ISO質量管理體系品管知識簡介培訓課件

ISO質量管理體系品管知識簡介品質的四大要素：品質品質的三不原則品質管制演進史如何防止不良品2ISO質量管理體系品管知識簡介品質：不僅僅指產品的品質,而且包括工作的品質,品質的要素可分為以下幾點.品質的定義—符合規(guī)格什么是符合規(guī)格呢?這就是你要依據(jù)以下幾點完成你的工作:(1)依照公司的政策與程序.(2)依照上司的指示.(3)依照顧客或公司其他部門之要求.(4)在自己職責或權力范圍內.(5)在指定的時間內完成工作.返回3ISO質量管理體系品管知識簡介此三不原則對處于生產鏈上各環(huán)節(jié)的人員提出了明確的品質要求.事實上每個人員在生產鏈中都扮演了雙重角色即供應商與客戶對前制程而言我們是客戶,對后制程而言我們是供應商.

首先,進料是品質的第一道關口,原材料既已不良,再談品質是一句空話,所謂投入的是垃圾,制造的是垃圾,所以進料人員一方面必須督促廠商改善系統(tǒng),以預防不良產品,再把不良品拒之門外.

其次,制程人員必須樹立“品質從我做起”的觀念,嚴格按要求作業(yè),不放任何的不規(guī)范行為,以確保不產不良品,因為前制程的不良會造成后制程的困擾,即流毒無窮.返回4ISO質量管理體系品管知識簡介品質管制從初級階段到高級階段,不斷地演變進化,其發(fā)展歷程大致經歷了以下階段:第一階段:操作者品質管制(十八世紀)第二階段:領班者品質管制(十九世紀)第三階段:檢驗員品質管制(一戰(zhàn)期間)第四階段:統(tǒng)計品質管制(StatisticalQualityControl)第五階段:全面品質管制第六階段:全公司管理(Company—WideQualityControl).第七階段:全集團品質管制(Group—WideQualityControl,GWQC)返回5ISO質量管理體系品管知識簡介不良品的來源主要與以下五個方面的因素有關即4MIEMan—人Method---方法Material---材料

