2.4.1.工作服、帽的洗滌2.4.1.1.對(duì)要洗的工作服、帽放在洗衣機(jī)內(nèi)，加水加適量洗衣粉。2.4.1.2.開啟洗衣機(jī)，洗滌一次，用飲用水漂洗四次。2.4.1.3.漂洗后甩干后立即烘干。2.4.1.4.烘干后的工作服、帽，折疊好存放在干凈的塑料袋內(nèi)。2.4.2.工作鞋的洗滌2.4.2.1.將工作鞋置于洗衣機(jī)內(nèi)并加中性洗衣粉適量。2.4.2.2.開啟洗衣機(jī)洗滌后，用飲用水漂洗后烘干。2.4.2.3.洗凈的工作鞋存放在塑料袋內(nèi)。2.5.潔凈衣的發(fā)放：洗衣工負(fù)責(zé)將洗凈的工作服、帽、口罩、鞋按工號(hào)分別存放在男、女二更衣柜和更鞋柜內(nèi)。3潔凈區(qū)工作服的清洗3.1.清洗周期：每天清洗一次。3.2.清洗地點(diǎn)：十萬級(jí)區(qū)工作服、帽、鞋在十萬級(jí)區(qū)洗衣房，三十萬級(jí)區(qū)工作服、帽、鞋在一般生產(chǎn)區(qū)洗衣房洗滌干燥后，用容器盛裝，由傳遞窗送至30萬級(jí)整衣間整理，用塑料袋分別裝好，擺放在男、女二更衣室。3.3.清洗用水為自來水，洗滌劑用洗衣粉。3.4.清洗方法3.4.1.溶解洗衣粉：取適量洗衣粉置塑料桶內(nèi)，溶解后過100目的篩網(wǎng)，除去不溶性顆粒后傾入洗衣機(jī)內(nèi)。3.4.2.其它程序同一般生產(chǎn)區(qū)的清洗。4做好清洗記錄5搞好工作間清潔衛(wèi)生六、一般生產(chǎn)區(qū)清潔1一般生產(chǎn)區(qū)1.1.清潔工作范圍、內(nèi)容及頻次清潔范圍：一般生產(chǎn)區(qū)崗位、走廊、更衣室及其輔助房間。每日1.擦拭室內(nèi)桌椅、柜、設(shè)備表面、墻外壁及地面。2.擦去門窗、水池及其它設(shè)施上污跡。3.清除垃圾。每周1.擦洗門窗、水池及其它設(shè)施。2.刷洗地面、廢物貯器、地漏等處。每月1.對(duì)墻面、頂棚、照明及其它附屬裝置除塵。2.全面清洗工作場(chǎng)所設(shè)施。1.2.清潔用具、清潔劑、消毒劑及配制。1.2.1.清潔用具：絲光紗布、普通地拖、塑料掃把、塑料水桶、玻璃擦、工業(yè)（家用）手套、垃圾袋、廁刷等。1.2.2.清潔劑洗潔精、洗衣粉。1.2.3.殺蟲劑噴霧殺蟲水。1.2.4.消毒劑及配制見消毒劑配制程序。1.3.清潔方法1.3.1.清潔用水：生活飲用水。1.3.2.對(duì)走廊、更衣室、墻壁、頂棚及室內(nèi)桌椅、更衣柜、更鞋柜、水池等設(shè)施用干凈濕毛巾擦拭，用水沖洗，必要時(shí)用清潔劑去污后用水沖凈，做到所有表面不得留有灰塵，注意水池不得留有積水。1.3.3.地面清潔先用掃把掃凈后再用濕拖把拖凈。1.3.4.清潔后的所有用具用水洗凈，放專用間晾干，防止發(fā)霉。1.3.5.廢物用垃圾袋裝好后集中處理。1.3.6.一般生產(chǎn)區(qū)地漏的清洗：每日清除阻網(wǎng)上的廢物，擦去地漏周圍的污跡，完畢后將蓋子蓋嚴(yán)，防止廢水、廢氣倒灌。1.4.清潔衛(wèi)生檢查及驗(yàn)收由質(zhì)監(jiān)員檢查清潔結(jié)果，用清潔毛巾擦抹，無不潔痕跡。檢查清潔記錄，復(fù)核合格后，簽字。七、潔凈區(qū)清洗程序1清潔處所潔凈區(qū)操作間、前室、緩沖室，中間站（存放室）、走廊、清洗間、更衣室等地方的墻壁、門、窗、頂棚、送風(fēng)口、頂燈、回風(fēng)口、地面以及固定設(shè)備、管道、架子、移動(dòng)工作臺(tái)等。2清潔內(nèi)容每日1.清除并清洗廢物貯器。2.擦門、窗、地面、室內(nèi)用工器具及設(shè)備外壁。3.擦去墻面污跡每周1.以消毒清潔劑擦拭門、窗、墻面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁。2.以消毒清潔劑刷洗地面、廢物貯器、地漏、排水道等處。每月1.全面擦拭工作場(chǎng)所、墻面、頂棚、照明、排風(fēng)及其他附屬裝置。2.室內(nèi)消毒或根據(jù)室內(nèi)菌檢情況定期消毒。3常用的消毒劑0.1％的新潔爾滅溶液或2％～5％的來蘇爾溶液（每月更替使用，以防耐藥菌株產(chǎn)生）。4清潔方法和程序4.1.