41檢驗(yàn)室管理規(guī)定

文件名稱檢驗(yàn)室管理規(guī)定版本A/0頁碼PAGE6/5文件編號(hào)JK/GL-ZL-001編制部門技術(shù)檢驗(yàn)部生效日期2017-4-2第6頁共6頁文件更改記錄序號(hào)更改日期更改內(nèi)容更改人版本生效日期文件分發(fā)范圍□總經(jīng)辦[]份□經(jīng)營部[]份□技術(shù)檢驗(yàn)部[]份□技術(shù)檢驗(yàn)部[]份□生產(chǎn)部[]份□財(cái)務(wù)部[]份□倉庫[]份□其他[]份備注：1、文件要求每頁印有“受控文件”印，否則此文件視為無效版本。文件需要分發(fā)的部門在“□”內(nèi)打“√”。編制：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：1.目的為了營造一個(gè)安全有效、秩序良好的檢驗(yàn)室環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，特制訂本檢驗(yàn)室管理規(guī)定。2.適用范圍本規(guī)定適用于進(jìn)入檢驗(yàn)室內(nèi)所有人員。3.職責(zé)檢驗(yàn)室隸屬于技術(shù)檢驗(yàn)部，主要負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)、調(diào)試、驗(yàn)證和測試、批量性抽檢項(xiàng)目驗(yàn)證、樣機(jī)件測試等工作。3.1檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人3.1.1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室日常管理，組織安排測試任務(wù)順利進(jìn)行；3.1.2儀器設(shè)備、耗材的申請；3.1.3負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢驗(yàn)室的改造，儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)維修和報(bào)廢申請；3.1.4負(fù)責(zé)管理檢驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程，指導(dǎo)分析人員及時(shí)、準(zhǔn)確的完成各項(xiàng)分析工作；3.1.5負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室質(zhì)量控制，維護(hù)檢驗(yàn)室質(zhì)量體系，審核、監(jiān)控測試數(shù)據(jù)和結(jié)果；3.1.6指導(dǎo)和撰寫實(shí)驗(yàn)和測試報(bào)告，檢驗(yàn)室文檔管理；3.1.8負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)測試方法的開發(fā)與改進(jìn)；3.1.9負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室工作人員的制度、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流；3.1.10負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室安全檢查與突發(fā)事件處理；3.1.11負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查檢驗(yàn)室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本檢驗(yàn)室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)室日常衛(wèi)生制度。3.2儀器設(shè)備管理員3.2.1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收和臺(tái)帳建檔工作；3.2.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查和周期檢定；3.2.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的管理；3.2.4負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送修和返回；3.2.5負(fù)責(zé)外出作業(yè)時(shí)所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備；4.程序4.1檢驗(yàn)室管理規(guī)定4.1.1所有進(jìn)入檢驗(yàn)室的人員都必須嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)室規(guī)章制度。4.1.2所有進(jìn)入檢驗(yàn)室的人員應(yīng)服從檢驗(yàn)室管理人員安排，采取必要安全措施，保證人身及儀器設(shè)備的安全。4.1.3檢驗(yàn)室的儀器設(shè)備，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)、使用和移動(dòng)檢驗(yàn)室中的任何設(shè)備。檢驗(yàn)室設(shè)備租借按程序向檢驗(yàn)室管理人員申請。4.1.4對(duì)于有規(guī)定的預(yù)熱時(shí)間的儀器設(shè)備，使用設(shè)備的人員必須提前24小時(shí)以上預(yù)約登記。4.1.5不得將與實(shí)驗(yàn)無關(guān)人員帶入檢驗(yàn)室。4.1.3由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞，要追究使用人的責(zé)任。4.2檢驗(yàn)室安全管理制度4.2.1檢驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)檢驗(yàn)室規(guī)則及檢驗(yàn)室安全制度。根據(jù)本檢驗(yàn)室情況制定嚴(yán)格的操作規(guī)程及防火、防盜管理制度，檢驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行。進(jìn)入檢驗(yàn)室的外來人員都必須遵守檢驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度。4.2.2檢驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室設(shè)備及人身的安全。負(fù)責(zé)本室的安全技術(shù)監(jiān)督、檢查工作；對(duì)于貴重精密儀器設(shè)備、危險(xiǎn)物品，應(yīng)由具有業(yè)務(wù)能力的專人負(fù)責(zé)操作。4.2.3來檢驗(yàn)室工作的人員，必須有檢驗(yàn)室工作人員在場或經(jīng)過上機(jī)操作培訓(xùn)與考核。與檢驗(yàn)室工作無關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入檢驗(yàn)室，外單位來訪人員如需進(jìn)入檢驗(yàn)室，必須經(jīng)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，在有關(guān)人員陪同下才能進(jìn)入檢驗(yàn)室。4.2.4任何人不得在檢驗(yàn)室飲食、娛樂，使用化妝品，檢驗(yàn)室操作用的儀器不能用于它用。4.2.5檢驗(yàn)室及附近禁止吸煙，特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場所或做有關(guān)實(shí)驗(yàn)時(shí)，嚴(yán)禁煙火。4.2.6實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器及整個(gè)檢驗(yàn)室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關(guān)好。清掃易燃的紙屑等雜物，消滅隱患。