Machine---機器Environment---環(huán)境因此,要想有效防止不良品,須以以上幾個方面著手.(1)穩(wěn)定的人員.(2)良好的教育訓練.(3)建立標準化.(4)消除環(huán)境之亂象.(5)推行統(tǒng)計品管(6)穩(wěn)定的供料廠商.(7)完善的機器保養(yǎng)制度.6ISO質量管理體系品管知識簡介MIL—STD—105EII全稱為:MilitaryStandard105EII即軍事的或軍方的標準.其抽樣步驟如下:A.決定品質基準.B.決定品質允收水準AQL.C.決定檢驗水準,通常使用II級.D.群體批之構成,盡可能接近同一條件下之產品.E.求樣本代字.F.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是多次抽樣.G.決定檢驗的嚴格性.抽樣水準7ISO質量管理體系品管知識簡介a.一般開始使用正常檢驗.b.正常→加嚴:連續(xù)五批中有二批拒收.c.加嚴→正常:連續(xù)五批允收.d.正?！鷾p量:連續(xù)十批全被允收.e.查出抽檢方式:f.由表上查出樣本代字的行.g.由表上查出所指定AQL的列.h.由樣代字的行與AQL值的列交會點,查出合格(AC)判定個數(shù)與不合格(RE)判定個數(shù).8ISO質量管理體系品管知識簡介自主管理①“三按”、“三自”、“一控”要求。三按，即：按圖紙、按工藝、按標準生產。三自，即：對自己的產品進行檢查。自己區(qū)分合格與不合格的產品。自己做好加工者、日期、品質狀況等標記。一控，即：控制自檢合格率。②開展“三不”、“三分析”活動。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品。三分析，即：當出了品質問題，應及時組織相關人員召開品質分析會，分析品質問題的危害性，分析產生品質問題的原因，及分析應采取的措施。9ISO質量管理體系品管知識簡介持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質。ToPursuePerfectQualityThroughContinuousImprovement.品質政策10ISO質量管理體系品管知識簡介持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質設計零缺點良品率提升客戶滿意度提升設計錯誤重工率減少設計錯誤報廢率減少制程FMEA改善項目之RPN值降低重要管制特性之Cpk值持續(xù)改善內檢不良率減少制程報廢率減少成測不良率減少成檢不良率減少客戶退貨減少客戶抱怨減少產品交期提升品質要求品質計劃*FMEA-FailureModeandEffectsAnalysis*RPN-RiskPriorityNumber品質目標展開圖11ISO質量管理體系品管知識簡介市場新產品規(guī)劃業(yè)務品保/品管采購生產管制制造研發(fā)/工程合約審查原物料采購進料檢驗新產品試作樣品測試樣品確認工程試作和檢討原物料儲存原物料采購生產計劃進料檢驗原物料準備制程中管制制程中檢驗最終檢驗出貨檢驗包裝成品倉庫出貨管制市場銷售產品品質規(guī)劃量產出貨量產客戶抱怨服務矯正&預防&分析品保確認&稽核服務品質不佳服務持續(xù)改善品質系統(tǒng)運作流程圖12ISO質量管理體系品管知識簡介ISOISO是國際標準化組織(Internationalorganizationforstandardization)創(chuàng)立于1946年,總部設在瑞士的日內瓦,是由各國標準化團體組成的世界性聯(lián)合會。ISO9000由ISO組織的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176所制定的一系列關于質量管理的系列標準。9000是其中的一個標準的編號,其專門是針對質量管理部分所設定的標準。編號格式:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。13ISO質量管理體系品管知識簡介ISO9001的主要精神說、寫、做一致說你所做，寫你所說，做你所寫，說寫做一致。（“說”是“規(guī)范”之意，也就是說要“規(guī)范”你所做的東西，使之合理化、標準化、習慣化，然后把你“規(guī)范”的內容寫下來，再按照你所寫的去執(zhí)行。）14ISO質量管理體系品管知識簡介執(zhí)行ISO9001之要決遵循標準，發(fā)現(xiàn)問題，徹底改善。15ISO質量管理體系品管知識簡介ISO/TS16949ISO/TS16949是一個國際標準化組織的技術規(guī)範，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質系統(tǒng)要求。ISO/TS16949是ISO技術規(guī)格（TechnicalSpecification）結合了美國（QS9000）、德國（VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業(yè)品質系統(tǒng)標準，它是由IATF及ISO/TC176於March1999（一版）共同完成制定。第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO9001:2000規(guī)定了國際性品質系統(tǒng)要求。部分要求規(guī)定了國際性汽車品質系統(tǒng)的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。16ISO質量管理體系品管知識簡介八項質量管理原則以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法互利的供方關系17ISO質量管理體系品管知識簡介以顧客為觀注的焦點：

組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

企業(yè)獲利，永續(xù)經營組織識別顧客需求和期望轉化為產品要求提供顧客所需產品顧客確立良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強顧客滿意18ISO質量管理體系品管知識簡介領導作用：

領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。

方針目標顧客需求整合力量最高管理者充分考慮各方需求;規(guī)劃遠景,建立方針、目標;營造良好環(huán)境;提供所需資源;承認績效,激勵員工;19ISO質量管理體系品管知識簡介全員參與：

各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

基層ISO9000領導層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔解決問題的責任主動評價員工的業(yè)績尋找機會提高員工的能力、知識和經驗充分發(fā)揮員工的知識才干20ISO質量管理體系品管知識簡介過程方法：

將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以跟高效地得到期望的結果。

顧客要求管理職責資源管理測量分析和改善產品實現(xiàn)滿意顧客持續(xù)改進產品21ISO質量管理體系品管知識簡介管理的系統(tǒng)方法：

將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解、管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

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有效性：完成策劃的活動和達到策劃結果的程度

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效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系。顧客的需求和期望質量方針質量目標確定過程和職責確定過程測量方法確定必要的資源實現(xiàn)并測量過程質量方針質量目標建立并實施改進過程確定糾正和預防措施22ISO質量管理體系品管知識簡介持續(xù)改進：

持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。

持續(xù)改進的對象：

產品

過程

體系PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經營顧客持續(xù)滿意產品體系過程Plan--計劃Do--執(zhí)行Check—檢查Action—總結23ISO質量管理體系品管知識簡介基于事實的決策方法：

有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。競爭對手資訊客戶期望管理信息顧客滿意實施改進正確決策真實資訊統(tǒng)計技術分析24ISO質量管理體系品管知識簡介互利的供方關系：

織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

供應鏈構成：

供方：提供產品的組織或個人。（分承包方-94）

組織：職責、權限及相互關系得到安排的一組人和設施。（供方-94）

顧客：接受產品的組織或個人。供方原材料組織產品客戶滿意$$協(xié)助、指導協(xié)助、指導共同增強創(chuàng)造價值的能力25ISO質量管理體系品管知識簡介QS9000之五大核心工具APQP產品質量先期策劃

