國際條約對(duì)專利本地實(shí)施的規(guī)定和各國的解讀,國際法論文

國際條約對(duì)專利本地實(shí)施的規(guī)定和各國的解讀,國際法論文知識(shí)產(chǎn)權(quán)是實(shí)現(xiàn)公共政策的工具,是為實(shí)現(xiàn)更多的公共福利而賦予個(gè)人一定期限內(nèi)的特權(quán)。由于這種特權(quán)賦予了個(gè)人在有限的期限內(nèi)獨(dú)占利用其發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)利,因而,為了使公共利益得到充分保衛(wèi),必須對(duì)這種專有權(quán)作出限制。專利的本地施行要求即是為平衡專利持有人的專有權(quán)與其對(duì)公共利益的影響而設(shè)立的限制之一。一、國際條約對(duì)專利本地施行的規(guī)定(一)(巴黎公約〕專利的本地施行要求專利持有人在專利授予國境內(nèi)制造專利產(chǎn)品或應(yīng)用專利方式方法,以維續(xù)其獨(dú)占的使用權(quán)。(巴黎公約〕第5條(A)(2)明確規(guī)定了締約國要求專利持有人施行專利的權(quán)利:每一同盟成員國都有權(quán)采取立法措施規(guī)定核準(zhǔn)強(qiáng)迫許能夠防止可能由于行使專利權(quán)所賦予的專有權(quán)利而產(chǎn)生的濫用,例如:不施行。換言之,根據(jù)(巴黎公約〕,不施行專利可能構(gòu)成濫用專有權(quán),授予專利的國家可對(duì)本國制造商頒發(fā)強(qiáng)迫許可。但是,(巴黎公約〕對(duì)以不施行為理由頒發(fā)強(qiáng)迫許可也規(guī)定了限制條件。例如,應(yīng)給予專利持有人充分的時(shí)間施行其專利;假如專利持有人有正當(dāng)理由不施行專利時(shí),不得頒發(fā)強(qiáng)迫許可。但(巴黎公約〕并未對(duì)界定施行或充分施行一項(xiàng)專利的標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)定,而是將這一問題留給各個(gè)締約國根據(jù)其國內(nèi)政策目的去自由裁量。在1967年修訂(巴黎公約〕時(shí),主流的觀點(diǎn)以為:成員國可自由定義他們所理解的不施行。通常,施行一項(xiàng)專利被理解為在工業(yè)上施行,亦即,通過制造專利產(chǎn)品或者工業(yè)應(yīng)用專利方式方法。因而,進(jìn)口或銷售專利產(chǎn)品,或通過專利方式方法制造的產(chǎn)品,通常不被視為是施行專利。至少,根據(jù)(巴黎公約〕的規(guī)定,并不禁止締約國在其國內(nèi)法中規(guī)定本地施行要求,其背后的原理正如世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織指出的,本地施行要求的主要目的在于技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在專利授予國實(shí)際施行一項(xiàng)專利發(fā)明被視為是將技術(shù)轉(zhuǎn)讓至授予國的最有效方式。為了促進(jìn)專利授予國的工業(yè)化,發(fā)明專利不應(yīng)被用于阻礙在授予國施行該發(fā)明或僅由專利所有人壟斷專利產(chǎn)品的進(jìn)口。發(fā)明專利還應(yīng)被用于將新技術(shù)的利用引入授予國。當(dāng)前發(fā)達(dá)國家的趨勢是將進(jìn)口受專利保衛(wèi)的產(chǎn)品視為履行了施行的義務(wù)。例如,在1992年締結(jié)北美自由貿(mào)易協(xié)定以前,加拿大的政策是鼓勵(lì)專利產(chǎn)品的本地生產(chǎn)。其法律規(guī)定在授予專利權(quán)兩年后,專利權(quán)人或者進(jìn)行本地生產(chǎn),或者以合理的條件給予本地許可。1995年加拿大修訂了上述規(guī)定,將沒有能施行或拒絕許可視為是對(duì)專利權(quán)的濫用,法定救濟(jì)措施是以合理的提成費(fèi)授予強(qiáng)迫許可。由于北美自由貿(mào)易協(xié)定允許專利權(quán)人在海外制造并通過進(jìn)口以知足本地需求,因而加拿大修訂了其立法中關(guān)于沒有能在本地施行構(gòu)成權(quán)利濫用的規(guī)定。