單體零售藥店新版GSP管理制度職責(zé)操作規(guī)程文件

單體零售藥店新版GSP管理制度職責(zé)操作規(guī)程文件****大藥房質(zhì)量治理制度崗位職責(zé)操作規(guī)程【2015版】二〇一五年三月目錄一、質(zhì)量治理制度質(zhì)量治理體系文件治理制度質(zhì)量方針和目標(biāo)治理制度質(zhì)量治理體系內(nèi)審制度藥品采購(gòu)治理制度藥品收貨治理制度藥品驗(yàn)收治理制度藥品陳設(shè)治理制度 藥品養(yǎng)護(hù)治理制度藥品銷(xiāo)售治理制度供貨單位和采購(gòu)品種審核治理制度處方藥銷(xiāo)售治理制度藥品拆零治理制度國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求的藥品質(zhì)量治理制度記錄和憑證治理制度收集和查詢質(zhì)量信息治理制度藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴治理制度中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)治理制度藥品有效期治理制度不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀治理制度藥品退回治理制度藥品追回治理制度環(huán)境衛(wèi)生治理制度人員健康治理制度提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)治理制度人員培訓(xùn)及考核治理制度質(zhì)量治理體系文件檢查考核制度設(shè)施設(shè)備保管和愛(ài)護(hù)治理制度處方藥和非處方藥分類(lèi)治理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定治理制度運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)治理制度執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定治理制度風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案治理制度二、崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)質(zhì)量治理人員崗位職責(zé)藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)藥品收貨人員崗位職責(zé)藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)治理員崗位職責(zé)營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)收銀員崗位職責(zé)三、操作規(guī)程質(zhì)量體系文件治理程序藥品采購(gòu)操作規(guī)程藥品收貨操作規(guī)程藥品驗(yàn)收操作規(guī)程藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳設(shè)及檢查養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)操作和治理操作規(guī)程藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程不合格藥品處理操作規(guī)程業(yè)內(nèi)人士專(zhuān)業(yè)制作符合新版要求，差不多通過(guò)新版GSP認(rèn)證以下只是一部分，僅供參考需要全套電子版或提供技術(shù)指導(dǎo)請(qǐng)聯(lián)系：QQ：414669925價(jià)格公道，非誠(chéng)勿擾?。ㄈ?40余頁(yè)，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等，企業(yè)獲得電子版后直截了當(dāng)打印即可）祝您早日通過(guò)新版GSP認(rèn)證！****大藥房治理文件文件名稱：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)治理制度編號(hào)：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號(hào)：2015-A1、目的：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)治理制度，確保質(zhì)量方針目標(biāo)的規(guī)范實(shí)施。2、依據(jù)：按照《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》及事實(shí)上施細(xì)則。3、適用范疇：適用于本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的治理。4、職責(zé)：企業(yè)各部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量方針，是指由企業(yè)最高治理者制定并公布的質(zhì)量宗旨和方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量治理體系的推動(dòng)力。5.2企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理按照企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境條件、經(jīng)營(yíng)進(jìn)展目標(biāo)等信息制定，并以文件正式公布。5.3在質(zhì)量治理人員的指導(dǎo)督促下，各部門(mén)將企業(yè)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解為本部門(mén)具體的工作目標(biāo)，并制定出質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施方法。5.4質(zhì)量方針目標(biāo)的治理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進(jìn)四個(gè)時(shí)期。