《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）第一條【制定目的】為了督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位（以下簡稱生產(chǎn)單位）落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，強化生產(chǎn)單位主要負責人產(chǎn)品質(zhì)量安全責任，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國認證認可條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)，實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證管理，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標準要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負責人和質(zhì)量安全管理人員，依法落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責任的行為及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。第三條【基本職責】生產(chǎn)單位應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責任制，依法配備與單位規(guī)模、產(chǎn)品類別、風險等級相適應的質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員，明確生產(chǎn)單位主要負責人、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的崗位職責。生產(chǎn)單位主要負責人對本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負責，建立并落實產(chǎn)品質(zhì)量安全的長效機制。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應當按照崗位職責協(xié)助生產(chǎn)單位主要負責人做好產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。第四條【生產(chǎn)單位主要負責人】生產(chǎn)單位主要負責人應當支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，在作出涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大決策前，應當充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和建議。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷時，應當提出停止相應產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等否決建議，生產(chǎn)單位應當立即組織分析研判，采取處置措施，消除風險隱患；對已經(jīng)出廠的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)存在設計制造等同一性缺陷的，生產(chǎn)單位應當依法及時召回，并按有關(guān)規(guī)定報市場監(jiān)督管理部門。第五條【質(zhì)量安全總監(jiān)設置】在依法配備質(zhì)量安全員的基礎上，下列生產(chǎn)單位應當配備質(zhì)量安全總監(jiān)：（一）實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；（二）實施強制性產(chǎn)品認證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；（三）其他涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標準要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位?？h級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當結(jié)合本地區(qū)實際，指導本轄區(qū)具備條件的生產(chǎn)單位配備質(zhì)量安全總監(jiān)。第六條【任職條件】質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員應當具備以下質(zhì)量安全管理能力：（一）熟悉工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準和本單位質(zhì)量管理制度；（二）具有與所負責工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗，熟悉任職崗位的工作任務和要求，以及識別和防控相應工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的專業(yè)知識和技能；（三）熟悉與本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設施設備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制，以及原材料進貨把關(guān)、產(chǎn)品出廠檢驗要求；（四）參加本單位組織的質(zhì)量安全管理人員培訓并通過考核；（五）其他應當具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。質(zhì)量安全總監(jiān)不得兼任質(zhì)量安全員，質(zhì)量安全員最多只能擔任兩個不相關(guān)的質(zhì)量控制崗位。第七條【總監(jiān)職責】質(zhì)量安全總監(jiān)按照職責要求直接對本單位主要負責人負責，承擔下列職責：（一）組織本單位嚴格落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)責任義務及標準要求；（二）組織制定本單位質(zhì)量管理制度，建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范、質(zhì)量安全責任以及相應的考核辦法并督促落實；（三）督促指導質(zhì)量安全員落實崗位職責，檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責任制落實情況；（四）組織制定并督促落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險防控措施，定期開展質(zhì)量安全風險分析研判，評估質(zhì)量安全狀況，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)，并采取處置措施，消除質(zhì)量安全隱患；（五）組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案，開展應急演練，發(fā)生質(zhì)量安全事故時，立即采取措施，防止事故擴大；（六）對員工組織開展質(zhì)量安全教育、培訓和考核；（七）接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題積極整改落實。生產(chǎn)單位應當按照前款規(guī)定，結(jié)合實際細化制定《質(zhì)量安全總監(jiān)職責》。第八條【安全員職責】質(zhì)量安全員按照職責要求對質(zhì)量安全總監(jiān)或生產(chǎn)單位主要負責人負責，承擔下列職責：（一）督促指導員工落實崗位質(zhì)量安全規(guī)范；（二）檢查原材料進貨把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗等制度落實情況；（三）實施對不合格品的控制，督促員工整改質(zhì)量問題并及時報告質(zhì)量安全總監(jiān)；（四）管理維護本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案，按要求保存相關(guān)資料；（五）接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，如實提供有關(guān)材料。生產(chǎn)單位應當按照前款規(guī)定，結(jié)合實際細化制定《質(zhì)量安全員守則》。第九條【日常管理】生產(chǎn)單位應當建立基于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險防控的動態(tài)管理機制，結(jié)合單位實際，落實自查要求，制定《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單》，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度。第十條【日管控】生產(chǎn)單位應當建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日管控制度。質(zhì)量安全員每日根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單》進行檢查，形成《每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風險隱患，應當立即采取防范措施，及時上報質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負責人。未發(fā)現(xiàn)問題的，也應當予以記錄，實行零風險報告。第十一條【周排查】生產(chǎn)單位應當建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全周排查制度。質(zhì)量安全總監(jiān)每周至少組織1次風險隱患排查，根據(jù)日管控中發(fā)現(xiàn)的問題，分析研判產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，形成《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》。第十二條【月調(diào)度】生產(chǎn)單位應當建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全月調(diào)度制度。生產(chǎn)單位主要負責人每月至少聽取1次質(zhì)量安全總監(jiān)管理工作情況匯報，對當月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日常管理、風險隱患排查治理等情況進行總結(jié)，對下個月重點工作作出調(diào)度安排，形成《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀要》。第十三條【存檔要求】生產(chǎn)單位應當將主要負責人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員的設立、調(diào)整和履職情況，《質(zhì)量安全總監(jiān)職責》《質(zhì)量安全員守則》《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險管控清單》《每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀要》以及質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員提出的意見建議予以記錄并存檔備查。第十四條【監(jiān)督檢查】市場監(jiān)督管理部門應當將生產(chǎn)單位建立并落實工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全責任制等管理制度，生產(chǎn)單位在日管控、周排查、月調(diào)度中發(fā)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險隱患以及整改情況，作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。第十五條【培訓考核】生產(chǎn)單位應當組織對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員進行法律法規(guī)、標準和專業(yè)知識培訓、考核，并對培訓、考核情況予以記錄，存檔備查。未通過考核的人員不得擔任相應崗位的質(zhì)量安全管理人員?？h級以上地方市場監(jiān)督管理部門按照國家市場監(jiān)督管理總局制定的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全管理人員考核指南》，組織對本轄區(qū)生產(chǎn)單位的質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布結(jié)果。監(jiān)督抽查考核不得收取費用。抽查考核不合格的，生產(chǎn)單位應當立即采取整改措施。第十六條【獎懲機制】生產(chǎn)單位應當為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員提供必要的工作條件、教育培訓和崗位待遇，充分保障其依法履行職責。鼓勵生產(chǎn)單位建立對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的激勵約束機制，對工作成效顯著的給予表彰獎勵，對履職不到位的予以懲戒。市場監(jiān)督管理部門在查處生產(chǎn)單位違法行為時，應當將生產(chǎn)單位落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任情況作為判斷其主觀過錯、違法情節(jié)、處罰幅度等考量的重要因素。生產(chǎn)單位及其主要負責人無正當理由未采納質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員依照本規(guī)定第四條提出的意見或建議的，應當認為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員已經(jīng)依法履職盡責，不予處罰。第十七條【罰則】生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓、考核質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員，或者未按責任制要求落實質(zhì)量安全責任的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款。法律、行政法規(guī)有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第十八條【名詞解釋】本規(guī)定下列用語的含義是：（一）工業(yè)產(chǎn)品是指經(jīng)過工業(yè)化過程加工、制作，且用于銷售的產(chǎn)品，不包括食品、藥品、特種設備，以及有特殊法管理的產(chǎn)品。（二）產(chǎn)品質(zhì)量安全是指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)