meta分析資料全集之Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估工具

MondayCochrane手冊將RCT(Cochrane手冊將RCT(randomizedcontrolledtril)和CCT(controlledclinicaltrial)進(jìn)行了區(qū)分，判定標(biāo)準(zhǔn)為：1.在1個或多個患者中進(jìn)行的一種研究；2.比較兩種干預(yù)措施，試驗(yàn)措施可以為一種藥物、外科手術(shù)、物理療法、預(yù)防措施，對照措施為另一種藥物、安慰劑或不做任何處理的空白對照；3.RCT為采用隨機(jī)分配方法如隨機(jī)數(shù)字表法、計(jì)算機(jī)隨機(jī)排序、拋硬幣法等將受試者分入不同處理組，CCT則為采用辦隨機(jī)分配法 (按入院順序、住院號、研究對象的生日的奇偶數(shù)交替分配)分配到對照或治療組者；4.提示性術(shù)語有：隨機(jī)(random)、交替(crossover/cross-over)或安慰劑(placebo)等。符合這4條的文獻(xiàn)將在美國國家醫(yī)學(xué)圖書館(theUSnationallibraryofmedicine,NLM)指定其出版類型是RCT或CCT，并在取得NLM的許可后納入Cochrane臨床對照試驗(yàn)中心注冊庫(theCochraneCentralRegisterofControlledTrials，CENTRAL)Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具水天之間日目錄隨機(jī)對照試驗(yàn)/臨床對照試驗(yàn)偏倚的來源偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具的解讀偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價結(jié)果的總結(jié)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具的軟件實(shí)現(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具的實(shí)例selectionbias)：發(fā)生在選selectionbias)：發(fā)生在選擇和分配研究對象時，因隨機(jī)方法不完善造成選擇性偏倚(的組間基線不可比，可夸大或縮小干預(yù)措施的采用真正的隨機(jī)方法并對隨機(jī)進(jìn)行分配隱藏可避免這類偏倚的影響。實(shí)施偏倚(performancebias)：發(fā)生在干實(shí)施偏倚(performancebias)：發(fā)生在干預(yù)措施的實(shí)施過程中，指除比較的措施外，向試驗(yàn)組和對照組對象提供的其他措施不一樣。標(biāo)準(zhǔn)化治療方案和對研究對象及實(shí)施研究措施者采用盲法可避免實(shí)施偏倚。測量偏倚(measurementbias/detectionbiasascertainmentbias試驗(yàn)組和對照組結(jié)果的方法不一致所造成的系統(tǒng)差異，特別是主觀判斷研究結(jié)果時。采用統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)化測量方法和對研究對象及結(jié)果測量者試試盲法可避免其影響。TheCochranecollaboration’stoolforassessingriskofbias①隨機(jī)分配方法②分配方案隱藏③盲法④結(jié)果數(shù)據(jù)完整性⑤選擇性報(bào)告研究結(jié)果⑥其他偏倚來源意向性處理分析(intentiontotreatanalysis)意向性處理分析(intentiontotreatanalysis)可減少其影盡量獲得失訪者的信息和對失訪人員采用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理，如隨訪偏倚(attritionbias)：指在試驗(yàn)隨訪過程中，試驗(yàn)組或?qū)φ战M因退出、失訪、違背治療方案的人數(shù)或情況不一樣造成的系統(tǒng)差異。報(bào)告偏倚(reportingbias)文章中報(bào)告的結(jié)果與已測定但未報(bào)告的結(jié)果間存在的系隨機(jī)分隨機(jī)分配方法R.A.FisherAustinR.A.Fisher隨機(jī)分配方法文中信息不詳，難以判斷正確與否采用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字、拋硬幣、擲骰子或抽簽等方法按患者生日、住院日活住院號等根據(jù)醫(yī)生、患者、實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果或干預(yù)措施的可隨機(jī)分配方法文中信息不詳，難以判斷正確與否采用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字、拋硬幣、擲骰子或抽簽等方法按患者生日、住院日活住院號等根據(jù)醫(yī)生、患者、實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果或干預(yù)措施的可獲得性分配患者入組盲法分配隱分配隱藏方案分配隱藏方案未提及分配隱藏提供的信息不能判斷是否完善，如使用信封，但未描述是否按順序編碼、分配隱藏方案未提及分配隱藏提供的信息不能判斷是否完善，如使用信封，但未描述是否按順序編碼、公開隨機(jī)分配序列如列出隨機(jī)數(shù)字；交替分配；信封；根據(jù)住院號、生日等末尾數(shù)字的奇偶.