5.5質(zhì)量方針目標(biāo)的策劃：5.5.1質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織按照外部環(huán)境的要求，結(jié)合本企業(yè)的工作實(shí)際，于每年12月份召開(kāi)企業(yè)經(jīng)營(yíng)方針目標(biāo)研討會(huì)，制定下年度質(zhì)量工作的方針目標(biāo)；5.5.2質(zhì)量方針目標(biāo)的草案應(yīng)廣泛征求意見(jiàn)；5.5.3質(zhì)量治理人員對(duì)各部門(mén)制定的質(zhì)量分解目標(biāo)進(jìn)行審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達(dá)各部門(mén)實(shí)施；5.5.4質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針目標(biāo)的考核方法。5.6質(zhì)量方針目標(biāo)的執(zhí)行：5.6.1企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施質(zhì)量方針目標(biāo)的時(shí)刻要求、執(zhí)行責(zé)任人、督促考核人；5.6.2各部門(mén)將目標(biāo)的執(zhí)行情形上報(bào)質(zhì)量治理部，對(duì)實(shí)施過(guò)程中存在的困難和咨詢題采取有效的措施，確保各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.7質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查：5.7.1質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情形的日常檢查、督促；5.7.2每年底，質(zhì)量治理人員組織有關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施成效、進(jìn)展程度進(jìn)行全面的檢查與考核，質(zhì)量方針目標(biāo)治理考核表報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批閱；5.7.3對(duì)未按企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)進(jìn)行展開(kāi)、執(zhí)行、改進(jìn)的部門(mén)，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。5.8質(zhì)量方針目標(biāo)的改進(jìn)：5.8.1質(zhì)量治理人員應(yīng)于每年末負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施情形進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行的全過(guò)程中存在的咨詢題，并提出對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見(jiàn)；5.8.2企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，質(zhì)量治理人員應(yīng)按照實(shí)際情形，及時(shí)提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進(jìn)意見(jiàn)。****大藥房治理文件文件名稱：國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求藥品治理制度編號(hào)：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號(hào)：2015-A1、目的：為加大含專(zhuān)門(mén)藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)治理，確保依法經(jīng)營(yíng)和安全治理。3、適用范疇：適用于本企業(yè)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑類(lèi)藥品及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求的藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求的藥品范疇為蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素品種中胰島素類(lèi)；含專(zhuān)門(mén)藥品復(fù)方制劑品種指含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等。5.2含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的采購(gòu)治理：按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，只能向按照《中華人民共和國(guó)藥品治理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)該類(lèi)藥品。5.3企業(yè)銷(xiāo)售國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求的藥品，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)治理有關(guān)規(guī)定，不得采納開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，設(shè)置含專(zhuān)門(mén)藥品復(fù)方制劑專(zhuān)柜。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)，如“購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，請(qǐng)主動(dòng)出示身份證”、“單次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不得超過(guò)2盒”等。