AdvancedProductQualityPlanningFMEA潛在失效模式及后果分析(分為DFMEA&PFMEA)FailureModeandEffectsAnalysisMSA測量系統(tǒng)分析(重復性.再現(xiàn)性.線性.穩(wěn)定性.偏移)SPC統(tǒng)計過程控制

StatisticalProcessControlPPAP生產件批準程序

ProductionPartApprovalProcess26ISO質量管理體系品管知識簡介ISO9000的效益使質量管理體系與國際質量管理標準接軌，為進入國際市場打下良好的基礎；增強顧客滿意，從而有利于開拓市場，發(fā)展新的顧客；提高企業(yè)整體素質和質量意識，提高企業(yè)競爭力；提高產品質量和制程控制水平；降低成本，減少浪費，永續(xù)經營。27ISO質量管理體系品管知識簡介ISO/TS16949的效益改善產品及製程品質;供應商/分包商開發(fā)之共同品質系統(tǒng);減少變異及增加效率;減少第二者系統(tǒng)稽核;減少多數(shù)第三者登錄;改善品質要求了解之共同語言。28ISO質量管理體系品管知識簡介管理者代表這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限（參照ISO/DIS9001標準）：

1、確保質量管理體系得到建立和保持；

2、向最高管理者報告管理的績效，包括改進和需求；

3、在整個組織內促進“以客戶為中心”意識的形成。此外，管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。

管理者代表：品保處xxx29ISO質量管理體系品管知識簡介內審員內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉要企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執(zhí)行審核任務。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。

●內審員名冊30ISO質量管理體系品管知識簡介品質方針、品質目標記錄所做的或所達到的結果質量手冊程序文件作業(yè)標準書記錄表單按規(guī)定的質量方針和目標以及適用的ISO9000標準描述質量管理體系描述為實施質量管理體系要素所涉及的各部門的職責及工作流程描述如何執(zhí)行具體的工作的文件質量管理體系文件的構架31ISO質量管理體系品管知識簡介文件的壽命流程決定編寫評審批準發(fā)行使用修改回收作廢存檔33ISO質量管理體系品管知識簡介記錄保存期限生產件核準,工裝記錄,APQP記錄,采購訂單和更改的記錄必須被保持到該零件(或零件的族系)滿足現(xiàn)用生產和服務的有效要求時間后再加一個日歷年,除非顧客另有規(guī)定;

注:所有顧客的采購訂單/更改都被包括在此要求中.組織對顧客擁有的工裝的采購訂單/更改也包括在此要求中.質量績效記錄(如控制計劃.檢查和試驗報告)保存時間必須是在他們記錄的那一年再加一個日歷年.內部質量體系審核記錄和管理評審記錄必須保持三年.長于上述所指定保持期限的時間,可在組織的程序中規(guī)定.最終,組織必須處置那此記錄.

這些要求不取代任何法規(guī)的要求.所有指定的保持期限必須被視為”最少的.”34ISO質量管理體系品管知識簡介QC品質管理人員QualityControlIQC進料品質管制人員IncomingQualityControlIPQC制程中的品質管制人員InProcessQualityControlFQC最終品質管制人員FinalQualityControlOQC最終出貨品質管制人員OutputQualityControlQA品質保證人員QualityAssurance品質人員名稱35ISO質量管理體系品管知識簡介運作類名稱PCB印刷電路板PrintedCircuitBoardAQL允收品質水準AcceptableQualityLevelAC/ACC允收AcceptRE/REE拒收RejectCR極嚴重的CriticalMA/MAJ主要的MajorMI/MIN次要的MinorP/N料號PartNumberL/N批號LotNumberDPPM百萬分之一缺陷DefectivePercentPerMillion36ISO質量管理體系品管知識簡介運作類名稱ECN工程變更通知EngineeringChangeNoticePMP制程管制計劃ProcessManagementPlanSOP制造作業(yè)規(guī)范StandardOperationProcedureMSDS物質安全資料表D/C生產日期碼DateCodeCAR矯正措施報告CorrectionActionReport37ISO質量管理體系品管知識簡介

METHOD1.查檢表

METHOD2.柏拉圖

METHOD3.特性要因圖(魚骨圖)METHOD4.直方圖