中心隨機(jī)，包括電話、網(wǎng)絡(luò)和中心隨機(jī)，包括電話、網(wǎng)絡(luò)和藥房控按順序或編碼的相同容器或密封不透仔細(xì)闡述何種步驟，對誰采用了盲法仔細(xì)闡述何種步驟，對誰采用了盲法盲盲法四盲四盲三盲雙盲單盲五盲結(jié)果數(shù)據(jù)完整性信息不全，難以判斷數(shù)據(jù)是否完整(缺失人數(shù)或原因未報(bào)告)文中未提及數(shù)據(jù)完整性問題無缺失數(shù)據(jù)：缺失數(shù)結(jié)果數(shù)據(jù)完整性信息不全，難以判斷數(shù)據(jù)是否完整(缺失人數(shù)或原因未報(bào)告)文中未提及數(shù)據(jù)完整性問題無缺失數(shù)據(jù)：缺失數(shù)據(jù)不影響結(jié)局分析(生存分析中缺失值)；組間缺失的人數(shù)和原因相似；缺失數(shù)據(jù)不足以對效應(yīng)值產(chǎn)生重要影失數(shù)據(jù)采用恰當(dāng)方法賦值。組間缺失的人數(shù)和原因不平衡；采用“較多；重要影響；簡單賦值。，但改變隨機(jī)d.-沒有采用盲法但是結(jié)果判斷和測量不受對患者和主要研究人員采用盲法，而且盲法對結(jié)果測量則采用盲法，未對患者和主不會導(dǎo)致偏倚；未采用盲法或盲法不完善，結(jié)果判斷對患者和主要研究人員采用盲法，但員均未采用盲法，沒有采用盲法但是結(jié)果判斷和測量不受對患者和主要研究人員采用盲法，而且盲法對結(jié)果測量則采用盲法，未對患者和主不會導(dǎo)致偏倚；未采用盲法或盲法不完善，結(jié)果判斷對患者和主要研究人員采用盲法，但員均未采用盲法，信息不全，難以判斷是否正確；文???????????通常認(rèn)為失訪率應(yīng)小于10%特殊情況下失訪率不能超過20%是否對失訪原因要作以說明是否對失訪進(jìn)行了意向治療分析(intention-treat,ITT)?A.完成治療分析(perprotocal,PP分析):?確定進(jìn)入最終資料分析的病例只?那些完全遵循醫(yī)囑的對象?PP分析時剔除了由于不依從試驗(yàn)而沒有完成?試驗(yàn)的人，可能會過高地估計(jì)治療結(jié)果?B.意向治療分析?(?B.意向治療分析?(intension-to-treatanalysis,ITT)?ITT：是指在最后資料分析中包括所有納入隨機(jī)分配的?患者，不管是否最終接收分配給他的治療??優(yōu)點(diǎn):ITT分析可以防止預(yù)后較差的病人在最后分析?中被排除出去，可以保留隨機(jī)化分配的優(yōu)點(diǎn)，即兩??缺點(diǎn):如果有較多病人未遵循給定的隨機(jī)分組,則兩?組之間的差異將減小,導(dǎo)致陰性結(jié)果的可能性增加TT訪者按無效,對照組失訪者按有效,重新進(jìn)行比較試驗(yàn)組對照組隨機(jī)分組結(jié)果100100隨訪人數(shù)9590失訪510治愈8075意向治療分析(ITT)：試驗(yàn)組：治愈率＝80/100=80%對照組：治愈率＝85/100=85%?完成治療分析：?計(jì)算療效時僅為剔除失訪以后完成治療的人數(shù)?例:試驗(yàn)組對照組機(jī)分組結(jié)果100100?隨訪人數(shù)9590510愈8075?試驗(yàn)組：治愈率＝80/95=84.2%?對照組：治愈率＝75/90=83.3%無選擇性報(bào)告研究結(jié)果有有研究方案，且系統(tǒng)評價關(guān)心的方案中預(yù)告指定的結(jié)果指標(biāo)(主要和次要沒有研究方案，但所有期望的結(jié)局指標(biāo)，包括在發(fā)表文獻(xiàn)中預(yù)先指定的指標(biāo)均有報(bào)道。結(jié)局指標(biāo)；報(bào)告的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)采用析方法；的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)未預(yù)系統(tǒng)評價關(guān)心的一個或多個結(jié)局指標(biāo)無選擇性報(bào)告研究結(jié)果有有研究方案，且系統(tǒng)評價關(guān)心的方案中預(yù)告指定的結(jié)果指標(biāo)(主要和次要沒有研究方案，但所有期望的結(jié)局指標(biāo)，包括在發(fā)表文獻(xiàn)中預(yù)先指定的指標(biāo)均有報(bào)道。結(jié)局指標(biāo)；報(bào)告的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)采用析方法；的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)未預(yù)系統(tǒng)評價關(guān)心的一個或多個結(jié)局指標(biāo)報(bào)告.未報(bào)告重要的結(jié)局指標(biāo)信息不全，難以判斷是否選擇性報(bào)告結(jié)果無其他偏倚來源有楚發(fā)現(xiàn)的問題是否導(dǎo)致偏倚，理由或無其他偏倚來源有楚發(fā)現(xiàn)的問題是否導(dǎo)致偏倚，理由或納入研究無其納入研究無其他偏倚來源相關(guān)的偏倚；提前終止研究(數(shù)據(jù)原因或正規(guī)中止原則)；聲稱有欺騙行為；.《系統(tǒng)評價、Meta分析設(shè)計(jì)與實(shí)施方法》Revman《系統(tǒng)評價、Meta分析設(shè)計(jì)與實(shí)施方法》Revman5.1Revman5.1Revman5.1Revman5.11.系統(tǒng)評價所納入單個研究的偏倚極有可能高估或者低估真實(shí)處理2.Cochrane學(xué)組推薦應(yīng)用Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估工具評價系統(tǒng)評價中所納入的單個研究；3.臨床試驗(yàn)中的偏倚可概括分為：選擇性偏倚、實(shí)施偏倚、測量偏倚、失訪偏倚、報(bào)告偏倚和其他偏倚；4.Cochrane風(fēng)險(xiǎn)評估工具中對應(yīng)的項(xiàng)目為：隨機(jī)數(shù)生成(選擇性偏倚)、分配結(jié)果隱藏(選擇性偏倚)、患者盲法(實(shí)施偏倚)、結(jié)果評估者盲法