5.5不得銷(xiāo)售含專(zhuān)門(mén)藥品復(fù)方制劑不合格品種；5.6含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的有效期治理：該類(lèi)藥品的有效期治理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》中藥品效期治理的各項(xiàng)規(guī)定。5.7不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的治理：遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》不合格藥品治理制度、程序的有關(guān)規(guī)定。5.8店安保人員應(yīng)按照店的有關(guān)規(guī)定，加大值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。****大藥房治理文件文件名稱：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定治理制度編號(hào)：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號(hào)：2015-A1.制定目的：為加大藥品電子監(jiān)管特制定本制度。2.適用范疇：本制度適用于藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售的治理。4.術(shù)語(yǔ)及定義5.職責(zé)5.1驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)采集傳送。5.2保管員負(fù)責(zé)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)采集傳送。6內(nèi)容：進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品名目》的中藥注射液、血液制品除執(zhí)行企業(yè)有關(guān)規(guī)定外還應(yīng)執(zhí)行以下規(guī)定：6.1企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量治理人員和倉(cāng)庫(kù)治理人員（許多于2人）參加電子監(jiān)管培訓(xùn)，參加培訓(xùn)人員應(yīng)熟悉藥品入出庫(kù)業(yè)務(wù)流程并具備運(yùn)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)6.2；企業(yè)應(yīng)配備信息系統(tǒng)愛(ài)護(hù)人員1名，應(yīng)具有良好的運(yùn)算機(jī)和信息系統(tǒng)操作技能6.3應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備。6.4按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)范疇，2008年10月31日前，辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品名目》的中藥注射液、血液制品的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送，實(shí)時(shí)監(jiān)控。6.5購(gòu)進(jìn)：2008年10月31日以后購(gòu)進(jìn)必須審核藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，無(wú)電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的不得購(gòu)進(jìn)6.6驗(yàn)收：6.6.1應(yīng)檢查產(chǎn)品外標(biāo)簽上加?。淤N）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼；藥品包裝應(yīng)進(jìn)行各級(jí)包裝的賦碼，凡進(jìn)行單獨(dú)流通的包裝（含單獨(dú)流通的過(guò)渡包裝）都應(yīng)賦碼，并符合規(guī)定要求，否則視為不合格品，應(yīng)拒收或按企業(yè)不合格藥品處理規(guī)定執(zhí)行6.6.2條碼印刷空白區(qū)域尺寸：條碼兩側(cè)空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度(即：10X)，其中X≥0.17mm，上下空白區(qū)寬度≥1mm。6.6.3條碼印刷顏色：條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。6.6.4條碼外觀檢測(cè)：印刷無(wú)脫墨、污點(diǎn)、斷線；條的邊緣清晰，無(wú)發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象?？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。6.6.5條碼技術(shù)參數(shù)：符合國(guó)標(biāo)：GB/T18347-2001；條碼類(lèi)型：Code128C；數(shù)據(jù)類(lèi)型：數(shù)字；條碼密度：≥7mils；數(shù)據(jù)長(zhǎng)度：20位；條碼高度：≥8mm。6.7無(wú)藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷(xiāo)售。6.8條碼數(shù)據(jù)采集要有專(zhuān)人操作，做到采集準(zhǔn)確及時(shí)，數(shù)據(jù)要及時(shí)備份，不得丟失。6.9手持終端有專(zhuān)人保管使用，不得丟失，發(fā)覺(jué)故障及時(shí)排除或更換。6.10違反上述規(guī)定要追究有關(guān)人員責(zé)任，造成缺失的負(fù)賠償責(zé)任。