在歐共體,1992年歐洲法院裁決,假如自授予專利之日起3年后,或自提出申請(qǐng)之日起4年后,專利所有權(quán)人或其繼承人沒有能直接或通過一個(gè)或多個(gè)被許可人,以在該國境內(nèi)生產(chǎn)的方式或以從一個(gè)歐共體成員國進(jìn)口的方式施行其發(fā)明,或其施行的程度與該國的需求嚴(yán)重不符,那么可對(duì)申請(qǐng)?jiān)S可的人公布非獨(dú)占的強(qiáng)迫許可。又如,西班牙專利法也規(guī)定:通過從一個(gè)施行該發(fā)明的WTO成員國進(jìn)口而使用受專利保衛(wèi)的發(fā)明與在本國領(lǐng)土內(nèi)施行該發(fā)明具有同等效果。(二)TRIPS協(xié)定發(fā)達(dá)國家一直對(duì)(巴黎公約〕的規(guī)定不滿,以為以不施行為理由公布強(qiáng)迫許可是對(duì)權(quán)利持有人行使其權(quán)利的不合理限制。在烏拉圭回合會(huì)談經(jīng)過中,發(fā)達(dá)國家于1990年的布魯塞爾文本草案中就不施行問題提出的觀點(diǎn)是:假如基于現(xiàn)有的法律、技術(shù)或商業(yè)上的理由,權(quán)利持有人能講明其不施行或不充分施行是正當(dāng)?shù)?那么專利授予國就不應(yīng)對(duì)不施行或不充分施行公布強(qiáng)迫許可。但發(fā)展中國家對(duì)這種觀點(diǎn)堅(jiān)決抵制,最終達(dá)成的TRIPS協(xié)定在這個(gè)問題上采取了模糊處理的辦法。TRIPS協(xié)定第2條第1款規(guī)定,就本協(xié)議第二、三、四部分而言,全體成員均應(yīng)符合巴黎公約1967年文本第1-12條以及第19條之規(guī)定,這意味著TRIPS協(xié)定將(巴黎公約〕第5條(A)(2)引入了協(xié)定之中。除此之外,TRIPS協(xié)定第2條第2款還規(guī)定,本協(xié)定第一至第四部分的任何規(guī)定不應(yīng)背離各成員之間現(xiàn)有的依(巴黎公約〕、(伯爾尼公約〕、(羅馬公約〕和(關(guān)于集成電路的知識(shí)產(chǎn)權(quán)條約〕所互相承當(dāng)?shù)牧x務(wù)。上述規(guī)定表示清楚TRIPS協(xié)定有關(guān)專利保衛(wèi)的內(nèi)容是建立在(巴黎公約〕的基礎(chǔ)之上,而非取而代之。從上述規(guī)定考察,TRIPS協(xié)定是允許成員就不施行使用強(qiáng)迫許可的。然而,TRIPS協(xié)定第27條第1款規(guī)定,對(duì)發(fā)明專利的授予和專利權(quán)的享有不應(yīng)因發(fā)明地點(diǎn)、技術(shù)領(lǐng)域、產(chǎn)品系進(jìn)口或系本地制造之不同而受歧視。這一條款的規(guī)定引發(fā)了對(duì)本地施行要求合法性的質(zhì)疑。存在爭議的是,TRIPS協(xié)定能否禁止本地施行要求?怎樣定義施行?能否必須本地施行?能否可通過進(jìn)口施行?當(dāng)公共健康和藥品可及性問題引起全世界的關(guān)注時(shí),這一問題也成為關(guān)注焦點(diǎn)。本地施行要求與保衛(wèi)公共健康密切相關(guān)。根據(jù)本地施行要求,假如專利持有人拒絕本地施行專利時(shí),授予專利的發(fā)展中國家能夠參與,通過強(qiáng)迫許可允許本國企業(yè)生產(chǎn)通用名藥,或在缺乏時(shí)批準(zhǔn)進(jìn)口,或限制專利藥品過高定價(jià)。二、美國與巴西的爭端:國際法層面對(duì)專利本地施行要求合法性的解讀(一)爭議焦點(diǎn)巴西1996年工業(yè)產(chǎn)權(quán)法第68條要求對(duì)在巴西所獲得的專利進(jìn)行本地施行。該條規(guī)定,假如在專利注冊(cè)后三年內(nèi),權(quán)利持有人沒有能在巴西施行其專利(無論是通過其自個(gè)的工廠施行或是許可地方企業(yè)施行),巴西可中止對(duì)權(quán)利持有人該專利所享有的市場獨(dú)占權(quán),并可受權(quán)其他企業(yè)對(duì)該專利予以施行,即該專利處于強(qiáng)迫許可范圍之下。該條將不施行定義為沒有能制造或完全制造該產(chǎn)品,或沒有能完全利用受專利保衛(wèi)的方式方法。