用抹布擦拭頂棚、頂燈、送風(fēng)口、四周墻壁、門、窗、回風(fēng)口等。4.2.用清潔抹布擦拭管道、架子、移動(dòng)工作臺(tái)。4.3.用抹布擦拭設(shè)備外壁，設(shè)備清洗參照對(duì)應(yīng)的設(shè)備清洗SOP執(zhí)行。4.4.用拖把濕拖地面。4.5.每周末用0.1%新潔爾滅水溶液或2％～5％的來蘇爾溶液按上述清潔程序進(jìn)行清潔。5規(guī)定每月大消毒一次如潔凈區(qū)菌落超標(biāo)應(yīng)立即進(jìn)行消毒。6清潔工具的基本要求6.1.不脫落纖維與微粒；6.2.盡量一次性使用，否則應(yīng)能洗滌干燥和消毒；6.3.不同衛(wèi)生級(jí)別的清潔工具不能混用；6.4.擦拭設(shè)備，容器的清潔工具應(yīng)專用；6.5.潔凈室中所有直接與藥品接觸的容器經(jīng)清潔消毒后均須用純化水洗凈，以防消毒劑對(duì)藥品產(chǎn)生污染。7清潔工具的清洗與存放7.1.清潔工具的清洗按《清潔工具清潔管理制度》（編碼：CQ/MS0401000）7.2.清洗后的清潔工具存放于潔具存放間，要有明顯標(biāo)志。8填寫清潔記錄9清潔衛(wèi)生檢查9.1.自檢和車間檢查9.2.質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)檢查，檢查后發(fā)清潔合格證。八、生產(chǎn)崗位清洗程序1工作場(chǎng)地的清洗頻次1.1.操作室1.1.1.換品種，原生產(chǎn)品種結(jié)束時(shí)；1.1.2.同品種同規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)三天或連續(xù)生產(chǎn)三個(gè)批次；1.1.3.同品種不同規(guī)格按換三個(gè)批次對(duì)待；1.1.4.休息或放假時(shí)間超過一周，開工生產(chǎn)前；1.2.中間站：規(guī)定每周進(jìn)行一次大清潔。2清潔地點(diǎn)不易移動(dòng)的設(shè)備或體積較大的容器具在操作室就地清洗、清潔；其它設(shè)備零部件、容器具等應(yīng)拿到清洗室清洗干凈。3清潔用具或設(shè)施水桶、抹布、掃把、吸塵器、吸水地拖。4清洗方法4.1.潔凈區(qū)操作室4.1.1.及時(shí)將生產(chǎn)過程中帶來的廢料（如塑料袋、紙桶、扎帶口用繩子及其它雜物）；放到指定地方或容器中，用純化水拖干凈地面，擦凈墻面、頂棚、門、窗、開關(guān)外殼，特別注意每個(gè)角落，并清洗空調(diào)風(fēng)口。4.2.中間站4.2.1.一批物料出站后，應(yīng)將其所在區(qū)域清潔干凈，目視無上批物料的殘留物。4.2.2.生產(chǎn)結(jié)束后每周應(yīng)對(duì)中間站進(jìn)行一次大清潔，把中間站各區(qū)域的物料分批分品種逐一移走，將中間站先用干凈的掃把或吸塵器吸凈地面的粉塵，再用純化水拖干凈地面，用抹布擦干凈頂棚、墻面、門、開關(guān)外殼、空調(diào)風(fēng)口等，特別注意每個(gè)角落。4.3.外包裝4.3.1.及時(shí)清理生產(chǎn)過程中破損紙盒、破損標(biāo)簽和廢料（如塑料袋、下角料、包扎帶及其它雜物）；更換品種或批次時(shí)要清理上一品種包裝所剩余的包裝紙盒、標(biāo)簽，并按要求退庫(kù)或清除；4.3.2.先用掃把掃凈地面的雜物，再用飲用水拖干凈地面，擦凈墻面、頂棚、門、窗，特別注意每個(gè)角落，直至目視無上次生產(chǎn)殘留物。5清潔用溶劑5.1.視情況采用飲用水或純化水；5.2.外包間應(yīng)用洗潔精、洗衣粉、肥皂、加水適量稀釋后使用。6消毒劑及其配制按《消毒劑配制規(guī)程與使用程序》（編碼：CQ/WS1300300）實(shí)施。7消毒方法7.1.用消毒劑擦拭地面、墻面、地漏，特別注意每一角落；7.2.設(shè)備接觸藥物的表面或部件用75%酒精擦拭消毒。7.3.消毒液的使用應(yīng)做到經(jīng)常更換。8容器具、工具清潔方法及存放8.1.不銹鋼桶、加料器具等用飲用水清洗干凈，目視無上次殘留物，再用純化水清洗2遍，放置在清潔工具架上自然晾干；8.2.