****大藥房治理文件文件名稱：收銀員崗位職責(zé)編號(hào)：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號(hào)：2015-A1、要有良好的道德思想品質(zhì)，嚴(yán)守商業(yè)隱秘，熱愛(ài)本職工作，責(zé)任心強(qiáng)，工作任勞任怨，具有熟練的專(zhuān)業(yè)技能和基礎(chǔ)的財(cái)務(wù)知識(shí)。2、自覺(jué)愛(ài)護(hù)藥店形象，統(tǒng)一著裝，外表大方，端正佩戴胸牌；對(duì)待顧客應(yīng)一視同仁，做到唱收唱付，微笑服務(wù)。3、熟悉零售藥店工作流程，負(fù)責(zé)前臺(tái)票據(jù)信息的錄入和企業(yè)銷(xiāo)售核算，保證數(shù)據(jù)處理正確并傳輸至企業(yè)后臺(tái)。中藥處方核價(jià)前應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容（姓名、性不、年齡、住址、大夫簽名、藥名、不名、劑量、副數(shù)、配伍禁忌、醫(yī)囑等）專(zhuān)門(mén)緣故應(yīng)做好講明工作，嚴(yán)格按中藥處方原則審方計(jì)價(jià)。4、收銀員每天上崗后做好收款前的預(yù)備工作，檢查收款機(jī)當(dāng)前狀態(tài)是否能正常工作，發(fā)票、找零預(yù)備工作是否做好，搞好衛(wèi)生。5、能夠愛(ài)護(hù)運(yùn)算機(jī)常見(jiàn)咨詢題并熟練操作。營(yíng)業(yè)時(shí)刻不得無(wú)故脫崗、串崗，票據(jù)移交時(shí)交待清晰，日班營(yíng)業(yè)額當(dāng)班存入銀行，超過(guò)時(shí)刻存入保險(xiǎn)柜，嚴(yán)禁攜公款回家；夜班收入由值班人員保管，次日交接；若發(fā)生金額短少或誤收假幣事故，由收銀員自行賠償。6、嚴(yán)格現(xiàn)金治理制度，收銀員不得私自結(jié)算自己的收款單。如實(shí)做好多款入帳、短款登記，不得擅自挪用或私借營(yíng)業(yè)款。7、運(yùn)用禮貌用語(yǔ)，負(fù)責(zé)提醒顧客攜帶購(gòu)物憑證，以愛(ài)護(hù)自身消費(fèi)權(quán)益，收銀臺(tái)不能留存小票，必須將票據(jù)交給顧客。8、每天的營(yíng)業(yè)款按時(shí)繳納，不得私分營(yíng)業(yè)款，不得私自篡改單據(jù)和賬目。當(dāng)天營(yíng)業(yè)終止后，將全部款項(xiàng)及預(yù)收訂金、退定金、收據(jù)、贈(zèng)券、簽單單據(jù)、存檔單、發(fā)票使用結(jié)賬單等上交店長(zhǎng)，并由店長(zhǎng)填寫(xiě)收款收據(jù)，雙方簽字生效。9、每天收取的現(xiàn)金要認(rèn)真查驗(yàn)、核對(duì)，對(duì)不明事宜及時(shí)詢咨詢店長(zhǎng)。因誤收、錯(cuò)收或收假等由收銀員自己負(fù)責(zé)處理，并承擔(dān)缺失。10、收銀員要治理好自己的現(xiàn)金收訖章，不承諾亂放，亂蓋。否則后果自負(fù)。11、每天發(fā)生的打折、預(yù)收訂金、簽單、退單及結(jié)賬情形，需由店長(zhǎng)簽字。因責(zé)任心不強(qiáng)，工作疏忽和業(yè)務(wù)生疏發(fā)生錄錯(cuò)單造成的款項(xiàng)不符，多款上繳，少款自付。對(duì)發(fā)票、卡、帳相符負(fù)責(zé)。非藥品使用非藥品發(fā)票，不得與藥品發(fā)票混用。12、收銀員在收款過(guò)程中要認(rèn)真核對(duì)票據(jù)，發(fā)覺(jué)咨詢題及時(shí)和營(yíng)業(yè)員、店長(zhǎng)溝通，以減少錯(cuò)誤和缺失。13、鑒于收銀的專(zhuān)門(mén)，其他未盡事宜及時(shí)與店長(zhǎng)溝通。

****大藥房治理文件文件名稱：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳設(shè)及檢查養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程編號(hào)：起草日期：2015.02.01批準(zhǔn)日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01變更記錄：版本號(hào)：2015-A1、目的：通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳設(shè)及檢查操作規(guī)程，有效操縱營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳設(shè)及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、依據(jù)：《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》。3、適用范疇：適用營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳設(shè)及檢查全過(guò)程。5、內(nèi)容：5.1藥品陳設(shè)5.1.1、質(zhì)量治理員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳設(shè)；設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)不標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳設(shè)于銷(xiāo)售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，幸免陽(yáng)光直射。