2001年,美國在WTO對(duì)巴西國內(nèi)法中的本地施行要求提起了爭端解決程序。美國以為TRIPS協(xié)定第27條第1款禁止對(duì)專利的獲得以及對(duì)專利權(quán)的享有基于產(chǎn)品系進(jìn)口或系本地制造的不同而給予歧視,因而該條禁止WTO成員要求本地施行,亦即禁止將專利發(fā)明本地施行作為享有獨(dú)占專利權(quán)的條件。而巴西的規(guī)定對(duì)持有巴西專利進(jìn)口產(chǎn)品而非進(jìn)行本地施行的美國專利持有人構(gòu)成歧視。因而,美國以為巴西關(guān)于本地施行的要求與其根據(jù)TRIPS協(xié)定第27條第1款和第28條第1款以及1994年關(guān)貿(mào)總協(xié)定第3條所承當(dāng)?shù)牧x務(wù)不符。而巴西則以為要求專利的本地施行是一個(gè)保障條款,其適用的前提是權(quán)利持有人濫用其權(quán)利或者市場地位,因此是符合TRIPS協(xié)定的,由于TRIPS協(xié)定允許在遇有反競爭行為的情形時(shí),可中止權(quán)利持有人所享有的專利權(quán)。美國法律也規(guī)定當(dāng)發(fā)生反壟斷行為時(shí),專利持有人得放棄其專利權(quán)的行使。因而WTO專家組將首先必須查明濫用的構(gòu)成。巴西以為規(guī)定高價(jià)或拒絕通過本地施行轉(zhuǎn)讓技術(shù)和專業(yè)知識(shí)就構(gòu)成濫用。2001年6月,美國與巴西達(dá)成協(xié)議,雙方同意終止?fàn)幎私鉀Q程序,條件是假如巴西以為必須對(duì)美國公司所持有的專利適用第68條,巴西將在公布強(qiáng)迫許可之前首先與美國進(jìn)行協(xié)商。固然該爭端牽涉的本地施行要求在國際法上的合法性問題尚無WTO爭端解決機(jī)構(gòu)的裁決,但并不阻礙我們結(jié)合TRIPS協(xié)定的相關(guān)規(guī)定和WTO的有關(guān)案例對(duì)此進(jìn)行分析。(二)合法性分析(巴黎公約〕第5條并未對(duì)施行下定義,而是留給締約國依其國內(nèi)法處理。巴西將施行界定為在巴西施行(無論是通過專利權(quán)持有人自個(gè)的企業(yè)施行或是許可巴西境內(nèi)的其他企業(yè)施行),將不施行定義為沒有能制造或完全制造受專利保衛(wèi)的產(chǎn)品,或沒有能完全利用受專利保衛(wèi)的方式方法,并規(guī)定假如在專利注冊(cè)后三年內(nèi)存在上述不施行的情形,巴西可強(qiáng)迫許可其他企業(yè)對(duì)該專利予以施行,或者允許從最便宜的國際來源進(jìn)口該專利產(chǎn)品,而無須專利權(quán)持有人的同意。通過這一立法規(guī)定,巴西鼓勵(lì)持有巴西專利的跨國醫(yī)藥公司在巴西國內(nèi)生產(chǎn)受專利保衛(wèi)的藥品,進(jìn)而促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時(shí)還將之用作迫使跨國醫(yī)藥公司降低進(jìn)口藥品高昂價(jià)格的會(huì)談工具,對(duì)解決巴西的公共健康危機(jī)起到了重要作用。然而,美國以為TRIPS協(xié)定第27條第1款禁止WTO成員將專利發(fā)明本地施行作為享有獨(dú)占專有權(quán)的條件。美國的主張能否合理,首先能夠從TRIPS協(xié)定的條款中尋找答案:。TRIPS協(xié)定第2條第1款明確規(guī)定TRIPS成員應(yīng)遵守巴黎公約第1-12及第19條的規(guī)定。顯然,TRIPS協(xié)定第2條第1款的意圖是要求所有WTO成員必須遵守被吸收的巴黎公約條款,包括第5條A(2)。因而每一WTO成員都遭到兩個(gè)條款的約束:巴黎公約第5條A(2)和TRIPS協(xié)定第27條。其次,筆者以為TRIPS協(xié)定并未明文禁止成員在國內(nèi)法中規(guī)定本地施行要求,而是規(guī)定不得因產(chǎn)品系進(jìn)口或本地制造而受歧視。本地施行要求能否構(gòu)成歧視,關(guān)鍵在于對(duì)第27條第1款所規(guī)定的歧視(discrimination)這一術(shù)語作何定義和解釋。