小推車、磅秤等先清理干凈表面上的粉塵，再用濕抹布擦拭干凈，干抹布檫干。9清潔工具及器具的清洗與存放9.1.潔凈區(qū)操作室:9.1.1.清潔工具（拖把、掃把、抹布、吸塵器布袋等）用完后，用有洗潔精的水洗干凈，清潔工具架上自然晾干。9.1.2.每周用1%新潔爾滅溶液浸泡1小時(shí)，再用飲用水沖洗干凈后放清潔工具架上自然晾干。9.1.3.清潔工具架、清洗槽用飲用水清洗干凈。9.2.外包裝室9.2.1.清潔工具（拖把、掃把、抹布等）用完后，用有洗潔精的水洗干凈，清潔工具架上自然晾干。9.2.2.清潔工具架、清洗槽用洗衣粉或洗潔精洗干凈。10清洗效果的評(píng)價(jià)目視無上次生產(chǎn)殘留物，無污垢、無油漬。11驗(yàn)收發(fā)放合格證清潔結(jié)束后，質(zhì)監(jiān)員驗(yàn)收，檢查清潔情況，合格后發(fā)給清潔合格證。12狀態(tài)標(biāo)志牌的使用按《狀態(tài)標(biāo)志管理制度》（編碼：CQ/MS0201601）實(shí)施，均清潔好的容器具與設(shè)備應(yīng)掛上已清潔狀態(tài)標(biāo)志。13設(shè)備清洗方法根據(jù)不同崗位不同的生產(chǎn)設(shè)備分別采用對(duì)應(yīng)的清洗方法。九、生產(chǎn)用容器的清洗程序1.容器、工器具范圍：不銹鋼桶、不銹鋼槽、不銹鋼鑷子、不銹鋼鏟、不銹鋼勺、不銹鋼盆、塑料桶、塑料槽、塑料盆。2.容器、工器具要求：要求表面光滑，易清潔，無死角。十萬級(jí)、三十萬級(jí)潔凈區(qū)的容器、工器具不得對(duì)藥品質(zhì)量有不良影響，且易清洗、無脫落物。3.清洗地點(diǎn)：各潔凈區(qū)使用各區(qū)的專用容器、工器具，在本區(qū)域清洗間清潔并存放于指定房間，不得離開本區(qū)域。4.容器、工器具的存放：不同潔凈級(jí)別容器、工器具的存放，應(yīng)存放在相應(yīng)級(jí)別的清潔工具房，不同級(jí)別的清潔工具不能混用；凡已清洗并干燥的容器，不宜套裝放置，以免內(nèi)桶的外壁污染外桶的內(nèi)壁。5.清洗用水：一般級(jí)別用飲用水清洗；潔凈區(qū)用飲用水清洗后用純水漂洗。6.清洗6.1.清洗過程中必要時(shí)可使用洗潔精或洗衣粉去污后沖凈。6.2.每次清洗容器、工器具按所生產(chǎn)品種各崗位清潔消毒要求進(jìn)行。6.3.生產(chǎn)用周轉(zhuǎn)用貯料桶在周轉(zhuǎn)使用一次后，先用自來水沖洗，再用尼龍刷刷洗，再用自來水沖洗，目測(cè)檢查，如無污物，最后用純水充分沖洗，倒置放于生產(chǎn)用容器間不銹鋼架子上。6.4.所用貯料布口袋周轉(zhuǎn)使用一次后，先用自來水沖洗后在洗衣機(jī)內(nèi)加入洗衣粉洗滌10分鐘，再用水漂洗干凈，最后用純水沖洗，放于洗衣間干燥后，疊放整齊，存放于生產(chǎn)用容器間備用。6.5.凡倒置已清洗過的容器，必須放在潔凈的不銹鋼架上，不可著地倒置，以免在自然干燥過程中再污染。十、衛(wèi)生間清洗程序1清潔便池、洗手池1.1.用沾有清潔液的專用毛刷分別擦刷便池、洗手池內(nèi)外壁。1.2.再用水沖洗，用毛巾擦抹洗手池外壁。2清潔地面、墻面、門窗、玻璃2.1.用沾有清潔液的毛巾、吸水地拖，擦抹墻面、地面、門窗及玻璃。2.2.用潔凈毛巾、吸水地拖擦抹地面、墻面、門窗、玻璃。3.清潔周期：每日清理二次，按排在上、下午下班后。十一、前處理崗位清洗程序1工作場(chǎng)地的清洗頻次1.1.操作室1.1.1.換品種，原生產(chǎn)品種結(jié)束時(shí)；1.1.2.休息或放假開工生產(chǎn)前；2清洗方法2.1.及時(shí)清理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的包裝器具：可回收使用的包材清洗后干燥備用，不可再用品按《不合格品銷毀管理制度》（編碼：CQ/MS0106601）處理。2.2.清掃前處理中產(chǎn)生的雜物與泥土、泥沙。2.3.工作場(chǎng)地做到所用器具定置存放,地面、工作臺(tái)面無積水、無前處理藥材。十二、冷藏庫(kù)清潔程序1.關(guān)閉電源，打開庫(kù)門，移出所有物料。2.手動(dòng)化霜，待庫(kù)內(nèi)溫度恢復(fù)至室溫