5.1.2、藥品分類(lèi)要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳設(shè)，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采納開(kāi)架自選的方式陳設(shè)和銷(xiāo)售；外用藥設(shè)置外用藥品專(zhuān)柜；拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜；專(zhuān)門(mén)治理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求的藥品不得陳設(shè)，按有關(guān)要求專(zhuān)人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并填寫(xiě)清斗記錄；非藥品在專(zhuān)區(qū)陳設(shè)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。5.2陳設(shè)藥品檢查方法5.2.1、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳設(shè)藥品的流淌情形，制定養(yǎng)護(hù)檢查打算，對(duì)陳設(shè)藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫(xiě)“陳設(shè)藥品檢查記錄”。5.2.2、藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳設(shè)藥品的外觀質(zhì)量變化情形，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品按照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫(xiě)好“陳設(shè)藥品檢查記錄”可連續(xù)上架銷(xiāo)售；質(zhì)量有咨詢題或有疑咨詢的品種要趕忙下柜停止銷(xiāo)售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理員進(jìn)行復(fù)查。5.2.3、中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特性分類(lèi)存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯(cuò)斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫(xiě)“清斗記錄”，按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄有關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲(chóng)、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對(duì)易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫(xiě)“中藥飲片檢查記錄”。5.2.4、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)人員每月末對(duì)易變質(zhì)、氧化、揮發(fā)、潮解、霉變的藥品、擺放時(shí)刻較長(zhǎng)、首次采購(gòu)、拆零藥品、近效期、有專(zhuān)門(mén)溫度要求、含麻黃堿類(lèi)及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)治理要求的藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)由養(yǎng)護(hù)員從運(yùn)算機(jī)的養(yǎng)護(hù)檢查記錄界面提取重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄資料，養(yǎng)護(hù)員對(duì)需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，通過(guò)養(yǎng)護(hù)合格填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)意見(jiàn)能夠連續(xù)上架銷(xiāo)售，經(jīng)養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)覺(jué)質(zhì)量有咨詢題或有疑咨詢的品種要趕忙下柜停止銷(xiāo)售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理員進(jìn)行復(fù)查。經(jīng)復(fù)查不合格要按照不合格藥品處理，養(yǎng)護(hù)人員填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)檢查結(jié)果生成完整的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查記錄并實(shí)時(shí)備份，留存養(yǎng)護(hù)檢查記錄3年以上，超過(guò)藥品有效期1年以上。5.2.5、藥品效期治理：藥品養(yǎng)護(hù)員按照每月對(duì)陳設(shè)藥品的檢查，填報(bào)“近效期藥品催售表”；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷(xiāo)售；養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷(xiāo)表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)記錄日期上午下午記錄員室內(nèi)