在歐共體及其成員國訴加拿大醫(yī)藥產(chǎn)品專利保衛(wèi)案中,專家組以為,TRIPS協(xié)定處理歧視的主要條款是第3條及第4條規(guī)定的國民待遇原則和最惠國待遇原則,而這兩個(gè)條款中并未使用歧視一詞,而是采用愈加精到準(zhǔn)確的術(shù)語加以表述。歧視一詞的通常意義有可能寬于其特定定義。這確實(shí)超出了差異不同待遇概念的范疇。這是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)詞,具有貶義,是指不公正地施加有差異不同地不利待遇的后果。根據(jù)專家組的上述觀點(diǎn),歧視應(yīng)當(dāng)與差異不同具有不同的含義,亦即差異不同并不當(dāng)然意味著歧視。筆者以為,對(duì)TRIPS協(xié)定第27條第1款不能作片面的理解,而應(yīng)當(dāng)結(jié)合TRIPS協(xié)定的目的和原則來加以解釋。TRIPS協(xié)定的目的在于促進(jìn)技術(shù)的革新、技術(shù)的轉(zhuǎn)讓與技術(shù)的傳播,以有利于社會(huì)及經(jīng)濟(jì)福利的方式去促進(jìn)技術(shù)知識(shí)的生產(chǎn)者與使用者互利,并促進(jìn)權(quán)利與義務(wù)的平衡。固然TRIPS協(xié)定未規(guī)定怎樣實(shí)現(xiàn)這一目的,但并不禁止對(duì)專利產(chǎn)品進(jìn)行本地施行,只是規(guī)定不得在進(jìn)口和本地制造之間構(gòu)成歧視。根據(jù)其目的,在不施行的情況下,通過強(qiáng)迫許可的方式要?jiǎng)?wù)實(shí)施應(yīng)是促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的合法措施。發(fā)達(dá)國家的公司向發(fā)展中國家出口專利產(chǎn)品絕不意味著技術(shù)轉(zhuǎn)讓,由于專利權(quán)人行使其獨(dú)占權(quán)利所獲得的壟斷利益會(huì)驅(qū)使其保存技術(shù)而不是轉(zhuǎn)讓技術(shù),這使得TRIPS協(xié)定所規(guī)定的促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的目的難以實(shí)現(xiàn)。而且,發(fā)達(dá)國家在其工業(yè)化的發(fā)展經(jīng)過中也規(guī)定過本地施行,以促進(jìn)其國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。因而,對(duì)拒絕將專利產(chǎn)品進(jìn)行本地施行的專利權(quán)持有人公布強(qiáng)迫許可是符合TRIPS協(xié)定規(guī)定的。TRIPS協(xié)定和(巴黎公約〕都不禁止通過進(jìn)口受專利保衛(wèi)的產(chǎn)品來施行專利。這是當(dāng)國內(nèi)的生產(chǎn)能力缺乏以知足國內(nèi)市場需求,或遇有極端緊急情勢時(shí)施行專利的另一個(gè)可行的辦法。然而,隨著更多的國家對(duì)藥品提供專利保衛(wèi),即便公布了進(jìn)口的強(qiáng)迫許可,專利權(quán)持有人仍可能通過對(duì)其被許可人和分銷商施加禁止出口的合同限制,有效地阻礙通過進(jìn)口獲得其產(chǎn)品,這將嚴(yán)重阻礙發(fā)展中國家通過公布進(jìn)口強(qiáng)迫許可獲得必需的藥品。在這種情形下,存在的問題是當(dāng)專利權(quán)持有人以壟斷高價(jià)進(jìn)口其專利產(chǎn)品時(shí),發(fā)展中國家能否還可要求本地施行?筆者以為,在這種情形下,應(yīng)視為專利權(quán)持有人未履行其施行義務(wù),發(fā)展中國家能夠借鑒巴西的立法,如規(guī)定權(quán)利持有人選擇通過進(jìn)口而非本地施行以利用其專利,或者對(duì)其專利沒有能充分施行,那么應(yīng)允許第三方本地生產(chǎn)受該專利保衛(wèi)的產(chǎn)品或者是根據(jù)受該專利保衛(wèi)的方式方法所獲得的產(chǎn)品。下文所介紹的印度藥品專利強(qiáng)迫許可案進(jìn)一步表示清楚發(fā)展中國家能夠通過要求本地施行限制壟斷高價(jià)。三、印度索拉非尼藥品專利強(qiáng)迫許可案:國內(nèi)法層面對(duì)專利本地施行要求合法性的解讀德國拜耳公司持有甲苯磺酸索拉非尼(Sorafenibtosylate)藥品專利,該藥用于治療中晚期腎癌和肝癌。