4.2.7若儀器設(shè)備在運(yùn)行中，使用人員不得離開現(xiàn)場。4.2.8檢驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況，配備一定數(shù)量的消防器材，消防器材要擺放在明顯、易于取用的位置，并定期檢查，確保有效，嚴(yán)禁將消防器材移作別用。檢驗(yàn)室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警，除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外，應(yīng)馬上報(bào)警，并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。火警解除后要注意保護(hù)現(xiàn)場。4.2.9嚴(yán)格檢驗(yàn)室鑰匙的管理，鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配置鑰匙。4.2.10如有盜竊和事故發(fā)生，立即采取措施，及時(shí)處理，必須按規(guī)定上報(bào)，不準(zhǔn)隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)，重大事故要立即搶救，保護(hù)事故現(xiàn)場。4.2.12因人為原因造成檢驗(yàn)室事故的，按有關(guān)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。4.3儀器安全管理制度4.3.1儀器設(shè)備的管理a）儀器設(shè)備購入、驗(yàn)收合格后，由管理員辦理入庫、出庫手續(xù)，并建立《監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)賬》，技術(shù)檢驗(yàn)部建立儀器、設(shè)備技術(shù)檔案，并填入《監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)賬》。b）儀器設(shè)備列入《監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)賬》有檢定規(guī)程，有授權(quán)檢定機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備，應(yīng)送授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn)；沒有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，由檢驗(yàn)室按自?；蚧バ７椒ㄟM(jìn)行自校或互校。c）經(jīng)驗(yàn)收合格，并具有計(jì)量器具許可證（帶CMC標(biāo)志）、樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告、出廠合格證或檢測報(bào)告（鑒定證書）的測量儀器，應(yīng)在儀器上加貼合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，方可批準(zhǔn)啟用。d）檢驗(yàn)室管理員對(duì)儀器設(shè)備及監(jiān)測/檢測有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立技術(shù)檔案。e）檢驗(yàn)室管理員至少每年1次對(duì)測量設(shè)備進(jìn)行核查，按《監(jiān)視和測量設(shè)備周期檢定計(jì)劃》對(duì)即將到期的儀器設(shè)備申請安排送檢。f）復(fù)檢（校）后的檢定（校準(zhǔn)、檢測）證書或報(bào)告原件存入儀器設(shè)備檔案，向使用者提供復(fù)印件。4.3.2儀器設(shè)備的使用與操作a）儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)人保管。b）操作者必須掌握所用儀器設(shè)備工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等技能。c）每臺(tái)儀器都設(shè)備必須按照校準(zhǔn)規(guī)范，監(jiān)測/檢測規(guī)范、使用說明書等制定作業(yè)指導(dǎo)書。d）貴重儀器設(shè)備的使用者應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用記錄表，其內(nèi)容應(yīng)包括：使用時(shí)間、開機(jī)目的、使用前后及使用過程狀況、使用人。e）凡經(jīng)過載或錯(cuò)誤、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方法證明儀器設(shè)備有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)其加以明確停用標(biāo)識(shí)，如可能將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢定證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。4.3.3儀器設(shè)備周轉(zhuǎn)a）測量設(shè)備借出或移出檢驗(yàn)室使用，必須按《監(jiān)視和測量設(shè)備借用登記表》辦理一切手續(xù)，而儀器設(shè)備返回檢驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)確認(rèn)恢復(fù)到準(zhǔn)用水平，方可使用。b）檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全測量設(shè)備調(diào)配，按調(diào)配單辦理交接手續(xù)。c）其他公司借用本公司儀器設(shè)備，須經(jīng)使用檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，報(bào)公司上級(jí)主管批準(zhǔn)后方可借出。d）因工作需要借用外公司測量設(shè)備，應(yīng)由公司上級(jí)主管與借出單位協(xié)商同意后，經(jīng)公司上級(jí)主管批準(zhǔn)，由擬使用者辦理借入交接手續(xù)。4.3.4儀器設(shè)備的維護(hù)與維修a)檢驗(yàn)室所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正常維護(hù)，儀器設(shè)備應(yīng)由專門人員按使用說明書和維護(hù)程序的要求給予維護(hù)。b)送檢的監(jiān)測儀器設(shè)備取回驗(yàn)收后，應(yīng)給予維護(hù)和檢查。c)儀器設(shè)備應(yīng)建立儀器設(shè)備使用維修檔案，記錄設(shè)備投入使用以來運(yùn)行狀況、包括交接、檢定、校準(zhǔn)、使用情況、故障、維修等所有信息。d)儀器、設(shè)備需要維修時(shí)，由使用人員填寫測量設(shè)備維修申請，經(jīng)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核，上級(jí)主管批準(zhǔn)后，及時(shí)送生產(chǎn)廠家或具有相應(yīng)修理計(jì)量器具許可證的單位維修。e)長期不用的測量設(shè)備應(yīng)每周開機(jī)通電半小時(shí)，以達(dá)到除濕的目的，或以其它方式定期維護(hù)保養(yǎng)，使它們一直處于良好狀態(tài)。4.4衛(wèi)生工作制度

4.4.1檢驗(yàn)室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)；室內(nèi)保持整潔有序，不準(zhǔn)喧嘩、打

鬧、抽煙。

4.4.2嚴(yán)格衛(wèi)生責(zé)任制，檢驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理工作，室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實(shí)驗(yàn)室窗明臺(tái)凈、地面無