溫度相對(duì)濕度調(diào)控措施采取措施后室內(nèi)溫度相對(duì)濕度調(diào)控措施采取措施后溫度濕度溫度濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期藥品催銷(xiāo)表序號(hào)藥品名稱廠家批號(hào)單位數(shù)量有效期至備注藥品拆零銷(xiāo)售記錄藥品通用名稱：商品名稱：序號(hào)拆零日期規(guī)格批號(hào)生產(chǎn)廠商有效期銷(xiāo)售數(shù)量銷(xiāo)售日期剩余數(shù)量質(zhì)量狀況拆零人復(fù)核人員處方藥銷(xiāo)售調(diào)配記錄日期購(gòu)藥人處方內(nèi)容審方藥師調(diào)配人開(kāi)方醫(yī)院大夫備注姓名年齡住址中藥飲片裝斗復(fù)核記錄藥品名稱供貨商廠家產(chǎn)地生產(chǎn)日期質(zhì)量狀況裝斗人復(fù)核人備注中藥方劑調(diào)配銷(xiāo)售記錄表患者姓名性不年齡住址處方內(nèi)容：開(kāi)方醫(yī)院開(kāi)方大夫?qū)彿秸{(diào)配劃價(jià)價(jià)格患者姓名性不年齡住址處方內(nèi)容：開(kāi)方醫(yī)院開(kāi)方大夫?qū)彿秸{(diào)配劃價(jià)價(jià)格患者姓名性不年齡住址處方內(nèi)容：開(kāi)方醫(yī)院開(kāi)方大夫?qū)彿秸{(diào)配劃價(jià)價(jià)格顧客意見(jiàn)征詢表尊敬的顧客：為提升本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理水平和服務(wù)水平，請(qǐng)您提供寶貴意見(jiàn)和建議。感謝調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查結(jié)果意見(jiàn)和建議您對(duì)本店?duì)I業(yè)員服務(wù)態(tài)度中意不中意本藥店經(jīng)營(yíng)品種齊全不夠齊全質(zhì)量咨詢題價(jià)格咨詢題在本地區(qū)，您認(rèn)為本店經(jīng)營(yíng)的藥品價(jià)格是：偏高適中分析與措施藥品質(zhì)量咨詢題查詢表藥品名稱商品名供應(yīng)商批號(hào)規(guī)格有效期廠家購(gòu)進(jìn)數(shù)量查詢內(nèi)容查詢方式電報(bào)：發(fā)報(bào)日期：年月日（發(fā)報(bào)收據(jù)附后）信函：（函件復(fù)印件附后）電子郵件：回復(fù)結(jié)果處理意見(jiàn)處理結(jié)果備注藥品質(zhì)量咨詢題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告投訴（報(bào)告）者投訴日期報(bào)告人報(bào)告時(shí)刻投訴（調(diào)查）方式投訴（調(diào)查）咨詢題、事故緣故處理意見(jiàn)處理結(jié)果備注藥品質(zhì)量信息匯總分析表日期：年月日分析類(lèi)型：1、購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量分析：（）從年月日至年月日本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品批次，供貨商家（見(jiàn)附表），合格批次（）；顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的藥品（）批次，顯現(xiàn)的質(zhì)量咨詢題要緊為：包裝破舊、封口不勞、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)峻損壞（）批次；占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%。包裝內(nèi)有專(zhuān)門(mén)響聲和液體滲漏（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%。包裝標(biāo)識(shí)模糊不請(qǐng)、脫落（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%；藥品超出有效期（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%；標(biāo)簽、講明書(shū)不符合規(guī)定（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%，；藥品性狀不符合規(guī)定（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%。其他不合格的（）批次，占購(gòu)進(jìn)藥品批次的%。顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的商家有（）家（見(jiàn)附表）。附表：顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的商家名單：商家名稱：質(zhì)量咨詢題摘要2、養(yǎng)護(hù)分析（）從年月日至年月日本企業(yè)檢查藥品批次，其中西藥批次；中成藥批次；中藥飲片種次；顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題的藥品批次，顯現(xiàn)的質(zhì)量咨詢題要緊為：過(guò)期失效（）、變質(zhì)（）、破舊（）、其他（）；緣故要緊有：3、外部反饋的藥品質(zhì)量信息分析：抽驗(yàn)藥品的質(zhì)量信息分析：（）從年月日至年月日，抽樣檢驗(yàn)藥品批次，合格批次，不合格批次，其中假藥批次，劣藥批次，占抽樣量的%。抽驗(yàn)不合格藥品名目藥品名稱廠家批號(hào)供應(yīng)商抽樣單位總結(jié)：綜上分析，年度藥品質(zhì)量較中意的供應(yīng)單位有：簽名：藥品銷(xiāo)售分析年月日到年月日；本企業(yè)藥品銷(xiāo)售情形統(tǒng)計(jì)分析如下：銷(xiāo)售前20名的品種：藥品名稱類(lèi)不銷(xiāo)售數(shù)量銷(xiāo)售金額藥品銷(xiāo)售后20名品種藥品質(zhì)量專(zhuān)門(mén)情形報(bào)告表報(bào)告日期報(bào)告人藥品名稱生產(chǎn)廠家批號(hào)：有效期：規(guī)格：數(shù)量：供應(yīng)商質(zhì)量咨詢題報(bào)告復(fù)核確認(rèn)質(zhì)量治理員：年月日處理意見(jiàn)質(zhì)量治理員：年月日審批意見(jiàn)質(zhì)量治理員：年月日備注不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀表

編號(hào)：通用名稱商品名稱劑型規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)日期進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情形