2000年拜耳公司首先在美國獲得專利,隨后于2008年在印度獲得專利。2005年拜耳公司以Nexavar為品牌生產(chǎn)和銷售索拉非尼,用于治療腎癌,并于2007年獲得了用于治療肝癌的許可。2008年拜耳公司獲得了在印度進(jìn)口和銷售索拉非尼的許可,但在這一年中,拜耳公司并沒有進(jìn)口索拉非尼。2018年和2018年,拜耳公司小批量進(jìn)口了索拉非尼。索拉非尼通常以30天或28天的用量包裝,一般為120粒/瓶,200mg/粒,醫(yī)生推薦的日服劑量是400毫克,一日兩次。拜耳公司在印度銷售索拉非尼的價(jià)格為280,428盧比/月,3,365,316盧比/年,折合為5687.59美元/月,69,000美元/年,平均47.40美元/粒,售價(jià)為印度2020年人均國民收入的41倍。申請(qǐng)人印度Natco公司為印度一家通用名藥品制造商,已開發(fā)了生產(chǎn)索拉非尼的工藝流程,并于2018年4月獲得了批量生產(chǎn)和上市銷售的許可。Natco公司于2018年8月9日提出強(qiáng)迫許可申請(qǐng),2020年3月9日,印度專利審查機(jī)構(gòu)對(duì)德國拜耳公司頒發(fā)了強(qiáng)迫許可令,受權(quán)Natco公司在印度制造和銷售索拉非尼。拜耳公司提出復(fù)審,于2020年9月16日被駁回。該案反映了印度對(duì)與專利本地施行有關(guān)的國內(nèi)法和國際法規(guī)則的理解與適用。(一)爭議焦點(diǎn)就拜耳公司的專利發(fā)明未在印度領(lǐng)土內(nèi)施行這一爭議,申請(qǐng)人Natco公司主張,自2006年以來,專利持有人已在其他國家施行該藥品專利,而在印度僅僅只是進(jìn)口少量藥品。事實(shí)表示清楚,專利持有人已在印度生產(chǎn)治療腫瘤的藥品,卻不包括索拉非尼。因而,專利持有人并未在印度領(lǐng)土以合理可行的最充分程度施行該藥品專利。拜耳公司主張,印度專利法中的本地施行要求是為了保證發(fā)明在國內(nèi)施行,即供給印度市場,而并未提出本地生產(chǎn)的要求。印度在2002年修訂專利法時(shí),刪除了在印度制造的規(guī)定,其目的是為了符合TRIPS協(xié)定第27條第1款的規(guī)定。上述事實(shí)表示清楚印度專利法并未施加本地施行的要求,否則就超出了專利法的范圍,違犯了立法本意。除此之外,印度專利法第84節(jié)第7款(e)項(xiàng)規(guī)定,假如在印度領(lǐng)土以商業(yè)規(guī)模施行專利發(fā)明為自國外進(jìn)口的專利產(chǎn)品所阻止或阻礙,可授予強(qiáng)迫許可。拜耳公司以為,該條款中所規(guī)定的商業(yè)規(guī)模應(yīng)視為不要求進(jìn)行本地制造的有效理由。制造藥品需要對(duì)制造設(shè)備和物流管理進(jìn)行巨額投資。而以Nex-avar品牌銷售的索拉非尼全球需求量有限,因此生產(chǎn)數(shù)量較少。為了保持小批量生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模和將生產(chǎn)成本控制在合理的范圍內(nèi),專利持有人的戰(zhàn)略決策是在德國的工廠進(jìn)行生產(chǎn)。除此之外,在德國的批量生產(chǎn)能夠以合理的制造成本保證藥品的高質(zhì)量。而且,在德國生產(chǎn)可利用良好的上下游產(chǎn)業(yè)供給鏈保證平穩(wěn)地供給全球市場。拜耳公司以為,從經(jīng)濟(jì)上考慮,印度所需要的藥品數(shù)量缺乏以使拜耳公司在印度設(shè)立制造廠。專利持有人以為進(jìn)口足以知足印度專利法規(guī)定的本地施行要求。(二)法律分析印度專利審查機(jī)構(gòu)指出,印度專利法并未對(duì)在印度領(lǐng)土施行作出定義。因而,必須根據(jù)有關(guān)國際條約或知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定、專利法條文和立法歷史來確定。印度專利審查機(jī)構(gòu)以為,TRIPS協(xié)定第2條第1款規(guī)定WTO成員應(yīng)遵守(巴黎公約〕的規(guī)定,這表示清楚(巴黎公約〕是TRIPS協(xié)定的一部分。