公司采購(gòu)供貨單位質(zhì)量體系實(shí)地考察審核表

公司采購(gòu)供貨單位質(zhì)量體系實(shí)地考察審核表文件編碼：調(diào)查日期：年月日

文件編碼：供貨單位基本情況供方企業(yè)名稱企業(yè)地址經(jīng)濟(jì)性質(zhì)年銷售額（萬(wàn)元）建立日期生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)法定代表人職稱聯(lián)系電話質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量授權(quán)人）職稱聯(lián)系電話生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍現(xiàn)場(chǎng)考察目的考察項(xiàng)目考察內(nèi)容考察結(jié)果法規(guī)符合性藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（GSP）證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證書(shū)情況公司的總方針及質(zhì)量方針1）是否有發(fā)展長(zhǎng)/短期方針：2）質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)是否明確；3）方針實(shí)施和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；4）對(duì)重大問(wèn)題的分析和控制質(zhì)量管理體系1）體系結(jié)構(gòu)的完整：2）質(zhì)量體系運(yùn)作的有效性；3）體系文件和質(zhì)量記錄的完整性和可鴕性；4）質(zhì)量信息的分析和傳遞情況；5）全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量教育.的開(kāi)展情況文件管理1）管理制度：2）文件的收發(fā)及保管；3）文件的修訂；4）現(xiàn)場(chǎng)使用情況人員培訓(xùn)1）是否有培訓(xùn)計(jì)劃2）是否有崗位培訓(xùn)及考核3）培訓(xùn)成績(jī)?nèi)绾巍跎a(chǎn)過(guò)程管理1）工序管理辦法：2）工藝文件；3）關(guān)鍵工序和特殊工序的控制；4）產(chǎn)品批次管理；5）不合格品的控制；6）生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)；7）生產(chǎn)環(huán)境；8）生產(chǎn)人員素質(zhì)□經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理崗位操作程序或規(guī)程、工作流程、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)控制、退貨、不合格藥品管理、冷鏈管理、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理、運(yùn)輸管理等、經(jīng)營(yíng)與儲(chǔ)存環(huán)境管理'人員技能等不良記錄本公司質(zhì)量管理部審核意見(jiàn)該供貨單位資質(zhì)資料齊全、真實(shí)、有效：是□否口；簽定了供貨合同（協(xié)議）：是□否口，簽定了質(zhì)量保證協(xié)議：是□否口，合同或質(zhì)保協(xié)議有符合GSP要求質(zhì)量條款：是□否口；銷售人員的法定代表人委托書(shū)及相關(guān)的證明文件齊全、真實(shí)、有效：是□否口。實(shí)地考察結(jié)果：合格□不合格口。審核結(jié)果：合格口不合格口。質(zhì)管部負(fù)責(zé)人簽名：日期：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批