發(fā)覺(jué)地點(diǎn)不合格情形

發(fā)覺(jué)日期不合格緣故不合格情形

復(fù)查與處理

質(zhì)量員：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人

意見(jiàn)

主管負(fù)責(zé)人

審批意見(jiàn)

備注藥品購(gòu)進(jìn)退出、銷(xiāo)后退回記錄藥品購(gòu)進(jìn)退出藥品名稱規(guī)格廠家批號(hào)供應(yīng)商退貨緣故及處理簽名日期銷(xiāo)后退回記錄藥店職員花名冊(cè)序號(hào)姓名性不出生年月入店時(shí)刻學(xué)歷職稱崗位備注企業(yè)年度培訓(xùn)打算表打算時(shí)刻培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式培訓(xùn)人員培訓(xùn)目的藥店職員個(gè)人培訓(xùn)教育檔案編號(hào)姓名性不出生年月入店時(shí)刻部門(mén)職位工號(hào)職稱序號(hào)培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容課時(shí)授課方式考試方式考核成績(jī)備注藥店職員個(gè)人健康檔案編號(hào)：建檔時(shí)刻姓名性不出生年月在職時(shí)刻部門(mén)崗位職員號(hào)檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施備注企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱廠家規(guī)格型號(hào)使用部門(mén)設(shè)施、設(shè)備檔案表設(shè)備名稱型號(hào)安裝位置廠家購(gòu)進(jìn)日期啟用日期使用、愛(ài)護(hù)記錄日期狀態(tài)修理記錄檢定日期檢定結(jié)果檢定部門(mén)首營(yíng)企業(yè)審批表順序號(hào)：填表時(shí)刻：年月日企業(yè)差不多情形企業(yè)名稱：企業(yè)地址：Http://郵編：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》號(hào)：是否年檢：是□否□《許可證》號(hào)：效期：到年月日許可范疇：是否備齊：□《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，□《許可證》，□《GMP/GSP證》，□《組織機(jī)構(gòu)代碼證》，□《稅務(wù)登記證》，□采購(gòu)合同，□法人托付書(shū)（附：□業(yè)務(wù)員身份證）、□質(zhì)量協(xié)議，□質(zhì)量體系保證情形調(diào)查表。（加紅章）產(chǎn)品情形要緊供貨產(chǎn)品:質(zhì)量情形《GMP/GSP證》號(hào)：效期：到年月日GMP/GSP認(rèn)證范疇：聯(lián)系方式：身份證號(hào)：采購(gòu)員意見(jiàn)□、資料真實(shí)，符合規(guī)定，能夠購(gòu)進(jìn)□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)簽名：時(shí)刻：質(zhì)管部復(fù)核□、資料真實(shí)，符合規(guī)定，能夠購(gòu)進(jìn)□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)簽名：時(shí)刻：主管領(lǐng)導(dǎo)終審□、同意購(gòu)進(jìn)□、不同意購(gòu)進(jìn)簽名：時(shí)刻：首營(yíng)品種審批表編號(hào)：條碼：填表時(shí)刻:年月日藥品名商品名規(guī)格劑型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)GMP認(rèn)證□是□否包裝量/件有效期年儲(chǔ)存條件□常溫□陰涼□冷庫(kù)□串味物價(jià)批文零售價(jià)元批發(fā)價(jià)元采購(gòu)價(jià)格元□外用藥□是□否印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)□有□無(wú)條形碼□有□無(wú)商標(biāo)□OTC□處方藥適應(yīng)癥或功能主治聯(lián)系人企業(yè)電話手機(jī)聯(lián)系地址郵編必備資料（加紅章）1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（GSP）證、組織代碼證□有□無(wú)2、藥品批準(zhǔn)證明文件（進(jìn)口藥蓋質(zhì)檢章）□有□無(wú)3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)□有□無(wú)4、藥品樣盒、標(biāo)簽、講明書(shū)的實(shí)物與批文□有□無(wú)5、藥品省市檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和廠方檢驗(yàn)報(bào)告□有□無(wú)6、價(jià)格最新批件□有□無(wú)7、商標(biāo)證書(shū)□有□無(wú)8、屬專(zhuān)門(mén)分類(lèi)藥品的證書(shū)□有□無(wú)9、供貨方送貨單□有□無(wú)藥品包裝、標(biāo)簽、講明書(shū)等上的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、表達(dá)方式是否符合規(guī)定、并一致?！跏恰醴癫少?gòu)員意見(jiàn)質(zhì)管部意見(jiàn)主管領(lǐng)導(dǎo)終審□首次市場(chǎng)需求□供應(yīng)商變更□換新包裝□補(bǔ)充：采購(gòu)：時(shí)刻：□資料真實(shí)，符合規(guī)定，能夠購(gòu)進(jìn)□資料、藥品不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)□補(bǔ)充：時(shí)刻：□同意購(gòu)進(jìn)□不同意購(gòu)進(jìn)時(shí)刻：不合格藥品登記表日期藥品名稱單位數(shù)量單