(巴黎公約〕第5條A(1)規(guī)定,專利權(quán)人將在本聯(lián)盟任何國家內(nèi)制造的物品輸入到對(duì)該物品授予專利的國家,不應(yīng)導(dǎo)致該項(xiàng)專利的取消。這暗示著對(duì)進(jìn)口可采取某些效力弱于取消專利的措施,例如強(qiáng)迫許可(亦即,對(duì)進(jìn)口不能取消專利,但對(duì)能否可采取強(qiáng)迫許可則并未禁止)。(巴黎公約〕第5條A(2)對(duì)此作了進(jìn)一步規(guī)定,各締約方有權(quán)采取立法措施規(guī)定授予強(qiáng)迫許可,以防止由于行使專利所賦予的專有權(quán)而可能產(chǎn)生的濫用,例如,不施行。值得注意的是,(巴黎公約〕并未對(duì)施行作出定義,而是留待各締約方以符合其經(jīng)濟(jì)社會(huì)要求的方式去定義。TRIPS協(xié)定第27條第1款規(guī)定不得基于發(fā)明地點(diǎn)、技術(shù)領(lǐng)域、產(chǎn)品系進(jìn)口或本地生產(chǎn)而受歧視。將此條款與TRIPS協(xié)定第2條及(巴黎公約〕一起理解,意味著進(jìn)口一項(xiàng)專利產(chǎn)品并不能導(dǎo)致專利的取消。然而,當(dāng)存在濫用專利權(quán)的情形時(shí),對(duì)專利權(quán)以強(qiáng)迫許可的方式進(jìn)行合理的約束,則是在(巴黎公約〕和TRIPS協(xié)定規(guī)定的范圍之內(nèi)。印度1970年專利法規(guī)定,當(dāng)沒有能在印度領(lǐng)土施行發(fā)明時(shí),可授予強(qiáng)迫許可。印度專利審查機(jī)構(gòu)進(jìn)而否認(rèn)了拜耳公司以為施行應(yīng)是以專利法第84節(jié)第7款(e)項(xiàng)所規(guī)定的商業(yè)規(guī)模施行的觀點(diǎn)。審查機(jī)構(gòu)指出,在決定公眾的合理需求時(shí),應(yīng)考慮第84條第7款(e)項(xiàng)所規(guī)定的因素,即在印度領(lǐng)土上以商業(yè)規(guī)模施行專利發(fā)明為專利權(quán)人的進(jìn)口所阻止。亦即,第84節(jié)第7款(e)項(xiàng)所規(guī)定的內(nèi)容與第84節(jié)第1款(a)項(xiàng)公眾的合理需求未得到知足相關(guān),而非與第84節(jié)第1款(c)項(xiàng)所規(guī)定的專利未在印度領(lǐng)土施行相關(guān),由于第84節(jié)第1款(c)項(xiàng)并未規(guī)定施行必須是以商業(yè)規(guī)模施行。因而,在印度領(lǐng)土施行不能被限制為在印度以商業(yè)規(guī)模施行。除此之外,印度專利審查機(jī)構(gòu)還進(jìn)一步從授予專利的目的對(duì)專利法上的施行作出了解釋。審查機(jī)構(gòu)以為,單純的進(jìn)口不能等同于施行專利。印度專利法第83節(jié)(c)款規(guī)定,專利權(quán)的授予應(yīng)有助于促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)傳播。第83節(jié)(f)款進(jìn)一步規(guī)定,專利權(quán)不應(yīng)被濫用,專利權(quán)人不應(yīng)不合理地限制貿(mào)易,或不應(yīng)對(duì)國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)生消極影響。聯(lián)合解釋第83節(jié)(c)款和(f)款,專利權(quán)人有義務(wù)為在國內(nèi)及國際轉(zhuǎn)讓和傳播技術(shù)作出奉獻(xiàn),以使權(quán)利和義務(wù)相平衡。專利權(quán)人可通過在印度制造專利藥品或許可別人在印度制造專利藥品而履行這一義務(wù)。假如沒有向印度公眾提供這種建設(shè)國內(nèi)技術(shù)能力的時(shí)機(jī),那么在專利到期后他們就沒有能力應(yīng)用專利發(fā)明,這肯定不是立法者的意圖。因而,在印度領(lǐng)土施行,暗示著以適當(dāng)?shù)姆绞皆谟《壬a(chǎn),進(jìn)而使第83節(jié)所包含的原則能夠生效。假如不能在印度生產(chǎn),第83節(jié)無異是形同虛設(shè)。根據(jù)印度專利法第84節(jié)第(6)款,在審查強(qiáng)迫許可申請(qǐng)時(shí),審查機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮申請(qǐng)人施行發(fā)明使公眾獲利的能力,以及假如授予許可,申請(qǐng)人在提供資本和施行發(fā)明方面承當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。除此之外,專利法第90節(jié)第(2)款還規(guī)定,審查機(jī)構(gòu)所授予的許可不應(yīng)受權(quán)被許可人進(jìn)口來自國外的專利產(chǎn)品或通過專利方式方法制造的產(chǎn)品或物質(zhì)。根據(jù)上述規(guī)定,印度專利審查機(jī)構(gòu)以為,施行發(fā)明這一術(shù)語不包括進(jìn)口,由于強(qiáng)迫許可持有人必須通過在印度制造專利發(fā)明而不是進(jìn)口來自國外的專利產(chǎn)品去施行專利。這意味著進(jìn)口不能等同于施行一項(xiàng)專利。綜合解釋這些條款,同樣的邏輯也適用于專利權(quán)人。綜上所述,根據(jù)(巴黎公約〕、TRIPS協(xié)定、印度1970年專利法,施行無論怎樣都不包含進(jìn)口。因而在印度領(lǐng)土施行是指在印度以適當(dāng)?shù)姆绞缴a(chǎn)。在本案中,印度于2008年對(duì)索拉非尼授予藥品專利,業(yè)經(jīng)確認(rèn)的事實(shí)是拜耳公司在印度有生產(chǎn)設(shè)備制造藥品,包括腫瘤藥品。然而,在授予專利的四年之后,專利權(quán)人還是那樣沒有生產(chǎn)該藥,也沒有以合理的條件自愿許可任何人(包括申請(qǐng)人)以便在印度領(lǐng)土施行專利。因而,對(duì)根據(jù)第84節(jié)第(1)款(c)項(xiàng)提出的申請(qǐng)授予強(qiáng)迫許可。四、對(duì)中國相關(guān)立法的建議我們國家2008年(專利法〕第六章第48至52條、2020年3月15日(專利施行強(qiáng)迫許可辦法〕第5至8條規(guī)定了公布強(qiáng)迫許可的理由,包括:(1)專利權(quán)人無正當(dāng)理由未施行或者未充分施行其專利;(2)對(duì)反競爭行為的救濟(jì);(3)基于國家緊急狀態(tài)、非常情況或者公共利益目的的使用;(4)為了公共健康目的,解決他國面臨的公共健康問題而制造并出口醫(yī)藥產(chǎn)品;(5)后一專利發(fā)明的施行依靠于前一專利發(fā)明的施行的。總體而言,我們國家相關(guān)立法已經(jīng)很好地綜合了世界各國在強(qiáng)迫許可方面的立法與實(shí)踐,作出了比擬全面的規(guī)定。為了更好地促進(jìn)我們國家及他國人民獲得能買得起的藥品,以解決公共健康問題,謀求促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與保衛(wèi)公共利益目的之間的平衡,建議我們國家相關(guān)立法在有關(guān)細(xì)節(jié)方面作出進(jìn)一步的考慮:1.在總則部分對(duì)促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓與控制專利權(quán)的濫用作出原則性規(guī)定。TRIPS協(xié)定第7條規(guī)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)和施行的目的應(yīng)在于促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)傳播,第8條第2款的原則中規(guī)定為防止權(quán)利所有者對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的濫用,防止不合理地限制貿(mào)易或反過來影響技術(shù)的國際性轉(zhuǎn)讓的施行行為,締約方能夠采取適當(dāng)?shù)拇胧＿@兩條規(guī)定反映了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)中應(yīng)遵循的利益平衡準(zhǔn)則。比照我們國家現(xiàn)行專利法,第1條規(guī)定授予和保衛(wèi)專利權(quán)的目的在于鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造,推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用,提高創(chuàng)新能力,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。該條規(guī)定授予專利權(quán)的目的之一在于促進(jìn)技術(shù)應(yīng)用和技術(shù)創(chuàng)新,但并未對(duì)促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)傳播這兩個(gè)重要目的作出原則性規(guī)定。除此之外,對(duì)于專利權(quán)不應(yīng)被濫用,專利權(quán)人不應(yīng)不合理地限制貿(mào)易或?qū)H技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)生消極影響亦未作出任何規(guī)定。這種立法缺失的后果是,在將來發(fā)生爭端時(shí),假設(shè)我們國家基于未在中國施行專利而頒發(fā)強(qiáng)迫許可時(shí),專利權(quán)人能夠主張我們國家立法并未要求專利權(quán)人有義務(wù)在中國促進(jìn)與其專利技術(shù)相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)傳播,那么要求在中國施行專利就沒有法律根據(jù)。專利權(quán)人享有廣泛的權(quán)利,但義務(wù)范圍卻相對(duì)狹小,其權(quán)利和義務(wù)是不平衡的。同樣,從立法意圖考慮,授予外國專利權(quán)的目的之一在于向中國公眾提供建設(shè)國內(nèi)技術(shù)能力的時(shí)機(jī),在專利到期后使中國公眾具備應(yīng)用專利發(fā)明的能力并在這里基礎(chǔ)上進(jìn)一步創(chuàng)新。因而,筆者建議我們國家專利法在總則部分將第1條修訂為:為了保衛(wèi)專利權(quán)人的合法權(quán)益,鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造,推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用,提高創(chuàng)新能力,促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)傳播,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,制定本法。同時(shí),增加一條規(guī)定:專利權(quán)人不應(yīng)濫用其專利權(quán),專利權(quán)人不應(yīng)不合理地限制貿(mào)易或?qū)H技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)生消極影響。2.界定施行或充分施行專利的標(biāo)準(zhǔn)我們國家(專利法〕第48條第1款和(專利施行強(qiáng)迫許可辦法〕第5條第1款規(guī)定專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿3年,且自提出專利申請(qǐng)之日起滿4年,無正當(dāng)理由未施行或未充分施行其專利的,具備施行條件的單位或者個(gè)人能夠向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)強(qiáng)迫許可。但對(duì)施行或充分施行專利的標(biāo)準(zhǔn)并未作出詳細(xì)規(guī)定,僅在2018年(專利法施行細(xì)則〕第73條中將未充分施行專利界定為專利權(quán)人及其被許可人施行其專利的方式或者規(guī)模不能知足國內(nèi)對(duì)專利產(chǎn)品或者專利方式方法的需求?？v觀各國實(shí)踐,筆者以為:(1)可對(duì)施行的方式作出界定。根據(jù)我們國家當(dāng)前專利法,能否本地施行才構(gòu)成施行,抑或進(jìn)口也構(gòu)成施行,在實(shí)踐中沒有能夠操作的標(biāo)準(zhǔn)。如前文所述,